“百万药师关爱工程”系列教材 药事管理与法规PDF电子书下载

目录 1

药品管理法 1

中华人民共和国药品管理法 1

《中华人民共和国药品管理法》实施条例 13

药品生产管理 25

药品生产质量管理规范 25

药品生产质量管理规范认证管理办法 33

药品生产监督管理办法 38

麻醉药品生产管理办法（试行） 46

直接接触药品的包装材料和容器管理办法 50

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 70

药品包装标签规范细则（暂行） 72

关于下发《药品说明书规范细则（暂行）》的通知 74

关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 82

中药材生产质量管理规范 85

《中药材生产质量管理规范》认证管理办法 90

关于下发《中药说明书【主要成分】项排序内容》的通知 93

药品经营管理 94

药品经营质量管理规范（GSP） 94

《药品经营质量管理规范》实施细则 102

药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 111

药品流通监督管理办法 125

药品监督行政处罚程序规定 130

麻醉药品经营管理办法 140

国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定 142

医药商品质量管理规范（试行） 143

医药行业质量管理若干规定 157

关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知 164

价格管理 167

中华人民共和国价格法 167

价格违法行为行政处罚规定 172

处方管理办法（试行） 175

药品分类管理 175

处方药与非处方药分类管理办法 178

非处方药专有标识管理规定 181

处方药与非处方药流通管理暂行规定 182

新药管理 185

药品注册管理办法 185

药物临床试验质量管理规范（GCP） 246

药物非临床研究质量管理规范（GLP） 259

药品行政保护条例 266

药品行政保护条例实施细则 268

血液制品管理条例 272

中药管理 278

中华人民共和国中医药条例 278

中药品种保护条例 282

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 285

中药保健药品的管理规定 290

医疗机构药事管理办法 291

医院药事管理 291

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 296

医疗机构中药饮片质量管理办法 302

中药煎药室管理规范 305

中医医疗机构“放心药房”建设规范 308

互联网药品信息服务管理暂行规定 311

药品不良反应报告和监测管理办法 313

特殊药品管理 318

麻醉药品和精神药品管理条例 318

关于含麻醉药品复方制剂管理的通知 334

医疗用毒性药品管理办法 343

戒毒药品管理办法 345

麻黄素管理办法（试行） 347

咖啡因管理规定 356

放射性药品管理办法 363