实用药品医疗器械行政执法手册PDF电子书下载

附录 插页 1

第一章 药品监督行政处罚的立案与撤案 1

一、药品监督行政处罚一般程序流程 插页 1

第一节 案件的来源 1

二、药品监督行政处罚案件审核一览表 插页 2

第二节 立案的条件及审批时限 2

三、药品监督行政处罚案件质量评审一览表 插页 3

第三节 撤案的条件 4

第四节 撤案的审批 4

第二章 药品监督行政处罚的调查取证 5

第一节 证据的种类 5

第二节 收集证据的基本要求 6

第三节 证据的审查判断 8

第四节 抽样取证与委托鉴定 10

第五节 现场检查与行政强制措施的实施 13

第三章 药品监督行政处罚询问笔录基本操作方法 18

第一节 询问操作规则 18

第二节 询问笔录方法 20

第三节 制作询问笔录应注意的事项 23

第四章 药品监督行政处罚的调查终结报告与合议 29

第一节 案件调查终结准备 29

第二节 案件调查终结报告写法 31

第三节 案件调查终结的时限要求 35

第四节 案件调查终结后的合议 36

第五章 药品监督行政处罚案件的审核 38

第一节 案件审核的程序和方式 38

第二节 案件审核的内容和要求 39

第一节 行政处罚的告知与送达方式 42

第六章 药品监督行政处罚决定书的制作与实施 42

第二节 行政处罚决定书的制作特性与内容要求 44

第三节 行政处罚决定书的送达形式 50

第四节 行政处罚决定的执行方式 51

第一节 简易程序行政处罚的操作步骤 54

第七章 药品监督行政处罚程序的工作方法 54

第二节 一般程序行政处罚的操作步骤 58

第三节 听证程序行政处罚的操作步骤 63

第八章 药品监督行政处罚案件质量总要求 68

第一节 主体合法要求 68

第二节 事实清楚、证据确凿要求 72

第三节 适用法律依据正确要求 75

第四节 程序合法要求 76

第九章 药品监督行政处罚案件立案归档的基本要求 80

第一节 案卷组卷要求 80

第二节 案卷文字、文书要求 81

第三节 案卷内容要求 82

第四节 案卷内容排序（目录）要求 84

一、案件移送审批表（附表1） 88

第十章 中华人民共和国药品监督行政执法文书填写说明 88

二、案件移送书（附表2） 90

三、举报登记表（附表3） 92

四、立案申请审批表（附表4） 94

五、调查笔录（附表5） 96

六、现场检查笔录（附表6） 99

七、先行登记保存物品审批表（附表7） 101

八、先行登记保存物品通知书（附表8） 103

九、查封扣押物品审批表（附表9） 105

十、查封扣押物品通知书（附表10） 107

十一、封条（附表11） 109

十二、物品清单（附表12） 110

十三、行政处理通知书（附表13） 112

十四、解除先行登记保存物品通知书（附表14） 114

十五、解除查封扣押物品通知书（附表15） 116

十六、案件合议记录（附表16） 117

十七、撤案申请表（附表17） 119

十八、行政处罚事先告知书（附表18） 120

十九、陈述申辩笔录（附表19） 122

二十、行政处罚审批表（附表20） 124

二十一、重大案件集体讨论记录（附表21） 126

二十二、行政处罚决定书（附表22） 128

二十三、没收物品凭证（附表23） 132

二十四、没收物品处理审批表（附表24） 133

二十五、没收物品处理清单（附表25） 135

二十六、责令改正通知书（附表26） 137

二十七、听证告知书（附表27） 139

二十八、听证通知书（附表28） 141

二十九、听证笔录（附表29） 143

三十、听证意见书（附表30） 146

三十一、当场行政处罚决定书（附表31） 148

三十二、送达回执（附表32） 151

三十三、延（分）期缴纳罚没款审批表（附表33） 153

三十四、行政处罚强制执行申请书（附表34） 155

三十五、行政处罚结案报告（附表35） 157

三十六、（ ）副页（附表36） 159

四、药品监督行政处罚救济途径一览表 160

五、几种常见的药品监督行政处罚案由参考表 161

六、药品监督行政处罚程序规定 165

七、药品监督行政执法文书规范 180