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第一章 安全用药基本知识 1

一、什么叫安全合理用药？ 1

二、如何安全合理选用药物？ 1

三、什么是合法药品？ 2

四、什么是药品的通用名？ 2

五、什么是药品的商品名？ 2

六、怎样认识药物的商品名、通用名？ 2

七、没有药品广告批准文号的药品，是否可以发布药品广告？ 3

八、处方药与非处方药进行广告宣传的管理规定有什么不同？ 3

九、到什么药店去买药？ 3

十、购买药品的处方要求？ 3

十一、购买药品应注意什么？ 3

十二、根据药品广告购买药品时，要注意哪些？ 4

十三、为什么要明确认识药品质量的重要性？ 4

十四、什么是假药？什么情况下按照假药论处？ 4

十五、什么是劣药？什么情况下按照劣药论处？ 5

十六、药品质量的基本常识 5

十七、购买不合格药品怎么办？ 5

十八、怎样准确阅读药物说明书？ 6

十九、药物的有效期如何识别？ 6

二十、药品的有效期最长期限是多长时间？ 6

二十一、什么是药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？ 7

二十二、什么是药物的半衰期？ 7

二十三、什么是药源性疾病？ 8

二十四、什么是耐药性？ 8

二十五、什么是依赖性？ 8

二十六、什么是耐受性？ 9

二十七、什么是药品不良反应？ 9

二十八、什么是药品不良反应事件？ 9

二十九、什么是药品的副作用，副作用和不良反应是否有区别？ 10

三十、什么是药物的毒性反应？ 10

三十一、什么叫药物的过敏反应？ 11

三十二、为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了？ 11

三十三、药物不良反应可分为哪几种类型？ 12

三十四、什么是药物严重不良反应？ 12

三十五、为什么说药物不良反应不可预测？ 12

三十六、为什么要警惕药品不良反应？ 12

三十七、为什么现在对药物过敏的人越来越多了？ 13

三十八、是否所有的药物都会引起不良反应？ 13

三十九、是否可以说进口药就一定比国产药好？ 13

四十、价格贵的药是否更安全有效？ 13

四十一、是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 14

四十二、是不是非处方药（OTC）就不会出现严重不良反应？ 14

四十三、处方上的药物出现不良反应是不是就说明处方有问题？ 14

四十四、是不是药物使用说明书里列举的不良反应少的就是好药，列举不良反应多的就不是好药？ 14

四十五、是不是中药的不良反应比西药少？ 15

四十六、有人说，除已知的有毒中草药外，一般的中草药没有什么毒性，多服一些没问题，这种说法对吗？ 15

四十七、中药的剂量越大、疗效就一定越好吗？ 15

四十八、滋补药会引起药品不良反应吗？ 16

四十九、中西药一起吃会不会增加不良反应？ 16

五十、是不是只有假冒伪劣药物才会有不良反应？ 16

五十一、常用的抗感冒药有什么不良反应？ 16

五十二、解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗？ 17

五十三、服药时为何不能饮酒？ 17

五十四、药品溶剂能否造成严重不良事件？ 18

五十五、哪些人易发生药品不良反应？ 18

五十六、老年人用药应祝意什么？ 18

五十七、孕妇用药要注意什么？ 18

五十八、哪些药可能影响胎儿的健康？ 19

五十九、哪些药可能影响儿童的健康？ 19

六十、药品不良反应会不会遗传？为什么有些药孕妇吃了没有不良反应，胎儿身上却出现异常？ 19

六十一、有些药哺乳期妇女吃了没有什么不良反应，乳儿身上却出现不良反应，这是为什么？ 20

六十二、不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？ 20

六十三、肝功能不好的病人，用药应注意什么？ 20

六十四、肾功能不好的病人，用药应注意什么？ 20

六十五、药物不良反应与疾病本身的症状如何区别？ 21

六十六、如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 21

六十七、药品不良反应与药品质量事故有区别吗？ 21

六十八、药品不良反应的受害者应该由谁来赔偿？ 21

六十九、怎样预防药品不良反应？ 22

七十、应该怎样治疗药品不良反应？ 22

七十一、用药为什么要遵守说明书规定的剂量？ 22

七十二、什么是药品不良反应监测？ 22

七十三、什么是处方事件监测？ 23

七十四、国家为什么要建立药品不良反应报告制度？ 23

七十五、什么是药品不良反应自愿报告制度？ 23

七十六、我国药品不良反应监测工作由那些部门负责？ 24

七十七、我国《药品不良反应监测管理办法（试行）》是何时由何部门颁发的？有何意义？ 24

七十八、我国药品不良反应报告的范围是什么？ 24

七十九、药品不良反应应该由谁来报告？ 25

八十、发现可疑不良反应向谁报告？ 25

八十一、医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？ 25

八十二、驻店药师发现可疑药物不良反应应如何处理？ 25

八十三、患者发现可疑药品不良反应应该怎样办？ 25

八十四、什么是药品不良反应报告表？如何索取？ 26

八十五、什么是药物相互作用？ 26

八十六、常用剂型的使用方法 26

八十七、什么是药物分类管理？ 31

八十八、什么是处方药和非处方药？ 31

八十九、怎样识别非处方药？ 31

九十、为什么非处方药还要分为甲类和乙类，其标识是什么？ 32

九十一、汤药（中药饮片）的一般煎法 32

九十二、汤药的特殊煎法 32

九十三、汤药的服用方法 33

第二章 内科常见疾病与安全用药 34

第一节 感冒 34

一、什么是感冒？ 34

二、感冒的病因有哪些？ 34

三、感冒有哪些症状？ 35

四、感冒如何治疗及用药？ 35

五、治疗感冒应注意哪些问题？ 36

第二节 流行性感冒 37

一、什么是流行性感冒？其症状表现有何特点？ 37

二、流行性感冒、普通感冒以及上呼吸道感染有何区别？ 38

三、预防流行性感冒应当注意哪些方面？ 39

四、流行性感冒的一般治疗要注意哪些方面？ 40

五、流行性感冒疫苗能不能百分之百预防感冒，哪些人适合接种流感疫苗？ 40

六、接种流感疫苗会出现哪些反应，要注意哪些事项？ 41

第三节 咳嗽、咯痰 41

一、什么叫咳嗽及什么样的咳嗽才需使用镇咳药？ 41

二、什么叫咯痰？ 42

三、引起咳嗽、咯痰的原因有哪些？ 42

四、咳嗽、咯痰有哪些症状表现？ 43

五、咳嗽、咯痰如何治疗及用药？ 43

六、如何选用止咳祛痰药？ 45

七、应用镇咳祛痰西药应注意哪些事项？ 46

八、应用镇咳祛痰中成药应注意哪些事项？ 47

第四节 发热 48

一、什么是发热？ 48

二、发热的原因是什么？ 48

三、发热的治疗用药 48

四、用药注意事项 49

五、给患者的建议 50

第五节 头痛 50

一、什么是头痛？ 50

二、引起头痛的原因有哪些？ 51

三、头痛的治疗用药 51

四、用药注意事项 52

五、给患者的建议 52

第六节 偏头痛 52

一、什么是偏头痛？偏头痛的分型及临床症状有哪些？ 52

二、引起偏头痛的原因是什么？ 53

三、偏头痛的药物治疗 53

四、建议患者 53

第七节 晕动病 53

一、晕动病及其病因 53

二、晕动病的症状有哪些？ 54

三、晕动病的防治 54

四、用药注意事项 55

五、建议患者 55

第八节 失眠（睡眠障碍） 56

一、什么是失眠症？ 56

二、引起失眠症的原因有哪些？ 56

三、失眠症的症状表现有哪些？ 56

四、失眠症怎样治疗及用药 57

五、用药注意事项 59

六、给患者的建议 59

第九节 缺铁性贫血 60

一、什么是缺铁性贫血？ 60

二、引发缺铁性贫血的原因是什么？ 60

三、缺铁性贫血常有哪些症状？ 60

四、缺铁性贫血如何治疗？ 61

五、服用铁剂应注意什么问题？ 61

六、哪些食物中含有铁？ 62

第十节 微量元素缺乏症 62

一、人体必须的微量元素有哪些？ 62

二、哪些情况下需要补充微量元素？ 63

三、怎样补充微量元素？ 63

四、补充微量元素应注意什么？ 64

第十一节 维生素缺乏症 64

一、什么是维生素缺乏症？ 64

二、维生素A缺乏症的症状与治疗 64

三、维生素B1缺乏症的症状与治疗 66

四、维生素B2缺乏症的症状与治疗 66

五、维生素C缺乏症的症状与治疗 67

六、维生素D缺乏症的症状与治疗 68

第十二节 合理补钙 70

一、钙在人体内的生理功能 70

二、钙制剂的临床应用 70

三、哪些人需要补钙？ 71

四、如何选择钙制剂？ 72

五、影响钙吸收的因素有哪些？ 72

六、钙制剂的服用时间 73

七、常用钙制剂有哪些？ 73

八、钙制剂的安全性 77

九、补钙应注意的几个问题 77

第十三节 胃酸过多症 79

一、什么叫胃酸过多症？ 79

二、胃酸过多症是怎么引起的？ 79

三、胃酸过多的症状有哪些？ 79

四、胃酸过多症应如何治疗？ 79

五、应用抗胃酸过多药时应注意的问题 80

第十四节 腹泻 80

一、什么是腹泻？ 80

二、腹泻是怎么引起的？ 81

三、腹泻有哪些症状？ 81

四、腹泻如何治疗及用药？ 81

五、用止泻西药时应注意的问题 82

第十五节 便秘 82

一、什么是便秘？ 82

二、便秘是怎样形成的？ 82

三、便秘的症状有哪些？ 83

四、如何治疗便秘？ 83

五、应用缓泻药时应注意什么问题？ 83

第十六节 消化不良 84

一、什么叫消化不良？ 84

二、消化不良是怎么引起的？ 84

三、消化不良有哪些表现？ 84

四、消化不良如何治疗及用药？ 85

五、应用助消化药时应注意什么？ 85

第十七节 腹胀 86

一、什么叫腹胀？ 86

二、腹胀的原因是什么？ 86

三、腹胀有哪些症状？ 86

四、腹胀如何治疗及用药？ 87

五、应用消胀药时应注意什么？ 87

第十八节 蛔虫病和蛲虫病 88

一、什么是蛔虫病和蛲虫病？ 88

二、蛔虫病和蛲虫病是怎么引起的？ 88

三、蛔虫病、蛲虫病的主要症状是什么？ 88

四、蛔虫病和蛲虫病可产生哪些并发症？ 89

五、蛔虫病、蛲虫病如何治疗及用药？ 90

六、应用驱虫药时应注意什么？ 90

第十九节 痔疮 91

一、什么是痔疮？ 91

二、痔疮是如何形成的？ 91

三、患了痔疮有哪些症状？ 91

四、如何预防或治疗痔疮？ 92

第二十节 糖尿病 92

一、什么是糖尿病？ 92

二、糖尿病的病因是什么？ 92

三、糖尿病的症状是什么？ 93

四、糖尿病是如何分型的？ 93

五、糖尿病如何治疗及用药？ 93

六、糖尿病用药须知 94

第二十一节 高血脂 94

一、什么叫高血脂？ 94

二、什么是胆固醇？ 95

三、血脂化验参考值是哪些？ 95

四、高血脂的危害有哪些？ 96

五、高血脂如何治疗？ 96

六、高血脂症用药须知？ 97

第二十二节 高血压 98

一、什么是高血压？ 98

二、高血压分哪几类？原发性高血压病因是什么？ 98

三、高血压有哪些症状？ 99

四、抗高血压用药要注意什么？ 100

第二十三节 冠心病 100

一、什么是冠心病？ 100

二、冠心病有哪些临床表现？ 101

三、冠心病的主要危险因素是什么？ 101

四、冠心病如何治疗及用药？ 101

五、冠心病用药须知？ 102

第三章 外科常见疾病与安全用药 103

一、外科常见的小毛病 103

二、如何治疗外科常见的小毛病？ 104

三、外科常用西药 105

四、外科常用中药 108

第四章 五官科常见疾病与安全用药 110

第一节 过敏性鼻炎 110

一、什么是过敏性鼻炎？ 110

二、为什么会发生过敏性鼻炎？ 110

三、过敏性鼻炎有哪些症状表现？ 110

四、治疗过敏性鼻炎的常用药 111

五、对用药治疗过敏性鼻炎的建议 111

六、用药注意事项 112

第二节 结膜炎、沙眼、睑腺炎 113

一、结膜炎 113

二、沙眼 114

三、睑腺炎（麦粒肿） 114

四、治疗结膜炎、沙眼和睑腺炎有哪些常用药？ 115

五、结膜炎、沙眼、睑腺炎的治疗用药建议 116

六、用药注意事项 117

第三节 慢性咽炎 118

一、什么叫慢性咽炎？ 118

二、慢性咽炎的病因有哪些？ 118

三、慢性咽炎有哪些症状表现？ 118

四、治疗慢性咽炎有哪些常用药？ 118

五、慢性咽炎的治疗用药建议 120

六、用药注意事项 120

第四节 外耳道炎 121

一、什么叫外耳道炎？ 121

二、外耳道炎的病因有哪些？ 121

三、外耳道炎的症状有哪些？ 121

四、治疗外耳道炎有哪些常用药？ 121

五、外耳道炎的治疗用药建议 122

六、用药注意事项 122

第五节 牙龈炎 123

一、什么叫牙龈炎？ 123

二、牙龈炎的主要症状表现 124

三、治疗牙龈炎有哪些常用药？ 124

四、牙龈炎的治疗用药建议 124

五、注意事项 125

第五章 妇科常见疾病与安全用药 127

第一节 念珠菌阴道炎 127

一、什么是念珠菌阴道炎？ 127

二、念珠菌阴道炎的症状 127

三、念珠菌阴道炎的治疗 128

四、使用以上药物时应注意的问题 129

第二节 滴虫性阴道炎 129

一、什么是滴虫性阴道炎？ 129

二、滴虫性阴道炎怎样治疗？ 130

三、应用以上药物应注意的问题 130

第三节 痛经 131

第四节 避孕 132

第六章 皮科常见疾病与安全用药 135

第一节 荨麻疹 135

一、什么是荨麻疹？ 135

二、荨麻疹的病因有哪些？ 135

三、荨麻疹的症状表现有哪些？ 135

四、荨麻疹如何治疗及用药？ 136

五、荨麻疹治疗中应注意哪些事项？ 138

第二节 神经性皮炎 138

一、什么叫神经性皮炎？ 138

二、神经性皮炎的病因是什么？ 139

三、神经性皮炎有哪些症状表现？ 139

四、神经性皮炎如何治疗及用药 139

五、神经性皮炎治疗中的注意事项 140

第三节 脂溢性皮炎 141

一、什么叫脂溢性皮炎？ 141

二、脂溢性皮炎的病因是什么？ 141

三、脂溢性皮炎的症状是什么？ 141

四、脂溢性皮炎如何治疗及用药？ 142

五、脂溢性皮炎治疗中的注意事项 143

第四节 老年性皮肤瘙痒 143

一、什么叫老年性皮肤瘙痒？ 143

二、老年性皮肤瘙痒的病因是什么？ 143

三、老年性皮肤瘙痒的症状表现 143

四、老年性皮肤瘙痒如何治疗及用药？ 144

五、防治老年性皮肤瘙痒有哪些注意事项？ 144

第五节 胼胝 144

一、什么叫胼胝？ 144

二、胼胝的病因是什么？ 145

三、胼胝的症状是什么？ 145

四、胼胝如何治疗及用药？ 145

五、胼胝应如何防治？ 146

第六节 酒渣鼻 146

一、什么叫酒渣鼻？ 146

二、酒渣鼻的病因是什么？ 146

三、酒渣鼻有哪些症状表现？ 146

四、酒渣鼻如何治疗及用药？ 147

五、酒渣鼻治疗中注意哪些事项？ 147

第七节 湿疹 148

一、什么叫湿疹？ 148

二、湿疹的病因是什么？ 148

三、湿疹有哪些症状表现？ 148

四、湿疹如何治疗及用药？ 149

五、湿疹治疗中应注意哪些事项？ 150

第八节 脓疱疮 151

一、什么是脓疱疮？ 151

二、引起脓疱疮的原因是什么？ 151

三、脓疱疮有哪些症状？ 151

四、脓疱疮如何治疗及用药？ 152

五、对患者的建议 154

第九节 手、足癣 155

一、什么是手、足癣？ 155

二、引起手、足癣的原因是什么？ 155

三、手、足癣有哪些类型及症状？ 156

四、手、足癣如何治疗及用药？ 156

五、对患者的建议 160

第十节 体癣和股癣 161

一、什么是体癣和股癣？ 161

二、引起体癣和股癣的病因是什么？ 162

三、体癣和股癣有哪些症状？ 162

四、体癣和股癣如何治疗及用药？ 162

五、对患者的建议 163

第十一节 疥疮 164

一、疥疮是一种什么病？ 164

二、疥疮是怎么发生的？ 164

三、疥疮有哪些症状？ 164

四、疥疮如何治疗及用药？ 165

五、疥疮治疗中的注意事项 166

第十二节 寻常痤疮 167

一、寻常痤疮是一种什么病？ 167

二、引起寻常痤疮的病因有哪些？ 167

三、寻常痤疮有哪些症状？ 168

四、痤疮如何治疗及用药？ 168

五、寻常痤疮治疗中的注意事项 170

第十三节 痱子 171

一、什么是痱子？ 171

二、引起痱子的原因有哪些？ 171

三、痱子有哪些症状？ 172

四、痱子如何治疗及用药？ 172

五、痱子治疗过程中的注意事项 173

第七章 抗菌药物安全用药问答 175

一、什么是微生物？ 175

二、什么是细菌？ 175

三、什么是病毒？ 175

四、什么是病原体？ 175

五、抗微生物药物有哪些？ 176

六、什么是抗菌药物？ 176

七、抗生素指的是什么？ 176

八、抗菌谱的概念是什么？ 176

九、细菌为什么能对抗菌药物产生耐药性？ 176

十、如何减少细菌对抗菌药物的耐药性？ 177

十一、应用抗菌药物需考虑哪些问题？ 177

十二、合理使用抗菌药物的原则是什么？ 178

十三、常见抗菌药物的不良反应有哪些？ 178

十四、滥用抗菌药有何危害？ 178

十五、儿童感冒是否需要服用抗菌药物？ 179

十六、腹泻时为什么不能随便应用抗菌药物治疗？ 180

十七、家庭使用抗菌药物的误区有哪些？ 180

十八、老年人使用抗菌药物应注意什么？ 181

十九、孕妇不能使用哪些抗菌药物？ 181

二十、哺乳期妇女使用抗菌药物的注意事项 182

二十一、服用抗菌药物时如何注意给药间隔？ 183

二十二、肝功能不良的病人应用抗菌药要注意什么？ 183

二十三、使用抗菌药物会影响口服避孕药的疗效吗？ 184

二十四、哪些皮肤病需外用抗菌药物？ 184

二十五、擦破皮肤后出现局部红肿疼痛，应如何选择外用药物？ 184

二十六、在选择外用抗菌药物时应该注意什么？ 185

二十七、外用抗菌药物可能会出现哪些不良反应？ 185

二十八、抗生素分哪些类别？ 185

二十九、青霉素是否可口服？什么情况下可口服青霉素V？ 186

三十、供口服的氨苄西林与阿莫西林有什么不同？常用于哪些细菌感染？ 186

三十一、为什么上呼吸道感染不需用青霉素治疗？ 186

三十二、为什么用青霉素前需做过敏试验？ 187

三十三、口服青毒素V及阿莫西林需要做过敏试验吗？ 187

三十四、为什么头孢菌类和青霉素类属同一类抗菌药 187

三十五、为什么头孢菌素类抗生素很少作首选药？ 187

三十六、头孢菌素类的不良反应有哪些？ 188

三十七、对青霉素过敏者可以用头孢菌素吗？ 188

三十八、使用庆大霉素时要注意什么问题？ 188

三十九、为什么说红霉素是个比较安全的抗生素？ 189

四十、为什么红霉素宜饭后服用？ 189

四十一、为什么用红霉素肠溶片时，切忌咬碎或嚼碎？ 189

四十二、为什么孕妇忌用无味红霉素？ 189

四十三、什么是四环素类抗生素？ 190

四十四、四环素类药物有哪些不良反应？ 190

四十五、为什么氯霉素的应用逐渐减少？ 190

四十六、为什么氯霉素眼药水也应慎用？ 191

四十七、林可霉素有哪些不良反应？ 191

四十八、常用的抗结核药有哪些？ 191

四十九、进行抗结核治疗时，为什么必须注意肝功能的变化？ 192

五十、喹诺酮类的不良反应有哪些？ 192

五十一、磺胺类药物是一类什么药，用于哪些感染？ 192

五十二、磺胺类药物有哪些不良反应？ 193

第八章 药品管理相关法律知识问答 194

第一节 《药品管理法》问答 194

一、新《药品管理法》何时审议通过？ 194

二、《药品管理法》何时起施行？ 194

三、《药品管理法》的立法宗旨是什么？ 195

四、《药品管理法》使用的范围和对象是哪些？ 195

五、谁是《药品管理法》的执法主体？ 196

六、《药品管理法》赋予药品监督管理部门的职责是什么？ 196

七、什么是《药品生产质量管理规范》？ 196

八、开办药厂须具备什么条件？ 197

九、开办药厂须经过什么样的审批程序？ 197

十、开办药品经营企业须具备什么条件？ 198

十一、开办药品经营企业须经过什么样的审批程序？ 198

十二、药品经营企业可否超范围经营？ 199

十三、新《药品管理法》为什么增加“委托生产药品”条款？对委托生产药品有何要求？ 199

十四、什么是《药品经营质量管理规范》？ 200

十五、北京有多少家连锁药店？ 200

十六、城市集贸市场可否出售药品？ 201

十七、哪些中药材不能在集贸市场出售？ 201

十八、医疗机构是否可以自行配制制剂？ 202

十九、什么药品是新药？ 202

二十、什么是药品批准文号？ 202

二十一、哪些药品属于特殊药品？ 203

二十二、为什么对中药品种实行保护？ 203

二十三、申请注册的进口药品需具备什么条件？ 203

二十四、如何挤干药品价格虚高中的水分？ 204

二十五、刊登药品广告的审批程序是什么？ 204

二十六、对单位在药品购销中给予、收受回扣如何处罚？ 205

第二节 《药品管理法实施条例》问答 205

一、《实施条例》是何时审议通过？何时施行的？ 205

二、制定《实施条例》的意义是什么？ 206

三、制定的《实施条例》共多少章，多少条？ 206

四、《实施条例》的新规定、新内容有哪些？ 206

五、药品生产企业实施GMP的认证工作是如何界定的？ 206

六、对新开办药品企业GMP认证和药品企业生产的关系？ 207

七、药品经营企业实施GSP的认证工作是如何规定的？ 207

八、药品的委托生产加工有什么规定？ 207

九、跨省市的药品广告如何监管？ 208

十、未经药品监督管理部门批准发布的广告如何查处？ 208

十一、药品监督管理部门应如何处理违法广告？ 208

十二、药品技术人员包括哪些人？ 209

十三、医疗机构配制制剂的使用和调剂的原则是什么？ 209

十四、《许可证》的有效期及换发时限的规定是什么？ 209

十五、逾期未办理《许可证》变更手续的如何处罚？ 210

十六、对个人门诊部、诊所等医疗机构用药有哪些规定？ 210

十七、新药定义及新药监测期是如何界定的？ 210

十八、对药品包装、标签、说明书有哪些规定？ 211

十九、对医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书作出哪些规定？ 211

二十、《实施条例》中规定派出机构有哪些处罚权？ 211

第三节 《医疗器械监督管理条例》问答 212

一、什么是医疗器械？ 212

二、《医疗器械监督管理条例》何时审议通过？何时实施？ 212

三、《医疗器械监督管理条例》的立法宗旨是什么？ 212

四、《医疗器械监督管理条例》调整与适用的范围和对象是什么？ 213

五、《医疗器械监督管理条例》的执法主体是谁？ 213

六、国家对医疗器械如何分类？ 213

七、开办医疗器械生产企业必须具备什么条件？ 213

八、开办医疗器械生产企业需经哪些程序？ 214

九、对《医疗器械生产企业许可证》有效期有何规定？ 214

十、对《医疗器械经营企业许可证》有效期有何规定？ 214

十一、医疗机构能否自行研制医疗器械？ 214

十二、日常生活用品能否作为医疗器械审批？ 215

十三、开办医疗器械经营企业须具备什么条件？ 215

十四、开办医疗器械经营企业需经哪些程序？ 215

十五、对医疗器械经营企业及医疗机构购进渠道有何规定？ 216

十六、国家对医疗器械如何进行分类注册？ 216

十七、什么是医疗器械新产品？ 216

十八、医疗器械新产品的研制和临床试用应通过哪些必要的程序？ 217

十九、医疗器械产品临床试用有哪两种方式？ 217

二十、医疗器械产品重新注册有何规定？ 217

二十一、对进口医疗器械如何进行管理？ 218

二十二、一次性使用无菌医疗器械包括哪些产品？ 218

二十三、国家对OK镜的监管是如何规定的？ 218

二十四、医疗器械行政审批时限？ 219

二十五、对医疗器械的再评价和淘汰如何进行管理？ 219

二十六、对医疗器械广告如何监督管理？ 219

二十七、医疗器械说明书由哪些部门负责？ 219

二十八、医疗器械说明书的内容及注意事项是如何规定的？ 220

二十九、医疗器械经营企业不得出现哪些行为？ 221

三十、“入世”对医疗器械行业的影响？ 221

附录一：药品不良反应监测管理办法（试行） 222

附录二：必须凭处方销售的五类抗菌药物名单 228

附录三：药店购买以下抗菌药物不用处方 237