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绪论 1

一、医学法学的研究对象 1

二、医学法学的性质和任务 1

三、医学法学与相关学科的关系 3

四、医学法学的内容体系 4

五、学习医学法学的意义 5

六、学习医学法学的方法 6

第一章 医学法学概述 8

第一节 概述 8

一、医学与法的概念 8

二、医学与法的关系 10

三、医学法学的概念 11

第二节 医学法的概念、调整对象和特征 11

一、医学法的概念 11

二、医学法的调整对象 11

三、医学法的特征 12

第三节 医学法的基本原则 14

一、医学法基本原则的概念 14

二、医学法基本原则的内容 14

第四节 医学法的渊源和内容 15

一、医学法的渊源 15

二、医学法的内容 17

第五节 医学法的地位和作用 18

一、医学法的地位 18

二、医学法的作用 18

第六节 医学法的制定 19

一、医学法制定的概念 19

二、医学法制定的依据 19

三、医学法制定的基本原则 20

四、医学法制定的程序 21

第七节 医学法的实施 24

一、医学法的实施 24

二、医学法的适用 25

三、医学法的效力范围 26

四、医学法的遵守 28

第二章 医疗技术人员管理法律制度 29

第一节 概述 29

一、医疗技术人员的概念 29

二、医疗技术人员的分类 29

第二节 执业医师法律制度 31

一、概述 31

二、执业医师资格考试制度 32

三、医师执业注册制度 33

四、医师的执业规则 35

五、医师的考核和培训 36

六、乡村医生从业管理 36

七、法律责任 38

第三节 护士管理法律制度 39

一、概述 39

二、护士执业考试 40

三、护士执业注册 40

四、护士执业 41

第四节 执业药师管理法律制度 44

一、概述 44

二、执业药师资格考试和注册 44

三、执业药师职责 45

四、法律责任 46

第五节 职业技师管理的法律制度 46

一、概述 46

二、职业技师资格 46

三、技师执业规则 48

四、法律责任 49

第三章 医疗机构管理法律制度 50

第一节 概述 50

一、医疗机构和医疗机构管理立法 50

二、医疗机构的规划布局与设置审批 52

三、医疗机构的登记和执业 53

四、医疗机构监督管理 55

五、违反医疗机构管理法规的法律责任 55

第二节 医疗机构管理中的法律制度 56

一、医疗机构药事管理 56

二、医疗机构病历管理 57

三、医疗废物管理 58

四、医院感染管理 59

五、医疗广告管理 60

第三节 医院管理中的法律规定 61

一、医院的概念和任务 61

二、医院的组织结构和组织编制 62

三、医院分级管理 62

第四节 中外合资、合作医疗机构管理中的法律规定 63

一、中外合资、合作医疗机构的概念 63

二、合作医疗机构的设置条件 63

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记 64

四、中外合资、合作医疗机构的执业 65

第五节 医学会管理法律制度 65

一、医学会的成立、变更和注销 65

二、医学会的组织机构和业务范围 65

三、对医学会的监督管理 67

第六节 其他医疗机构管理中的法律规定 67

一、个体医疗机构管理的法律规定 67

二、急救医疗机构管理的法律规定 67

三、康复医疗机构管理的法律规定 68

第四章 医疗事故处理法律制度 70

第一节 概述 70

一、国内外医疗纠纷的现状 70

二、医疗事故处理立法 72

第二节 医疗事故 72

一、医疗事故的概念 72

二、医疗事故的法律特征 74

三、医疗事故的分级和医疗事故的等级 75

第三节 医疗事故的处理 75

一、医疗事故争议的协商解决 75

二、医疗事故争议的行政解决 75

三、医疗事故争议的诉讼解决 76

四、医疗事故赔偿 76

第四节 医疗事故的鉴定 77

一、医疗事故的技术鉴定机构与鉴定的提起 77

二、医疗事故技术鉴定的原则 78

三、医疗事故技术鉴定 78

四、不属于医疗事故的情形 79

第五节 医疗事故纠纷案件的举证规则 80

一、医疗机构的举证规则 80

二、患方的举证规则 81

第六节 医疗意外 81

一、医疗意外的含义 82

二、对待医疗意外的态度 82

三、对医疗意外的处理 83

第七节 法律责任 85

一、行政责任 85

二、民事责任 85

三、刑事责任 87

第五章 医疗损害责任法律制度 90

第一节 概述 90

一、医疗损害责任法的历史沿革 90

二、医疗损害责任法的概念及特征 91

第二节 侵权责任法律制度 92

一、侵权责任法概述 92

二、侵权行为的概念和分类 94

三、一般侵权行为的构成要件 95

四、侵权行为归责原则 97

五、侵权责任 98

六、侵权损害赔偿 101

第三节 医疗损害责任 103

一、医疗损害责任的概念、分类 103

二、医疗损害责任的构成要件 104

三、医疗损害赔偿责任的承担 105

四、医疗损害责任的免责事由 106

五、患者、医疗机构及其医务人员的义务与权利 107

第六章 中医药法律制度 109

第一节 概述 109

一、中医药的概念 109

二、中医药法的概念及法制建设 110

三、中医药的立法 111

四、中医药法的作用 111

第二节 中医医疗机构、从业人员和中西医结合 112

一、中医医疗机构管理 112

二、中医从业人员管理 115

三、中西医结合 116

第三节 中药管理法律规定 118

一、中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标 119

二、中药现代化发展的重点任务 120

三、推进中药现代化的主要措施 121

第四节 中医药教育和科研的法律规定 122

一、中医药教育、科研机构的建立 122

二、中医药专家学术经验和技术专长的继承 122

三、中医药对外合作交流管理 123

四、中医药发展的保障措施 123

五、中医药科学研究的原则与任务 124

第五节 民族医药的法律规定 125

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 125

二、民族医药的法律地位 126

三、继承和发扬民族医药学 126

第六节 违反中医药法规的法律责任 128

一、行政责任 128

二、刑事责任 129

第七章 药品管理法律制度 130

第一节 概述 130

一、药品管理法的概念 130

二、我国药品管理法律的发展 131

三、药品管理法的调整对象及指导原则 132

第二节 药品生产与经营管理法律规定 132

一、药品生产企业管理的法律规定 132

二、药品经营企业管理的法律规定 134

三、医疗单位制剂管理的法律规定 135

第三节 药品管理法律制度 136

一、药品标准的法律规定 136

二、药品注册的法律规定 136

三、新药、仿制药品、新生物制品管理的法律规定 137

四、进出口药品管理的法律规定 138

五、特殊药品管理的法律规定 139

六、处方药与非处方药管理的法律规定 140

七、药品不良反应报告的法律规定 141

八、禁止生产和销售假药、劣药的法律规定 141

第四节 药品监督管理法律制度 142

一、药品监督管理制度的含义 142

二、药品监督管理部门及其职责 142

三、药检机构及其职责 143

四、药品监督员及其职责 143

第五节 法律责任 144

一、行政责任 144

二、民事责任 147

三、刑事责任 147

第八章 处方管理法律制度 149

第一节 概述 149

一、处方的概念 149

二、处方的类型 150

第二节 处方的内容和管理 152

一、对处方的相关规定及要求 152

二、处方管理办法 155

第三节 处方的开具与调剂 158

一、处方权的获得和开具 159

二、处方用药原则 161

三、处方的调剂 164

第四节 监督管理与法律责任 165

一、监督管理 165

二、法律责任 166

第九章 突发公共卫生事件应急法律制度 169

第一节 概述 169

一、突发公共卫生事件的概念和特征 169

二、突发公共卫生事件相关关系辨析 171

第二节 国内外突发公共卫生事件应对法律制度 173

一、我国应对突发公共卫生事件的现行法律制度 173

二、国外应对突发公共卫生事件的法律制度 178

第三节 完善我国突发公共卫生事件应对法律制度 180

一、确立“以人为本”的立法理念 180

二、完善我国应急法律制度 181

三、建立与应急法律制度相配套制度 181

四、加大对公共卫生的投入 184

第四节 法律责任 185

一、政府部门的法律责任 185

二、医疗卫生机构的法律责任 185

三、有关单位和个人的法律责任 185

第十章 传染病防治法律制度 188

第一节 传染病防治法概述 188

一、传染病概述 188

二、传染病的预防 191

三、传染病防治法概述 192

第二节 疫情控制 194

一、传染病疫情的报告、通报和公布 194

二、卫生专业机构控制传染病的职责 194

三、传染病爆发时的疫区封锁 195

四、疫区的医疗救治 196

第三节 传染性非典型肺炎防治管理法律制度 196

一、“非典”疫情报告、通报和公布 197

二、“非典”疫情的预防与控制 198

三、医疗救治与监督管理 198

第四节 性病、艾滋病防治法律制度 199

一、性病防治法律规定 199

二、艾滋病防治法律规定 200

第五节 结核病防治法律规定 202

一、结核病预防接种 202

二、结核病调查与报告 202

三、结核病治疗 202

四、结核病控制传染 203

第六节 法律责任 203

一、法律责任追究的责任部门 203

二、法律责任追究的其他有关单位和人员 205

三、法律责任的追究 205

第十一章 母婴保健与计划生育法律制度 210

第一节 概述 210

一、母婴保健法概述 210

二、妇幼保健法概述 211

三、人口与计划生育法概述 211

第二节 母婴保健法 211

一、母婴保健管理体制 211

二、婚前保健 212

三、孕产期保健 212

四、婴幼儿的保健 214

五、母婴保健医学技术鉴定 214

六、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定 215

七、母婴保健工作管理机构及其职责 215

八、法律责任 216

第三节 妇幼保健的法律规定 216

一、妇幼卫生保健法制建设 216

二、妇女卫生保健规定 217

三、儿童保健的规定 218

第四节 人口与计划生育法律制度 220

一、人口与计划生育法制建设 220

二、实行计划生育是我国的基本国策 221

三、人口与发展规划的制定与实施 221

四、生育调节与生殖健康 222

五、奖励与社会保障 224

六、征收社会抚养费 225

七、流动人口的计划生育工作 225

八、计划生育技术服务 227

九、法律责任 228

第十二章 麻醉药品和精神药品管理法律制度 232

第一节 概述 232

一、药品的定义及特殊性 232

二、麻醉药品及精神药品的定义及特殊性 232

三、加强麻醉药品和精神药品管制的必要性 233

第二节 麻醉药品和精神药品的管理 234

一、麻醉药品和精神药品的管理机构 234

二、麻醉药品和精神药品各环节的管理 234

三、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行政控制和查处 238

四、保证麻醉药品和精神药品合理用药需求 239

第三节 麻醉药品和精神药品的使用 240

一、非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定 240

二、医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定 240

第四节 法律责任 241

一、行政责任 241

二、刑事责任 244

第十三章 人体器官移植法律制度 249

第一节 概述 249

一、人体器官移植的概念与分类 249

二、人体器官移植的历史与现状 250

三、人体器官移植的作用和价值 252

第二节 人类器官移植引发的法律问题 252

一、人体移植器官的来源 252

二、器官的获取方式 255

三、受体的选择 258

第三节 关于人体器官移植的法律法规 259

一、国外关于人体器官移植的法律法规 259

二、我国人体器官移植的相关规范性文件 260

第四节 违反人体器官移植管理办法的法律责任 264

一、行政责任 264

二、民事责任与刑事责任 265

第十四章 献血法律制度 268

第一节 概述 268

一、献血法的概念 268

二、献血法制建设 268

三、无偿献血 269

第二节 采血与供血 271

一、采供血机构 271

二、采血管理及相关规定 274

三、供血管理 275

第三节 临床用血管理 276

一、临床用血的原则 276

二、临床用血的管理 276

第四节 血液制品管理 278

一、原料血浆的管理 278

二、血液制品生产经营管理 280

第五节 法律责任 281

一、行政责任 281

二、民事责任 282

三、刑事责任 282

第十五章 放射诊疗管理法律制度 285

第一节 概述 285

一、放射诊疗的概念与分类 285

二、放射性同位素、射线装置对人体的影响 286

三、放射性同位素、射线装置防护的目的 286

四、电离辐射防护的基本手段 286

五、医疗照射防护法规 287

第二节 执业条件 288

一、开展放射诊疗工作应当具备的基本条件 288

二、设备和场所警示标志的设置 290

第三节 放射诊疗的设置与批准 291

一、分级管理、卫生审查和竣工验收 291

二、准入申请和许可受理、审查与批准 291

三、诊疗科目登记和校验与变更 292

四、许可注销 292

第四节 安全防护与质量保证 292

一、管理人员职责以及放射诊疗设备和检测仪表 292

二、放射诊疗场所防护要求和工作人员防护要求 293

三、对患者和受检者防护要求 294

四、防范和处置放射事件应急预案的制定 298

五、放射事件调查处理与报告 298

第五节 监督管理和放射事件的处理 298

一、医疗机构放射诊疗管理和卫生行政部门监督检查 298

二、被检查单位义务与执法人员要求 299

三、放射事故处理措施 299

第六节 法律责任 299

一、行政处分 299

二、民事责任和刑事责任 300

参考文献 302

后记 306