药事管理与法规PDF电子书下载

目录 3

第一部分 药品管理（占总分数15％左右） 3

第一章 药事与药事管理 3

第二章 药品 7

第三章 药品监督管理 11

第四章 药品管理 16

第五章 药事组织管理 23

第六章 执业药师管理 25

第七章 药品价格管理 28

第八章 医疗保险药品与定点药店管理 30

第二部分 药事法规（占总分数75％以上） 37

第一章 中华人民共和国药品管理法 37

第二章 药品管理法实施条例 53

第三章 刑法（节选） 70

第四章 麻醉药品管理办法 77

第五章 精神药品管理办法 84

第六章 医疗用毒性药品管理办法 89

第七章 处方药与非处方药分类管理办法 92

第八章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 95

第九章 药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 98

第十章 药品包装、标签规范细则（暂行） 102

第十一章 药品说明书规范细则（暂行） 106

第十二章 药品不良反应报告和监测管理办法 111

第十三章 药品经营质量管理规范 120

第十四章 药品经营质量管理规范实施细则 131

第十五章 药品经营许可证管理办法 140

第十六章 处方管理办法（试行） 149

第十七章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 159

第十八章 执业药师资格制度暂行规定 163

第十九章 药品生产监督管理办法 167

第二十章 药品生产质量管理规范（GMP） 174

第二十一章 医疗机构制剂质量管理规范 185

第二十二章 药品流通监督管理办法 190

第二十三章 医疗保险定点药店管理暂行办法 195

第二十四章 野生药材资源保护管理条例 197

第二十五章 中华人民共和国广告法 201

第二十六章 中华人民共和国价格法 204

第二十七章 中华人民共和国消费者权益保护法 208

第二十八章 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 212

第二十九章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 215

第三十章 药品注册管理办法 217

第三十一章 药品临床试验质量管理规范 223

第三十二章 药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 226

第三十三章 互联网药品信息服务管理办法 230

第三十四章 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 237

第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 239

第三十六章 医疗器械监督管理条例 241

第三十七章 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 244

第三十八章 反不正当竞争法 248

第三十九章 计量法 251

第四十章 行政处罚法 252

第四十一章 行政复议法 255

第四十二章 行政诉讼法 257

第三部分 药学职业道德（占总分数10％以下） 261

第一章 药学职业道德 261

第二章 执业药师道德规范 263

第三章 部分国家和地区执业药师职业道德 264

全真模拟题一 266

全真模拟题二 278

全真模拟题三 289