医用生物制品学PDF电子书下载

钱信忠题词 1

前言 1

总论 1

中岛宏题词 1

1 概述 3

1.1生物制品的发展历史 3

1.2.1 预防接种类 5

1.2.2被动免疫类 5

1.2 生物制品的分类 5

1.2.3 血液制剂类 6

1.2.4 诊断用品类 6

1.3 生物制品的制备原则和程序 6

1.3.1 制备原则 6

1.3.2 制备程序 7

1.4 生物制品的免疫学基础 7

1.4.1 抗菌免疫 7

1.4.5 体液免疫效应 8

1.4.4 抗寄生虫免疫 8

1.4.3 抗真菌免疫 8

1.4.2 抗病毒免疫 8

1.4.6 细胞免疫效应 9

1.4.7 获得免疫力的方式 10

1.4.8 机体对预防接种的免疫反应 11

●参考文献 12

2 生物制品菌毒种 13

2.1 细菌和病毒的分类 13

2.1.1 细菌的分类 13

2.1.2 病毒的分类 14

2.2 生物制品菌毒种的分类 14

2.2.1 生产用菌毒种 14

2.2.2 工具用菌毒种 14

2.2.3 检定用菌毒种 14

2.3 生物制品菌毒种的要求 14

2.3.1 基本要求 15

2.4.1 自然选择法 16

2.4 生物制品菌毒种的选择方法 16

2.3.2 特殊要求 16

2.4.2 人工选择法 17

2.4.3 基因重组法 17

2.5 生物制品菌毒种的研究进展 17

2.5.1 细菌方面的研究进展 17

2.5.2 病毒方面的研究进展 18

2.5 3 其他方面的研究进展 18

●参考文献 19

3.1.1 细菌摄取营养物质的方式 20

3 生物制品培养基 20

3.1 细菌繁殖的营养需求 20

3.1.2 细菌的营养需求 21

3.2 培养基的成分 24

3.3 培养基的制备过程和注意事项 24

3.3.1 制备过程 24

3.3.2 注意事项 25

3.4 培养基的质量控制 25

3.5.1 纯水的制备方法 26

3.5 培养基用水的制备 26

3.5.2 纯水的检定方法 27

3.5.3 树脂再生方法 27

●参考文献 28

4 深层培养 29

4.1 概况 29

4.2 培养方法 29

4.2.1 静止培养 29

4.2.2 震荡培养 30

4.2.3 搅拌培养 30

4.2.4 连续培养 30

4.2.5 透析培养 30

4.3 深层培养的要求 31

4.3.1 养料 31

4.3.2 氧气 31

4.3.3 pH值 31

4.4.4 过滤器 32

4.4.3 通气设备 32

4.4.5 消泡剂 32

4.3.4 温度 32

4.4.1 培养罐 32

4.4 深层培养的设备和条件 32

4.4.2 搅拌器 32

4.5 培养罐染菌的防止 33

4.6 深层培养细菌的生物学性状 33

4.6.1 菌形 33

4.4.8 接种进料和采样装置 33

4.4.7 气体的供给和排出 33

4.4.6 恒温装置 33

4.6.2 浓度 34

4.6.3 pH值 34

4.6.4 抗原体 34

4.6.5毒性 34

4.6.6 噬菌体的出现 34

4.7 有关影响因素 34

4.7.1 气体的供给 34

4.8 深层培养在生物制品中的应用 35

4.7.5 pH值 35

4.7.2 消泡剂 35

4.7.4 接种量 35

4.7.3 菌龄和代数 35

4.8.1 全培养物菌苗 36

4.8.2 化学菌苗 36

4.8.3 冻于活菌苗 36

●参考文献 36

5 真空冷冻干燥 37

5.1 冻干设备 37

5.2 冻干原理 37

5.3 冻干操作步骤 39

5.3.1 冻干前的准备 39

5.3.2 制品的预冻 39

5.3.3 升华 42

5.3.4 干燥 43

5.3.5 封口 44

5.4 冻干用保护剂 45

5.4.1 活菌苗的冻干举例 45

5.4.2 活疫苗的冻干举例 45

5.4.3 各种纽菌所使用保护剂的保存效果 45

●参考文献 49

6 实验动物 50

6.1 纯种动物 50

6.1.1 纯种动物的特点 50

6.1.2 纯种动物的建立 51

6.1.3 纯系动物的检测 52

6.1.4 纯系动物的命名,管理和生产 53

6.2 裸鼠 53

6.3 无菌动物 55

6.3.1 无菌动物的特点 55

6.3.2 无菌动物的管理 55

6.4 野生动物的实验化 56

6.3.3 无菌动物的质量控制 56

6.5 实验动物在生物制品中的应用 57

6.5.1 动物的种类 57

6.5.2 观察与解剖 60

6.6 感染动物的隔离 60

●参考文献 61

7 生物制品的质量控制 62

7.1 生物制品安全试验 62

7.1.1 安全试验内容 63

7.1.2 安全试验程序 64

7.1.3 安全试验的方法和意义 65

7.1.4 安全试验有关的几个问题 71

7.2 生物制品效力试验 71

7.2.1 效力试验方法 72

7.2.2 效力试验的含义和展望 76

7.3 生物制品化学检定 76

7.3.1 pH值测定 77

7.3.3 半微量定氮法 78

7.3.2 固体总量测定 78

7.3.4 蛋白含量测定 79

7.3.5 硫酸铵含量测定 79

7.3.6 蛋白纯度测定 79

7.3.7 铝含量测定 80

7.3.8 氯化钠含量测定 80

7.3.9 苯酚含量测定 80

7.3.10 汞含量测定 81

7.3.11 氯仿含量测定 82

7.3.12 游离甲醛含量测定 82

7.3.13 水分测定 83

7.3.14 亚硫酸氢钠测定 84

7.4 生物制品检定标准 85

7.4.1 历史沿革 85

7.4.2 国际标准品的制定程序 85

7.4.3 抗毒素标准 86

7.4.4 标准或参考菌苗 87

7.4.5 标准或参考疫苗 88

7.4.6 生物制品国际标准和参考标准 89

7.4.7 修改标准 94

7.5 良好的生产实施(GMP) 95

7.5.1 生产部门 95

7.5.2 检定部门 95

7.5.3 中心供应部门 96

7.5.4 试验运动部门 96

●参考文献 96

8.1 冷链管理的原理 97

8 生物制品的冷链管理 97

8.2 世界卫生组织推荐的疫苗温度 98

8.3 冷链系统的管理 98

●参考文献 99

9 生物制品的应用 100

9.1 生物制品的使用 100

9.1.1 生物制品预防传染病的应用 100

9.1.2 活苗和死苗 103

9.1.3 免疫佐剂 105

9.1.4 生物制品使用的对象和程序 107

9.1.5 预防接种的途径 111

9.1.6 接种剂量,次数和间隔 113

9.1.7 预防接种效果评价 114

9.2 生物制品现场调查 116

9.2.1 理论依据 116

9.2.2 任务要求 117

9.2.3 观察方法 117

9.2.4 资料处理 119

9.3 反应和处理 119

9.3.1 发生反应的原因 119

9.3.2 反应分类和处理 127

●参考文献 138

10.1.1 稀释倍数的计算 139

10.1.2 其体方法 139

10.1 计算技术 139

10 生物制品常用计算和统计 139

10.2统计方法 141

10.2.1 相对数 141

10.2.2 平均数 142

10.2.3 标准差和标准误 143

10.2.4 均数的显著性测验 144

10.2.5 半数有效量 146

10.2.6 图解法在效力测定中的应用 153

10.2.7 样本大小的确定 155

●参考文献 156

菌苗 157

11 肠道菌苗 159

11.1 大肠杆菌力毛菌苗 159

11.1.1 菌毛菌苗的免疫机理 159

11.1.2 菌毛菌苗的研究和应用 159

11.2 伤寒、副伤寒菌苗 160

11.2.1 研究简史 160

11.2.2 伤寒、副伤寒菌苗的制备 160

11.2.3 伤寒、副伤寒菌苗的使用 161

11.2.4 伤寒、副伤寒菌苗的效果 162

11.2.5 其他伤寒、副伤寒菌苗的研制 163

11.2.6 展望 165

11.3 痢疾菌苗 165

11.3.1 研究简史 165

11.3.2 口服灭活菌苗 166

11.3.3 口服活菌苗 167

11.3.4 展望 170

11.4 霍乱菌体和类毒素菌苗 170

11.4.1 霍乱免疫的现化概念 170

11.4.2 霍乱菌体菌苗 172

11.4.3 霍乱类毒素菌苗 176

11.4.4 菌体类毒素混合菌苗 178

11.4.5 口服菌苗的研究 178

11.4.6 有关免疫成分的研究 179

●参考文献 181

11.4.8 展望 181

11.4.7 治疗肿瘤的研究 181

12 呼吸道菌苗 183

12.1 气管炎菌苗 183

12.1.1 气管炎菌苗的制备 183

12.1.2 气管炎菌苗的作用机理 183

12.2.1 研究简史 184

12.2.2 肺炎菌苗免疫作用的特点 184

12.2肺炎多糖菌苗 184

12.1.3 气管炎菌苗的使用 184

12.2.3 生产菌种血清型的选择 185

12.2.4 肺炎多糖菌苗的制备 186

12.2.5 肺炎多糖菌苗的应用 186

12.2.6 肺炎多糖菌苗的效果与反应 188

12.2.7 展望 188

12.3 链球菌菌苗 189

12.3.1 A群链球菌菌苗 189

12.4.1 研究简史 190

12.4 流脑多糖菌苗 190

12.3.2 B群链球菌菌苗 190

12.4.2 流脑多糖菌苗的制备与质控 191

12.4.3 流脑多糖菌苗的应用 194

12.4.4 展望 194

12.5 流感菌苗 195

12.5.1 流感菌苗的理论依据 195

12.6.1 研究简史 196

12.6 百日咳菌苗 196

12.5.4 膜组分菌苗的研究 196

12.5.3 流感菌苗的效果 196

12.5.2 流感菌苗的制备 196

12.6.2 百日咳菌苗的制备和研究 197

12.6.3 百日咳菌苗的使用和效果 201

12.6.4 百日咳菌苗的反应 202

12.6.5 展望 203

12.7 卡介苗 204

12.7.1 研究简史 204

12.7.3 卡介苗的制备与检定 205

12.7.2 卡介苗的免疫原理 205

12.7.5 卡介苗的效果 210

12.7.6 卡介苗的并发症 212

12.7.7卡介苗在治疗肿瘤中的应用 213

12.7.8展望 214

12.8 绿脓菌苗 214

12.8.1 绿脓菌苗的作用机理 214

12.8.2 绿脓菌苗的研制 214

12.8.3 展望 216

12.9 肺炎支原体菌苗 216

●参考文献 217

13 泌尿道菌苗 219

13.1 淋球菌菌苗 219

13.2尿路感染菌苗 219

●参考文献 220

14.2 自身菌苗 221

14.1.2 疖病菌苗的使用 221

14.1.1 疖病菌苗的制备 221

14.1 疖病菌苗 221

14 体表或透皮菌苗 221

14.3 龋齿菌苗 222

14.3.1 病原的确定 222

14.3.2 变链菌的研究 222

14.3.3 菌斑的形成 224

14.3.4 变链菌免疫性的研究 224

14.3.5 龋齿菌苗 227

14.3.6 展望 227

14.4布氏杆菌菌苗 228

14.4.1研究简史 228

14.4.2 布氏活菌苗的制备 229

14.4.3布氏活菌苗的使用 229

14.4.4 布氏纯化菌苗 230

14.4.5 展望 232

14.5.1炭疽活菌苗 233

14.5 炭疽菌苗 233

14.5.2 炭疽纯化菌苗 234

14.5.3 展望 235

14.6 钩间螺旋体菌苗 235

14.6.1 研究简史 235

14.6.2 钩端螺旋体菌苗的制备与检定 236

14.6.3 钩端螺旋体菌苗的使用 239

14.6.5 展望 240

14.6.4 新菌苗的研制 240

●参考文献 241

15 鼠疫菌苗 242

15.1 鼠疫死菌苗 242

15.2 鼠疫活菌苗 242

15.2.1 获得无毒菌株的方法 243

15.2.2 鼠疫活菌苗的制备 243

15.2.3 鼠疫活菌苗的使用 244

15.3 纯化菌苗 244

●参考文献 245

15.4 展望 245

疫苗 247

16 细胞培养的新进展 249

16.1 细胞培养液成分的研究 249

16.1.1 培养基成分 249

16.1.2 组织生长因子 250

16.1.3 细胞生长因子 251

16.1.4 生长因子的作用机理 251

16.2 血清在细胞培养中的作用 251

16.2.1 血清作用的研究 251

16.2.2 无血清培养基 255

16.3 细胞消化分散法 260

16.3.1 体内灌注消化法 260

16.3.2 低温胰酶消化细胞分散法 260

16.4.1旋转培养法 262

16.4.2 多表面(层)培养法 262

16.3.3 快速连续分离法 262

16.4 细胞培养方法的进展 262

16.4.3 微载体培养法 263

16.5 二倍体细胞的培养与应用 265

16.5.1 研究简史 265

16.5.1细胞培养与冻存 265

16.5.3 二倍体细胞的要求 267

16.5.4 二倍体细胞代表株 268

16.5.5 二倍体细胞的应用 269

16.6.1 支原体的污染 271

16.6 细胞培养的污染和处理 271

16.6.2 噬菌体的污染 273

16.6.3 肿瘤病毒的污染 273

●参考文献 274

17 肠道疫苗 275

17.1 甲型肝炎疫苗 275

17.1.1甲 型肝炎病毒的分离和传代研究 275

17.1.2 病毒亚型的研究 275

17.2 乙型肝炎疫苗 276

17.2.1 疫苗制备的研究 276

17.1.3 甲型肝炎疫苗的研究 276

17.2.2 乙型肝炎疫苗的使用 286

17.2.3 乙型肝炎疫苗的效果 288

17.3脊髓灰质炎疫苗 290

17.3.1 研究简史 290

17.3.2 脊髓灰质炎疫苗的制备和检定 291

17.3.3 脊髓灰质炎疫苗的使用 296

17.3.4 展望 305

17.4 轮状病毒疫苗 306

17.4.1 免疫原理 306

17.4.2 轮状病毒疫苗的研究 306

17.4.3 展望 307

●参考文献 307

18.2 流感、副流感疫苗 310

18.2.1 研究简史 310

18.2.2 流感活疫苗 310

18 呼吸道疫苗 310

18.1 鼻病毒疫苗 310

18.2.3 流感灭活疫苗 316

18.2.4 展望 320

18.2.5 副流感疫苗 321

18.3 呼吸道合胞病毒疫苗 321

18.4 腺病毒疫苗 322

18.4.1 腺病毒疫苗的研究概况 322

18.4.2 腺病毒疫苗的效果 322

18.5.1 腮腺炎疫苗的生产毒种 323

18.4.3 衣壳疫苗的研究 323

18.5 腮腺炎疫苗 323

18.5.2 腮腺炎疫苗的制备 324

18.5.3 腮腺炎疫苗的使用 324

18.5.4 腮腺炎疫苗的效果 324

18.5.5 腮腺炎疫苗的反应 324

18.6 麻疹疫苗 325

18.6.1 研究简史 325

18.6.2 麻疹疫苗的制备与检定 326

18.6.4 麻疹疫苗的效果 327

18.6.3 麻疹疫苗使用及有关问题 327

18.6.5 接种后的麻疹再发生 330

18.6.6 麻疹疫苗的再免疫 331

18.6.7 麻疹疫苗反应与亚急性硬化性全脑炎 331

18.6.8 疫苗时代的麻疹流行病学 333

18.6.9 消灭麻疹的前景与策略 334

18.6.10 需要研究的问题 334

18.7 风疹疫苗 335

18.7.1 生产疫苗的毒株 335

18.7.2 风疹疫苗的制备 335

18.7.3 风疹疫苗的使用 336

18.7.4 风疹疫苗的效果 337

18.7.5 风疹疫苗的反应 339

18.7.6 结论 339

18.8 单纯疱疹疫苗 339

18.8.1免疫机理 339

18.8.2疫苗的研制 340

18.9 水痘及带状疱疹疫苗 341

18.8.3 问题 341

18.9.1水痘及带状疱疹疫苗生产株 342

18.9.2 水痘及带状疱疹疫苗的制备 342

18.9.3水痘及带状疱疹疫苗的应用 342

18.9.4 存在的问题及看法 343

18.10 牛痘苗 344

18.10.1 天花的消灭 344

18.10.2 天花复苏的可能性 344

18.11.2 巨细胞病毒疫苗的制备 345

18.11 巨细胞病毒疫苗 345

18.11.1 巨细胞病毒疫苗株 345

18.11.3 巨细胞病毒疫苗的使用 346

18.12 EB病毒疫苗 346

18.12.1 EB病毒膜抗原的结构与性质 346

18.12.2 EB病毒疫苗的制备 347

18.12.3 存在的问题 347

18.14.2 减毒活疫苗 348

18.14.1 灭活疫苗 348

18.14 Q热疫苗 348

18.13 鹦鹉热疫苗 348

●参考文献 349

19 虫媒病毒疫苗 352

19.1 流行性乙型脑炎疫苗 352

19.1.1研究简史 352

19.1.2 乙型脑炎疫苗的制备与检定 353

19.1.3 乙型脑炎疫苗的使用 355

19.1.4 问题和方向 357

19.2 森林脑炎疫苗 358

19.2.1 研究简史 358

19.2.2 免疫机理的探讨 359

19.2.3 森林脑炎疫苗的制备 359

19.2.4 森林脑炎疫苗的效果与反应 361

19.2.5 活疫苗的探索 362

19.2.6 其他有关问题的研究 363

19.3 登革热疫苗 364

19.2.7 发展趋势 364

19.4 黄热病疫苗 365

19.4.1 研究简史 365

19.4.2 黄热病疫苗的制备 365

19.4.3 黄热病疫苗的使用 366

19.4.4 黄热病疫苗的效果与反应 366

19.5 斑疹伤寒疫苗 366

19.6.1 活疫苗 368

19.6.2 灭活疫苗 368

19.5.2 减毒活疫苗 368

19.6 恙虫病疫苗 368

19.5.1 灭活疫苗 368

19.7 斑点热疫苗 369

●参考文献 369

20 体表或透皮疫苗 370

20.1 狂犬疫苗 370

20.1.1 狂犬疫苗的研究与制备 370

20.1.2 狂犬疫苗的应用 374

20.1.3 展望 378

●参考文献 379

20.2 沙眼疫苗 379

类毒素、抗毒素和抗血清 381

21 类毒素 383

21.1 葡萄球菌类毒素 383

21.1.1 葡萄球菌类毒素的制备与检定 383

21.1.2 葡萄球菌类毒素的使用与效果 384

21.2 大肠杆菌类毒素 385

21.2.1大肠杆菌类毒素的制备 385

21.2.2大肠杆菌类毒素的使用效果 385

21.3. 白喉类毒素 386

21.3.1研究简史 386

21.3.2 白喉类毒素的制备 388

21.3.3 锡克氏毒素 392

21.3.4 口喉类毒素的应用 393

21.4破伤风类毒素 396

21.4.1 研究简史 396

21.3.5 展望 396

21.4.2 破伤风类毒素的制备 397

21.4.3 破伤风类毒素的应用 402

21.4.4 展望 404

21.5 气性坏疽类毒素 404

21.5.1 研究简史 404

21.5.2 气性坏疽类毒素的制备与检定 405

21.5.3 气性环疽类毒素的精制吸附及检定 407

21.6 肉毒类毒素 408

21.5.4 研究方向 408

21.6.1 肉毒毒素的研究概况 409

21.6.2 肉毒类毒素的制备 409

21.6.3 展望 411

●参考文献 411

22 抗毒素 413

22.1 概述 413

22.1.1 抗毒素的作用 413

22.1.2 抗毒素的单位及标准 414

22.1.3 抗毒素的制备与检定 415

22.1.4 展望 418

22.2 白喉抗毒素 419

22.3 破伤风抗毒素 420

22.3.1 破伤风抗毒素的作用 421

22.3.2 破伤风抗毒素的稳定性 421

22.3.3 破伤风抗毒素的使用 421

22.3.4 破伤风抗毒素的免疫效果 422

22.4 气性环疽抗毒素 422

22.5. 肉毒抗毒素 422

●参考文献 422

23 抗血清 423

23.1 抗痢疾血清 423

23.2 抗百日咳血清 423

23.2.1 百日咳免疫人血清 423

23.3.1 抗鼠疫血清的免疫 424

23.3 抗鼠疫血清 424

23.2.2 浓缩百日咳免疫血清 424

23.2.3 抗百日咳丙种球蛋白 424

23.3.2 抗鼠疫血清的提纯 425

23.3.3 抗鼠疫血清的检定 425

23.3.4 抗鼠疫血清的使用剂量 425

23.4 抗炭疽血清 425

23.5 抗绿脓血清 425

23.8 抗腺病毒血清 426

23.9 抗狂犬病毒血清 426

23.7 抗流感病毒血清 426

23.6 抗钩端螺旋体血清 426

23.10 抗蛇毒血清 427

23.10.1 抗蛇毒血清的制备 427

23.10.2 抗蛇毒血清的检定 429

23.10.3 抗蛇毒血清的临床应用 429

23.11 抗淋巴细胞血清 430

23.11.1 抗淋巴细胞血清的制备 430

23.11.2 抗淋巴细胞血清的作用 432

23.11.3 抗淋巴细胞血清的应用 433

●参考文献 434

联合免疫制剂 435

24 联合免疫基础 437

24.1 概述 437

24.2 研究简史 437

24.3 制剂的配制原则 438

●参考文献 439

25 联合免疫制剂的应用 440

25.1 菌苗联合免疫 440

25.1.1 伤寒、副伤寒甲 、乙与霍乱四联菌苗 440

25.1.2 布氏、土拉、鼠疫、炭疸联合免疫 440

25.1.3 麻风菌、卡介苗二联菌苗 440

25.2 疫苗联合免疫 440

25.2.1 麻疹、腮腺炎二联疫苗 440

25.2.4 麻疹、脊髓灰质炎二联疫苗 441

25.2.6 麻疹、黄热病与牛痘苗联合免疫 441

25.2.5 麻疹、黄热病联合免疫 441

25.2.2 麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 441

25.2.3 麻疹、风疹二联疫苗 441

25.2.7 麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、牛痘苗联合疫苗 442

25.2.8 脊髓灰质炎、牛痘苗联合免疫 442

25.3 类毒素联合免疫 442

25.3.1 白喉、破伤风二联制剂 442

25.4.2 霍乱菌苗与麻疹疫苗联合接种 443

25.4.4 肺炎菌苗与流感疫苗联合免疫 443

25.4.3 麻疹与流脑联合制剂 443

25.4菌苗与疫苗联合免疫 443

25.4.1卡介苗与麻疹同时接种 443

25.3.3 破伤风毒素、产气英膜杆菌和腐败梭状芽胞杆菌联合制剂 443

25.3.2 白喉、猩红热毒二联制剂 443

25.4.5 流感疫苗与卡介苗联合免疫 444

25.4.6 卡介苗与口服脊髓灰质炎活疫苗同时接种 444

25.4.7 伤寒、霍乱菌苗与牛痘苗同时接种 444

25.4.8 卡介苗与牛痘苗同时接种 444

25.4.9 黄热病疫苗与卡介苗同时接种 444

25.5.1百日咳、白喉、破伤风三联制剂 445

25.5 菌苗与类毒素联合免疫 445

25.5.2 伤寒、副伤寒甲、乙菌苗与白喉类毒素联合免疫 448

25.5.6 伤寒三联、百日咳、白喉、破伤风类毒素和猩红热毒素联合免疫 449

25.5.8 卡介苗、白喉、破伤风类毒素联合免疫 449

25.5.7 霍乱鞭毛和霍乱类毒素联合免疫 449

25.5.9 伤寒三联、破伤风类毒素混合制剂 449

25.5.5 霍乱、伤寒三联与破伤风类毒素五联混合免疫 449

25.5.4 伤寒三联菌苗与白喉、破伤风类毒素混合免疫 449

25.5.3 伤寒三联菌苗与破伤风类毒素混合免疫 449

25.6 疫苗与类毒素联合免疫 450

25.6.1` 白喉类毒素与牛疫苗联合免疫 450

25.6.2 白喉、破伤风和脊髓灰质炎疫苗联合免疫 450

25.7菌苗、疫苗与类毒素闻合免疫 450

25.7.1百白破与麻疹同时接种 450

25.7.2 百白破与麻疹、黄热、牛痘苗同时接种 450

25.7.3 脑膜炎多糖、麻疹与破伤风类毒素联合制剂 450

25.7.4 百白破与骨髓灰质炎疫苗联合免疫 450

25.7.9 百白破、麻疹、脊髓灰质炎牛痘苗同时免疫 451

25.7.8 百白破、卡介苗与三价脊髓灰质炎疫苗联合免疫 451

25.7.10 白喉、百日咳 、麻疹疫苗联合免疫 451

25.7.5 百白破戌黄热病疫苗联合免疫 451

25.7.7 百白破、牛痘苗、黄热病、麻疹和三价脊髓灰质炎疫苗联合免疫 451

25.7.6 百白破、脊髓灰质炎与牛痘苗同时接种 451

25.7.11 破伤风、黄热病、牛痘、麻疹与卡介苗同时免疫 452

25.7.12 白喉、破伤风与脊髓灰质炎联合制剂 452

25.8菌苗、类毒素与立克次体联合免疫 452

25.9 结语 452

●参考文献 452

血液制剂 455

26 血源 458

26.1 献血者的健康标准 458

26.1.1 体格检查 458

26.1.2 化验检查 458

26.2.1 采血室的要求 459

26.2采血技术 459

26.1.4 禁忌献血者 459

26.1.5 献血次数和数量 459

26.1.3 暂缓献血的条件 459

26.2.2 采血器材的准备 460

26.2.3 抗凝剂和血液保养液 460

26.2.4 采血过程中可能遇到的问题及其解决办法 461

●参考文献 461

27 单采血浆与成分输血 462

27.1 单采血浆 462

27.1.1 单采血浆的实验依据 462

27.1.2 血浆换出量 463

27.1.3 单采血浆的可能反应 463

27.2 成分输血 464

27.2.1成分输出的定义 464

27.2.2 理论及实践依据 464

27.2.3 发展概况 464

27.2.4 血液制剂的种类与用途 465

●参考文献 467

28.1 血浆保存 468

28.1.1 定温保存 468

28 冻干人血浆 468

28.1.2 4℃冷藏 469

28.1.3 -20℃贮存 469

28.1.4 冻干保存 469

28.2.1 冻干人血浆的制备 470

28.2.2 旋冻和冻干 470

28.2 生产过程和质量要求 470

28.3检定标准与质量控制 471

28.3.1 冻干人血浆的检定 471

28.3.2 冻干人血浆的质量控制 471

●参考文献 472

29 血液的综合利用 473

29.1 血液有形成分的利用 473

29.1.1 红细胞的保存和利用 473

29.2 血浆蛋白的制备 474

29.1.3 血小板的分离和保存 474

29..1.2 白细胞的分离和保存 474

29.2.1 纤维蛋白原的制备 475

29.2.2 白蛋白的制备 475

29.2.3 补体Ciq的分离 478

29.3展望 478

●参考文献 478

30.1.2 丙种球蛋白的质量要求与检定方法 480

30.1.1丙种球蛋白的制备 480

30.1 丙种球蛋白的制备与检定 480

30 丙种(免疫)球蛋白 480

30.1.3 丙种球蛋白的稳定性问题 481

30.2 静脉注射用丙种球蛋白 482

30.2.1 静脉注射丙种球蛋白的制备研究 483

30.2.2 静脉注射丙种球蛋白的鉴定研究 484

30.2.3 静脉注射丙种球蛋白的应用 485

30.3 正常丙种球蛋白的应用 487

30.4.2 百日咳免疫球蛋白 488

30.4.1 流感杆菌免疫球蛋白 488

30.4 特异性免疫球蛋白 488

30.4.3 破伤风免疫球蛋白 489

30.4.4 绿脓杆菌免疫球蛋白 489

30.4.5 腮腺炎免疫球蛋白 489

30.4.6 风疹免疫球蛋白 489

30.4.7 甲型肝炎免疫球蛋白 489

30.4.8 乙型肝炎免疫球蛋白 489

30.4.11 水痘-带状疱疹免疫球蛋白 492

30.4.12 巨细胞病毒免疫球蛋白 492

30.4.10 轮状病毒免疫球蛋白 492

30.4.9 埃可(ECHO)病毒免疫球蛋白 492

30.4.13 天花免疫球蛋白 493

30.4.14 狂犬病免疫球蛋白 493

30.4.15 新生儿溶血症免疫球蛋白 493

30.5 组织胺丙种球蛋白 493

●参考文献 494

31.2 转移因子的理化性质 496

31转移因子 496

31.1 转移因子的发现过程 496

31.3 转移因子的免疫学性质 497

31.3.1转移因子的存在 497

31.3.2 供体的免疫特异性和受体的无反应性 497

31.4 转移因子的作用原理 497

31.5 转移因子的制备 499

31.5.1 人白细胞转移因子 499

31.5.2 扁桃体转移因子 499

31.6 转移因子的应用 500

31.5.3 脾脏特异性转移因子(STF) 500

31.7 展望 501

●参考文献 501

32与凝血机制有关的制剂 503

32.1 抗血友病球蛋白 503

32.1.1抗血友病蛋白的制备 503

32.1.2 抗血友病球蛋白的检定 505

32.2.1 抗凝血酶Ⅲ的制备 506

32.1.3 抗血友病球蛋白的应用 506

32.2 抗凝血酶Ⅲ 506

32.2.2 抗凝血酶Ⅲ的应用 507

32.3 凝血酶原复合物 507

●参考文献 508

33 胎盘(血)的综合利用 509

33.1 胎盘(血)制剂研究过程 509

33.2 胎盘制剂的收集 509

33.3 胎盘丙种球蛋白 509

33.3.1 胎盘丙种球蛋白的制备 509

33.3.2 胎盘丙种球蛋白的应用 510

33.3.3 存在问题及解决方法 510

33.4 胎盘白蛋白 511

33.4.1 胎盘白蛋白的制备 511

33.4.2 胎盘白蛋白的应用 511

33.4.3 存在问题及解决方法 511

33.5.1α2M的制备 512

33.5.2 α2M的应用 512

33.5α2-巨球形蛋白（a2h） 512

33.5.3 存在问题及讨论 513

33.6 转铁蛋白 513

33.6.1 转铁蛋白的制备 513

33.6.2 转铁蛋白的应用 514

33.7 抗淋巴细胞免疫球蛋白 514

33.7.1 抗淋巴细胞免疫球蛋白的制备 514

33.7.2 抗淋巴细胞免疫球蛋白的应用 514

33.8 胎盘脂多糖 514

33.8.1 胎盘脂多糖的制备 514

33.8.2 胎盘脂多糖的应用 515

33.9 胎盘水解液 515

33.9.1 胎盘水解液的制备 515

●参考文献 516

33.11.2 脐带组织浆的应用 516

33.11.1 脐带组织浆的制备 516

33.11 脐带组织浆 516

33.10.2 胎盘组织液的应用 516

33.10.1 胎盘组织液的制备 516

33.10 胎盘组织液 516

33.9.2 胎盘水解液的应用 516

34 血液(血浆)代用品 518

34.1 概述 518

34.1.1 研究简史与意义 518

34.2.1 无基质血红蛋白溶液 519

34.2 血液代用品 519

34.1.3 血液(血浆)代用品的质量要求 519

34.1.2 血液(血浆)代用品的分类 519

34.2.2 氟碳乳剂 520

34.3 血浆代用品 521

34.3.1 右旋糖酐 521

34.3.2 明胶 522

34.3.3 羟乙基淀粉 523

34.3.4 变性动物血清 523

●参考文献 524

35.1.3 α1T-糖蛋白(α1T) 525

35.1.2 α1B-糖蛋白(α1B) 525

35.1.4 锌-α2-糖蛋白(ZN-α2) 525

35 血液微量蛋白成分的研究 525

35.1 鉴别清楚而功能不明的血浆蛋白 525

35.1.1半乳糖蛋白(GGP) 525

35.1.5 3.1S-富含亮氨酸α2糖蛋白(LRG) 526

35.1.6 8Sα3-糖蛋白 526

35.1.7 4Sα3-β-糖蛋白(4SFP) 526

35.1.8 β2-糖蛋白Ⅲ(β2Ⅲ) 526

35.2 鉴别清楚、活性已知而功能不明的血浆蛋白 526

35.2.1 甲胎蛋白(AFP) 526

35.2.2 α1-酸性糖蛋白(x1S) 527

35.2.3 α1-抗糜蛋白酶(α1X) 527

35.2.4 9.5Sα1-糖蛋白(α1M) 527

35.2.5 α-间胰酶抑制剂(ιαI) 527

35.2.8 S蛋白(Protein S) 528

35.2.10 C-反应蛋白(CRP) 528

35.2.9 β2-糖蛋白I(β2I) 528

35.2.6 α2-HS-糖蛋白(α2HS) 528

35.2.7 3.8S富含组氨酸α2糖蛋白(HRG) 528

35.3 血清及其他体液中功能不明的人蛋白 529

35.4 具有碱性或γ迁移率而功能不明的小分子痕量蛋白 529

●参考文献 529

36.2 变态反应 531

36.4 输注血液制品后的肝炎 531

36.3 溶血反应 531

36.1 血循负荷过重 531

36 使用血液制剂的反应 531

36.4.1 低危险类血浆蛋白制品 532

36.4.2 高危险类血浆蛋白制品 532

36.5 病毒感染及其他 532

●参考文献 532

诊断用品 533

37.1.3 临床应用及注意事项 536

37.1.2 诊断菌液的制备 536

37.1.1诊断原理 536

37 诊断菌液与诊断血清 536

37.1 诊断菌液 536

37.2 诊断血清 537

37.2.1 诊断基础 537

37.2.2 诊断血清的制备 538

37.2.3 诊断血清的应用 538

●参考文献 539

38 葡萄球菌A蛋白 540

38.1 最近研究进展 540

38.1.1 SPA结构的研究 540

38.1.2 SPA基因的研究 541

38.2 SPA菌体试剂 541

38.2.1 协同凝集试验 541

38.2.4 提取IgG与制备抗IgG血清 542

38.3.1 SPA纯品的制备 542

38.3 SPA纯品 542

38.2.2 SPA花环试验 542

38.2.3 去除IgG测定IgM抗体 542

38.3.2 SPA纯品的用途 543

38.4 SPA治疗肿瘤的研究 544

●参考文献 545

39.2 结核菌素的化学组成 546

39.3 结核菌素的制备 546

39.1 研究简史 546

39 结核菌素 546

39.4 结核菌素单位 548

39.4.1 结核菌素单位的制定 548

39.4.2 结核菌素的国际单位 548

39.5 结核菌素的皮肤试验 548

39.5.1 试验原理 548

39.5.2 试验方法 549

39.5.3 试验结果的判断与意义 549

●参考文献 550

39.6.2 在临床上的应用 550

39.7 新结核菌素 550

39.6.1 在卡介苗接种上的应用 550

39.6 结核菌素的应用 550

40 乙型肝炎诊断试剂 552

40.1 HBsAg诊断血球 552

40.2 HBsAg酶联免疫试剂盒 552

40.3 HBsAb诊断血球 553

●参考文献 553

41.2 反应机制 554

41.1 研究简史 554

41 梅毒病诊断试剂 554

41.3 反应素试验 555

41.3.1 华氏试验 555

41.3.2 康氏试验 555

41.3.3 VDRL试验 555

41.4梅毒螺旋体试验 555

41.4.1 TPI试验 555

41.4.2 FTA试验 555

●参考文献 556

41.4.3 FTA-ABS试验 556

41.4.4 被动血凝试验 556

42 血液成分诊断试剂 557

42.1 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)诊断血球 557

42.2 尿激酶效价测定试验 557

42.2.1 纤维蛋白溶酶原 558

42.2.2 纤维蛋白原 558

42.2.3 凝血酶 558

42.3 人铜蓝蛋白抗血清 558

42.6 转铁蛋白抗血清 559

42.4 因子Ⅷ相关抗原抗血清 559

42.5 血红素结合蛋白抗血清 559

42.7 α1-人酸性糖蛋白(α1Ag)抗血清 560

42.8 人补体C3抗血清 560

42.9 人补体C4抗血清 561

42.10 α2-巨球蛋白抗血清 561

42.11 前白蛋白抗血清 561

42.13 纤维结合蛋白抗血清 562

42.12 α1-胰蛋白酶抗血清 562

42.14 凝血酶Ⅲ抗血清 563

42.15 解珠蛋白抗血清 563

●参考文献 564

43 肿瘤疹断试剂 565

43.1 鼻咽癌诊断试剂 565

43.1.1 试剂的制备与使用 565

43.1.2 试剂的应用 565

43.2.2 酶联免疫吸附试剂 566

43.2.1 反向间接血凝试剂 566

43.2 肝癌诊断试剂 566

●参考文献 567

44 人免疫球蛋白诊断血清 568

44.1 免疫球蛋白的提取 568

44.1.1 IgG的提取 568

44.1.2 IgA的提取 568

44.1.3 IgM的提取 568

44.5 免疫球蛋白诊断血清的鉴定 569

44.4 免疫球蛋白诊断血清的制备 569

44.5.1 效价及纯度 569

44.2 免疫吸附 569

44.3 免疫球蛋白的鉴定 569

44.1.4 IgE的提取 569

44.5.2 特异性 570

44.6 诊断血清的质量控制 570

44.7 轻链诊断血清 570

44.8 Fab、Fe诊断血清 571

44.9 重链诊断血清 571

●参考文献 571

45 放射免疫试剂盒 572

45.1 放射免疫分析的基本原理 572

45.1.1 抗原的标记、纯化和鉴定 573

45.1.2 放射免疫分析的分离技术 574

45.2.6 血液中病原体分析 575

45.2.5 血液中药物浓度分析 575

45.2.4 血液细胞信使分析 575

45.2.3 血液中非激素蛋白分析 575

45.2.2 血清中激素分析 575

45.2.1 血清中抗体分析 575

45.2 放射免疫试剂盒 575

45.3 展望 576

●参考文献 576

46.2.3 喷珠法 577

46.2.2 悬浮聚合 577

46.2.1 乳液聚合 577

46.2 载体微球的制备 577

46.1 载体微球的性质和要求 577

46免疫微球 577

46.3官能团的引入 578

46.4 特性添加剂的加入 578

46.5 手臂的引入 578

46.6 配基的结合 578

46.6.1溴化氰法 578

46.6.2 碳二亚胺法 578

46.8.2 免疫浊度测定 579

46.8.1 胶乳凝集试验 579

46.6.3 戊二醛法 579

46.8 免疫微球的应用 579

46.7微球结合物的纯化 579

46.8.3 免疫荧光测定 580

46.8.4 放射免疫测定 580

46.8.5 细胞标志检测 580

46.8.6 细胞分离 580

●参考文献 580

47 生物素-亲和素系统(BAS) 582

47.1 发现历史 582

47.2 生物素与亲和素的性质 582

47.3 亲和素的制备与鉴定 582

47.4 BAS的应用 583

47.4.1 常用衍生物 583

47.4.2 检测方法 583

47.4.5 可溶性抗原抗体的研究 584

47.4.3 分离反应物方法 584

47.4.4 细胞表面组分的研究 584

47.4.6 细胞的纯化 585

47.4.7 核酸的研究 585

47.4.8 免疫学理论研究 585

47.4.9 肿瘤免疫治疗的研究 585

47.5 BAS的优点 585

47.5.4 广泛性 586

●参考文献 586

47.5.5 快速经济性 586

47.5.3 高稳定性 586

47.5.2 高特异性 586

47.5.1 高敏感性 586

48 其他诊断试剂 588

48.1 鼠疫致敏血球 588

48.2 水痘皮试抗原 588

●参考文献 589

新制品及其他 591

49.1.1 天然干扰素的制备 593

49 干扰素 593

49.1 干扰素的制备与检定 593

49.1.2 基因工程干扰素的制备 597

49.1.3 干扰素的检定 599

49.2 干扰素的临床效果 600

49.2.1 上呼吸道感染 601

49.2.2 乙型肝炎 601

49.2.3 疱疹病毒感染 601

49.2.4 狂犬病毒 602

49.2.5 牛痘病毒 602

49.2.6 其他病毒 602

49.2.7 肿瘤 603

49.3 干扰素的反应 603

49.4 展望 604

●参考文献 605

50.2.1 免疫动物 607

50.2 单克隆抗体的制备 607

50.1 研究简史与原理 607

50 单克隆抗体 607

50.2.2 融合技术 608

50.2.3 杂交瘤的生长 608

50.2.4 筛检方法 609

50.2.5 克隆化 609

50.2.6 杂交瘤的大量培养 610

50.2.7 小鼠中生长 610

50.2.10 单克隆抗体的标准化和质量控制 611

50.2.9 标记单克隆抗体 611

50. 2.8 单克隆抗体的纯化 611

50.2.11 人单克隆抗体的研究 612

50.2.12 杂交瘤抗体的保存 613

50.3 单克隆抗体的应用 613

50.3.1 在细菌学中的应用 614

50.3.2 在病毒学中的应用 615

50.3.3 在肿瘤学中的应用 615

50.4.1 提高杂交瘤细胞的建株率 616

50.4 存在问题及解决途径 616

50.3.4 在免疫学中的应用 616

50.3.5 在其他领域中的应用 616

50.4.2 提高分泌抗体的稳定性 617

50.4.3 新的B细胞剌激剂的寻找 617

50.4.4 单克隆抗体的局限性 617

●参考文献 618

51核糖体菌苗 619

51.1 核糖体性质 619

51.1.1 细菌核糖体的化学成分 619

51.1.2 对酶的敏感性 619

51.1.3 免疫原性 619

51.1.4 型内交叉免疫 620

51.1.5 免疫学特征 620

51.2 核糖体菌苗的制备 620

51.2.1 细菌培养 620

51.3.1 核糖体菌苗的效果 621

51.3 核糖体菌苗的效果和反应 621

51.2.2 核糖体的提取 621

51.2.3 核糖体亚单位蛋白的分离 621

51.2.4 核糖体亚单位RNA的提取 621

51.3.2 核糖体菌苗的反应 624

51.3.3 展望 624

●参考文献 625

52 胸腺素 626

52.1 概述 626

52.2 胸腺素的性质 626

52.3 胸腺素的制备与检定 626

52.3.1 胸腺素的制备 626

52.3.2 胸腺素的检定 627

52.4 胸腺素的临床应用 627

52.4.1 治疗免疫缺陷病 627

52.4.4 治疗肿瘤 628

52.4.5 胸腺素的副作用 628

52.5展望 628

52.4.2 治疗自身免疫性疾病 628

52.4.3 延缓衰老 628

●参考文献 629

53 免疫核糖核酸 630

53.1 免疫核糖核酸的免疫机制 630

53.1.1 直接模板说 630

53.1.2 逆转录说 630

53.1.3 调控说 630

53.1.4 超抗原说 630

53.2.3 纯系动物免疫核糖核酸 631

53.3.1 HBsAg免疫核糖核酸的制备 631

53.2 免疫核糖核酸的来源 631

53.2.2 同种异体免疫核糖核酸 631

53.2.1 异种免疫核糖核酸 631

53.3.2HBsAg免疫核糖核酸的应用 632

53.4 正常人白细胞免疫核糖核酸 632

53.4.1 原理 632

53.4.2 正常人白细胞免疫核糖核酸的制备 632

●参考文献 633

53.4.3 正常人白细胞免疫核糖核酸的应用 633

54 肿瘤治疗制剂 634

54.1 血卟啉衍生物 634

54.1.1 研究简史 634

54.1.2 血卟啉衍生物的性质 634

54.1.3 血卟淋衍生物的光敏反应 634

54.1.4 血卟淋衍生物的作用机理 635

54.1.5 血卟淋衍生物的动物试验 635

54.1.6 血卟啉衍生物的临床应用 636

54.1.7 展望 636

54.2 短小棒状杆菌菌苗 636

54.2.1 短小棒状杆菌菌苗机理的研究 637

54.2.2 短小棒状杆菌菌苗的制备 639

54.2.3 短小棒状杆菌菌苗的应用 639

54.3 治疗肿瘤的链球菌菌苗 641

54.4 梭状芽胞杆菌 641

54.6 奴卡氏菌 642

54.5 核粒梭菌 642

54.7 肿瘤疫苗 643

54.8 免疫毒素 643

54.9 肽聚糖 643

54.10 麦芽糖四棕榈酸酯 644

54.11 Bestalin 644

54.12 二甲基甘氨酸 644

54.13 展望 644

●参考文献 645

55 植物血凝素 646

55.1 研究简史 646

55.2 植物血凝素的性质 646

55.2.1 理化性质 647

55.2.2 分子结构 647

55.2.3 与糖结合的特异性 647

55.3 植物血凝素的分离、纯化与鉴定 647

55.4.1 细胞膜的研究工具 648

55.4 植物血凝素的应用 648

55.3.2 特异性糖结合鉴定 648

55.3.3 促细胞分裂活力试验 648

55.3.1 活力测定 648

55.4.2 分离和纯化细胞与含糖高分子 649

55.4.3 剌激淋巴细胞分裂 649

55.4.4 凝集素的识别作用 650

55.4.5 增强细胞的免疫原性 650

●参考文献 650

56.2 菌苗抗原的来源 651

56.1 麻风菌苗相免疫原理 651

56 麻风菌苗 651

56.3 可能制备的菌苗 652

56.3.1 麻风杆菌和关抗原菌苗 652

56.3.2 麻风死菌苗 652

56.3.3 死菌苗与卡介苗混合制剂 653

56.4 展望 653

●参考文献 654

57.2.1 子孢子疫苗 655

57.2 疟疾疫苗 655

57.1 免疫原理 655

57 疟疾疫苗 655

57.2.2 裂殖子疫苗 656

57.2.3 配子疫苗 656

57.2.4 基因工程疫苗 657

●参考文献 657

58 避孕疫苗 659

58.1 理论依据 659

58.2 免疫抗原的研究 659

58.2.1 精子 659

58.2.2 雌性配子抗原 660

58.2.3 透明质带 660

58.2.4 胎盘抗原 660

58.3 HCG疫苗 660

58.4 展望 661

●参考文献 661

●参考文献 663

59 痢疾噬菌体 663

60 球孢子菌菌苗 664

●参考文献 664

61 抗独特型疫苗 665

61.1 抗独特型疫苗的作用机理 665

61.2 抗独特型疫苗的制备 665

61.3 抗独特型疫苗的应用 665

61.3.1 抗感染作用 665

61.3.2 探讨免疫识别机理 666

61.3.3 推测自身免疫性疾病的致病机理 666

61.3.4 研究受体 666

61.3.5 制备肿瘤疫苗 666

●参考文献 666

62 艾滋病(AIDS)疫苗 667

62.1 纯化病毒疫苗 667

62.2 活疫苗 667

62.3 抗独特型疫苗 667

●参考文献 668

63 白细胞介素 669

63.1 白细胞介素2(IL-2) 669

63.1.1 白细胞介素2的性质与功能 669

63.1.2 白细胞介素2的制备与检定 669

63.1.3 白强胞介素2的临床意义 670

63.1.4 展望 670

63.2 其他白细胞介素 671

63.2.1 白细胞介素1(IL-1) 671

63.2.2 白细胞介素3(IL-3) 671

63.2.3 白细胞介素4(IL-4) 671

63.2.4 白细胞介素5(IL-5) 671

63.2.5 白细胞介素6(IL-6) 671

63.2.6 白细胞介素7(IL-7) 672

63.2.7 白细胞介素8(IL-8) 672

参考文献 672

64 展望 673