对美国出口食品、药物必读 美国食品药物管理局实施的法规的要求PDF电子书下载

基本概况 1

本法概论 1

违禁法令（违法） 2

销售前的批准 2

进口 3

出口 3

州际运输 3

撤回产品 4

没收 5

各项规定 5

适用于产品一般登记的要求 6

药物和医疗器械目录和企业登记 6

低酸度罐装食品登记 8

色素添加剂 9

科学职能：分析方法 10

进一步的查询 11

一、食品 12

食品法的基本要求 12

健康保护措施 12

经济保护措施 13

标贴说明的要求 14

特殊饮食食品 16

营养成份的标贴说明 17

卫生要求 18

优质生产规程条例 19

污秽物容许量 20

污染次质食品起诉标准 20

食品添加剂 21

食品标准 22

统一标准 23

质量标准 23

容器装料标准 23

国际食品标准 24

罐装食品 25

低酸度罐装食品登记 25

罐装水果和果汁 26

罐装水果和果汁容器装料标准 26

橄榄 27

罐装蔬菜 27

容器的装料 28

著蕃制品 28

干果和干菜 29

无花果干和干枣 29

干蘑菇 29

新鲜水果 30

未加工的农产品所含杀虫剂残留 30

果酱（腌制的）、果冻、果泥和桔子酱 31

糖果 32

可可制品 32

饮料和饮料原料 33

酒精饮料 33

非酒精饮料 33

瓶装饮用水 34

茶叶 35

咖啡 35

渔产品 36

海味名称 36

罐装鱼 37

新鲜鱼片和冷冻鱼片 39

贝类证明书 39

贝类进口 40

鱼子酱和鱼子 40

石龙虾、刺龙虾和小海龙虾 40

河虾 41

肉类和家禽 41

肉类和肉类食品 41

家禽和家禽制品 42

动物胶 42

奶制品 42

牛奶的安全性 43

奶油和牛奶的生产 43

脱脂奶粉 44

《牛奶进口法》 44

黄油 44

奶酪 44

炼乳和浓缩甜牛奶 45

坚果和坚果制品 45

食用油 47

人造黄油、蛋黄酱、色拉拌料 47

香料、香料籽和香草 48

二、人用药品 52

药品分类 52

新药品 52

试用药品 53

抗菌素 54

胰岛素 54

处方药品 55

非处方药品 55

登记要求 55

进口药品 55

药品标贴 56

外包装纸或外包装盒 58

适当的用法说明 58

适当的警告 59

假冒和使人误解的说明 60

处方药品的宣传 60

药品制作管理 60

卫生安全措施 61

容器 61

仿制品 61

杀菌剂和防腐剂 61

对健康的危害 62

法定药品 62

非法定药品 62

药品中掺有杂质 62

三、生物药品 64

颁发许可证 65

样品和报告书 65

标准制备 65

标贴法 66

血库 66

试用新药 66

进一步的查询 66

四、化妆品 68

化妆品的安全性 69

禁用或限制的配料成份 69

化妆品标贴 70

配料成份的标贴 71

虚假和使人误解的说明 71

容器 71

化妆品及其标贴评定 72

五、动物用制品 73

动物饲料 73

动物特殊食用品 75

食品添加剂 75

动物用剂量药品 75

动物用处方药品 76

动物用非处方药品 76

动物用新药品 76

动物用新试用药品 76

抗菌素药品 77

生物药品 77

杀菌药品 77

含药饲料 77

动物伪装饰用品 78

兽医器械 78

动物用药品登记 78

附加说明 79

六、医疗器械 80

医疗器械分类 80

第一类 一般类别 80

第二类 性能标准 81

第三类 销售前的批准 81

再分类 82

新器械销售前的通知 82

各种器械的要求 83

劣质货 83

贴假标记 83

登记和器械目录 84

《优质生产规程条例》 84

检验；行政扣留；记录和报告 85

通知、修理、更换、退款 85

禁用器械 85

试用器械 85

顾客定制器械 86

进口器械 86

出口器械 87

关于器械及其标贴的询问 87

七、电子产品 88

性能标准 88

产品证明 88

不符合标准或次品的通知、维修或更换 89

检验、记录和报告 89

测样商品 89

进口商须知 89

性能标准所属的产品 90

电视机 90

显示型冷阴极充气放电管 90

微波炉 90

X射线诊断设备 90

箱式X射线装置 90

激光产品 90

附加说明 90

附录： 92

为外国出口商和美国进口商加快进口的几点建议 92

如何取得食品药物管理局的各种规定 93

食品药物管理局及地区办事处名录 94