药事管理与法规 2017PDF电子书下载

科目概述 1

第一章 药品安全与执业药师 2

章节概述 2

第一节 执业药师管理 2

第二节 执业药师的执业道德与服务规范 5

第三节 药品与药品安全管理 6

【单元测试】 7

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 9

章节概述 9

第一节 深化医药卫生体制改革 9

第二节 国家基本药物制度 9

【单元测试】 12

第三章 药品监督管理体制与法律体系 14

章节概述 14

第一节 药品鉴定管理国家机构 14

第二节 药品监督管理技术支持机构 15

第三节 药品管理立法 16

第四节 药品监督管理行政法律制度 16

【单元测试】 18

第四章 药品研制与生产管理 20

章节概述 20

第一节 药品研制与注册管理 20

第二节 药品生产管理 23

【单元测试】 27

第五章 药品经营与使用管理 30

章节概述 30

第一节 药品经营管理 30

第二节 药品使用管理 46

第三节 处方药和非处方药分类管理 59

第四节 医疗保障用药管理 63

第五节 药品不良反应报告与监测管理 65

【单元测试】 69

第六章 中药管理 75

章节概述 75

第一节 中药和中药创新发展 75

第二节 中药材管理 75

第三节 中药饮片管理 77

第四节 中成药管理 79

【单元测试】 80

第七章 特殊药品的管理 82

章节概述 82

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 82

第二节 医疗用毒性药品的管理 89

第三节 药品类易制毒化学品的管理 90

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 92

第五节 兴奋剂的管理 93

第六节 疫苗的管理 93

【单元测试】 96

第八章 药品标准与药品质量监督检验 99

章节概述 99

第一节 药品标准管理 99

第二节 药品说明书和标签管理 99

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 103

【单元测试】 104

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 106

章节概述 106

第一节 药品广告管理 106

第二节 反不正当竞争法 110

第三节 消费者权益保护 112

【单元测试】 113

第十章 药品安全法律责任 116

章节概述 116

第一节 药品安全法律责任概述 116

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 117

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 124

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 127

【单元测试】 129

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 132

章节概述 132

第一节 医疗器械管理 132

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 136

第三节 化妆品管理 137

【单元测试】 138

模拟试题（一） 139

模拟试题（二） 147