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第一章 医院药学管理概述 1

1 什么是药学事业？ 1

2 什么是药事管理？ 1

3 药事管理的宗旨是什么？ 1

4 药事管理的特征是什么？ 1

5 药事管理工作采用的手段有哪些？ 2

6 什么是药事管理学科？ 2

7 药事管理学科的特性是什么？ 2

8 药事管理学科的研究内容有哪些？ 3

9 药事管理学的研究方法有哪些？ 4

10 什么是社会调查研究法？ 4

11 什么是文献研究法？ 5

12 什么是实验研究法？ 5

13 药事管理学二级学科有哪些？ 5

14 什么是医院药事？ 5

15 什么是医院药事管理？ 5

16 医院药事管理在医院的地位与作用有哪些？ 6

17 医院药事管理的内容是什么？ 6

18 什么是医院药事的组织管理？ 6

19 什么是医院药事的法规制度管理？ 6

20 什么是医院药事的业务技术管理？ 7

21 什么是医院药学的质量管理？ 7

22 什么是医院药学部（科）全面质量管理？ 7

23 医院药学部（科）实施全面质量管理模式的意义是什么？ 7

24 医院药学部（科）全面质量管理的特点是什么？ 8

25 医院药学部（科）全面质量管理的基本指导思想是什么？ 8

26 医院药学部（科）全面质量管理的工作程序？ 8

27 什么是医院药学部（科）标准化管理？ 9

28 什么是医院药学部（科）质量认证？ 9

29 什么是医院药学部（科）质量审核？其原则是什么？ 9

30 什么是医院药品的经济管理？ 9

31 什么是医院药学部（科）信息管理？ 10

32 什么是医院药事的科研管理？ 10

33 什么是医院药事管理中继续教育管理？ 10

34 医院药事管理的特点是什么？ 10

35 医院药事管理的常用方法有哪些？ 11

36 医院药事管理的管理模式有哪些？ 11

37 医院药学部（科）的目标管理模式？ 12

38 医院药学部（科）目标管理的特点是什么？ 12

39 医院药学部（科）目标管理模式如何实施？ 12

40 医院药学部（科）管理的职能是什么？ 12

41 什么是医院药学部（科）的计划？ 13

42 医院药学部（科）计划的作用什么？ 13

43 药学部（科）计划工作的基本程序是什么？ 13

44 什么是药学部（科）管理中的控制？ 14

45 医院药学部（科）控制的必要性是什么？ 14

46 医院药学部（科）控制的要求有哪些？ 14

47 医院药事管理的发展趋势有哪些？ 15

第二章 药事管理体制和医院药事的组织管理 15

48 什么是药事管理体制？ 17

49 药事管理体制是如何组成的？ 17

50 我国现阶段的药事管理体制有哪些？ 17

51 药事组织的含义是什么？ 17

52 药事组织的类型有哪些？ 18

53 药学社会团体有哪些？ 18

54 药学教育组织的情况如何？ 19

55 药学科研组织情况如何？ 19

56 药品监督管理组织体系的构成和职能如何？ 20

57 我国药品监督管理机构又是如何划分的？ 20

58 我国药品行政监督管理机构有哪些？ 20

59 我国药品监督管理机构的职能有哪些？ 20

60 国家食品药品监督管理局的内设机构有哪些？ 21

61 国家食品药品监督管理局办公室的职责是什么？ 21

62 国家食品药品监督管理局药品注册司的职责是什么？ 21

63 国家食品药品监督管理局医疗器械司的职责是什么？ 21

64 国家食品药品监督管理局安全监管司的职责是什么？ 22

65 国家食品药品监督管理局市场监督司的职责是什么？ 22

66 国家食品药品监督管理局人事教育司的职责是什么？ 22

67 国家食品药品监督管理局国际合作司的职责是什么？ 22

68 省、地（市）、县级药品监督管理局工作如何开展？ 22

69 我国药品技术监督管理机构有哪些？ 23

70 中国药品生物制品检定所的机构设置？ 24

71 省、自治区、直辖市药品检验所机构的设置？ 24

72 省、自治区、直辖市药品检验所职责范围？ 24

73 我国的药品技术监督管理机构职能有哪些？ 25

74 医院药学部门的组织机构如何设置？ 25

75 我国医院药学部门的组织机构如何组成？ 25

76 美国医院药学部门的组织机构如何组成？ 26

77 医院药学部门各机构职能是什么？ 26

78 什么是药事管理委员会？ 27

79 药事管理委员会是如何组成的？ 27

80 药事管理委员会工作职责有哪些？ 27

81 国外医院药学与治疗委员会是什么组织？ 28

82 美国医院药学与治疗委员会的任务是什么？ 28

83 医院药学部门的工作职责和任务是什么？ 28

84 医院药学部门人员是如何组成的？ 29

85 医院药学部门人员配备的基本原则是什么？ 29

86 医院药学人员的编制如何？ 29

87 医院药学技术人员的任职条件有哪些？ 30

88 对医院药学技术人员的资格认定有哪些规定？ 30

89 国外对药师资格有哪些要求？ 30

90 什么是医院药学部（科）的人力资源管理？ 31

91 什么是医院药学部（科）人力资源规划？其作用有哪些？ 31

92 医院药学部（科）人力资源规划的工作程序有哪些？ 31

93 药学部（科）人员的招聘与选拔的原则是什么？ 31

94 药学部（科）人员培训的原则是什么？ 31

95 什么是药学部（科）的人才开发？ 32

96 什么是医院药学部（科）激励？ 32

97 医院药学部（科）激励的主要手段有哪些？ 32

98 药师的工作职责是什么？ 33

99 主管药师的工作职责是什么？ 34

100 副主任药师的工作职责是什么？ 34

101 主任药师的工作职责是什么？ 34

102 药学部门负责人的任职条件有哪些？ 34

103 药学部（科）主任的职责有哪些？ 35

104 医院药学部（科）二级科（室）主任职责是什么？ 36

105 医院药学部（科）组长职责是什么？ 36

106 什么是药师的职业道德？ 36

107 药师职业道德的准则有哪些？ 37

108 中国药学会会员职业道德公约有哪些？ 37

109 中国药师周大会确立的药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德是什么？ 37

110 国际药学联合会规定的药师道德准则是什么？ 38

111 美国药学会制定的药师职业道德规范有哪些？ 38

112 英国药剂师职业道德原则有哪些？ 39

113 日本药师的职业道德规范有哪些？ 39

114 什么是医院药师的规范化培训？ 39

115 医院药师规范化培训的对象是谁？ 40

116 医院药师规范化培训的目标是什么？ 40

117 医院药师规范化培训的方法及内容是什么？ 40

118 医院药师规范化培训对调剂、药品供应的培训有哪些要求？ 40

119 医院药师规范化培训对制剂的培训有哪些要求？ 41

120 医院药师规范化培训对药品检定的培训有哪些要求？ 41

121 医院药师规范化培训对临床药学、临床药理的培训有哪些要求？ 41

122 医院药师规范化培训后如何考核？ 42

123 什么是继续药学教育？ 42

124 继续药学教育的对象是谁？ 42

125 继续药学教育的内容与形式有哪些？ 42

126 继续药学教育如何管理？ 42

127 继续药学教育学分授予办法有哪些？ 43

128 什么是临床药师培训？ 44

129 临床药师培训的培养目标是什么？ 44

130 临床药师的培训方式和课程设置如何？ 44

131 我国的执业药师资格制度如何？ 45

132 我国对执业药师的定义是什么？ 45

133 美国对执业药师的定义是什么？ 45

134 怎样取得执业药师资格？ 45

135 执业药师资格考试的目的什么？ 45

136 执业药师资格考试的方法如何？ 45

137 对参加执业药师资格考试的人员有哪些要求？ 46

138 执业药师资格考试的考试内容有哪些？ 46

139 什么是执业药师注册管理制度？ 46

140 申请执业药师注册的条件有哪些？ 46

141 对执业药师注册的有关规定有哪些？ 46

142 什么是执业药师的继续教育？ 47

143 执业药师职业道德准则是什么？ 47

144 执业药师的责任有哪些？ 47

第三章 调剂管理 49

145 什么是调剂？ 49

146 什么是调剂管理？ 49

147 调剂管理的重要性是什么？ 49

148 调剂室应建立哪些规章制度？ 49

149 调剂的工作人员应具备哪些条件？ 49

150 调剂工作的基本要求有哪些？ 50

151 调剂的工作流程有哪些？药师在调配处方中的作用是什么？ 50

152 调剂活动分为几个步骤，其内容是什么？ 51

153 窗口发药调剂方法有哪些？ 51

154 调剂室的账目如何管理？ 52

155 什么是调剂室的药品请领？ 52

156 请领药品需遵循的原则是什么？ 52

157 什么是药品分装？如何分装？ 53

158 《药品管理法》中涉及医疗机构调剂管理的规定有哪些？ 53

159 《药品管理法实施条例》中涉及医疗机构调剂管理的规定有哪些？ 53

160 调剂室（药房）的发展趋势是什么？ 53

161 什么是处方？ 54

162 处方是由哪些内容组成的？ 54

163 处方如何分类？ 54

164 为什么要加强处方管理？ 54

165 什么是处方权限的规定？ 54

166 处方的书写规定有哪些？ 55

167 处方书写对药品名称、剂量、数量有那些规定？ 55

168 什么是处方的限量？ 56

169 未调配的处方有效期为几天？ 56

170 处方应如何保存？ 56

171 什么是处方审查，审查的要点有哪些？ 56

172 为什么要进行处方的统计分析，它包括哪些内容？ 57

173 什么是金额分析？ 58

174 什么是不合理用药分析？ 58

175 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）中涉及调剂管理的规定有哪些？ 58

176 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发-20053436号）中涉及医疗机构处方管理的内容有哪些？ 58

177 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发-20053438号）中涉及调剂管理的内容有哪些？ 59

178 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定（卫医发［2005］421号）中涉及医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品管理的内容有哪些？ 59

179 《医疗用毒性药品管理办法》中涉及调剂管理的规定有哪些？ 59

180 门诊调剂工作的任务有哪些？ 60

181 门诊调剂工作的特点是什么？ 60

182 门诊调剂室的设计原则是什么？ 60

183 门诊调剂科（室）的建设与布局要求有哪些？ 61

184 门诊调剂科（室）器具设计原则有哪些？ 61

185 门诊调剂科（室）内的机械设备有哪些？ 62

186 门诊药房调剂是如何分类的？ 62

187 调剂科（室）如何避免缺药情况的发生？ 62

188 急诊处方调配工作的特点？ 62

189 调配急诊药品与普通药品程序不同点是什么？ 63

190 为什么急诊药品要分类管理，如何分类？ 63

191 住院调剂室的主要任务是什么？ 63

192 住院调剂工作的特点是什么？ 64

193 什么是住院调剂工作的发展方向？ 64

194 住院调剂室室内布局原则是什么？ 65

195 住院调剂室有哪些工作区？ 65

196 住院部调剂的形式和方式有哪些？ 65

197 什么是单位剂量调配系统？ 66

198 单位剂量调配系统具有哪些优点？ 66

199 实施单位剂量系统方法的方式有哪些？ 66

200 住院患者的处方如何调配？ 66

201 出院带药的处方如何调配？ 67

202 什么是公用药，如何发放？ 67

203 如何管理病区储备的药品？ 67

204 什么是中药调剂？ 67

205 什么是中药？什么是中药的配伍禁忌？ 67

206 什么是中药药物之间的相互关系？ 67

207 哪些中药是妊娠禁忌的？ 68

208 什么是中药处方的药物别名、并开及脚注？ 68

209 如何审查中药处方？ 68

210 中药处方如何划价？ 68

211 如何调配中药处方？ 69

212 中药处方调配后如何检查复核？ 69

213 调配好的中药如何发放？ 69

214 什么是中药调剂的质量管理？ 69

215 中药调剂室的设施要求有哪些？ 70

216 中药调剂室的设备要求有哪些？ 70

217 中药饮片的排列原则有哪些？ 71

218 如何进行中药柜的管理？ 71

219 煎中药有哪些要求？ 71

220 煎药的操作程序是什么？ 73

221 汤剂的质量标准是什么？ 73

222 煎药工序质量如何评定？ 73

223 煎药技术规范及制度有哪些？ 73

224 煎药室工作制度包括哪些内容？ 73

第四章 医院制剂的管理 75

225 什么是医院制剂？ 75

226 国家有关医疗机构制剂管理的规定有哪些？ 75

227 医院制剂如何分类？ 75

228 医院制剂有哪些特点？ 76

229 何为医疗机构制剂批准文号的格式？ 77

230 哪些药品不允许申请医院制剂？ 77

231 医院制剂室应具备的条件有哪些？ 77

232 医疗机构设立制剂室如何审批？ 78

233 制剂许可证如何管理？ 78

234 医院制剂临床研究申报材料基本要求有哪些？ 78

235 医院制剂临床研究申报与审批程序有哪些？ 78

236 医院制剂临床研究的要求有哪些？ 78

237 何为医院制剂配制申报与许可程序？ 79

238 什么是医院制剂配制补充申请与再注册？ 79

239 哪些情况不予批准再注册，并注销制剂批准文号？ 79

240 医院制剂的发展方向是什么？ 79

241 哪些品种是医院制剂应重点开发的？ 80

242 如何办理制剂委托配制？ 80

243 什么是医疗机构制剂配制质量管理规范？ 80

244 医疗机构制剂配制质量管理规范的主要内容有哪些？ 81

245 制剂室机构与人员管理有哪些？ 81

246 制剂室的房屋与设施管理有哪些？ 81

247 各种制剂配制环境的空气洁净级别要求有哪些？ 81

248 制剂室的制剂设备管理有哪些？ 82

249 制剂室的物料管理有哪些？ 82

250 制剂室的卫生管理有哪些？ 82

251 制剂室的文件管理有哪些？ 83

252 制剂室的配制管理有哪些？ 83

253 如何制定制剂质量标准？ 83

254 制剂室的质量管理与自检内容有哪些？ 83

255 什么是生产批号？ 84

256 什么是制剂批号的编制原则？ 84

257 何为制剂用水？ 84

258 制剂用水如何管理？ 84

259 什么是配制前的现场管理？ 84

260 为什么要对重点工序进行复核管理？ 85

261 为什么要加强清场工作管理？ 85

262 制剂使用管理有哪些要求？ 85

263 普通制剂是如何分类的？ 85

264 普通制剂配制条件有哪些？ 85

265 普通制剂的工艺流程是什么？ 86

266 洁净室（区）卫生清洁程序有哪些？ 86

267 百级、万级洁净（室）区的卫生清洁程序有哪些？ 86

268 百级、万级洁净（室）区的操作要求有哪些？ 87

269 哪些是对洁净区内人员操作的基本要求？ 87

270 无菌制剂与灭菌制剂是如何分类的？ 87

271 哪些是无菌制剂的配制条件？ 87

272 什么是灭菌工艺的验证？ 88

273 什么是无菌溶液剂的工艺流程？ 88

274 什么是无菌滴眼剂的工艺流程？ 88

275 中药制剂设施要求有哪些？ 89

276 中药制剂设备要求与生产洁净级别要求有哪些？ 89

277 什么是中药制剂的特殊制备工艺？ 89

278 中药制剂的质量管理包括哪些内容？ 89

279 中药制剂质量标准的内容有哪些？ 90

280 哪些是制定中药制剂质量标准的注意事项？ 91

281 什么是静脉液体配置中心？ 91

282 为什么要建立静脉液体配置中心？ 92

283 静脉药物配置中心的优越性有哪些？ 92

284 国内静脉液体配置中心的状况与发展趋势如何？ 92

285 静脉液体配置中心配置的药物包括哪些？ 92

286 建立静脉液体配置中心应做哪些准备工作？ 93

287 静脉液体配置中心的设施与设备有哪些？ 93

288 静脉液体配置中心各区域的功能与洁净级别是什么？ 93

289 静脉液体配置中心的工作流程是什么？ 94

290 静脉液体配置中心的人流程序有哪些？ 94

291 静脉液体配置中心的物流程序有哪些？ 94

292 静脉液体配置中心信息流的作用是什么？ 94

第五章 药品管理 95

293 什么是药品管理？ 95

294 医院药品管理的主要目标是什么？ 95

295 什么是医疗机构的药品采购管理？ 95

296 药品采购管理的主要目标是什么？ 95

297 医疗机构药品采购类别与采购方式有哪些？ 95

298 药品采购管理活动中决策的含义是什么？ 95

299 医疗机构药品采购管理的发展和变革是怎样？ 96

300 医疗机构药品采购的特点是什么？ 96

301 药品采购管理应遵循的基本原则有哪些？ 96

302 什么是药品采购的质量管理？ 97

303 如何做好供货企业的质量管理？ 97

304 如何做好进货品种的质量管理？ 98

305 如何建立药品质量管理文件？ 98

306 药品采购员的任职资格及职责是什么？ 98

307 为什么要开展药品临床使用质量评价的收集与反馈工作？ 99

308 为什么要进行药品采购的计划管理？ 99

309 药品采购计划制定的依据和策略有哪些？ 99

310 药品采购计划需要制定的内容有哪些？ 99

311 如何制定和审批药品的采购计划？ 99

312 为什么要建立药品采购管理制度与控制程序？ 100

313 药品采购管理制度的主要内容是什么？ 100

314 什么是药品采购工作小组管理制度？ 100

315 什么是药品招标采购？什么是药品集中招标采购？ 100

316 药品招标采购的特点是什么？ 101

317 我国医疗机构为什么要实行药品招标采购？ 101

318 药品招标采购的方式与适用范围有哪些？ 102

319 药品招标采购管理的主要法规、管理规定有哪些？ 102

320 药品招标采购管理应当遵循的基本原则有哪些？ 103

321 药品集中招标采购的程序是什么？ 103

322 药品集中招标采购的项目组织准备要求有哪些？ 104

323 药品集中招标采购的项目文件准备有哪些？ 104

324 药品集中招标采购时如何招标、投标、开标？ 104

325 药品集中招标采购时如何评标、定标？ 105

326 药品招标采购的评标定量评价指标体系包括哪些内容？ 105

327 评标方法如何运用？ 106

328 药品招标采购通用合同条款的内容是什么？ 106

329 药品集中招标采购时合同如何签订与管理？ 106

330 药品集中议价采购的程序与要求有哪些？ 106

331 药品保管员的任职资格及职责是什么？ 107

332 药品验收的基本要求、验收条件及验收程序是什么？ 107

333 药品验收的依据是什么？ 107

334 药品验收抽样原则是什么？ 107

335 为什么要实施药品的质量验收管理？ 108

336 药品质量验收管理的基本要求有哪些？ 108

337 药品质量验收的管理制度包括哪些内容？ 108

338 不合格药品管理制度的内容有哪些？ 108

339 如何制定药品质量验收的控制程序及操作规程？ 108

340 什么是药品质量验收的主要依据？ 108

341 什么是药品质量验收的基本要求？ 109

342 药品质量验收的内容有哪些？ 109

343 药品合格证明的验明内容有哪些？ 109

344 药品其他标识的验明内容有哪些？ 110

345 药品质量验收中的其他相关内容有哪些？ 110

346 什么是质量合格的药品入库管理？ 110

347 什么是质量验收不合格药品的程序报告与控制处理？ 111

348 什么是药品的出库管理？ 111

349 药品的出库原则是什么？ 111

350 什么是药品出库的程序控制？ 111

351 什么是药品出库的检查与复核？ 112

352 什么是药品出库后的文件处理？ 112

353 对药品的储存与养护进行管理的重要性？ 112

354 药品储存管理的原则及内容是什么？ 112

355 什么是药品在库的分类储存管理？ 112

356 什么是药品在库的标识管理？ 113

357 药品在库的堆放要求有哪些？ 113

358 什么是药品养护管理？ 114

359 药品养护工作的要求有哪些？ 114

360 药品库设施与设备的要求有哪些？ 114

361 在库药品养护措施有哪些？ 115

362 为什么要对药品的效期进行管理？ 115

363 药品有效期截止日期的时间如何计算？ 115

364 在库药品效期管理要点有哪些？ 115

365 如何保证在库药品的定期质量检查？ 115

366 如何对在库药品的养护条件进行定期的检查？ 116

367 对养护过程中出现的异常情况应如何处理？ 116

368 危险品如何储存与养护？ 116

369 为什么要对中药材（中药饮片）进行储存与养护？ 116

370 中药材（中药饮片）如何储存？ 116

371 中药（中药饮片、中成药）如何养护？ 117

372 什么是特殊管理的药品？ 117

373 为什么要对特殊管理药品的供应进行管理？如何管理？ 117

374 什么是麻醉药品、精神药品？ 117

375 如何对麻醉药品、精神药品的采购进行管理？ 118

376 对麻醉药品、精神药品的验收、储存及出库如何进行管理？ 118

377 对医疗机构配制麻醉药品、精神药品制剂如何管理？ 119

378 对医疗机构使用麻醉药品、精神药品如何管理？ 119

379 违反麻醉药品、精神药品使用规定的法律责任？ 120

380 什么是毒性药品？ 120

381 如何对医疗用毒性药品的供应进行管理？ 120

382 毒性药品如何销毁处理？ 121

383 如何对放射性药品进行管理？ 121

384 急救药品的供应如何管理？ 121

385 什么是新药？ 122

386 新药供应的原则是什么？ 122

387 对新药的供应如何管理？ 123

388 对新药的使用如何管理？ 123

389 临床研究用药物如何管理？ 123

390 临床试验用药品如何管理？ 123

391 什么是药品的经济管理？ 124

392 如何实行医药分开核算、分别管理？ 124

393 什么是医疗机构药品经济管理的分级管理？ 124

394 药品分级管理的内容是什么？ 125

395 医院药库对药品进行ABC分级控制的步骤是什么？ 125

396 医院为什么要对药品存量进行控制？ 126

397 医院药品存量控制评价指标有哪些？ 126

398 影响医院药品库存量大小的因素有哪些？ 126

399 库存控制模型有哪些？ 126

400 连续库存模型的特点是什么？ 127

401 分存库存模型的特点是什么？ 127

402 定期库存模型的特点是什么？ 127

403 选择补充库存模型的特点是什么？ 127

404 安全库存量、订购点和经济批量如何计算？ 127

405 什么是药品经济管理的评价？ 128

406 目前对药物经济管理的评价方式与内容主要有哪些？ 128

407 什么是药品账务管理？ 129

408 药品账物管理的主要内容是什么？ 129

409 药品账务管理人员的职责是什么？ 129

410　药品账务管理工作的要求有哪些？ 130

411 计算机用于药库管理其主要功能有哪些？ 130

第六章 医院药品质量管理 131

412 质量的含义是什么？ 131

413 药品的质量特性有哪些？ 131

414 药品的质量指标有哪些？ 131

415 什么是完整的药品质量？ 132

416 为什么要加强医院药品质量监督管理？ 132

417 怎样对药品的质量进行管理？ 132

418 医院药品质量监督管理的内容有哪些？ 132

419 为什么要制定《药品管理法》？ 132

420 《药品管理法》的立法宗旨是什么？ 132

421 药品质量管理职能有哪些？ 133

422 谁是医院药品质量监督管理者？其人员组成及职责是什么？ 133

423 医院药品质量控制网络的组成与运作方式是什么？ 133

424 药品质量管理体系由哪些制度构成？ 134

425 影响药品质量的因素有哪些？ 134

426 外界因素是如何影响药品稳定性的？ 135

427 药品内在因素是如何影响其稳定性的？ 135

428 药物制剂常见的不稳定性表现有哪些？ 135

429 药物制剂不稳定性改进方法有哪些？ 136

430 医院药品检验室如何设置？ 136

431 医院药品检验室怎样合理布局？ 136

432 药品检验室仪器设备的选用原则？ 137

433 药品检验室的仪器设备如何管理？ 137

434 医院药品检验室的任务有哪些？ 138

435 对药品检验工作人员有哪些要求？ 138

436 药品检验技术档案如何管理？ 138

437 药品检验工作程序包括哪些？ 139

438 不同剂型的药品如何取样？ 139

439 医院制剂抽样数如何确定？ 139

440 药品样品如何登记？ 140

441 什么药品需要检查？检查的内容有哪些？ 140

442 药品检验室的规章制度有哪些？ 140

443 药品检验室工作制度的内容有哪些？ 140

444 抽验取样管理制度的内容有哪些？ 141

445 检品留样制度的内容有哪些？ 141

446 对药品检验记录书写的管理有哪些要求？ 141

447 药品检验报告书的书写规定有哪些？ 142

448 药品检验记录、报告管理制度的内容有哪些？ 142

449 对药品检验中有关计量单位和实验数据如何进行处理？ 143

450 试剂、试液管理制度的内容有哪些？ 143

451 标准（对照）品管理制度的内容有哪些？ 143

452 标准滴定液管理制度的内容有哪些？ 143

453 仪器设备使用管理制度的内容有哪些？ 143

454 药品质量分析报告制度的内容有哪些？ 144

455 技术档案管理制度的内容有哪些？ 144

第七章 临床药学和药学保健 145

456 什么是临床药学？ 145

457 国外临床药学的发展与现状如何？ 145

458 美国的临床药学的主要工作有哪些？ 146

459 我国临床药学发展与现状如何？ 146

460 我国临床药学的发展趋势是什么？ 146

461 临床药学工作的深化和提高的具体内容有哪些？ 146

462 临床药学服务内容有哪些？ 147

463 临床药学和临床药师的关系是什么？ 148

464 什么是临床药师制度？ 148

465 为什么要建立临床药师制度？ 148

466 临床药师的职责是什么？ 149

467 对临床药师实践方式的要求有哪些？ 149

468 什么是美国的Pharm.D.（Pharmaceutical Doctor）教育体制模式？ 150

469 药师深入临床实践的方式有哪些？ 150

470 什么是药学服务？ 151

471 药学服务的含义是什么？ 151

472 药学服务的功能是什么？ 152

473 什么是药学服务的内容？ 152

474 药学服务的目的是什么？ 152

475 药师在药学服务中应如何工作？ 152

476 实施药学服务的基本要素有哪些？ 153

477 药学服务模式的特点是什么？ 153

478 对药学服务的对象如何分级？ 153

479 医院药学服务的核心是什么？ 154

480 医院药学服务的特征是什么？ 154

481 什么是药学服务的基本要求？ 155

482 药学服务与临床药学的区别是什么？ 155

483 全程化药学服务的含义是什么？ 156

484 为什么要实施全程化药学服务？ 156

485 药学服务质量差距模式是什么？ 157

486 建立完善的药学服务标准，要着重解决哪四大问题？ 157

487 药学服务对象的关系管理的意义是什么？ 157

488 药学服务对象关系管理的内容是什么？ 158

489 设计药学服务对象管理系统应体现哪三个原则？ 158

490 药学服务对象的背离因素是什么？ 158

491 药学服务对象背离的实质是什么？ 159

492 医院药学服务方法有哪些？ 159

493 医院药学服务标准是什么？ 160

494 什么是服务对象导向的服务标准？ 160

495 制定药学服务对象导向的服务标准的程序是什么？ 160

496 医院药学服务理念的含义是什么？ 161

497 医院药学服务的组织特点是什么？ 161

498 如何建立医院药学服务组织？ 161

499 如何创新医院药学服务？ 162

500 医院药学服务创新的步骤有几步？ 162

501 医院药学服务创新的内容和关键是什么？ 162

502 绘制药学服务蓝图的作用？ 163

503 为什么要建立医院药学服务的评价机制？ 163

504 医院药学服务评价会产生哪些误区？ 163

505 医院药学服务评价原则是什么？ 164

506 什么是医院药学服务对象满意度评价？ 164

507 影响药学服务对象满意度调研的因素？ 165

508 直接影响药学服务满意度调研的环节是什么？ 165

509 什么是医院药学服务的承诺？ 165

510 医院药学服务承诺的重要性是什么？ 166

511 医院药学服务的承诺特点有哪些？ 166

512 如何履行医院药学服务的承诺？ 167

513 药学服务的实施步骤有哪些？ 167

514 什么是药历？ 168

515 药历的作用有哪些？ 168

516 药历的基本内容有哪些？ 168

517 我国《优良药房工作规范》的定义？ 169

518 制定《优良药房工作规范》的目的是什么？ 169

519 《优良药房工作规范》的主要内容有哪些？ 169

520 社区药学服务的特点和模式有哪些？ 169

521 什么是合理用药？ 170

522 合理用药的标准是什么？ 170

523 促进合理用药的核心政策和干预措施有哪些？ 170

524 合理用药的含义是什么？ 170

525 什么是合理用药的基本原则？ 170

526 合理用药的核心内容是什么？ 171

527 什么是合理用药应把握的基本环节？ 171

528 合理用药的两个显著特征是什么？ 172

529 影响合理用药的因素有哪些？ 172

530 合理用药的管理策略是什么？ 173

531 不合理用药包括哪些？其后果如何？ 173

532 什么是药物滥用？ 173

533 引起药物滥用的主要社会因素有哪些？ 174

534 药物滥用对机体的危害有哪些？ 174

535 药物滥用对社会的影响有哪些？ 174

536 什么是药品不良反应？ 175

537 什么是药品不良事件？ 175

538 什么是可疑药品不良反应？ 175

539 什么是新的药品不良反应？ 175

540 什么是药品严重不良反应？ 175

541 什么是群体不良事件？ 175

542 药品不良反应如何分类？ 175

543 美国食品药品管理局对药物致畸性是如何分类的？ 176

544 为什么要建立药品不良反应报告制度？ 176

545 我国药品不良反应报告制度是如何建立的？ 177

546 我国药品不良反应监测的组织机构及其职责有哪些？ 177

547 药品不良反应报告程序和范围是什么？ 177

548 药品不良反应报告要求有哪些？ 177

549 药品不良反应因果关系评价的方法有哪些？ 178

550 关联性评价法的准则及分级标准是什么？ 178

551 什么是关联性评价注意点？ 179

552 什么是药品不良反应评价程序？ 179

553 药品不良反应如何控制与处理？ 179

554 药师如何处理药品不良反应？ 179

555 药品不良反应报告的奖励和处罚内容是什么？ 180

556 药品不良反应监测方法有哪些？ 180

557 什么是自愿报告系统？ 180

558 什么是处方事件监测？ 181

559 什么是医院集中监测？ 181

560 什么是药物流行病学研究？ 181

561 什么是药物流行病学的病例对照研究？ 181

562 什么是药物流行病学的队列研究？ 181

563 自动记录数据库在药品不良反应监测中的作用是什么？ 182

564 计算机在药品不良反应监测中的作用？ 182

565 如何预防药品不良反应？ 183

第八章 临床用药管理 184

566 什么是临床用药管理？ 184

567 什么是药物治疗的质量管理？ 184

568 为什么要加强调剂差错的防范？ 184

569 调剂差错事故的种类有哪些？ 184

570 发生调剂差错事故的原因有哪些？ 185

571 如何预防调剂中的差错事故？ 185

572 药物治疗中病历分析的作用是什么？ 185

573 药历如何管理？ 185

574 为什么要对药物相互作用进行管理？如何管理？ 185

575 什么是药物相互作用？ 186

576 什么是药效学相互作用？ 186

577 什么是药动学相互作用？ 186

578 为什么要合理应用抗菌药物？ 186

579 耐药菌是如何产生的？ 186

580 抗菌药物的不合理应用表现在哪些方面？ 187

581 抗菌药物不合理应用的原因是什么？ 187

582 为什么要制定《抗菌药物临床应用指导原则》？ 187

583 制定《抗菌药物临床应用指导原则》的目的是什么？ 187

584 《抗菌药物临床应用指导原则》的内容是什么？ 188

585 抗菌药物联合治疗原则是什么？ 188

586 抗菌药物经验治疗原则有哪些？ 188

587 抗菌药物临床应用的基本原则是什么？ 188

588 治疗性应用的基本原则有哪些？ 188

589 抗菌药物预防应用的基本原则有哪些？ 189

590 抗菌药物预防性应用的注意事项有哪些？ 189

591 特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的注意事项有哪些？ 190

592 抗菌药物分线原则是什么？ 191

593 抗菌药物如何分线使用？ 191

594 《抗菌药物临床应用指导原则》在行政管理方面有哪些要求？ 191

595 抗菌药物临床给药方案的设计为什么要以PK/PD的研究为基础？ 191

596 什么是浓度依赖性抗菌药物？ 192

597 什么是时间依赖性抗菌药物？ 192

598 时间依赖性且抗菌作用时间较长的抗菌药物？ 192

599 什么是治疗药物监测？ 192

600 为什么要进行治疗药物监测？ 192

601 实施治疗药物监测的首要条件是什么？ 193

602 治疗药物监测的方法有哪些？ 193

603 治疗药物监测标本与常规检验标本的区别是什么？ 193

604 治疗药物监测的服务流程有哪些？ 194

605 需要测定血药浓度的情况有哪些？ 194

606 哪些药物需要血药浓度监测？ 194

607 为什么要进行药物浓度测定的质量控制？如何控制？ 195

608 什么是患者用药教育？ 195

609 为什么要对患者进行用药教育？ 195

610 什么是患者用药的依从性？如何提高患者用药的依从性？ 195

611 导致患者用药非依从性的原因有哪些？ 196

612 评价用药依从性的方法有哪些？ 196

613 对患者进行用药教育的必要性是什么？ 196

614 患者用药教育的基本内容有哪些？ 197

615 患者用药教育的方法有哪些？ 197

第九章 药物利用研究与药物经济学的应用 197

616 什么是药物利用研究？ 199

617 药物利用研究的作用是什么？ 199

618 影响药物利用的药物因素有哪些？ 199

619 影响药物利用的非药物因素有哪些？ 200

620 药物利用的评价方法有哪些？ 200

621 药物利用的定性评价标准有哪些？ 201

622 什么是药物利用研究的研究方式？ 201

623 医院药物利用研究的研究内容有哪些？ 201

624 什么是限定日剂量值？用其研究的具体步骤有哪些？ 202

625 用DDD值进行药物利用研究时需注意什么？ 202

626 什么是DDD数？ 202

627 用DDD值进行药物利用研究的局限性是什么？ 202

628 药物利用研究中的处方分析内容有哪些？ 203

629 药物利用研究的实施方法有哪些？ 203

630 药物利用研究数据采集的质量如何控制？ 204

631 什么是药物经济学？ 204

632 药物经济学的研究内容有哪些？ 205

633 药物经济学研究的应用有哪些？ 205

634 药物经济学在卫生资源配置及药品管理决策方面的作用有哪些？ 205

635 药物经济学在药物研究中的作用？ 206

636 药物经济学在临床合理用药及药学服务质量评价中的作用？ 206

637 药物经济学的成本概念是什么？ 206

638 药物经济学的效益概念是什么？ 207

639 药物经济学的效果概念是什么？ 207

640 药物经济学的效用概念是什么？ 207

641 什么是最小成本分析？ 207

642 什么是成本效益分析？ 207

643 成本-效益分析的效益如何测定？ 208

644 成本-效益分析评价指标有哪些？ 208

645 成本-效益分析常用评价方法有哪些？ 208

646 什么是成本-效果分析？ 208

647 成本-效果分析的效果如何测定？ 208

648 成本-效果分析评价指标有哪些？ 209

649 成本-效果分析常用的评价方法有哪些？ 209

650 什么是成本-效用分析？ 209

651 成本-效用分析的效用如何测定？ 209

652 成本-效用分析的评价指标有哪些？ 210

653 什么是成本-效用分析的常用评价方法？ 210

654 药物经济学研究的步骤是什么？ 210

655 什么是药物资源？ 211

656 什么是国家基本药物？ 211

657 为什么要制定国家基本药物？ 211

658 如何使药物资源合理应用？ 212

659 我国药物资源不合理利用的表现有哪些？ 212

第十章 医院药学科研管理 213

660 什么是医院药学科研管理？ 213

661 什么是医院药学科研的组织？ 213

662 医院药学科研组织的构成？ 213

663 医院药学科研管理的内容有哪些？ 213

664 医院药学学科如何建设？ 214

665 医院药学科研人才如何培养？ 214

666 医院药学的科研工作如何管理？ 214

667 医院药学科研管理的规章制度有哪些？ 215

668 什么是医院药学科研档案？ 215

669 医院药学科研档案的内容及表现形式有哪些？ 216

670 实施医院药学科研档案管理的意义是什么？ 216

671 医院药学科研档案如何管理？ 216

672 医院药学科研实验动物的管理机构有哪些？ 217

673 医院药学科研实验动物如何管理及饲养？ 217

674 医院药学科研动物实验基本要求有哪些？ 218

675 医院药学科研的目的是什么？ 218

676 医院药学科研应掌握的原则是什么？ 218

677 医院药学科研的主要内容有哪些？ 219

678 医院药学科学研究如何分类？ 219

679 医院药学科研的程序是什么？ 219

680 医院药学科研课题的来源有哪些？ 219

681 医院药学科研选题原则是什么？ 220

682 医院药学科研选题的程序？ 220

683 文献的定义是什么？ 221

684 文献按出版形式如何分类？ 221

685 文献按内容性质如何分类？ 221

686 文献按载体形式如何分类？ 221

687 文献检索的方法有哪些？ 222

688 阅读文献的方法有哪些？ 222

689 积累文献的方法有哪些？ 222

690 什么是课题的可行性论证？论证的内容有哪些？ 222

691 课题论证的具体步骤是什么？ 223

692 什么是科研课题设计？ 223

693 课题分项设计的具体内容有哪些？ 223

694 研究队伍及经费、条件的设计的具体内容有哪些？ 224

695 医院药学科研实验设计的基本原则？ 224

696 为什么在实验设计时要对实验误差作出评估？ 224

697 开题报告具体内容有哪些？ 225

698 专家对开题报告的评议内容有哪些？ 225

699 科研课题的研究如何实施？ 225

700 医院药学科研成果的表达方式及评价形式是什么？ 226

701 科研成果如何发表及推广应用？ 226

702 科研论文的定义是什么？ 226

703 科研论文的特点有哪些？ 227

704 撰写科研论文的基本要求是什么？ 227

705 科研论文各项内容的写作要求有哪些？ 228

706 综述类论文如何撰写？ 229

707 科研成果如何鉴定？ 230

708 如何申报科研成果奖励？ 230

709 医院药学科研成果申报的奖项有哪些？ 231

710 科研成果如何申报新药和技术转让？ 231

711 科研成果如何申请专利？ 231

712 科技成果的推广方式有哪些？ 232

713 药学科研基金有哪些？ 232

714 药学科研基金的申请要求有哪些？ 232

715 药学科研基金如何审批？ 232

716 药学科研基金使用原则有哪些？ 232

717 什么是药品研究？ 233

718 药品研究的目的和意义是什么？ 233

719 什么是药品研究开发？其特点有哪些？ 233

720 新药的定义是什么？ 233

721 为什么要对新药进行注册分类？如何分类？ 234

722 《药品注册管理办法》对新药如何分类？ 234

723 为什么制定药品命名原则？ 236

724 药品命名原则是什么？ 236

725 中成药如何命名？ 236

726 化学药品如何命名？ 236

727 新药研究的内容有哪些？ 237

728 什么是临床前研究？包括哪些内容？ 237

729 药物临床研究的管理包括哪些内容？ 237

730 临床试验各期最低病例数要求有哪些？ 238

731 境外申请进入中国进行国际多中心药物临床研究的规定有哪些？ 238

732 新药注册申报与审批的程序是什么？ 239

733 新药审批的有关规定是什么？ 239

734 什么是新药的监测期？ 239

735 什么是新药技术转让？ 240

736 新药技术转让有关规定是什么？ 240

737 新药技术转让如何申请与审批？ 240

738 如何考察监测期内的新药？ 240

第十一章　医院药学信息服务 241

739 什么是药学信息？什么是医院药学信息服务？ 241

740 医院药学信息服务的目的是什么？ 241

741 医院药学信息服务的内容有哪些？ 241

742 医院药学信息服务的特点是什么？ 242

743 医院药事管理信息系统的基本构架和采集重点是什么？ 242

744 临床药物治疗研究信息包括哪些方面？ 242

745 医院药事管理信息系统功能目标是什么？ 243

746 医院药学信息的主要内容有哪些？ 243

747 药学信息的文字材料如何分类？ 244

748 什么是医院药学信息的信息源？ 244

749 如何收集药学信息？ 244

750 药学信息如何整理和保管？ 245

751 什么是医院药学信息评价？ 245

752 药学信息评价的规则有哪些？ 245

753 药品信息评价的要点是什么？ 246

754 药学信息服务的对象是谁？ 247

755 药学信息的传递方法有哪些？ 247

756 药学信息的文字资料有哪些？如何编写？ 247

757 医院药学咨询部门的组织形式有哪些？ 248

758 医院药学咨询如何分类？ 248

759 医院药学咨询服务的程序和方法是什么？ 249

760 计算机在医院药事管理的应用如何？ 249

761 发展医院药事计算机管理信息系统的对策有哪些？ 250

762 医院药事管理信息系统计算机管理的总体设计要求是什么？ 250

763 医院药事管理信息系统的计算机管理如何实现？ 251

764 计算机技术在医院药学信息服务中的应用情况如何？ 251

765 什么是数字化的药学信息利用？ 252

766 什么是计算机合理用药临床决策支持系统？其功能是什么？ 252

第十二章 国内外先进管理理念与标准简介 252

767 什么是国际标准？国际标准的范围包括哪些？ 253

768 理解国际标准概念时应注意哪些问题？ 253

769 国际标准分类法有哪些？其特点是什么？ 254

770 国际标准分类法（ICS）体系的组成？ 254

771 国际标准的作用有哪些？ 254

772 如何获得国际标准？ 256

773 国际标准化组织（ISO）是一个什么组织？ 256

774 什么是JCI认证？ 257

775 JCI评审的特色是什么？ 257

776 什么是GMP？ 257

777 GMP是如何形成与发展的？ 258

778 GMP分为几种类型？ 258

779 我国的GMP是如何发展的？ 258

780 实施GMP的目的是什么？ 259

781 GMP的基本原则有哪些？ 259

782 GMP体系咨询、认证流程包括哪些内容？ 260

783 GMP认证检查评定标准包括哪些内容？ 260

784 如何顺利通过GMP？ 268

785 GMP认证所需报送的材料有哪些？ 270

786 什么是GSP？ 271

787 实施GSP认证的重要意义？ 271

788 GSP对药品批发企业规模是如何划分的？ 271

789 药品经营许可证的核发与换发？ 272

790 药品经营范围包括哪些内容？ 272

791 什么是GPP？ 272

792 什么是《医疗机构制剂配制质量管理规范》？ 272

793 《优良药房工作规范》（GPP）的基本概念是什么？ 272

794 GPP的基本原则有哪些？ 273

795 什么是GAP？ 273

796 什么是GLP？ 273

797 什么是GCP？ 273

798 什么是ISO 9000族标准？ 273

799 2000年版ISO 9000族的主要标准有哪些？ 274

800 2000年版ISO 9000族标准的主要特点？ 274

801 ISO 9000∶2000标准中的质量管理原则是什么？ 275

802 ISO 9000族标准中“文件”、“规范”和“指南”是什么？ 275

803 何谓“质量”？ 276

804 何谓“质量管理”？ 276

805 何谓“质量管理体系”？ 276

806 管理文件如何构成？文件在质量管理体系中有什么价值？ 277

807 什么是“程序文件”？ 277

808 什么是“作业指导书”？ 277

809 “记录”的含义是什么？ 277

810 何谓“纠正措施”？ 278

811 何谓“预防措施”？ 278

812 什么是“质量手册”？ 278

813 什么是“内部审核”？ 278

814 什么是质量管理体系中的“持续改进”？ 278

815 怎样理解“自我评价（评定）”？ 278

816 自我评价的特点是什么？ 279

817 怎样进行“自我评价（评定）”？ 279

818 什么是ISO 14000系列标准？ 279

819 ISO 14001标准的基本思想和原则是什么？ 279

820 什么是环境管理体系（EMS）？ 280

821 什么是环境方针、环境目标、环境指标、环境管理方案？ 280

822 环境管理方案的文件内容和形式有哪些？ 280

823 制订和实施方案的注意事项有哪些？ 281

824 什么是OHSMS 18000标准？ 281

825 OHSASI8000（GB/T 28001—2001）系列标准适用于哪些组织？ 282

826 “职业安全健康”和“职业安全健康管理体系”的概念是什么？ 282

827 什么是ISO 9000、ISO 14000和OHSAS 18000“一体化”管理？ 282

828 什么是5S管理？ 283

829 5S管理的效用有哪些？ 283

830 5S管理与ISO 9000的关系如何？ 283

831 什么是6西格玛管理（6SIGMA）？ 283

832 推行6西格玛管理意义是什么？ 284

833 6西格玛管理的改进模式——DMAIC工作流程包括哪5个阶段？ 284

834 6西格玛管理的特点是什么？ 284

835 6西格玛管理的基本原则是什么？ 285

836 6西格玛管理组织是如何构成的，他们的职责与权限是什么？ 285

837 什么是6西格玛管理的“系统观点”？ 286

838 为什么6西格玛管理要“依据数据决策”？ 286

839 为什么6西格玛管理要关注“过程管理”？ 286

840 什么是实验室认可？ 287

841 实验室认可的原则是什么？ 287

842 实验室认可体系组成的要素有哪些？ 287

843 在实验室认可活动中，“实验室”的内涵是什么？ 288

844 实验室认可和ISO 9000认证有什么关系？ 288

845 实验室有哪些质量管理体系文件？ 289

846 实验室哪些人员必须经过授权？ 289

847 实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 289

848 哪些工作应制定程序文件？ 289

849 ISO/IEC 17025∶1999,ISO/IEC Guide 25∶1990,GB/T 15481,CNACL 201的关系是什么？ 290

850 实验室评审包括哪几个阶段？评审要求是什么？有几种类型？ 290

851 实验室评审有几种类型？ 291

852 医学实验室认可标准是什么？ 291

853 什么是目标管理？ 291

854 什么是卓越绩效？ 292

855 什么是卓越绩效评价准则？ 292

856 卓越绩效准则的作用是什么？ 292

857 《卓越绩效评价准则》中不少GB字样，是什么意思？ 293

858 我国《卓越绩效评价准则》国家标准与美国质量奖评价标准有何不同？ 293

859 制定《卓越绩效评价准则》国家标准的基本原则是什么？ 293

860 我国《卓越绩效评价准则》国家标准的特点有哪些？ 294

861 《卓越绩效评价准则》与TQM的关系？ 294

862 《卓越绩效评价准则》与GB/T 19000族的关系？ 295

863 《卓越绩效评价准则》与GB/T 24001和GB/T 28001的关系？ 296

864 《卓越绩效评价准则》与6西格玛的关系？ 296

865 如何建立一个追求卓越绩效的经营管理模式？ 297

866 什么是《医疗保健类卓越绩效准则》？ 297

867 什么是平衡计分卡？ 297

868 什么是SA8000标准？ 297