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临床实验室记录表格规范
临床实验室记录表格规范

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医药卫生

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  • 作 者:祝卫平,曾明,郭虹主编
  • 出 版 社:武汉:湖北科学技术出版社
  • 出版年份:2009
  • ISBN:9787535242334
  • 页数:254 页
图书介绍:本书按《医学实验室——质量和能力的专用要求》(ISO15189:2003)和《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,系统全面地规范了临床实验室相关记录表格。
《临床实验室记录表格规范》目录

第一篇 质量管理体系及评审记录表格在控质量手册记录 2

在控程序文件记录 3

在控作业指导书记录 4

质量管理体系文件分发记录 5

受控文件一览表 6

外来文件受控记录 7

技术规范和标准目录 8

质量管理体系文件借阅记录 9

文件更改申请记录 10

质量管理体系文件修改记录 11

质量管理体系文件生效记录 12

质量管理体系文件废止记录 13

文件销毁申请及销毁记录 14

文件归档记录 15

档案案卷记录表 16

保密情况检查记录 17

公正性检查记录 18

质量监督检查记录(Ⅰ) 19

质量监督检查记录(Ⅱ) 20

质量监督检查记录(Ⅲ) 21

内部审核计划表 22

内部审核实施计划表 23

内部审核检查表 24

内部审核报告 25

管理评审计划表 26

管理评审会议记录 27

管理评审报告 28

程序文件评审记录 29

作业指导书评审记录 30

合同评审记录表格 31

不符合工作报告和纠正记录 32

预防措施分析记录表 33

生物参考区间评审记录 34

精密度核实试验结果记录与评价记录 35

可报告范围确认试验结果记录 36

测量不确定度评定报告 37

信息系统故障及处理记录 38

LIS系统异常事件记录 39

LIS软件升级或修改通知记录 40

LIS工作站验收记录 41

第二篇 人员及服务管理记录表格工作人员名单一览表 43

工作人员技术档案(Ⅰ) 44

工作人员技术档案(Ⅱ) 45

工作人员技术档案(Ⅲ) 46

工作人员技术档案(Ⅳ) 47

工作人员培训记录 48

工作人员培训申请记录 49

工作人员学习签到记录 50

工作人员开会签到记录 51

临床医护人员满意度调查记录 52

患者满意度调查记录 53

工作会议记录 54

交接班记录 55

年度人员培训计划表 56

投诉处理记录 57

与临床沟通讨论记录 58

质量监督员授权记录 59

检验报告签发人授权记录 60

不满意度调查记录 61

第三篇 检测项目、样本及结果管理记录表格检验项目一览表 63

检验项目增减申请记录 64

新增检测项目评审记录 65

委托检验申请记录 66

委托实验室能力调查表格 67

被委托实验室及其项目记录表 68

委托检验项目登记表 69

委托检验样本记录 70

常规检验样本接受登记记录 71

急诊样本核收记录 72

外来样本登记记录 73

不合格样本登记及处理记录 74

检验后样本其他用途申请记录 75

检验后标本处理记录 76

样本前处理损坏记录 77

样本贮存记录 78

血液分析镜检记录 79

尿液分析及镜检记录 80

粪便分析及镜检记录 81

门诊白带常规检验记录 82

精液分析记录 83

前列腺液常规检验记录 84

样本涂片镜检记录 85

酶标仪检测原始记录 86

HIV日常检验记录表 87

新生儿筛查记录 88

新生儿筛查召回记录 89

染色体阅片分析记录 90

染色体阅片登记记录 91

微生物标本鉴定记录 92

血阳性瓶电话通知记录 93

结核分枝杆菌培养记录 94

厌氧菌培养记录 95

L型细菌培养记录 96

检验项目临床效果调查表 97

GCP结果报告登记 98

报告单 99

微生物甲/乙类传染病检出记录 100

危急值报告记录表 101

报告单补发记录 102

非传统方式报告单发放记录 103

结果复查记录 104

第四篇 仪器设备、试剂及耗材管理记录表格仪器设备一览表 106

仪器设备基本情况登记表 107

仪器设备基本信息记录表 108

…仪器设备购置申请记录 109

仪器设备购置前评估记录 110

仪器设备验收记录 111

新进设备流程管理记录 112

仪器设备性能年度评估记录 113

仪器设备日常状况记录 114

仪器设备使用记录 115

仪器设备故障处理记录 116

仪器设备维修申请记录 117

设备停用申请记录 118

设备年度校准计划表 119

耗材、试剂使用一览表 120

临床检验参考测量标准一览表 121

试剂及耗材申请采购记录 122

试剂耗材验收记录 123

试剂耗材入库记录 124

试剂耗材出库记录 125

试剂耗材库房管理记录 126

试剂报废申请表 127

痰液化试剂配制记录表 128

糖化血红蛋白仪试剂更换记录 129

微生物试剂配制记录 130

仪器设备校准验证记录 131

生化分析仪日常维护保养记录 132

生化项目因子校准记录 133

特种蛋白分析仪日常保养记录 134

特种蛋白分析仪定期保养记录 135

洗板机保养记录 136

血凝分析仪日常使用保养记录 137

血凝仪周保养记录 138

微生物鉴定及药敏分析仪器保养记录 139

血培养仪保养记录 140

血细胞分析仪日常使用保养记录 141

血细胞分析仪周保养记录 142

血细胞分析仪月保养记录 143

尿液分析仪日常使用保养记录 144

尿液分析仪周保养记录 145

尿液分析仪月保养记录 146

血细胞分析仪校准记录 147

生物安全柜日常使用及维护记录 148

生物超净工作台日常使用及维护记录 149

酶标仪保养记录 150

CO2培养箱温度浓度及保养记录 151

纯水机水质监测记录 152

纯水机维护保养记录 153

实验室内相同检测项目仪器比对记录 154

移液器校准记录 155

第五篇 室内质量控制及室间质量评价记录表格质量监督员工作记录 157

室内质量控制质控品订购计划表 158

室内质量控制质控品领取登记表 159

L—J室内质控数据月报记录表 160

即刻法室内质控记录 161

室内质量控制月报记录 162

室内质量控制月质控数据分析记录 163

室内质控月检查记录(一) 164

室内质控检查记录(二) 165

室内质量控制年度CV值记录表 166

实验室间比对记录 167

室内质量控制失控处理记录 168

室间质量评价总结表 169

室间质评项目申请表 170

室间质评活动计划表 171

免疫金标试剂质控记录 172

ELISA质控记录 173

免疫学检验室间质评测定结果上报记录 174

凝血试验室间质评测定结果上报记录 175

尿液检验室间质评测定结果上报记录 176

临床化学检验室间质评测定结果上报记录 177

肿瘤标志物分析室间质评结果上报记录 178

脂类分析室间质评测定结果上报记录 179

血液流变学检验室间质量评价测定结果上报记录 180

血型检验室间质评测定结果上报记录表 181

全血细胞计数室间质评测定结果上报记录 182

微生物学检验室间质评测定结果上报记录 183

标准菌株保存和复苏记录 184

质控菌株保存记录 185

质控菌株转种记录 186

质控菌株验证记录 187

微生物检验染色液质控记录 188

微生物学检验生化试剂质控记录(一) 189

微生物学检验生化试剂质控记录(二) 190

微生物诊断血清质控记录 191

微生物学检验特殊酶类质控记录 192

血培养瓶质控记录 193

氧化酶、触酶质控记录 194

药敏失控记录 195

药敏试验失控处理记录 196

药敏试验纸片质控记录 197

××染液质控记录 198

Optochin纸片质控记录 199

ATCC标准菌株质控记录 200

杆菌肽纸片质控记录 201

培养基配制及质控记录 202

抗血清质控记录表 203

××细菌鉴定系统质控记录 204

第六篇 设施与环境及生物安全记录表格实验室温度湿度记录 206

温湿度失控处理记录 207

实验室环境监测失控记录 208

冰箱温度记录表 209

培养箱温度记录 210

恒温水浴箱温度记录 211

温度计比对记录 212

稳压器电压记录 213

紫外线强度检测记录 214

实验玻片试管消毒记录 215

实验室紫外线消毒记录 216

消毒剂更换记录表 217

实验室清洁消毒记录 218

清洁卫生检查记录 219

报告单消毒记录 220

特殊实验室人员进出记录 221

实验室废液处理记录 222

实验材料泄漏处理记录 223

医疗废物处理记录 224

技术人员职业暴露记录 225

样本焚烧记录 226

生物安全事故记录 227

计算机安全检查记录 228

消防安全检查记录 229

第七篇 PCR实验室及血库管理记录表格PCR实验室样本接收记录 231

PCR实验室不合格样本记录 232

PCR实验室试剂配制记录 233

PCR实验室反应体系配制记录 234

PCR实验室主要仪器设备记录(1) 235

PCR实验室主要仪器设备记录(2) 236

PCR实验室HBV—DNA即刻法室内质量控制记录 237

PCR实验室TB—DNA即刻法室内质量控制记录 238

PCR实验室HCV—RNA即刻法室内质量控制记录 239

PCR实验室CT—DNA即刻法室内质量控制记录 240

PCR实验室工作日志 241

试剂准备区清洁消毒、日常保养记录 242

样本制备区清洁消毒、日常保养记录 243

扩增分析区清洁消毒、日常保养记录 244

PCR实验室检测结果登记记录 245

PCR实验室室间质量评价样本接收记录 246

PCR实验室人员进出记录 247

PCR实验室技术人员上岗资格记录 248

临床输血治疗同意书(Ⅰ)记录 249

临床输血治疗同意书(Ⅱ)记录 250

临床输血申请记录 251

临床输血反应记录 252

血库血液接收记录 253

临床发血记录 254

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