药事管理与法规习题精选PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 1

第一章 国家药物政策与相关制度 1

第二章 药事管理体制 3

第三章 药品质量及其监督检验 5

第四章 行政法相关内容 6

第五章 中药管理 9

第二部分 药事管理法规 11

一、药品管理法 11

二、药品管理法实施条例 26

三、刑法（节选） 34

四、司法解释 34

五、麻醉药品和精神药品管理条例 38

六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 43

七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 46

八、医疗用毒性药品管理办法 48

九、易制毒化学品管理条例 50

十、疫苗流通和预防接种管理条例 52

十、执业药师资格制度暂行规定 55

十二、处方药与非处方药分类管理办法（试行） 57

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行） 59

十四、处方药与非处方药流通管理暂行规定 61

十五、处方管理办法 63

十六、药品不良反应报告和监测管理办法 68

十七、药品注册管理办法 71

十八、药品生产质量管理规范 73

十九、药品生产质量管理规范附录 76

二十、药品召回管理办法 79

二十一、药品经营许可证管理办法 82

二十二、药品经营质量管理规范 84

二十三、药品经营质量管理规范实施细则 87

二十四、药品流通监督管理办法 90

二十五、互联网药品交易服务审批暂行规定 94

二十六、医疗机构药事管理暂行规定 96

二十七、医疗机构制剂注册管理办法（试行） 98

二十八、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 100

二十九、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 102

三十、药品说明书和标签管理规定 104

三十一、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 107

三十二、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知 107

三十三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 109

三十四、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 111

三十五、广告法 113

三十六、药品广告审查发布标准 115

三十七、药品广告审查办法 117

三十八、互联网药品信息服务管理办法 119

三十九、价格法 121

四十、消费者权益保护法 123

四十一、反不正当竞争法 126

四十二、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 128

第三部分 药学职业道德 131

第一章 药学职业道德的基本原则和规范 131

第二章 药学领域的道德要求 133

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用范围 134

模拟试题 137

模拟试题一 137

模拟试题二 149

模拟试题三 160

模拟试题四 171

模拟试题五 183

模拟试卷参考答案及答案解析 194