药事管理学 案例版PDF电子书下载

第1章 绪论 1

第一节 药事管理学概述 1

第二节 药事管理学的研究内容与研究方法 7

第三节 药事管理学与相关学科的关系 12

第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法 15

第2章 药师及职业道德 18

第一节 药师 18

第二节 执业药师管理制度 23

第三节 药学人员职业道德 26

第3章 药事组织 31

第一节 药事组织概述 31

第二节 我国药品监督管理组织 32

第三节 药品生产经营组织 41

第四节 药学教育、科研机构及学术团体 43

第五节 国外药事管理体制 47

第4章 药品管理立法与药品管理法 50

第一节 药品管理立法概述 50

第二节 药品管理法与实施条例 53

第5章 国家药物政策与相关制度 75

第一节 国家药物政策 75

第二节 国家基本药物制度 78

第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 82

第四节 药品分类管理制度 85

第五节 国家药品储备制度 90

第六节 药品价格管理制度 94

第6章 药品注册管理 99

第一节 药品注册管理的发展及我国《药品注册管理办法》 99

第二节 药品注册的概述 103

第三节 药物的上市前研究 107

第四节 药品的申报资料内容与审批程序 114

第五节 新药的申报与审批 116

第六节 药品注册检验、注册标准和说明书 124

第七节 药品专利保护 127

第7章 药品生产质量管理 137

第一节 药品生产与药品生产企业 137

第二节 药品生产管理 139

第三节 药品生产质量管理规范 145

第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介 163

第8章 药品经营质量管理 165

第一节 药品经营管理概述 165

第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）概述 168

第三节 药品电子商务的管理规定 177

第四节 药品流通监督管理办法 181

第9章 医疗机构药事管理 184

第一节 医疗机构药事管理概述 184

第二节 医疗机构药品调剂、处方及药品供应管理 187

第三节 医疗机构制剂管理 192

第四节 药物临床应用管理 199

第10章 中药管理 207

第一节 中药管理概述 207

第二节 中药材与中药饮片管理 213

第三节 野生药材资源保护管理 219

第四节 中药品种保护管理 224

第11章 特殊管理药品的管理 228

第一节 麻醉药品和精神药品管理 228

第二节 医疗用毒性药品管理 245

第三节 放射性药品管理 247

第12章 药品标识物、商标及广告管理 251

第一节 药品标识物管理 251

第二节 药品商标管理 262

第三节 药品广告管理 265

第13章 药品监测与药品召回 273

第一节 药品不良反应概述 273

第二节 药品不良反应监测管理 276

第三节 药品上市后再评价 279

第四节 药品召回管理 284

参考文献 293

附录 安徽省合肥某药业有限责任公司GMP建设资料 294