中药制剂检测技术 高职中药PDF电子书下载

第一章　绪论 1

第一节　概述 2

一、学习中药制剂检验技术的目的与意义 2

二、中药制剂检验的特点 3

三、影响中药制剂质量的因素 4

四、制药企业药品质量管理 5

第二节　中药制剂检验的发展概况 10

第三节　药品标准 11

一、概述 11

二、《中国药典》 13

三、《国家药品标准》 17

四、企业药品标准和药品检验标准操作规程 18

五、正确阅读、理解和执行药典 20

第四节　中药制剂检验的依据和程序 23

一、中药制剂检验的依据 23

二、中药制剂检验的程序 23

实训一　参观中药制药企业药品检验部门 35

第二章　中药制剂的鉴别技术 37

第一节　性状鉴别法 38

一、简述 38

二、方法 38

第二节　显微鉴别法 41

一、简述 41

二、仪器与试剂 41

三、操作方法 41

四、注意事项 43

五、记录 43

六、结果判断 43

七、应用实例 43

第三节　理化鉴别法 44

一、化学反应鉴别法 45

二、升华鉴别法 52

三、荧光鉴别法 54

四、薄层色谱鉴别法 56

五、分光光度鉴别法 68

六、气相色谱鉴别法 70

七、高效液相色谱鉴别法 72

实训二　六味地黄丸的显微鉴别 79

实训三　大山楂丸中山楂的化学反应鉴别 81

实训四　牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别 84

实训五　板蓝根颗粒的荧光鉴别 86

实训六　六味地黄丸中牡丹皮的薄层色谱鉴别 88

第三章　中药制剂的常规检查技术 92

第一节　水分测定法 93

一、第一法（烘干法） 94

二、第二法（甲苯法） 95

三、第三法（减压干燥法） 97

四、第四法（气相色谱法） 98

第二节　崩解时限检查法 100

一、概述 100

二、检查方法 100

第三节　相对密度测定法 103

一、概述 103

二、比重瓶法 103

三、韦氏比重秤法 106

第四节　重（装）量差异检查法 107

一、概述 107

二、丸剂 108

三、片剂 111

第五节　外观均匀度和粒度检查法 112

一、外观均匀度检查法 112

二、粒度检查法 112

第六节　溶化性和不溶物检查法 115

一、溶化性检查法 115

二、不溶物检查法 115

第七节　pH值测定法 116

一、概述 116

二、仪器和试剂 116

三、操作方法 116

四、注意事项 117

五、记录 117

六、结果判断 117

第八节　乙醇量测定法 117

一、气相色谱法 118

二、蒸馏法 120

实训七　感冒清热颗粒的水分测定 126

实训八　牛黄解毒片的崩解时限检查 128

实训九　银黄口服液的相对密度测定 131

实训十　六味地黄丸（大蜜丸）的重量差异检查 133

实训十一　板蓝根颗粒溶化性和粒度的检查 134

实训十二　银黄口服液的pH值测定 137

实训十三　舒筋活络酒的乙醇量测定 139

第四章　中药制剂的杂质检查技术 143

第一节　灰分检查法 145

一、总灰分测定法 146

二、酸不溶性灰分测定法 147

三、应用实例 148

第二节　重金属检查法 148

一、第一法（硫代乙酰胺法） 149

二、第二法（炽灼法） 150

三、第三法（硫化钠法） 151

四、第四法（微孔滤膜法） 152

五、应用实例 153

第三节　砷盐检查法 154

一、第一法（古蔡氏法） 154

二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法） 157

三、应用实例 159

第四节　注射剂有关物质检查法 160

一、蛋白质检查法 160

二、鞣质检查法 160

三、树脂检查法 161

四、草酸盐检查法 161

五、钾离子检查法 162

六、应用实例 163

第五节　农药残留量检查法 164

一、有机氯类农药残留量测定法 164

二、有机磷类农药残留量测定 165

三、拟除虫菊酯类农药残留量测定 166

四、应用实例 167

第六节　甲醇量检查法 168

一、测定原理 168

二、仪器与试剂 168

三、操作方法 168

四、应用实例 169

第七节　可见异物检查法 169

一、灯检法 170

二、光散射法 171

第八节　特殊杂质检查方法 172

一、附子理中丸中乌头碱的检查 172

二、阿胶中挥发性碱性物质的检查 172

三、大黄流浸膏中土大黄苷的检查 173

第九节　卫生学检查法 173

一、微生物限度检查法 173

二、无菌检查法 177

实训十四　阿胶的重金属检查 187

实训十五　阿胶的砷盐检查 189

实训十六　止喘灵注射液的有关物质检查 192

实训十七　舒筋活络酒的甲醇量检查 195

实训十八　止喘灵注射液的可见异物检查 197

实训十九　附子理中丸中乌头碱的检查 199

第五章　中药制剂含量测定技术 202

第一节　紫外-可见分光光度法 203

一、仪器 204

二、操作 205

三、测定法 208

四、应用实例 211

第二节　薄层色谱扫描法 213

一、基本原理 214

二、薄层扫描仪的构造 215

三、薄层扫描仪工作原理 215

四、仪器性能的检定 217

五、含量测定 217

六、应用实例 220

第三节　高效液相色谱法 222

一、基本知识 222

二、操作通法 227

三、含量测定 231

四、应用实例 232

第四节　气相色谱法 234

一、仪器 235

二、操作通法 238

三、含量测定 240

四、应用实例 241

第五节　浸出物测定法 244

一、水溶性浸出物测定法 244

二、醇溶性浸出物测定法 245

三、挥发性醚浸出物测定法 246

第六节　挥发油测定法 247

一、测定原理 247

二、测定装置 247

三、测定方法 248

四、含量计算 248

五、应用实例 248

第七节　容量分析法 249

一、生物碱的含量测定 249

二、矿物药的测定 249

实训二十　前列舒丸中牡丹皮的含量测定 254

实训二十一　华山参片中总生物碱的含量测定 256

实训二十二　排石颗粒中总黄酮的含量测定 260

实训二十三　马钱子散中马钱子的含量测定 263

实训二十四 明目地黄丸中山茱萸的含量测定 266

实训二十五　牛黄解毒片中黄芩的含量测定 271

实训二十六　十滴水软胶囊中樟脑的含量测定 274

实训二十七　牡荆油胶丸挥发油的含量测定 277

实训二十八　北豆根片总生物碱的含量测定 280

第六章　中药制剂检验新技术 283

第一节　毛细管电泳法 283

一、仪器设备 287

二、基本操作 288

三、系统适用性试验 289

四、应用实例 289

第二节　中药指纹图谱 291

一、指纹图谱的分类 292

二、中药指纹图谱建立的原则和研究思路 293

三、中药色谱指纹图谱建立的方法与技术要求 294

四、应用实例 302

第三节　电感耦合等离子体质谱法 304

一、仪器组成及其工作原理 304

二、仪器与试剂 306

三、操作方法 306

四、应用实例 308

附录 313

常用试液及其配制 313

常用缓冲液及其配制 318

常用试纸及其制备 318

常用指示液及其配制 319

常用滴定液及其配制 321

参考文献 323

目标检测参考答案 324

中药制剂检测技术教学大纲 331