骨质疏松症药效研究方法与技术PDF电子书下载

第一篇 指南 3

第一章 骨质疏松症防治药物药效研究技术指南 3

第一节 临床前体外骨细胞药效研究 3

第二节 中药临床前体外骨细胞药效研究 5

第三节 临床前体内药效研究 6

第四节 临床药效试验 8

第二章 骨质疏松症防治药物药效试验报告指南 12

第一节 医学研究报告指南概述 12

第二节 随机对照临床试验报告指南—CONSORT 13

第三节 实验室研究报告指南 15

第四节 流行病学观察性临床研究报告指南—STROBE 16

第五节 诊断准确性报告指南—STARD 19

第二篇 方法与技术 25

第三章 临床前体外骨细胞药效研究 25

第一节 成骨细胞骨形成促进药物药效研究 25

第二节 破骨细胞骨吸收抑制药物药效研究 32

第四章 临床前体内药效研究 40

第一节 骨质疏松动物模型制作与模型鉴定 40

第二节 临床前体内药效研究方法与评价指标 41

第三节 临床前体内药效研究方法与技术应用 43

第五章 骨质疏松性骨折动物模型试验技术 55

第一节 骨质疏松性骨折动物模型的制备和应用 55

第二节 骨质疏松性骨折愈合的评价方法 60

第六章 药效临床试验 67

第一节 骨质疏松症药物临床试验的特点 67

第二节 临床试验类型 68

第三节 骨质疏松症药物临床试验的学科发展 69

第四节 骨质疏松症药物临床试验的终点选择 72

第五节 骨质疏松症药物临床试验实施过程中的特殊问题 73

第六节 骨质疏松症调研设计需考虑的有关事项 77

第七章 骨密度测定 86

第一节 骨密度检测在临床试验中的应用技术 86

第二节 骨密度检测在动物实验中的应用技术 94

第三节 国际临床骨密度测量学会（ISCD）的立场（2007） 97

第四节 国际临床骨密度测量学会（ISCD）精确度评价白皮书 105

第八章 骨组织二维形态计量学测定 114

第一节 骨组织形态计量学基本概念 114

第二节 骨组织二维形态计量主要仪器 123

第三节 骨组织二维形态计量测定方法 125

第九章 骨组织三维形态计量学测定 134

第一节 三维形态计量学基本原理 134

第二节 三维形态计量仪器 135

第三节 三维形态计量方法 137

第四节 在骨质疏松症防治药物药效研究中的应用 141

第五节 显微CT三维形态计量常用专业名词解释 142

第十章 骨生物力学测定 151

第一节 生物力学基本原理 151

第二节 生物力学测定仪器 154

第三节 生物力学测定方法 155

第四节 在骨质疏松症防治药物药效研究中的应用 158

第十一章 骨代谢生化标志物测定 163

第一节 原理与方法 163

第二节 骨形成标志物 171

第三节 骨吸收标志物 177

第四节 骨代谢生化标志物检测的质量控制 182

第十二章 脊柱椎体骨质疏松性骨折的X线评估 187

第一节 脊柱椎体的X线检查 187

第二节 胸、腰椎椎体骨折X线片形态判定方法 188

第十三章 中药临床前体外骨细胞药效研究 191

第一节 中药复方促进成骨细胞骨形成药效研究 191

第二节 中药复方抑制破骨细胞骨吸收药效研究 196

第十四章 骨质疏松症防治药物药效评价中的统计学方法 206

第一节 药效评价中的统计学方法概述 206

第二节 简单随机对照设计资料的统计分析 209

第三节 复杂设计资料的统计分析 211

第十五章 骨质疏松症中医理论与治疗法则 220

第一节 中医理论 220

第二节 治疗法则 222

第三节 治疗方药 223

第四节 典型病案 224

附录一 骨、软骨代谢生化标志物及其相关调节物测定试剂盒 228

附录二 缩略语及英中文名词对照 231