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第一章 卫生法概述 1

第一节 卫生法的概念、特征和基本原则 1

一、卫生法的概念 1

二、卫生法的调整对象 2

三、卫生法的特征 3

四、卫生法的基本原则 5

第二节 卫生法的历史与发展 7

一、外国卫生法发展历史 7

二、我国卫生法的历史与发展 9

三、国际卫生立法发展 11

第三节 卫生法律渊源 12

一、《宪法》 12

二、法律和卫生法律 13

三、行政法规和卫生行政法规 13

四、部门规章和卫生行政规章 13

五、地方性法规和地方性卫生法规 14

六、政府规章和卫生规章 14

七、国际条约和卫生国际条约 14

第四节 卫生法律关系 15

一、卫生法律关系的概念和特征 15

二、卫生法律关系的构成要素 16

第五节 卫生法律责任 21

一、卫生法律责任的概念和特点 21

二、卫生法律责任的种类 23

第二章 卫生行政执法 29

第一节 卫生行政执法概述 29

一、卫生行政执法的概念、特征和基本原则 29

二、卫生行政执法主体 32

三、卫生行政执法行为 35

第二节 卫生行政许可 43

一、卫生行政许可概述 43

二、卫生行政许可的实施程序 48

三、卫生行政许可监督检查 53

四、法律责任 56

第三节 卫生行政处罚 58

一、卫生行政处罚概述 58

二、卫生行政处罚的管辖和适用 64

三、卫生行政处罚程序 70

第四节 卫生行政复议 75

一、卫生行政复议概述 75

二、卫生行政复议的范围 78

三、卫生行政复议的申请 79

四、卫生行政复议的受理 80

五、卫生行政复议决定 81

六、法律责任 82

第五节 卫生行政诉讼 84

一、卫生行政诉讼的概念和基本原则 84

二、卫生行政诉讼的受案范围 85

三、卫生行政诉讼的管辖 86

四、卫生行政诉讼的参加人 87

五、卫生行政诉讼的证据 89

六、卫生行政诉讼程序 90

第六节 卫生行政赔偿 92

一、卫生行政赔偿的概念和特征 92

二、卫生行政赔偿的构成要件 93

三、卫生行政赔偿的范围 93

四、卫生行政赔偿的时效、方式和计算标准 94

第三章 医疗管理法律制度 97

第一节 医疗机构管理法律规定 97

一、概述 97

二、医疗机构的规划布局和设置审批制度 99

三、医疗机构的登记和执业制度 103

四、医疗机构的监督管理制度 106

五、法律责任 107

第二节 执业医师法律制度 108

一、概述 108

二、医师资格考试制度 109

三、医师执业注册制度 110

四、医师的执业规则 113

五、医师考核和培训制度 115

六、法律责任 116

第三节 护士管理法律规定 118

一、概述 118

二、护士资格考试和注册 119

三、护士的权利和义务 120

四、法律责任 121

第四节 医疗事故处理法律规定 122

一、概述 122

二、医疗事故的预防与处置 125

三、医疗事故技术鉴定 128

四、医疗事故的行政处理与监督 132

五、医疗事故的赔偿 133

六、法律责任 135

第四章 妇幼卫生保健法律制度 142

第一节 母婴保健法律制度 142

一、《母婴保健法》的重大意义 142

二、母婴保健法概念 144

三、《母婴保健法》基本内容 144

第二节 妇幼卫生工作条例 151

一、概述 151

二、妇幼卫生工作任务 152

三、妇幼卫生工作机构及职责 153

第三节 人口与计划生育法律制度 156

一、概述 156

二、发展规划的制定与实施 159

三、生育的权利与计划生育的义务 160

四、计划生育的奖励与社会保障 161

五、计划生育技术服务 162

六、法律责任 163

第四节 生殖技术 165

一、生殖技术概念、历史与现状 165

二、生殖技术引起的法律问题 168

三、国外有关生殖技术的立法简介 169

四、我国有关生殖技术的规定及立法思考 169

第五章 疾病预防与控制法律制度 174

第一节 传染病防治法律制度 174

一、概述 174

二、传染病的预防 178

三、传染病疫情报告和公布 181

四、疫情控制 183

五、医疗救治 186

六、监督管理 187

七、保障措施 189

八、法律责任 192

第二节 几种传染病的法律规定 194

一、艾滋病的法律规定 194

二、结核病的法律规定 201

三、狂犬病的法律规定 203

第三节 国境卫生检疫法律制度 205

一、国境卫生检疫法概述 205

二、国境卫生检疫的范围及病种 206

三、国境卫生检疫管理 208

四、传染病监测管理 212

五、卫生监督 215

六、卫生处理 217

七、法律责任 218

第四节 血液管理法律制度 219

一、献血法律制度 219

二、血液制品管理的法律规定 222

三、血站管理的法律规定 225

第六章 公共卫生监督管理法律制度 230

第一节 食品安全法律规定 230

一、食品安全法概述 230

二、食品安全风险监测和风险评估 234

三、食品安全标准 235

四、食品生产经营 236

五、食品检验 239

六、食品进出口 239

七、食品安全事故处置 240

八、食品安全监督管理 241

九、违反《食品安全法》的法律责任 242

第二节 职业病防治法律制度 243

一、《职业病防治法》概述 244

二、职业病的预防 246

三、职业病诊断与职业病人保障 252

四、法律责任 254

第三节 放射防护的法律规定 256

一、放射性核素和放射装置的概念 256

二、放射工作的许可登记制度 256

三、放射防护工作管理 257

四、放射防护监督 259

五、法律责任 260

第四节 突发公共卫生事件应急条例 260

一、概述 260

二、突发公共卫生事件预防 263

三、各级政府卫生行政部门及有关部门的预防突发事件的职责 265

四、突发事件的报告，信息发布和控制 266

五、法律责任 268

第五节 学校卫生监督的法律规定 270

一、学校卫生工作的任务和内容 270

二、学校卫生监督与管理 272

三、法律责任 273

第六节 公共场所卫生监督法律规定 274

一、概述 274

二、公共场所卫生质量要求 275

三、公共场所的卫生法律管理和监督 276

四、法律责任 279

第七节 化妆品卫生监督法律规定 280

一、概述 280

二、化妆品生产和经营卫生法律规定 282

三、化妆品卫生监督机构及其职责 285

四、法律责任 288

第七章 药品管理法律制度 290

第一节 药品管理法律制度概述 290

一、药品的概念 290

二、药品管理法的概念 292

三、药品管理的法制建设 292

第二节 药品生产与经营管理法律制度 293

一、药品生产企业管理的法律制度 293

二、药品经营企业管理的法律制度 303

三、医疗机构制剂管理的法律规范 312

四、药品包装、商标和广告管理的法律规定 322

五、药品价格管理的法律规定 331

第三节 药品管理法律制度 334

一、药品标准的法律规定 334

二、新药管理的法律规定 336

三、药品不良反应检测与淘汰的法律规定 346

四、进出口药品管理的法律制度 349

五、特殊药品管理的法律规定 352

六、处方药、非处方药管理的法律规定 357

七、国家基本药物管理的规定 358

八、禁止生产和销售假药和劣药的法律规定 359

第四节 药品监督管理法律制度 360

一、药品监督管理法律制度的概念 360

二、药品监督管理部门及其职责 360

三、药检机构及其职责 361

四、药品监督员及其职责 363

第五节 执业药师管理法律制度 363

一、执业药师概述 363

二、执业药师的考试 365

三、执业药师的注册 366

四、执业药师的职责 367

五、执业药师的继续教育 368

第六节 违反药品管理法的法律责任 368

一、关于生产、销售假药、劣药的法律责任 368

二、关于违反许可证管理的法律责任 369

三、违反药品管理的法律责任 370

四、药品监督管理部门的法律责任 371

第八章 社区人群健康权益保护 375

第一节 医患权益保障 375

一、病人的权益 375

二、病人的义务 381

三、医务人员的权益 382

四、医务人员的义务 383

第二节 特殊人群权益 384

一、老年病人的权益 384

二、残疾病人的权益 385

三、精神病人的权益 386

四、性传播疾病病人的权益 387

第三节 精神疾病预防、治疗及保护的对策 388

一、精神疾病概念 388

二、精神疾病预防、治疗、保护的对策 388

第九章 医学发展中的法律问题 396

第一节 器官移植中的法律问题 396

一、器官移植概述 396

二、器官移植中的法律问题 398

三、我国器官移植的法律规定 402

第二节 死亡法学 404

一、死亡标准与死亡的法学判定 404

二、脑死亡立法 407

三、安乐死的法律问题 409

第三节 人类基因工程的法律问题 414

一、人类基因工程概述 414

二、人类基因工程产生的法律问题 417

三、我国人类基因工程的立法 419

后记 423