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第1章 标本的采集与保存 1

11 血液标本的采集与处理 1

1.2 尿液标本的收集与处理 10

1.3 粪便标本的采集和处理 16

1.4 精液检查 20

1.5 前列腺液检查 21

1.6 阴道分泌物的收集和处理 22

第2章 免疫基础知识 24

2.1 抗原 24

2.2 抗体 30

2.3 抗原的制备 39

2.4 抗体的制备 52

第3章 免疫诊断技术常用的酶 59

3.1 酶的概念与发展 59

3.2 酶的作用特点 61

3.3 酶的催化反应动力学 63

3.4 酶的保存 66

3.5 酶的测定技术 66

3.6 酶在医药方面的应用 69

3.7 免疫分析常用的酶 72

第4章 放射免疫分析诊断技术 79

4.1 放射免疫分析诊断技术 79

4.2 放射免疫的测定方法 84

4.3 放射免疫分析法的建立 87

4.4 免疫放射分析 90

4.5 生产和使用放射免疫诊断试剂（盒）的卫生防护 92

第5章 酶联免疫诊断技术 95

5.1 酶联免疫测定方法及原理 95

5.2 酶联免疫诊断试剂的组成 103

5.3 酶免疫的反应条件及质量控制 112

5.4 ELISA中常见问题及解决方法 118

5.5 ELISA的应用实例 128

5.6 临床意义 129

5.7 酶联免疫吸附测定的局限性 130

第6章 胶体金免疫技术 132

6.1 胶体金与免疫金的特性 132

6.2 胶体金的制备 135

6.3 免疫金的制备 140

6.4 免疫金测定技术 148

6.5 免疫金组织化学技术 152

6.6 胶体金类诊断试剂的生产 155

6.7 胶体金诊断试剂的生产及质量控制 157

6.8 免疫胶体金技术应用前景 160

第7章 化学发光免疫诊断技术 163

7.1 化学发光免疫技术概述 163

7.2 化学发光剂 165

7.3 化学发光酶联免疫技术 168

7.4 化学发光酶联免疫技术的应用 174

7.5 生物发光酶联免疫分析 178

7.6 化学发光酶联免疫法的应用 181

第8章 荧光免疫技术 184

8.1 荧光免疫技术概述 184

8.2 荧光抗体的质量控制 191

8.3 荧光免疫显微技术 193

8.4 荧光偏振免疫技术 195

8.5 时间分辨荧光免疫技术 196

8.6 荧光酶联免疫技术 200

第9章 PCR技术 204

9.1 PCR技术的基本原理 204

9.2 PCR技术的特点 205

9.3 PCR反应体系与反应条件 206

9.4 PCR扩增产物的分析方法 209

9.5 PCR常用技术 211

9.6 免疫PCR技术的应用 217

9 7 PCR临床应用领域 220

第10章 其他免疫技术及免疫技术新进展 222

10.1 非标记免疫反应 222

10.2 免疫技术新进展 228

第11章 免疫诊断试剂常用仪器与设备 233

11.1 酶标仪 233

11.2 发光免疫分析仪 234

11.3 荧光分光光度计 237

11.4 点金标机 239

11.5 可编程切条机 240

11.6 金标免疫定量分析仪 241

11.7 洗板机 242

第12章 生物危害与安全防护 244

12.1 生物安全的含义 244

12.2 生物安全性评价 248

12.3 生物危害的防护措施 249

12.4 国内外生物安全法规 253

第13章 诊断试剂的质量评价 262

13.1 室间质量评价的意义 262

13.2 诊断试剂质量评价的基本概念 263

13.3 室内质量控制 266

13.4 室间质量评价 272

13.5 空间质评结果评定 273

第14章 体外诊断试剂的质量监管 287

14.1 外诊断试剂在临床中的重要作用 287

14.2 体外诊断试剂发展历程 288

14.3 国内外体外诊断试剂发展概况 289

14.4 体外诊断试剂的注册管理 290

14.5 药品生产质量管理规范（GMP） 298

14.6 体外诊断试剂生产企业的质量体系基本要求 303

14.7 GMP与ISO9000的比较 308

参考文献 310