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上篇 1

第一章 口服制剂总论 1

第二章 片剂设备 3

第一节 片剂制备的通用流程 3

第二节 物料的粉碎设备 7

一、粉碎方法 7

二、粉碎机的原理和构造 7

三、粉碎机设备 12

第三节 物料筛分设备 15

一、过筛原理和方法 15

二、筛网的构造和粉末等级 15

三、振动筛分机 16

四、微细分级机 17

五、物料筛分设备 18

第四节 物料混合设备 21

一、混合原理和方法 21

二、混合机的分类和构造 21

三、混合设备 25

第五节 制粒设备 29

一、制粒方法 29

二、制粒机构造 30

三、整粒机构造 35

四、制粒设备 35

第六节 干燥设备 39

一、干燥工艺的原理及方法 39

二、干燥设备构造 39

三、干燥设备 45

第七节 压片设备 47

一、压片原理 47

二、压片机构造 47

三、压片设备 52

第八节 包衣设备 56

一、包衣目的 56

二、包衣机设备构造 56

三、包衣设备 61

第九节 片剂辅助设备 63

一、提升加料机 63

二、滤袋式吸尘器 63

三、振动式旋转除粉筛 64

四、卧式旋转式筛片机 64

五、片剂辅助设备 64

第十节 包装设备 65

一、包装材料 65

二、包装设备构造 66

三、包装设备 72

第三章 硬胶囊剂设备 77

第一节 硬胶囊剂制备工艺流程和车间布局 77

一、硬胶囊剂制备工艺流程 77

二、硬胶囊剂车间布局 78

第二节 硬胶囊剂设备的构造和原理 79

一、全自动硬胶囊填充机 79

二、半自动胶囊填充机 83

三、小型胶囊填充机 85

四、手动胶囊填充板 86

五、抛光设备 86

六、其他设备 87

第三节 硬胶囊剂市售设备的分类和性能 87

第四章 颗粒剂设备 94

第一节 颗粒剂制备的工艺流程 94

第二节 颗粒剂设备的原理和构造 95

一、颗粒剂包装的方法 95

二、颗粒剂包装设备的原理及构造 96

三、其他设备 98

第三节 颗粒剂市售设备的分类和性能 99

第五章 软胶囊剂设备 102

第一节 软胶囊制备的工艺流程 102

一、软胶囊工艺流程 102

二、软胶囊剂常见的生产线布局 105

第二节 软胶囊设备的原理和构造 105

一、明胶熔制设备和药液配制设备 105

二、软胶囊制丸设备 106

三、全自动生产线 108

四、辅助设备 108

第三节 软胶囊剂市售设备的分类和性能 111

一、设备的分类 111

二、国内厂商主要设备的介绍 111

三、市售设备的规模及性能指标 111

第六章 滴丸剂设备 116

第一节 滴丸剂工艺流程和车间布局 116

一、滴丸剂工艺流程 116

二、滴丸剂常见的生产线布局 117

第二节 滴丸剂生产设备及其构造原理 118

一、滴丸机设备构造原理 118

二、滴丸机设备 120

三、滴丸的后处理设备及构造原理 124

第三节 滴丸剂市售设备的分类和性能 126

第七章 口服溶液剂、糖浆剂设备 132

第一节 口服溶液剂、糖浆剂生产工艺流程及生产线布局 132

一、溶液剂、糖浆剂的制备方法和工艺流程 132

二、口服溶液剂、糖浆剂车间生产线布局 134

第二节 口服溶液剂、糖浆剂的设备构造及原理 134

一、口服溶液剂的生产设备 134

二、糖浆剂的生产设备 140

第三节 口服溶液剂、糖浆剂市售设备的分类和性能 142

一、口服溶液剂市售设备分类和性能 142

二、糖浆剂市售设备的分类和性能 147

第八章 混悬剂和乳剂设备 151

第一节 混悬剂和乳剂的工艺流程及生产线布局 151

一、工艺流程 151

二、车间生产线布局 152

第二节 混悬剂和乳剂设备的构造和原理 152

一、高压均质机的结构及工作原理 152

二、高剪切乳化机的结构及原理 154

三、成套设备 159

四、其他设备 160

第三节 混悬剂和乳剂市售设备的分类和性能 160

第九章 口服制剂设备选型 165

第一节 口服制剂的GMP车间建设 166

一、口服制剂GMP车间的基本要求 166

二、工艺设计 167

三、车间布局 167

四、口服制剂GMP对设备的要求及管理 168

第二节 口服固体制剂设备选型实例 168

中篇 171

第十章 注射剂总论 171

第十一章 小容量注射液设备 173

第一节 小容量注射剂的工艺流程图及车间布局 173

一、工艺流程图 173

二、车间布局图 174

第二节 注射用水的制备 175

一、注射用水制备工艺流程 176

二、注射用水的工艺简介 176

三、注射用水制备典型系统流程图 179

第三节 小容量注射剂设备构造及原理 179

一、注射剂容器的清洗处理设备 179

二、安瓿的干燥灭菌设备 181

三、药液精制过滤设备 183

四、灌装封口设备 184

五、灭菌检漏设备 189

六、灯检设备 190

七、包装设备 192

第四节 小容量注射液市售设备的分类和性能 195

第十二章 大容量注射液设备 198

第一节 大容量注射剂制备工艺流程和车间布局 198

一、大容量注射剂生产工艺 198

二、大容量注射剂生产线布局的考虑因素 200

三、常见的大容量注射剂（大输液）的生产线布局 201

第二节 大容量注射液设备的构造和原理 202

一、玻璃瓶联动生产线 202

二、塑料瓶（袋）输液的生产工艺及设备 211

三、非PVC多层共挤膜输液的生产工艺及设备 211

第三节 大容量注射剂市售设备的分类和性能 212

第十三章 无菌粉针注射剂设备 219

第一节 无菌粉针注射剂工艺流程及生产线布局 219

一、无菌粉针注射剂工艺流程 219

二、无菌粉针剂常见的生产线布局 221

第二节 无菌粉针注射剂设备的原理和构造 222

一、无菌粉针的原理 222

二、无菌分装粉针注射剂设备的结构 222

三、无菌冻干粉针注射剂设备的结构 228

四、其他辅助设备 231

第三节 无菌粉针设备的分类和性能 232

一、设备的分类 232

二、常见厂商设备的主要指标和性能 232

第十四章 脂肪乳注射液设备 237

第一节 脂肪乳注射液制备的工艺流程和生产布局 237

一、脂肪乳注射液制备工艺流程 237

二、脂肪乳注射液生产线布局 238

第二节 脂肪乳注射液设备的构造和原理 238

一、脂肪乳注射液制备原理 238

二、脂肪乳注射液设备构造 239

第三节 脂肪乳注射液市售设备的分类和性能 241

第十五章 注射剂选型 243

第一节 注射剂的GMP车间建设 243

一、注射剂GMP车间的基本要求 243

二、注射剂GMP车间的管理要求 244

第二节 注射剂设备选型实例 246

下篇 248

第十六章 外用制剂总论 248

第十七章 滴眼剂设备 250

第一节 滴眼剂制备的工艺流程及生产线布局 250

一、滴眼剂制备的工艺流程 250

二、滴眼剂常见的生产线布局 251

第二节 滴眼剂设备的构造和原理 251

一、注射用水的制备 251

二、包装容器清洗 252

三、配料灌 253

四、灌装封口机 254

五、封口机 255

六、滴眼剂包装 256

七、全自动生产线 257

第三节 滴眼剂市售设备的分类及性能 257

第十八章 酊剂设备 262

第一节 酊剂制备的工艺流程 262

一、工艺流程图 262

二、酊剂常见生产线布局 263

第二节 酊剂的制备设备 265

一、洗瓶设备 265

二、酊剂瓶子的灭菌与干燥设备 267

三、酊剂的灌封设备 268

第三节 酊剂设备的市售产品性能及分类 270

第十九章 软膏剂设备 273

第一节 软膏剂的生产工艺流程和生产线布局 273

一、软膏剂的生产工艺流程 273

二、软管种类和规格 274

三、软膏剂常见生产车间布局 274

第二节 软膏剂设备的构造和原理 275

一、膏剂配制设备 275

二、软膏剂灌装设备 282

三、软膏剂包装机 285

第三节 软膏剂市售设备的分类和性能 285

第二十章 眼膏剂设备 290

第一节 眼膏剂制备的工艺流程及生产线布局 290

一、眼膏剂制备的工艺流程 290

二、眼膏剂制备的生产线布局 291

第二节 眼膏剂设备的构造和原理 292

一、眼膏容器消毒设备 292

二、药物粉碎设备 293

三、基质融化设备 293

四、制膏机 294

五、灌装封尾机 295

六、其他辅助设备 296

第三节 眼膏剂市售设备的分类和性能 296

第二十一章 栓剂设备 301

第一节 栓剂制备的工艺流程及生产线布局 301

一、栓剂的制备方法及工艺流程 301

二、栓剂常见的生产线布局 303

第二节 栓剂设备的构造和原理 303

一、基质熔融及真空乳化设备 303

二、栓剂成型设备 304

三、栓剂灌封机 306

四、栓剂包装设备 308

五、其他辅助设备 308

第三节 栓剂市售设备性能 309

第二十二章 气雾剂设备 314

第一节 气雾剂的生产流程和生产线布局 314

一、气雾剂的分类 314

二、气雾剂的制备方法 314

三、气雾剂的工艺流程 315

四、气雾剂的生产线布局 315

第二节 气雾剂设备的构造和原理 315

一、气雾剂的组成 315

二、气雾剂的设备 318

三、气雾剂的质量评价测定仪 320

第三节 气雾剂市售设备的分类和性能 321

第二十三章 粉雾剂设备 324

第一节 粉雾剂工艺流程及生产线布局 324

一、粉雾剂制备的工艺流程 324

二 粉雾剂常见的生产线布局 326

第二节 粉雾剂设备的构造和原理 326

一、粉碎设备 326

二、筛分设备 328

三、混合设备 328

四、灌装设备 330

五、包装设备 330

六、吸入装置 330

第三节 粉雾剂市售设备的分类和性能 332

第二十四章 膜剂和贴剂设备 334

第一节 膜剂制备的工艺流程 334

一、膜剂制备方法 334

二、工艺流程 335

三、代表性的车间布局 335

第二节 膜剂涂膜设备的构造及原理 335

一、涂膜机的原理和方法 335

二、涂膜设备的构造 335

第三节 贴剂制备的工艺流程 337

一、贴剂制备方法 337

二、贴剂工艺流程图 338

第四节 膜剂和贴剂设备 340

一、涂膜机设备 340

二、贴剂设备的构造 341

第二十五章 外用制剂选型原则 344

第一节 外用制剂的GMP车间建设 344

一、空气净化的要求 344

二、外用制剂GMP车间的相关管理要求 344

第二节 外用制剂设备选型实例 345

参考文献 347