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第一章 绪论 1

第一节 中成药与中成药学的概念 1

第二节 中成药学与相关学科 1

一、中成药学与方剂学 1

二、中成药学与中药炮制学 2

三、中成药学与中药药剂学 3

四、中成药学与中药化学 3

五、中成药学与中药药理学 4

第三节 中成药学的发展 5

一、中成药学的起源与发展 5

二、中成药在国外的发展概况 8

三、中成药学的研究进展 11

第四节 中成药学的任务 14

一、研究开发新剂型新品种 14

二、探讨剂型因素与疗效的关系 14

三、加强系统工程的研究 14

四、改进传统工艺 提高产品质量 15

五、健全质量标准体系 15

第五节 中成药的命名和分类 15

一、中成药的命名 15

二、中成药的分类 17

第六节 中成药的剂型 18

一、丸剂 18

二、散剂 20

三、膏剂 20

四、丹剂 21

五、酒剂 21

六、锭剂与糕剂 21

七、曲剂 22

八、片剂 22

九、颗粒剂 22

十、糖浆剂 22

十一、酊剂 22

十二、露剂 23

十三、胶剂 23

十四、栓剂 23

十五、合剂与口服液 23

十六、气雾剂 24

十七、胶囊剂 24

十八、膜剂 25

十九、注射剂 25

二十、眼用溶液 25

二十一、流浸膏剂与浸膏剂 25

第二章 影响中成药药效的因素 27

第一节 原药材质量 27

一、产地 27

二、采收 27

三、炮制与贮存 28

四、混用药材 28

第二节 制备工艺 28

一、浸提溶媒 29

二、浸提方法 29

三、蒸发浓缩 29

四、干燥、灭菌 29

五、精制方法 30

第三节 配伍组方 30

第四节 赋形剂 30

一、辅料选用 31

二、添加剂 31

第五节 剂型 31

第六节 药剂卫生 31

第七节 生产及质量管理 32

第八节 临床应用 32

一、辨证 32

二、药量 32

三、合并用药 33

四、服药时间 33

五、饮食 33

第九节 贮存保管 34

第三章 中成药新药的研究开发 36

第一节 概述 36

一、新药的概念 36

二、中成药新药的分类 36

第二节 中成药新药研究开发选题 37

一、选题原则 37

二、选题方法 38

第三节 中成药新药的组方研究 39

一、方源的选择 39

二、组方的筛选 40

三、方解 40

第四节 中成药新药的剂型设计 41

一、根据防治疾病的需要选择剂型 42

二、根据中成药本身及其成分的性质选择剂型 42

三、根据生产条件和五方便的要求选择剂型 42

第五节 中成药新药的工艺研究 42

一、粉碎、提取工艺研究 43

二、分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究 43

三、制剂成型性研究 43

四、中试研究 44

第六节 中成药新药质量标准及稳定性研究 44

一、质量标准的研究 44

二、稳定性研究方法 45

第七节 中成药新药临床前药效学与毒理学研究 46

一、主药药效学研究 46

二、一般药理学研究 49

三、药代动力学研究 49

四、临床前毒理学研究 49

第八节 中成药新药研究的临床设计 50

一、中成药新药临床研究的要求和目的 50

二、临床试验的设计方法 51

三、临床试验的几个重要环节 51

四、临床试验总结 52

第四章 解表中成药 53

第一节 辛温解表类 53

小青龙合剂 53

九味羌活颗粒 54

通宣理肺丸 55

午时茶颗粒 56

第二节 辛凉解表类 57

桑菊感冒片 57

银翘解毒胶囊 58

止嗽定喘口服液 59

板蓝根颗粒 60

第三节 扶正解表类 61

参苏丸 61

人参败毒胶囊 62

第四节 表里双解类 63

防风通圣丸 63

小柴胡片 64

第五章 清热中成药 66

第一节 清热解毒类 66

牛黄解毒片 66

银黄口服液 67

六神丸 69

第二节 泻火凉血类 70

左金丸 70

龙胆泻肝丸 71

导赤丸 72

黄连上清丸 73

香连丸 74

双黄连口服液 75

第三节 清热解暑类 76

六一散 76

十滴水软胶囊 77

痧药 78

第四节 清虚热类 78

玄麦甘桔颗粒 79

第六章 温里中成药 80

第一节 温中祛寒类 80

附子理中丸 80

小建中合剂 81

第二节 温经散寒类 82

艾附暖宫丸 82

痛经丸 83

第三节 回阳救逆类 84

四逆汤 84

第七章 理气中成药 86

逍遥丸 86

越鞠丸 87

元胡止痛片 88

苏子降气丸 89

第八章 理血中成药 91

第一节 活血化瘀类 91

复方丹参片 91

脑得生片 92

三七伤药片 93

女金丸 94

乳块消片 95

益母草膏 96

七厘散 97

第二节 止血类 98

槐角丸 98

十灰丸 99

第九章 补益中成药 101

第一节 补气类 101

四君子丸 101

参苓白术散 102

补中益气丸 103

生脉注射液 104

第二节 补血类 106

归脾丸 106

当归丸 107

第三节 气血双补类 108

八珍丸 108

人参养荣丸 109

乌鸡白凤丸 110

十全大补丸 111

第四节 补阳类 113

右归丸 113

济生肾气丸 114

强阳保肾丸 115

阳春口服液 116

五子衍宗丸 117

第五节 补阴类 117

六味地黄丸 118

大补阴丸 119

石斛夜光丸 120

左归丸 121

七宝美髯颗粒 122

第十章 安神中成药 124

朱砂安神丸 124

柏子养心丸 125

天王补心丸 126

第十一章 祛痰中成药 128

第一节 燥湿化痰类 128

二陈丸 128

杏仁止咳糖浆 129

牡荆油胶丸 130

第二节 清热化痰类 131

蛇胆川贝散 131

礞石滚痰丸 132

川贝枇杷糖浆 133

止咳桔红口服液 134

第三节 润肺化痰类 135

养阴清肺膏 135

川贝雪梨膏 136

二冬膏 137

百合固金丸 138

第四节 温肺化痰类 139

控涎丸 139

第五节 祛风化痰类 140

医痫丸 140

第十二章 祛湿中成药 142

第一节 燥湿和胃类 142

治湿平胃丸 142

藿香正气水 143

香砂养胃丸 144

第二节 清热利湿类 145

二妙丸 145

黄疸茵陈颗粒 146

第三节 渗湿利水类 147

五苓散 147

三金片 148

第四节 温化寒湿类 149

纯阳正气丸 149

第五节 祛风除湿类 150

小活络丸 150

舒筋活络酒 151

独活寄生合剂 152

第六节 攻逐水饮类 153

十枣丸 153

第十三章 治风解痉中成药 155

川芎茶调丸 155

七珍丸 156

天麻钩藤颗粒 157

清脑降压片 158

第十四章 开窍中成药 159

第一节 凉开类 159

安宫牛黄丸 159

紫雪 160

清开灵注射液 161

第二节 温开类 163

苏合香丸 163

第十五章 收涩中成药 165

第一节 固表止汗类 165

玉屏风口服液 165

龙牡壮骨颗粒 166

第二节 制酸止痛类 167

乌贝散 167

安胃片 168

第三节 涩肠止泻类 169

四神丸 169

第四节 涩精止遗类 170

金锁固精丸 170

缩泉丸 171

第五节 固崩止带类 171

白带丸 172

固经丸 173

第十六章 消导中成药 174

保和丸 174

枳术丸 175

枳实导滞丸 175

健胃消食片 176

第十七章 泻下中成药 178

麻仁丸 178

清宁丸 179

大黄清胃丸 180

第十八章 驱虫中成药 181

乌梅丸 181

驱虫消食片 182

疳积散 182

第十九章 外用中成药 184

九分散 184

伤湿止痛膏 185

紫金锭 186

麝香狗皮膏 186

冰硼散 187

消痔栓 188

如意金黄散 189

附录Ⅰ 药筛及粉末的分等 190

附录Ⅱ 制剂通则 191

附录Ⅲ 最低装量检查法 211

附录Ⅳ 崩解时限检查法 212

附录Ⅴ 高效液相色谱法 214

主要参考文献 218