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药物分析
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医药卫生

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  • 作 者:傅强,吴红主编
  • 出 版 社:北京:科学出版社
  • 出版年份:2017
  • ISBN:9787030506900
  • 页数:438 页
图书介绍:药物分析是药学学科下设的二级学科之一,是一门实践性和应用性很强的方法学科。参照《中国药典》2015年版标准的要求,结合我国药品检验的实际情况,编写本教材。本书的编写严格遵循药学专业培养目标,在内容上体现“三基”(基本理论、基本知识、基本技能)和“五性”(思想性、科学性、先进性、启发性、适用性),力求反映药品质量标准的最新进展,同时考虑药物分析在药学实践中应用的需求。全书共分为十五章,内容分为三大部分:一部分介绍药物分析的共性与特点,质量控制体系和常用分析方法等;第二部分依据中国药典的分类,介绍化学药物、抗生素类药物、生化药物与生物制品和中药的分析,以及辅料、制剂和非法添加物分析;第三部分介绍药物研发、生产、应用与使用(临床)中的药物分析。
《药物分析》目录

第一章 概论 1

第一节 药物分析的性质、作用与任务 1

第二节 药物分析的对象与方法 4

第三节 药物分析课程的学习要求 11

思考题 11

第二章 药品质量标准体系 12

第一节 药品质量管理规范 12

第二节 我国药品质量标准分类 16

第三节 中国药典 17

第四节 主要外国药典 23

思考题 26

第三章 药品质量标准的内容及其建立 27

第一节 概述 27

第二节 药品的鉴别 33

第三节 药品的检查 40

第四节 药品的含量测定 57

第五节 药品质量标准分析方法验证 60

第六节 药品质量标准的制定 66

思考题 69

第四章 药物分析方法 70

第一节 物理分析法 70

第二节 化学分析法 74

第三节 光谱分析法 78

第四节 色谱分析法 88

第五节 色谱联用技术 97

第六节 生物分析法 102

思考题 106

第五章 化学药物分析 107

第一节 芳酸及其酯类药物 107

第二节 芳胺与巴比妥类药物 115

第三节 杂环类药物 124

第四节 生物碱类药物 129

第五节 维生素类药物 139

第六节 甾体激素类药物 148

第七节 合成抗菌类药物 152

思考题 157

第六章 抗生素类药物分析 158

第一节 β-内酰胺类抗生素 158

第二节 氨基糖苷类抗生素 168

第三节 四环素类抗生素 176

第四节 大环内酯类抗生素 181

思考题 185

第七章 生化药物与生物制品分析 186

第一节 生物药物的全程质量控制 186

第二节 生化药物的分析 187

第三节 生物制品的分析 194

思考题 206

第八章 中药分析 207

第一节 中药分析的特点 208

第二节 中药分析的样品处理方法 209

第三节 鉴别 213

第四节 检查 217

第五节 含量测定 224

第六节 中药指纹图谱 229

思考题 233

第九章 药用辅料及包材分析 234

第一节 固体药用辅料分析 234

第二节 半固体药用辅料分析 239

第三节 液体药用辅料分析 243

第四节 药用包装材料分析 251

思考题 255

第十章 药物制剂分析 256

第一节 药物制剂分析的特点 256

第二节 固体制剂分析 258

第三节 液体制剂分析 266

第四节 半固体制剂分析 276

第五节 气体制剂分析 278

思考题 282

第十一章 新药研发中的药物分析 283

第一节 概述 283

第二节 活性化合物筛选 286

第三节 活性化合物成药性评价 291

第四节 药动学研究 299

思考题 309

第十二章 制药过程分析 310

第一节 概述 310

第二节 制药过程在线分析方法与仪器 312

第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制 324

第四节 制药过程工业排放物分析 329

思考题 345

第十三章 临床药物分析 346

第一节 生物样品的采集与前处理 346

第二节 生物样品分析方法与方法验证 362

第三节 血药浓度与临床药物监测 372

第四节 毒物分析 380

思考题 385

第十四章 药品质量监督管理 386

第一节 概述 386

第二节 生产过程中的质量监督管理 393

第三节 流通过程中的质量监督管理 403

第四节 临床应用过程中的质量监督管理 407

思考题 409

第十五章 非法添加物分析 410

第一节 非法添加物的种类与常用分析技术 410

第二节 食品中非法添加物的分析 413

第三节 药品中非法添加物的分析 421

第四节 化妆品中非法添加物的分析 426

思考题 436

主要参考文献 437

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