医药卫生行政执法全书 含处罚标准、诉讼流程、典型案例、请示答复PDF电子书下载

第一部分 行政执法规范集成 3

第一篇 综合 3

法律 3

中 华人民共和国行政许可法 3

中华人民共和国行政复议法 11

中华人民共和国行政处罚法 15

中华人民共和国行政诉讼法 22

中华人民共和国行政强制法 27

中华人民共和国刑法（节录） 34

部门规章及文件 35

卫生部关于印发《卫生监督信息报告管理规定（2011年修订版）》的通知 35

互联网医疗保健信息服务管理办法 37

卫生信访工作办法 40

卫生行政执法考核评议办法 43

卫生行政执法责任制若干规定 45

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定 46

卫生行政许可管理办法 49

卫生行政执法文书规范 55

卫生部行政复议与行政应诉管理办法 61

卫生行政处罚程序 64

第二篇 执业资质管理 70

法律 70

中华人民共和国执业医师法 70

行政法规 74

护士条例 74

乡村医生从业管理条例 77

部门规章及文件 81

护士执业资格考试办法 81

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 83

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 84

护士执业注册管理办法 86

乡村医生考核办法 88

医师资格考试报名资格规定 89

医师资格考试暂行办法 91

医师定期考核管理办法 95

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 98

医师外出会诊管理暂行规定 101

外国医师来华短期行医暂行管理办法 103

医师执业注册暂行办法 104

执业药师注册管理暂行办法 106

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 108

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 109

出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行） 110

第三篇 医疗机构、医务管理 112

一、医疗机构 112

行政法规 112

医疗机构管理条例 112

部门规章及文件 115

乡镇卫生院管理办法（试行） 115

卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知 118

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 118

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法 121

医院投诉管理办法（试行） 126

医疗机构管理条例实施细则 128

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 137

医疗机构临床实验室管理办法 139

中医医疗机构管理办法（试行） 142

二、诊疗项目、医疗服务 144

行政法规 144

人体器官移植条例 144

部门规章及文件 147

人工智能辅助治疗技术管理规范（试行） 147

医疗技术临床应用管理办法 148

医疗广告管理办法 154

卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知 156

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 156

放射诊疗管理规定 160

医疗美容服务管理办法 165

三、处方、病历管理 168

部门规章及文件 168

处方管理办法 168

医疗机构病历管理规定 173

病历书写基本规范 174

中医病历书写基本规范 180

电子病历基本规范（试行） 186

四、血液管理 189

法律 189

中华人民共和国献血法 189

行政法规 191

血液制品管理条例 191

部门规章及文件 195

单采血浆站管理办法 195

血站管理办法 201

医疗机构临床用血管理办法 207

司法解释 210

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 210

第四篇 药品管理 213

法律 213

中华人民共和国药品管理法 213

行政法规 222

中华人民共和国药品管理法实施条例 222

麻醉药品和精神药品管理条例 231

中华人民共和国中医药条例 241

中药品种保护条例 244

放射性药品管理办法 246

医疗用毒性药品管理办法 248

部门规章及文件 249

药品经营质量管理规范 249

药品监督行政处罚程序规定 264

药品进口管理办法 272

医疗机构药品监督管理办法（试行） 277

药品不良反应报告和监测管理办法 278

药品集中采购监督管理办法 290

药品生产质量管理规范 292

药品类易制毒化学品管理办法 317

药品召回管理办法 322

药品流通监督管理办法 325

药品行政保护条例实施细则 328

药品广告审查办法 331

药品广告审查发布标准 334

药品说明书和标签管理规定 336

药品生产监督管理办法 338

互联网药品信息服务管理办法 344

药品经营许可证管理办法 347

进口药材管理办法（试行） 351

司法解释及文件 355

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 355

最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复 356

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 357

最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复 359

第五篇 医疗器械与废物管理 360

行政法规 360

医疗器械监督管理条例 360

医疗废物管理条例 364

部门规章及文件 370

医疗器械召回管理办法（试行） 370

医疗废物管理行政处罚办法 373

医疗器械生产质量管理规范（试行） 376

医疗器械广告审查发布标准 381

医疗器械广告审查办法 382

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 385

进口医疗器械检验监督管理办法 390

医疗器械生产监督管理办法 395

医疗卫生机构医疗废物管理办法 410

第六篇 疾病防治 415

法律 415

中华人民共和国传染病防治法 415

中华人民共和国职业病防治法 424

行政法规 435

中华人民共和国传染病防治法实施办法 435

血吸虫病防治条例 442

艾滋病防治条例 448

疫苗流通和预防接种管理条例 454

中华人民共和国尘肺病防治条例 461

部门规章及文件 463

结核病防治管理办法 463

职业病诊断与鉴定管理办法 467

性病防治管理办法 473

医院感染管理办法 477

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 480

医疗机构传染病预检分诊管理办法 482

传染性非典型肺炎防治管理办法 483

司法解释 487

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 487

标准规范 489

职业病目录 489

第七篇 卫生管理 491

一、食品卫生与安全 491

法律 491

中华人民共和国食品安全法 491

行政法规 503

中华人民共和国食品安全法实施条例 503

乳品质量安全监督管理条例 509

国务院办公厅关于废止食品质量免检制度的通知 516

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 516

部门规章及文件 519

新食品原料安全性审查管理办法 519

出口食品生产企业备案管理规定 521

食品检验机构资质认定管理办法 524

卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知 527

进出口食品安全管理办法 530

食品安全信息公布管理办法 535

食品安全国家标准管理办法 537

食品添加剂新品种管理办法 539

餐饮服务许可管理办法 540

餐饮服务食品安全监督管理办法 544

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定 549

司法性文件 553

最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复 553

标准规范 553

餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范 553

二、公共卫生 564

法律 564

中华人民共和国国境卫生检疫法 564

行政法规 566

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 566

重大动物疫情应急条例 577

突发公共卫生事件应急条例 581

公共场所卫生管理条例 586

部门规章及文件 587

公共场所卫生管理条例实施细则 587

托儿所幼儿园卫生保健管理办法 591

消毒管理办法 593

三、化妆品卫生 598

行政法规 598

化妆品卫生监督条例 598

部门规章及文件 601

进出口化妆品检验检疫监督管理办法 601

卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复 605

化妆品卫生监督条例实施细则 605

第八篇 医疗事故 613

法律 613

中华人民共和国侵权责任法（节录） 613

行政法规 614

医疗事故处理条例 614

部门规章及文件 622

医疗质量安全事件报告暂行规定 622

医疗事故技术鉴定暂行办法 624

放射事故管理规定 628

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复 635

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 635

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复 635

司法解释及文件 636

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 636

最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知 639

最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函 640

标准规范 640

医疗事故分级标准（试行） 640

第九篇 计划生育 646

法律 646

中华人民共和国人口与计划生育法 646

中华人民共和国母婴保健法 649

行政法规 652

中华人民共和国母婴保健法实施办法 652

流动人口计划生育工作条例 656

计划生育技术服务管理条例 659

部门规章及文件 663

卫生部关于印发《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》的通知 663

新生儿疾病筛查管理办法 672

孕前保健服务工作规范（试行） 673

国家计生委、卫生部、国家药品监督管理局关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 675

标准规范 677

新生儿疾病筛查技术规范 677

第二部分 行政执法标准大全 691

一、行政处罚程序 691

二、行政处罚的设定 691

三、行政处罚的适用 692

四、行政处罚的执行 692

五、行政处罚听证流程图 693

六、医药卫生行政处罚标准大全 694

（一）食品生产经营 694

（二）乳品质量安全 721

（三）农产品质量安全 723

（四）食品安全事故 726

（五）食品进出口 728

（六）药品、医疗器械管理 734

1.药品管理 734

2.中医药材和机构 759

3.特殊药品管理 762

4.血液制品管理 776

5.医疗器械管理 782

（七）计划生育 789

（八）疾病防治 800

1.传染病防治 800

2.艾滋病防治 816

3.血吸虫病防治 819

（九）医疗机构与人员管理 822

1.执业医师 822

2.乡村医生 826

3.护士 828

4.医疗事故 830

第三部分 行政复议与行政诉讼指南 837

一、典型案例 837

1.宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案 837

2.建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案 841

3.崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案 844

4.张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案 846

5.某医院不服某区卫生局行政处罚案 848

6.王某不服某市食品药品监督管理局伪劣产品举报投诉处理案 848

7.关和瑜诉国家食品药品监督管理局未主动公开政府信息案 849

二、行政复议、行政诉讼流程图 851

1.行政复议的申请人与行政诉讼的原告 851

2.行政复议的被申请人和行政诉讼的被告 852

3.行政复议的复议机关与行政诉讼的管辖法院 853

4.行政复议程序 855

5.行政诉讼证据提供 856

6.行政诉讼证据认定 857

7.行政诉讼一审程序的判决 859

8.行政诉讼二审程序的处理 860

9.行政诉讼流程图 861