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第1章 基础知识 1

1.1化妆品质量安全基础知识 1

1.1.1化妆品的基本概念 1

1.1.2化妆品的分类用途 3

1.1.3化妆品的共同属性 9

1.2特殊用途化妆品 10

1.2.1审批程序 11

1.2.2抽样办法 13

1.2.3检测要求 16

1.2.4原料管理 17

1.2.5标签管理 18

1.2.6上市后监管 19

1.3化妆品与人体健康 19

1.3.1化妆品的毒副作用 19

1.3.2化妆品的原料安全 21

1.3.3化妆品的成品安全 24

1.4化妆品质量安全监督管理现状与发展趋势 26

1.4.1化妆品质量安全监督管理现状 26

1.4.2化妆品中新型材料的应用 31

1.4.3化妆品中新兴技术的应用 34

第2章 法律法规支撑体系 37

2.1我国化妆品质量安全监管法律法规体系 37

2.1.1我国化妆品安全监管组织架构和管理体系 37

2.1.2我国化妆品安全监管相关法律法规体系 39

2.1.3我国化妆品安全监管的主要方式 41

2.1.4我国化妆品监管法律体系的问题 43

2.2美国化妆品质量安全监管法律法规体系 43

2.2.1美国化妆品质量安全管理机构 44

2.2.2美国化妆品安全监管法律法规 44

2.2.3美国化妆品安全监管特点 48

2.3欧盟化妆品质量安全监管法律法规体系 50

2.3.1欧盟化妆品质量安全管理机构 51

2.3.2欧盟化妆品安全监管法律法规 52

2.3.3欧盟化妆品安全监管特点 54

2.4日本化妆品质量安全监管法律法规体系 56

2.4.1日本化妆品质量安全管理机构 57

2.4.2日本化妆品安全监管法律法规 57

2.4.3日本化妆品安全监管特点 58

2.5韩国化妆品质量安全监管法律法规体系 59

2.5.1韩国化妆品质量安全管理机构 60

2.5.2韩国化妆品安全监管法律法规 60

2.5.3韩国化妆品安全监管特点 60

2.6其他地区化妆品质量安全监管法律法规体系 61

2.6.1东盟化妆品监管法律法规体系 61

2.6.2我国香港特别行政区化妆品监管法律法规体系 61

2.6.3我国台湾地区化妆品监管法律法规体系 62

第3章 标准与标准化 64

3.1标准与标准化 64

3.1.1标准的定义 64

3.1.2标准的种类 65

3.1.3标准化的基本概念与特点 71

3.1.4标准化的基本原理与价值 71

3.1.5国际标准化 73

3.1.6国家标准化管理委员会 75

3.1.7标准的制定程序和方法 76

3.2我国化妆品标准体系 78

3.2.1化妆品标准分类 78

3.2.2化妆品标准体系的构建 85

3.2.3化妆品标准体系的构建方法 88

3.2.4化妆品标准体系表的编制方法 90

3.2.5化妆品标准体系的实施与管理 93

3.3重要的化妆品基础通用标准 94

3.3.1化妆品术语标准 94

3.3.2化妆品安全限量标准 95

3.3.3化妆品检验检测方法标准 104

3.3.4化妆品标签标准 118

3.4化妆品使用安全性和功效评价标准 125

3.4.1人体皮肤斑贴试验 126

3.4.2人体试验安全性评价 128

3.4.3防晒化妆品防晒效果人体试验 129

3.4.4牙膏功效评价 130

3.4.5化妆品保湿功效评价 136

3.4.6日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 138

3.5化妆品生产加工与流通过程标准化 138

3.5.1化妆品生产用水要求 138

3.5.2化妆品生产用原辅材料的规定 139

3.5.3化妆品良好生产规范 140

3.5.4化妆品企业人员卫生及管理的规定 152

3.5.5化妆品生产用包装材料要求 153

3.5.6化妆品企业检验的规定 153

3.5.7化妆品企业卫生环境的相关规定 154

3.5.8化妆品贮存与运输的规定 156

3.5.9卫生监督要求 156

第4章 监管与合格评定 159

4.1监管的基本状况 159

4.2化妆品认证 160

4.2.1认证的起源和概念 160

4.2.2我国认证认可法律的发展概况 162

4.2.3认证制度 163

4.2.4进出口化妆品质量安全管理体系 166

4.2.5化妆品检测质量管理体系 171

4.3化妆品生产许可制度 172

4.3.1建立化妆品生产许可制度的法律依据 172

4.3.2化妆品产品生产许可证审查细则 172

4.4化妆品质量监督抽查 195

4.4.1化妆品企业的日常生产经营监督检查 195

4.4.2化妆品产品质量监督抽查 196

参考文献 200