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第一篇 总论 1

第一章 药剂学的指导方针与基本任务 1

第一节 我国药剂学发展的指导方针 1

第二节 我国药剂学的基本任务 5

第二章 药剂学的基本概念 6

第一节 药品 6

一、药品的种类 6

二、药品的质量标准 7

三、医用药品与化学试剂的区别 7

四、采用化学试剂代替药品使用的原则 8

第二节药剂 8

第三节 剂型 9

第四节 药物剂型的分类方法 11

第三章 麻醉药品、毒药及限制性剧药的管理 12

一、麻醉药品的管理 12

（一）麻醉药品的性质 12

（二）管理麻醉药品的目的与意义 12

（三）我国麻醉药品的管理范围及具体供应品种 13

（四）麻醉药品的采购、供应和运输 15

（五）麻醉药品的使用 18

（六）麻醉药品的保管 19

二、毒药、限制性剧药的管理 20

（一）毒药、剧药和限制性剧药的含义 20

（二）毒、限剧药的管理范围 20

（三）毒、限剧药管理的方法及制度 21

第四章 制备药剂的基本依据 24

第一节 药典 24

第二节 处方 28

一、处方的种类 28

二、医师处方的管理 29

三、协定处方的制定 36

四、门诊药房调配处方的组织形式及主要程序 36

第五章 药物的称量 40

第一节 药剂学上常用的度量衡单位 40

第二节 药物的称重操作 42

一、药房中常用的天平及类型 42

二、天平的基本性能 44

三、天平的砝码与分码 44

四、天平的选择 45

五、药物称重的注意点 45

第三节 药物的容量操作 46

一、药房常用的量器 46

二、药物量取的注意点 47

三、不易沾药液的调剂量杯 48

第二篇 各论 50

第六章 液体药剂 50

第一节 概述 50

第二节 真溶液型药剂 54

一、芳香水剂 54

二、溶液剂 59

（一）溶液浓度的表示法 59

（二）溶液的稀释与浓化 60

（三）溶液剂的制备方法 65

〔附〕常压过滤的基本装置和方法 67

（四）贮备溶液 69

（五）溶液剂举例 70

三、糖浆剂 77

四、醑剂 82

五、酏剂 83

六、甘油剂 83

第三节 胶体溶液型药剂 85

一、胶体溶液的特性 86

二、胶体的类型 87

三、胶体溶液的稳定性 88

四、药房中制备胶体溶液的方法及举例 89

第四节 混悬液型药剂 100

一、概述 100

二、混悬液的稳定性 101

三、混悬液的分散稳定剂 102

四、混悬液的制备及举例 105

（一）分散法 105

（二）凝聚法 110

（三）微晶结晶法 117

第五节 乳浊液型药剂 118

一、概述 118

二、乳化剂 119

三、乳剂的制备方法及举例 125

四、乳剂形成的理论 133

五、乳剂的变化 134

第六节按给药途径与应用方法分类的液体药剂 136

一、口服液体药剂 136

二、皮肤用液体药剂 142

三、五官口腔科用液体药剂 147

四、直肠、阴道、尿道用液体药剂 157

第七节 液体药剂的包装 159

第八节 增加药物溶解度的方法 162

一、改变溶剂的组成 162

二、增溶 162

三、助溶 165

四、制成盐类 166

五、改变部分分子结构 167

第九节 液体药剂的氧化、水解、腐败及其防止方法 167

一、液体药剂的氧化变色及其防止方法 167

二、液体药剂的水解变质及其防止方法 172

三、液体药剂的腐败及其防止方法 173

（一）液体药剂防腐的重要性 173

（二）液体药剂常用的防腐法 173

（三）防腐剂的种类及其应用 174

第十节 液体药剂的色香味 177

第七章 浸出制剂 182

第一节 概述 182

第二节 中草药的化学成分与中草药原料选择 184

第三节 浸出溶媒 187

第四节 浸出原理 189

第五节 浸出方法及设备 191

一、煎煮法 191

二、浸渍法 193

三、渗漉法 194

四、回流法 198

五、循环浸出法 199

第六节 浸出药剂的质量控制 201

第七节 常用浸出药剂 202

一、汤剂 202

二、浓汤剂（中草药合剂） 204

三、酒剂 206

四、酊剂 207

五、流浸膏剂 213

六、浸膏剂 215

七、煎膏剂（膏滋） 217

第八节 溶媒的回收 219

一、常压蒸馏 219

（一）常压蒸馏的基本设备 219

（二）常压蒸馏的基本操作 220

（三）常压蒸馏的注意事项 221

（四）常压蒸馏回收溶媒的有关问题 222

二、减压蒸馏 223

（一）减压蒸馏的原理 223

（二）减压蒸馏的优点 223

（三）减压蒸馏的设备 223

（四）减压蒸馏的操作方法 225

（五）减压蒸馏的注意事项 226

三、分段蒸馏 226

（一）分段蒸馏的主要设备 226

（二）分段蒸馏的基本原理 226

（三）稀乙醇分馏的基本方法 227

（四）药渣中乙醇直接回收和分馏的方法 229

第九节 蒸发 230

一、影响蒸发的主要因素 230

二、蒸发操作的注意事项 231

三、蒸发方法及常用设备 231

（一）常压蒸发 231

（二）减压蒸发 232

（三）薄膜蒸发 232

第十节 干燥 234

第八章 散剂 237

第一节 概述 237

第二节 药物的粉碎、过筛与混合 238

一、粉碎 238

（一）粉碎的目的 238

（二）粉碎度要求 238

（三）粉碎的方法 238

（四）粉碎的注意事项 239

（五）粉碎的常用器械 239

（六）粉碎器械的使用和保养 244

二、过筛 245

（一）筛与粉末的等级 245

（二）筛网 247

（三）过筛的常用器械 247

（四）过筛的效率及注意事项 248

三、混合 249

（一）混合原则及影响均匀度的因素 249

（二）混合的方法 250

第三节 散剂制备的工艺过程 250

一、粉碎 250

二、过筛 251

三、混合 251

四、灭菌 251

五、分剂量 252

六、包装 253

第四节 各类型散剂的配制 254

一、含普通固体药物的散剂 254

二、含毒剧药物的散剂 255

三、含浸膏的散剂 256

四、含液体成分的散剂 257

五、含引湿性成分的散剂 258

六、含氧化与还原性成分的散剂 258

七、含共熔成分的散剂 259

八、中草药散剂 261

九、中西药结合的散剂 262

第五节 散剂的质量检查 262

第九章 胶囊剂 263

第一节 概述 263

第二节 硬胶囊剂的制备 264

第三节 硬胶囊剂的举例 266

第十章 茶剂 268

一、制备方法 268

二、处方举例 268

第十一章 片剂 269

第一节 概述 269

第二节 片剂的辅料及其选择 271

一、粘合剂与湿润剂 271

〔附〕微晶纤维素的制法及质量标准 272

二、稀释剂与吸收剂 273

三、崩解剂 274

四、润滑剂 274

第三节 模印片的制法 275

一、模印片制备的设备 275

二、模印片制备的过程 275

第四节 机压片的制法 276

一、湿法制粒压片 276

（一）片剂操作规程的拟定 276

（二）原辅料的准备与处理 276

（三）药料称量与混合 277

（四）制颗粒 277

（五）压片前的预处理 280

（六）片重确定的计算 281

（七）压片与压片机械 282

二、干法制粒压片 284

（一）直接筛选法 285

（二）粉碎法 285

（三）重压法 285

（四）滚压法 285

三、全粉未直接压片 285

四、压片时可能发生的问题及其处理方法 286

第五节 机压片的包衣 289

一、糖衣 289

（一）包糖衣的设备 289

（二）包糖衣的材料 290

（三）包糖衣的方法 291

（四）包糖衣过程中可能产生的问题及其解决办法 294

（五）不合格糖衣片的处理 295

（六）包糖衣和片重的关系 295

二、薄膜衣 295

三、肠溶衣 296

第六节 片剂的质量检查 296

第七节 片剂的包装与贮存 298

第八节 片剂的举例 299

第九节 纸型片 306

第十二章 冲服剂 307

一、冲服剂的种类 307

二、冲服剂的制法 307

三、冲服剂的举例 309

第十三章丸剂 311

第一节 概述 311

第二节 赋形剂的选择 311

第三节 丸剂的一般制法 313

一、蜜丸的制法 313

二、水丸的制法 318

三、浓缩丸的制法 322

四、糊丸的制法 323

五、蜡丸的制法 323

第四节 丸剂的质量检查 324

第五节 丸剂的举例 324

第十四章 栓剂 327

一、栓剂的种类 327

二、栓剂的特点 327

三、栓剂的基质 327

四、栓剂的制法 328

五、栓剂的举例 328

第十五章 膏药 329

第一节 概述 329

第二节 黑膏药基质的原料 330

一、植物油 330

二、铅丹 330

第三节 黑膏药的一般制法 330

一、提取 330

二、炼油 331

三、下丹 332

四、成膏 332

五、去火毒 333

六、摊涂 333

第四节 黑膏药的举例 333

第十六章 涂膜剂 334

一、概述 334

二、制法及举例 334

第十七章 软膏剂 334

第一节 概述 334

第二节 软膏剂的常用基质 335

一、油脂类基质 335

二、类脂类基质 335

三、烃类基质 336

四、乳剂类基质 336

五、水溶性基质 338

第三节 软膏剂的制法 338

一、研和法 339

二、熔和法 340

三、乳化法 340

第四节 软膏剂举例 340

第五节 软膏剂的包装与贮存 342

第六节 软膏剂的类似制剂 342

第十八章 制药用水 344

第一节常水 344

一、原水的选择 344

二、原水的预处理 344

（一）原水的澄清处理 345

（二）原水的软化处理 346

（三）原水的消毒处理 348

第二节 蒸馏水 349

一、蒸馏水制备的原理 349

二、蒸馏水器基本结构 349

三、常用的蒸馏水器及其操作方法 350

（一）单蒸馏水器 350

（二）重蒸馏水器 351

（三）土蒸馏水器 352

四、蒸馏水器的使用、保养及操作注意事项 352

第三节 注射用水 353

一、注射用水的制备 353

（一）蒸馏法 353

（二）离子交换法 353

（三）化学反应法 353

二、热原 354

（一）热原的一般性质 354

（二）注射剂污染热原的来源及其防止方法 355

（三）热原的除去方法 356

（四）热原的检查方法 356

第四节离子交换水 359

一、离子交换树脂的基本概念 360

（一）离子交换树脂的组成 360

（二）离子交换树脂的种类 360

（三）离子交换树脂的性能 362

（四）离子交换树脂的保存 364

二、离子交换树脂处理水的主要作用 365

（一）除离子作用 365

（二）除热原作用 366

三、影响离子交换的主要因素 366

四、酸、碱再生法制备离子交换水的操作技术 368

（一）交换器材及药品的准备 369

（二）交换柱的安装法 370

（三）新树脂的预处理 371

（四）新树脂的转型 371

（五）交换装置组合 373

（六）水的交换 375

（七）交换水的质量检查 377

（八）老化树脂的再生 381

五、氯化钠再生法制备离子交换水的操作技术 386

（一）树脂预处理 387

（二）水的交换 387

（三）树脂再生 387

（四）水质检查 388

六、交换操作中主要故障及消除方法 388

（一）出水PH不合格 388

（二）老化线移动快 389

（三）出现离子漏泄 389

（四）氯离子不合格 389

（五）出水澄明度差 389

（六）阴树脂的毒化 390

第十九章 注射剂 391

第一节 概述 391

第二节 注射剂的溶媒 393

一、注射用水 393

二、注射用油 393

三、注射用有机溶媒 394

第三节 注射剂的容器 395

（一）注射剂玻璃容器的种类 395

（二）注射剂玻璃容器的质量要求 396

（三）注射剂玻璃容器的质量检查 397

第四节 注射剂的附加剂 397

一、增加主药溶解度的附加剂 398

二、预防主药氧化变色的附加剂 398

三、抑制微生物生长的附加剂 399

四、减轻注射时痛疼的附加剂 400

五、调节PH的附加剂 401

六、调节渗透压的附加剂 402

七、延长药效的附加剂 402

第五节 注射剂制备的操作环境 403

一、灭菌制剂室的设计要求 403

二、灭菌制剂室的消毒方法 404

三、灭菌制剂室的通风及空气净化 406

第六节 输液剂 407

一、容器及其附属器材的处理 408

（一）输液瓶的洗涤 408

（二）橡胶塞的洗涤 411

（三）隔离膜的洗涤 411

二、输液的配制 412

（一）原辅料的选择 412

（二）配液器具处理 413

（三）配液的方法 414

（四）活性炭应用 414

（五）热原反应问题 415

三、输液的过滤 415

（一）滤材的选择与处理 415

（二）滤器的选择与处理 416

（三）过滤方法与过滤装置 421

四、输液的灌装 428

五、输液瓶的封口 429

六、输液剂的灭菌 429

（一）流通蒸汽灭菌法 429

（二）高压蒸汽灭菌法 430

七、输液剂的质量检查 434

八、贴标签与包装 436

九、输液剂的举例 436

十、蔗糖转化与淀粉糖化在输液剂制备上的应用 448

第七节安瓿剂 454

一、空安瓿的处理 454

〔附〕回收安瓿和回收青链霉素瓶的处理 456

二、安瓿剂药液的配制 456

（一）投料计算 456

（二）配液方法 457

三、安瓿剂药液的过滤 457

四、安瓿剂药液的灌注 458

（一）常用的灌注设备与灌注方法 458

（二）注射液灌注的注意事项 461

五、安瓿的熔封 462

（一）安瓿熔封的装置和方法 462

（二）安瓿熔封的注意事项 464

六、安瓿剂的灭菌 465

七、安瓿剂的质量检查 465

八、安瓿印字与成品包装 467

九、安瓿剂的举例 467

第八节 中草药注射剂 469

一、有效部位的提取 470

（一）溶媒提取法 471

（二）水蒸汽蒸馏法 471

（三）混合提取法 474

二、有效部位的精制 474

（一）乙醇沉淀法 475

（二）加水沉淀法 476

（三）酸碱沉淀法 476

（四）明胶沉淀法 477

（五）石灰沉淀法 477

（六）铅盐沉淀法 478

（七）盐析法 479

（八）等电点沉淀法 480

（九）透析法 480

（十）吸附法 481

（十一）萃取法 482

（十二）水蒸汽蒸馏法 485

（十三）热处理——冷藏法 485

三、剂型制备 485

（一）中草药注射剂含量表示法 486

（二）中草药注射剂的配液问题 486

（三）中草药注射液的过滤、灌封及灭菌 488

四、中草药注射剂目前存在的几个问题 489

（一）澄明度问题 489

（二）刺激性问题 490

（三）疗效稳定问题 490

（四）质量标准问题 491

五、中草药注射剂的生产工艺路线及举例 491

（一）水提取乙醇沉淀的工艺路线 492

（二）水提取乙醇沉淀有机溶剂萃取的工艺路线 495

（三）水提取乙醇沉淀铅盐精制的工艺路线 497

（四）水提取酸碱处理的工艺路线 500

（五）醇提取水沉淀的工艺路线 501

（六）水蒸汽蒸馏的工艺路线 502

第二十章 眼用制剂 505

第一节 滴眼剂 505

一、概述 505

二、滴眼剂PH值的调整 506

三、滴眼剂渗透压的调整 508

（一）溶质克分子浓度法 509

（二）冰点降低数据法 509

（三）氯化钠当量法 512

四、抑菌剂的选择 513

五、滴眼剂的一般制法 513

（一）操作环境及其消毒方法 513

（二）包装容器选择与处理 514

（三）滴眼液的配制 514

（四）滴眼液的过滤和分装装置、 515

（五）滴眼剂的质量检查与包装 515

（六）滴眼剂的举例 515

第二节眼膏剂 521

一、眼膏基质及其灭菌方法 521

二、眼膏剂包装容器的处理 522

三、眼膏剂的一般配制方法 522

四、眼膏剂的举例 523

第二十一章组织制剂 524

一、组织制剂的有效成分 524

二、注射用动物组织制剂的一般制法 525

（一）浸出法 525

（二）蒸馏法 525

（三）水解法 526

三、注射用动物组织制剂的举例 526

第二十二章 长效制剂 530

第一节 长效制剂的主要特点 530

第二节长效制剂的设计原理 531

第三节 延长药物作用的途径和方法 532

一、延缓排泄 532

二、延缓代谢 533

三、改变化学结构 533

四、延缓吸收 534

五、延缓释药 536

第二十三章 药物的配伍变化 538

第一节配伍变化的分类 538

一、药理性配伍变化 539

〔附〕剂量问题 542

二、物理化学性配伍变化 542

（一）成分不完全溶解和不能互相混合 542

（二）液体药剂的分层 543

（三）固体混合物湿润、液化与固化 543

（四）生成沉淀 543

（五）变色 545

（六）发生气体 545

（七）爆炸 545

（八）潜在变化 545

第二节 影响药物配伍变化的主要因素 546

一、药物的本性 546

二、环境影响 546

三、配伍药物间的影响 547

第三节 配伍变化的防止方法 548

一、改进工艺 548

二、添加第三种成分 549

三、变更溶媒 550

四、调换成分 550

五、删去某种成分 550

第四节 配伍变化处方的处理原则 551

一、不应当调配的配伍变化处方 551

二、须与医生联系取得同意后再调配的配伍变化处方 551

三、不用与医生联系而由药剂人员负责完成的配伍变处方 553

第五节中草药的配伍变化 554

第六节 注射剂的配伍变化 556

附录一制剂名称索引 558

附录二 中草药名称、又名及学名对照表 562