产品质量检验监管统计技术PDF电子书下载

第1章 统计技术基础知识 1

1.1 概述 1

1.2 产品质量检验数据的分类 1

1.2.1 计量值数据 2

1.2.2 计数值数据 2

1.3 统计方法的分类 2

1.3.1 统计型方法 3

1.3.2 情理型方法 3

1.4 随机变量及其分布 3

1.4.1 随机现象 3

1.4.2 随机变量 4

1.4.3 随机变量的概率分布 4

1.4.4 离散型随机变量的分布 8

1.5 正态分布 10

1.5.1 正态分布的定义与性质 10

1.5.2 标准正态分布 11

1.5.3 正态分布的概率计算 12

1.5.4 正态分布的特性值 14

1.6 抽样分布 17

1.6.1 x2分布 17

1.6.2 t分布 18

1.6.3 F分布 19

1.7 大数定律和中心极限定理 20

1.7.1 大数定律 20

1.7.2 中心极限定理 21

第2章 管理体系与统计技术 22

2.1 概述 22

2.2 质量管理体系常用统计技术 26

2.2.1 描述性统计 26

2.2.2 试验设计 29

2.2.3 假设检验 30

2.2.4 测量分析 32

2.2.5 过程能力分析 33

2.2.6 回归分析 35

2.2.7 可靠性分析 36

2.2.8 抽样 38

2.2.9 模拟 39

2.2.1 0 SPC（统计过程控制）图 39

2.2.1 1统计容差法 41

2.2.1 2 时间序列分析 42

2.3 六西格玛管理体系 43

2.3.1 六西格玛管理与ISO 9000标准 43

2.3.2 六西格玛管理的定义与特点 45

2.3.3 六西格玛管理的实施 47

2.4 食品安全管理体系 50

2.5 产品检验实验室质量管理体系 51

第3章 产品质量检验与评价 53

3.1 概述 53

3.2 产品质量检验 54

3.2.1 质量检验 54

3.2.2 检验的分类 55

3.3 产品质量平均水平的评价 60

3.3.1 算术平均值 60

3.3.2 加权算术平均值 61

3.3.3 几何平均值 62

3.3.4 中位数 63

3.3.5 众数 63

3.3.6 产品质量指标均值的区间估计 64

3.4 产品质量稳定性的评价 65

3.4.1 极差 65

3.4.2 标准差、方差 65

3.4.3 变异系数 66

3.4.4 趋势图 67

3.4.5 过程能力 69

3.4.6 SPC图（统计过程控制图） 69

3.4.7 产品质量变异的区间估计 71

3.4.8 SN（信噪）比 72

3.5 产品质量水平 74

3.5.1 产品质量缺陷的分级标准 74

3.5.2 产品质量缺陷指导书 75

3.5.3 产品质量水平的确定 76

3.6 产品的使用寿命和可靠性分析 77

3.6.1 产品的使用寿命 77

3.6.2 产品的可靠性分析 80

3.6.3 产品的维修性和可用性 82

3.7 产品安全性评价 82

3.7.1 工业产品的安全性评价 83

3.7.2 食品安全性评价 88

3.8 产品的适应性和经济性 89

第4章 源头管理 90

4.1 源头管理的重要性 90

4.2 对供方的要求 91

4.3 采购产品的验证 91

4.3.1 描述性统计 91

4.3.2 过程能力分析 94

4.3.3 假设检验 95

4.3.4 抽样检验 103

第5章 过程检验 106

5.1 概述 106

5.2 过程检验的内容 107

5.3 影响过程的因素、波动及统计受控 107

5.3.1 影响过程的因素与波动 107

5.3.2 过程的统计受控 108

5.4 统计技术在过程检验中的应用 109

5.4.1 原辅材料与采购 110

5.4.2 资源管理 110

5.4.3 开发和设计 110

5.4.4 设备 111

5.4.5 过程的监视和测量 113

5.4.6 产品的监视和测量 131

5.4.7 数据分析与改进 136

5.5 过程检验中“PDCA”模式的应用 142

5.5.1 PDCA模式的四个阶段八个步骤 142

5.5.2 PDCA模式（循环）的特点 143

5.6 出口企业过程检验模式的实施 145

5.6.1 实施范围 146

5.6.2 申请过程检验的出口企业应具备的基本条件 146

5.6.3 过程监督检验内容 146

5.6.4 过程监督检验的实施 146

5.6.5 不合格判定及处理 147

第6章 食品安全的保证 148

6.1 概述 148

6.2 食品安全、食品安全标准及技术性贸易壁垒 149

6.2.1 食品安全 149

6.2.2 食品安全标准 149

6.2.3 技术性贸易壁垒 149

6.3 食品安全（卫生）法规与国际食品安全管理组织 150

6.3.1 我国食品安全的相关法规 150

6.3.2 国外及国际食品安全管理组织及相关标准／法规 150

6.4 国内外食品安全监管体制简介 151

6.4.1 分散管理模式 151

6.4.2 集中管理模式 151

6.4.3 中国食品安全监管体制 151

6.5 食品质量安全管理体系与统计技术的运用 152

6.5.1 良好生产操作规范与卫生标准操作程序 152

6.5.2 HACCP食品安全管理体系 153

6.5.3 ISO 22000食品安全管理体系 159

6.6 风险分析 165

6.6.1 食品风险分析的有关概念 165

6.6.2 风险分析的过程 166

6.6.3 统计技术在风险分析中的应用 168

6.7 食品加工过程的质量控制 175

6.7.1 正交试验法 175

6.7.2 正交表及正交设计 176

6.7.3 正交试验方案设计的一般步骤 177

6.7.4 正交试验的试验结果分析 178

6.8 食品实验室检验工作质量的控制 180

第7章 分类管理 183

7.1 概述 183

7.2 企业分类 183

7.2.1 一类企业 183

7.2.2 二类企业 184

7.2.3 三类企业 184

7.2.4 免检企业及产品 184

7.2.5 按企业产品的过程能力分类 185

7.3 产品不合格品率的计算 185

7.3.1 利用正态分布计算（估计）不合格品率 185

7.3.2 利用过程能力指数Cp计算（估计）不合格品率 187

7.4 检验监督管理 190

7.4.1 批次检验合格率 190

7.4.2 批次抽检率 190

7.4.3 抽检率及抽检批次的确定 190

7.4.4 抽检批的检验 192

7.4.5 质量管理体系的审核 192

7.4.6 产品质量的稳定性 193

7.4.7 型式试验 193

7.4.8 检验机构的审核 194

7.5 分类管理的动态管理 206

7.6 分项管理 206

7.6.1 检测项目重要性的分类 207

7.6.2 检测项目过程能力指数Cp的分类 208

7.7 分项管理的检验分类 209

7.8 分项管理的实施 209

7.9 分项管理的动态管理 211

第8章 产品质量检验监管模式体系 212

8.1 产品质量检验监管的模式与体系 212

8.1.1 产品质量检验与监管 212

8.1.2 检验监管模式 213

8.1.3 检验监管体系 214

8.1.4 检验监管模式与体系的关系 214

8.2 检验监管模式的创建、发展与现状 215

8.2.1 检验监管模式的创建 215

8.2.2 检验监管模式的发展与现状 215

8.3 检验监管模式必须以统计技术为基础 216

8.4 进出口商品检验监管模式体系 217

8.4.1 全数检验模式 218

8.4.2 抽样检验模式 219

8.4.3 型式试验模式 238

8.4.4 过程检验（监控）模式 240

8.4.5 登记备案模式 243

8.4.6 符合性验证模式 244

8.4.7 符合性评估模式 246

8.4.8 合格保证模式 248

8.4.9 免予检验模式 251

8.5 检验监管模式的动态调整与日常检验监管 252

8.5.1 检验监管模式的动态调整 252

8.5.2 日常检验与日常监管 253

第9章 产品质量检验结果的准确度 254

9.1 测试误差 254

9.1.1 真值和约定真值 254

9.1.2 测试误差与误差的表示方法 254

9.1.3 误差的分类 256

9.2 准确度（正确度、精密度） 258

9.2.1 正确度 258

9.2.2 精密度 258

9.2.3 准确度 258

9.2.4 准确度与正确度、精密度的关系 259

9.3 重复性与再现性 260

9.3.1 重复性的有关概念 260

9.3.2 再现性的有关概念 261

9.4 精密度的主要表示方法 262

9.4.1 极差 262

9.4.2 标准差 262

9.4.3 方差 263

9.4.4 变异系数 263

9.5 精密度的评价 264

9.5.1 TPI（测试性能指标）评定方法 264

9.5.2 实验室重复性标准差SD和试验变异系数CV值的评定方法 265

9.6 如何评价和提高检验结果的准确度 266

9.6.1 如何评价检验结果的准确度 266

9.6.2 如何提高检验结果的准确度 268

9.7 准确度试验 272

9.7.1 概述 272

9.7.2 正确度估计（偏倚试验） 273

9.7.3 精密度估计 276

9.7.4 示例 277

第10章 检验数据的统计处理 283

10.1 数字修约 283

10.1.1 有效数字 283

10.1.2 有效位数与修约间隔 284

10.1.3 修约规则 285

10.2 运算法则 288

10.2.1 加法与减法的运算 289

10.2.2 乘法和除法的运算 289

10.2.3 乘方、开方以及对数、反对数的运算 289

10.3 记数的一般规则 290

10.4 离群值的判断与处理 290

10.4.1 离群值的判断 290

10.4.2 离群值判断的简易方法 291

10.4.3 离群值（异常值）判断的标准方法 292

10.5 检验数据不确定度的评定 293

10.5.1 不确定度的有关概念 293

10.5.2 测量误差与不确定度的区别 294

10.5.3 不确定度的评定过程 294

10.5.4 产品质量检验不确定度评定示例 297

10.6 检验监管中检验数据的处理 299

10.6.1 以厂检结果出具证书的统计处理 300

10.6.2 时间序列分析 304

10.6.3 相关分析 306

附表 314

附表1 标准正态分布函数表 314

附表2 计量控制图计算控制限的系数表 316

附表3 x2分布的分位数表 317

附表4 t分布的分位数表 318

附表5 F分布分位数表 319

附表6 秩和检验表 322

附表7 随机数表 323

附表8 相关系数检验表 325

参考文献 326