中国食品药品检验检测技术系列丛书 中国药品检验标准操作规范 2019版PDF电子书下载

制剂检验操作规范 1

片剂 2

注射剂 5

胶囊剂 10

颗粒剂 12

眼用制剂 15

鼻用制剂 21

栓剂 25

丸剂 26

软膏剂 乳膏剂 34

糊剂 36

吸入制剂 38

喷雾剂 45

气雾剂 50

凝胶剂 55

散剂 57

糖浆剂 61

搽剂 62

涂剂 63

涂膜剂 64

酊剂 65

贴剂 66

贴膏剂 67

口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 70

植入剂 74

膜剂 76

耳用制剂 78

洗剂 80

冲洗剂 81

灌肠剂 82

合剂 83

锭剂 84

煎膏剂（膏滋） 85

胶剂 87

酒剂 89

膏药 90

露剂 92

茶剂 92

流浸膏剂与浸膏剂 96

通用检验方法 97

药材和饮片取样法 98

药材和饮片检定通则 99

炮制通则 102

一般鉴别试验 108

紫外－可见分光光度法 109

红外分光光度法 115

荧光分光光度法 122

原子吸收分光光度法 125

火焰光度法 129

电感耦合等离子体原子发射光谱法 132

电感耦合等离子体质谱法 136

拉曼光谱法 140

高效液相色谱－质谱联用法 144

气相色谱－质谱联用法 150

核磁共振波谱法 153

X射线衍射法 157

近红外光谱分析法 164

纸色谱法 167

薄层色谱法 169

柱色谱法 173

高效液相色谱法 175

高效液相色谱柱 181

国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱 191

离子色谱法 197

分子排阻色谱法 201

气相色谱法 204

超临界流体色谱法 215

临界点色谱法 219

电泳法 220

毛细管电泳法 228

色谱数据处理系统 231

相对密度测定法 238

馏程测定法 242

熔点测定法 244

凝点测定法 249

旋光度测定法 250

折光率测定法 255

pH值测定法 258

渗透压摩尔浓度测定法 263

黏度测定法 266

热分析法 273

制药用水的电导率测定法 276

制药用水中总有机碳测定法 279

电位滴定法与永停滴定法 280

非水溶液滴定法 283

氧瓶燃烧法 290

氮测定法 292

乙醇量测定法（气相色谱法） 296

脂肪与脂肪油测定法 298

维生素A测定法 302

维生素D测定法 307

氯化物检查法 309

硫酸盐检查法 311

硫化物检查法 312

硒检查法 314

氟检查法 315

氰化物检查法 317

铁盐检查法 320

铵盐检查法 321

重金属检查法 323

砷盐检查法 327

干燥失重测定法 331

水分测定法 334

炽灼残渣检查法 343

易炭化物检查法 345

残留溶剂测定法 346

甲醇量检查法 357

溶液颜色检查法 359

澄清度检查法 364

不溶性微粒检查法 368

可见异物检查法 373

崩解时限检查法 377

融变时限检查法 381

片剂脆碎度检查法 383

溶出度与释放度测定法 384

含量均匀度检查法 392

最低装量检查法 394

吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法 398

黏附力测定法 410

结晶性检查法 414

粒度和粒度分布测定法 415

锥入度测定法 421

无菌检查法 424

非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 437

非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 452

非无菌药品微生物限度标准 468

抑菌效力检查法 471

异常毒性检查法 479

热原检查法 481

细菌内毒素检查法 484

升压物质检查法 494

降压物质检查法 496

组胺类物质检查法 500

过敏反应检查法 504

溶血与凝聚检查法 506

抗生素微生物检定法 510

青霉素酶及其活力测定法 530

β－内酰胺抗生素高分子杂质测定法 533

升压素生物测定法 536

细胞色素C活力测定法 542

玻璃酸酶测定法 544

肝素生物测定法 546

绒促性素生物测定法 558

缩宫素生物测定法 561

胰岛素生物测定法 567

精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法 576

硫酸鱼精蛋白生物测定法 578

洋地黄生物测定法 581

葡萄糖酸锑钠毒力检查法 585

卵泡刺激素生物测定法 586

黄体生成素生物测定法 589

降钙素生物测定法 592

生长激素生物测定法 595

放射性药品检定法 599

灭菌法 608

显微鉴别法 615

膨胀度测定法 622

膏药软化点测定法 625

甲醇量检查法 626

浸出物测定法 628

桉油精含量测定法 630

鞣质含量测定法 632

挥发油测定法 635

杂质检查法 636

灰分测定法 637

酸败度测定法 639

薄层扫描法 640

铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法 643

铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法 647

汞和砷元素形态及其价态测定法 651

二氧化硫残留量测定法 653

有机氯类农药残留量测定法——色谱法 659

有机磷类农药残留量测定法——色谱法 662

黄曲霉毒素测定法 664

中药注射剂有关物质检查法 672

聚合酶链式反应法（PCR法） 677

技术指导原则及其他 685

滴定液 686

分析天平使用与称量 705

有效数字和数值的修约及其运算 710

质量（趋势）控制图制作指导原则 714

药品分析方法验证、转移和确认指导原则 728

异常检验结果调查指导原则 744

药品检验分析仪器验证 751