联合国粮食及农业组织用于推荐食品和饲料中最大残留限量的农药残留数据提交和评估手册 第2版PDF电子书下载

1引言 1

1.1本《手册》适用范围 1

1.2历史背景 1

1.3 JMPR工作目标 2

1.4 JMPR评估程序 3

2评估农药的选择 5

2.1新农药的选择 5

2.1.1为法典优先列表推荐农药程序 5

2.2已有农药的周期评估 7

2.2.1当前正在进行国家重新登记的农药的周期审查 7

2.3农药的再评估 7

3 JMPR评估所要求的数据和资料 9

3.1引言 9

3.2新农药和周期评估农药 9

3.2.1识别 10

3.2.2物理和化学特性 10

3.2.3代谢和环境归趋 11

3.2.3.1家畜代谢 13

3.2.3.2植物代谢 13

3.2.3.3在土壤、水、水沉积系统中的环境归趋 15

3.3采样和残留分析 17

3.3.1采样 17

3.3.2样品的制备和处理 18

3.3.3分析方法 18

3.3.3.1残留分析方法的萃取效率 19

3.3.4在贮藏和加工过程中的残留稳定性 20

3.4使用模式 22

3.4.1需要国家主管部门重新登记的周期性评估农药 25

3.4.2 GAP信息的表述 26

3.5作物规范试验残留结果 27

3.5.1规范试验的计划和实施 29

3.5.1.1试验次数 31

3.5.1.2考虑不同类型的制剂和有效成分衍生物 31

3.5.2后茬作物试验（有限田间试验） 32

3.5.3采样和分析方法 33

3.5.4田间试验结果的报告 33

3.6估算香辛料上农药残留应提交的资料 34

3.6.1监测数据的提交 34

3.6.2选择性田间调查的设计和用以获得香辛料中残留数据的报告 35

3.7贮藏和食品加工中农药残留的归趋 36

3.7.1确定残留定义的加工研究的实施指南 37

3.7.2影响残留水平的加工研究的实施指南 39

3.7.2.1加工过程的测试条件 39

3.7.2.2加工研究的性质 39

3.8产品贮藏试验的信息和数据 39

3.9来自家畜饲喂研究和动物体外用药试验的资料和数据 40

3.9.1动物饲喂研究 40

3.9.2动物及其圈舍的直接处理 41

3.9.3动物饲喂研究文件 42

3.9.3.1脂溶性农药试验中的油脂样品特性 42

3.9.4动物直接给药和动物饲养场所的信息 43

3.10贸易和消费食品的残留 43

3.11国家残留定义 43

3.12复评审 43

3.13再残留限量评估的数据要求 44

4供JMPR专家组审议的数据资料的准备 46

4.1文件资料的组织 46

4.1.1资料提交 47

4.2资料目录 47

4.3工作报告或专著 48

4.3.1国家评估的应用 48

5 JMPR农药残留数据评估实例 49

5.1引言 49

5.2物理和化学特性 49

5.3植物、动物和土壤使用农药后的代谢和降解 52

5.4分析方法 52

5.5贮藏分析样品中农药残留的稳定性 52

5.6良好农业规范（GAP）信息 53

5.7规范试验结果 54

5.8加工研究 54

5.9国家监测计划结果 56

5.10附加信息的评估 56

5.11 CCPR周期评审计划中化合物的再评估 56

5.11.1新的和现有的MRL 57

5.11.2 GAP信息 57

5.11.3支持性研究 57

5.12残留定义 57

5.12.1一般原则 57

5.12.2定义用于MRL的残留应遵循的原则 60

6 JMPR估算最大残留水平和计算膳食摄入残留水平的实例 62

6.1引言 62

6.2规范试验条件与GAP的比较 63

6.2.1规范试验数据解释表 66

6.3独立的规范残留试验的定义 66

6.3.1离群值的处理 67

6.3.2低于LOQ的残留值 67

6.3.3残留值的取整 68

6.4数据群的合并 68

6.4.1 Mann-Whitney U检验 68

6.4.2 Kruskal-Wallis H检验 70

6.5估算最大残留水平 72

6.5.1估算最大残留水平应考虑的信息 73

6.5.2估算MRLs的残留数据选择原则 74

6.6推算单个商品最大残留水平的特殊考虑 75

6.6.1水果和蔬菜 75

6.6.2谷物和种子 75

6.6.3鲜饲料和干饲料 75

6.6.4动物源产品 76

6.7植物源农产品组最大残留水平、STMR和HR值的估算 78

6.7.1 HR和STMR值的估算 81

6.8残留数据外推至小作物 81

6.9加工农产品 82

6.9.1一般原则 82

6.9.2对干辣椒的特殊考虑 82

6.10以规范残留试验数据为基础估算植物源农产品MRL的统计学方法 83

6.11基于监测数据的最大残留水平估算 87

6.11.1香料中最大残留水平、HR和STMR值的估算 87

6.11.2再残留限量的推算 88

6.12动物源商品的最大残留水平和STMR值的推算 89

6.12.1因饲喂饲料引起的残留 89

6.12.1.1使用摄入负荷量来推算动物源产品中最大残留水平和STMR 93

6.12.2家畜直接用药引起的残留 94

6.12.3直接处理和动物饲料残留MRL建议值的协调 94

6.13 MRLs的表示 94

6.13.1与定量限相当或相近MRL的表示 96

6.14最大残留限量的推荐 97

6.14.1推荐临时MRLs 97

6.14.2指导水平 97

7农药残留膳食摄入量的估算 98

7.1背景 98

7.2长期膳食摄入量 99

7.3短期膳食摄入量 101

7.4急性参考剂量 103

7.5国际短期摄入量估算表 104

7.5.1动物源食品国际短期摄入评估的计算 105

7.6 JMPR对膳食摄入评估超过ADI或ARfD案例的处理 106

8登记机构对JMPR推荐的应用 107

8.1引言 107

8.2农药的安全评估 107

8.2.1农药规格与JMPR评估的相关性 108

8.3残留试验和推荐MRLs 108

8.4残留分析结果与MRLs比较的说明 109

9参考文献 110

附录Ⅰ 缩略语 116

附录Ⅱ 词汇表 118

附录Ⅲ 农药剂型国际通用代码 123

附录Ⅳ 食品法典农药残留委员会MRL周期评审程序 125

1.第一阶段 确定周期审查的化学品，并征求提交资料的承诺 125

2.第二阶段 数据承诺状态报告和CCPR的后续工作 126

附录Ⅴ 规范田间试验的推荐采样方法 129

1.一般建议 129

2.污染 130

3.对照样品 130

4.消解试验和正常采收期的采样 130

5.动物组织、牛奶和鸡蛋采样 135

6.加工商品采样 137

7.贮藏商品采样 137

8.样品缩分 138

9.样品包装和贮藏 138

附录Ⅵ 法典农药最大残留限量适用和分析的产品部位 141

附录Ⅶ 提交评估资料目录的标准格式 147

附录Ⅷ CCPR优先列表工作组需要的农药信息 150

附录Ⅸ 各种植物性产品在动物饲料中所占的最大比值 151

附录Ⅹ FAO专家组成员JMPR手册 180

1.前言 180

2.总则 180

3.格式 181

3.1表格 181

3.2图表 183

4.JMPR报告 183

5.FAO专家组主席及记录员的职责 183

6.会前准备 184

7.残留评估报告（文件草案） 184

附录Ⅺ 表格和电子数据表模板 201

表Ⅺ.1灭菌丹在番茄上的残留解释表 201

表Ⅺ.2农药的良好农业操作规范摘要 202

表Ⅺ.3监督试验残留数据汇总 203

表Ⅺ.4长期膳食摄入量估算表格格式（甲基对硫磷） 204

表Ⅺ.5长期膳食摄入量估算表格格式（腈菌唑） 205

表Ⅺ.6普通人群IESTI计算表格格式（甲基对硫磷） 207

表Ⅺ.7 6岁前儿童群体IESTI计算表格格式（甲基对硫磷） 208

附录Ⅻ OECD成员国要求的试验点数 209

表Ⅻ.1举例说明：计算田间试验最小点数决定于作物种植地区 209

表Ⅻ.2根据cGAP规定，田间试验所需要的最少试验点数 210

附录ⅩⅢ MANN-WHITNEY检验的临界值（A2=0.05） 220