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第一章 绪论 1

第二章 临床实验室概论 9

第一节 临床实验室发展简史、分类和功能 9

第二节 临床实验室组建 15

第三节 临床实验室规划、设计和布局 19

第三章 临床实验室质量管理体系 27

第一节 概述 27

第二节 临床实验室质量管理体系的建立 29

第三节 临床实验室质量管理体系文件的编制 35

第四节 临床实验室质量管理体系的运行与持续改进 50

第四章 实验方法选择与检测系统的性能评价 55

第一节 实验方法选择 55

第二节 误差、测量不确定度及计量学溯源 60

第三节 检测系统性能评价 75

第五章 检验项目的临床效能评价 94

第一节 参考区间、医学决定水平和危急值 94

第二节 检验项目临床效能评价内容和设计 99

第三节 检验项目临床效能评价方法 102

第四节 提高检验项目效率的方法 113

第六章 循证检验医学 115

第一节 循证医学 115

第二节 循证检验医学 118

第七章 临床检验过程质量控制和管理 122

第一节 分析前质量控制 122

第二节 分析中质量控制 132

第三节 分析后质量管理 135

第八章 室内质量控制基础与室间质量评价 145

第一节 室内质量控制目的与要素 145

第二节 准备工作 157

第三节 定量试验的室内质量控制 158

第四节 定性试验的室内质量控制 162

第五节 室内质量控制的应用 164

第六节 质量控制方法的评价和设计 168

第七节 室间质量评价 174

第九章 POCT及其质量管理 184

第一节POCT概述 184

第二节POCT常用分析技术及临床应用 186

第三节POCT质量控制与质量保证 189

第四节 目前我国对快速血糖仪的POCT质量管理 194

第十章 医学独立实验室及其质量管理 198

第一节 概述 198

第二节 医学独立实验室流程管理模式 201

第三节 医学独立实验室的分析前、中、后工作特点及其质量管理 202

第十一章 临床实验室人力资源管理 207

第一节 人力资源管理 207

第二节 临床实验室人力资源管理 209

第三节 团队建设 217

第十二章 临床实验室成本和价格管理 222

第一节 临床实验室成本管理 222

第二节 临床实验室价格管理 227

第十三章 临床实验室仪器和试剂管理 230

第一节 临床实验室仪器管理 230

第二节 临床实验室试剂管理 236

第三节 临床实验室用水管理 242

第四节 临床实验室材料管理 245

第五节 临床实验室外服务和供应管理 249

第十四章 临床实验室信息系统管理 251

第一节 临床实验室信息系统的结构与组成 251

第二节 临床实验室信息系统的基本要素和功能 258

第三节 临床实验室信息系统的质量管理、安全管理和扩展维护 266

第十五章 临床实验室安全管理 270

第一节 概述 270

第二节 实验室生物安全管理体系 278

第三节 实验室生物安全风险评估 280

第四节 临床实验室生物安全防护 282

第十六章 临床实验室管理相关法律、法规和规章制度 292

第一节 概述 292

第二节 我国临床实验室管理相关法律、法规和标准 294

第十七章 临床实验室认可 302

第一节 概述 302

第二节 实验室认可标准 307

第三节 我国实验室认可 312

第四节 美国病理学会医学实验室认可 315

第五节 强制性实验室认可 316

中英文索引 320

参考文献 327