兽药安全使用与检测技术PDF电子书下载

第一章　兽药安全使用 1

第一节　兽药管理 1

一、兽药管理法规和标准 1

二、兽药管理体制 2

三、兽用处方药与非处方药管理制度 4

四、不良反应报告制度 4

第二节　兽药残留危害与控制 5

一、兽药残留 5

二、兽药残留的来源 5

三、残留兽药的分类 5

四、兽药残留的危害 5

五、兽药残留的控制 9

第三节　美国对兽药残留的控制 15

一、安全评估 16

二、残留控制 18

第四节　欧盟对兽药残留的控制 21

一、安全评估 22

二、残留控制 25

第五节 日本对兽药残留的控制 28

一、安全评估 28

二、残留控制 29

第六节　中国对兽药残留的控制 29

一、安全评估 30

二、残留控制 31

第七节　兽药的分类及其使用 33

一、抗微生物药 33

二、抗寄生虫药 39

三、杀虫药 43

第八节　兽药合理使用 43

一、兽药合理使用 43

二、保障合理使用兽药的主要措施 47

第二章　兽药检测技术 48

第一节　天平的使用及溶液的配制 48

一、天平的使用 48

二、溶液的配制 50

第二节　分析误差与数据处理 52

一、误差的分类和来源 53

二、误差的表示方法 54

三、提高分析结果准确度的方法 55

第三节　滴定分析 56

一、滴定分析法概述 56

二、酸碱滴定法 60

三、氧化还原滴定法 69

四、非水滴定法 78

五、沉淀滴定法 83

六、络合滴定法 87

七、电位滴定法 97

第四节　色谱-光谱分析法 101

一、薄层色谱法基础理论 101

二、紫外-可见吸收光谱法 115

三、高效液相色谱法 122

四、红外光吸收谱法 143

第五节　微生物检测技术 150

一、微生物基本概论 150

二、抗生素微生物检定法 157

三、药物的无菌检查法 162

四、药品微生物限度检查法 168

五、其他检测方法 180

第三章　兽药检测技术规范 211

第一节　兽药制剂制备工艺研究指导原则 211

一、剂型选择的依据 211

二、处方前工作 211

三、处方筛选与工艺研究 212

第二节　兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 213

一、概述 213

二、质量标准建立的基本过程 213

三、兽药的质量研究 215

四、质量标准的制定 222

五、质量标准的修订 223

第三节　兽用化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 225

一、概述 225

二、方法验证的一般原则 225

三、方法验证的三个主要方面 225

四、方法验证的具体内容 226

五、方法再验证 230

六、对方法验证的评价 231

第四节　兽用化学药物稳定性研究技术指导原则 232

一、概述 232

二、稳定性研究的设计要求 232

三、稳定性研究的试验方法 233

四、稳定性研究结果的评价 235

五、名词解释 236

第五节　兽用化学药品注射剂安全性检查方法应用指导原则 236

一、兽用化学药品（包括抗生素、生化药品）安全性检查项目的设定 236

二、安全性检查方法和检查限值确定 237

第六节　兽用中药、天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则 240

一、概述 240

二、工艺路线 241

三、工艺条件 241

四、评价指标 242

五、试验设计方法 242

第七节　兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则 243

一、概述 243

二、剂型选择 243

三、制剂处方研究 244

第八节　兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则 244

一、概述 244

二、中试研究的作用 244

三、中试研究的有关问题 245

第九节　兽用中药、天然药物质量标准分析方法验证指导原则 245

一、概述 245

二、方法验证的具体内容 246

三、方法再验证 249

第十节　兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则 249

一、基本原则 249

二、命名细则 249

第十一节　兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则 252

一、概述 252

二、处方及原料 253

三、制备工艺 253

四、质量研究及质量标准 253

五、制剂稳定性试验要求 257

第十二节　兽用化学药品微生物实验室规范指导原则 257

附　化学实验室的安全管理 263

一、安全技术基本规程 263

二、常见毒物进入人体的途径、中毒症状和救治方法 265

三、火灾爆炸事故应急预案 267

四、实验室的安全管理 268

参考文献 270