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第1章 绪论 1

第1节 概述 1

一、药剂学概念 1

二、药剂学常用术语 1

三、药剂学任务 2

四、药物剂型分类 3

第2节 药品标准 4

一、药典 4

二、局颁药品标准 5

思考题 5

第2章 制药卫生管理 6

第1节 制药卫生管理的重要性 6

第2节 防止微生物污染药剂的途径 6

第3节 微生物限度要求 8

第4节 空气洁净技术及应用 9

一、洁净区标准 9

二、非层流型空调系统 11

三、层流洁净空气技术 12

思考题 13

第3章 灭菌与无菌操作技术 14

第1节 灭菌技术 14

一、物理灭菌法 15

二、化学灭菌法 19

第2节 无菌操作技术 21

一、无菌操作室的灭菌 21

二、无菌操作 22

三、无菌检查法 22

思考题 23

第4章 制药用水制备技术 24

第1节 概述 24

一、制药用水的类型 24

二、制药用水的用途与质量要求 25

第2节 热原 25

一、热原的性质 25

二、热原的污染途径 26

三、除去热原的方法 26

四、热原的检查方法 27

第3节 制药用水的制备 27

一、水净化技术简介 27

二、纯化水的制备 28

三、注射用水的制备 31

四、制药用水的灭菌 33

思考题 33

第5章 粉碎、筛析与混合技术 34

第1节 粉碎 34

一、概述 34

二、粉碎方法 35

三、粉碎设备 37

第2节 筛析 40

一、概述 40

二、过筛设备 41

三、过筛操作注意事项 43

第3节 混合 44

一、概述 44

二、混合方法及设备 44

三、混合的影响因素与注意事项 45

思考题 48

第6章 浸出药剂 49

第1节 概述 49

一、浸出药剂的概念、特点与类型 49

二、浸出药剂常用溶剂 50

三、浸出方法 50

四、浸出液的浓缩与干燥 54

第2节 常用浸出药剂 57

一、汤剂 57

二、合剂 59

三、糖浆剂 60

四、煎膏剂 62

五、流浸膏剂与浸膏剂 64

六、酒剂与酊剂 65

思考题 68

第7章 液体制剂 69

第1节 概述 69

一、液体制剂的概念、特点和质量要求 69

二、液体制剂的分类 70

第2节 液体制剂的溶剂和附加剂 71

一、液体制剂常用的溶剂 71

二、液体制剂的防腐 72

三、液体制剂的矫味与着色 73

第3节 表面活性剂 74

一、概述 74

二、表面活性剂的分类 75

三、表面活性剂的性质 77

四、表面活性剂的应用 80

第4节 增加药物的溶解度 81

一、药物溶解度及其影响因素 81

二、增加药物溶解度的方法 82

第5节 低分子溶液型液体制剂 83

一、溶液剂 83

二、芳香水剂 84

三、醑剂 85

四、酊剂 85

五、甘油剂 86

第6节 胶体溶液型液体制剂 87

一、概述 87

二、溶胶剂 87

三、高分子溶液剂 88

第7节 乳浊液型液体制剂 90

一、概述 90

二、乳化剂 91

三、乳剂的不稳定性 93

四、乳剂的制备 95

五、乳剂的质量评价 96

六、处方举例 96

第8节 混悬型液体制剂 97

一、概述 97

二、混悬剂的物理稳定性 97

三、混悬剂的稳定剂 99

四、混悬剂的制备 101

五、混悬剂的质量评价 102

六、处方举例 103

第9节 其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存 103

一、其他液体制剂 103

二、液体制剂的包装与贮存 105

思考题 106

第8章 注射剂与滴眼剂 107

第1节 概述 107

一、注射剂的特点与分类 107

二、注射剂的给药途径 108

三、注射剂的质量要求 109

第2节 注射剂的溶剂和附加剂 110

一、注射剂的溶剂 110

二、注射剂的附加剂 111

第3节 注射剂的制备 117

一、注射剂制备工艺流程与管理 117

二、注射剂容器的选择与处理 117

三、注射剂的配液与滤过 119

四、注射剂的灌封 122

五、注射剂的灭菌与检漏检查 124

六、注射剂的质量检查 124

七、注射剂的印字与包装 125

八、注射剂举例 125

第4节 输液剂 127

一、概述 127

二、输液剂包装容器的质量要求与处理 128

三、输液剂的制备 129

四、输液剂容易出现的问题 132

五、输液剂举例 133

第5节 粉针剂 134

一、概述 134

二、粉针剂包装容器的处理 135

三、无菌分装粉针剂的制备 135

四、冷冻干燥粉针剂的制备 135

五、粉针剂举例 136

第6节 滴眼剂 137

一、概述 137

二、眼用药物的吸收途径 137

三、滴眼剂的附加剂 138

四、滴眼剂的制备及举例 141

思考题 143

第9章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 144

第1节 散剂 144

一、概述 144

二、散剂的制备 144

三、散剂的质量控制 145

第2节 颗粒剂 146

一、概述 146

二、制粒技术与设备 146

三、颗粒剂的制备 150

第3节 胶囊剂 152

一、概述 152

二、硬胶囊剂 153

三、软胶囊剂 155

四、肠溶胶囊剂 158

五、胶囊剂的质量检查 158

思考题 159

第10章 片剂 160

第1节 概述 160

一、片剂的含义和类型 160

二、片剂的特点和质量要求 162

第2节 片剂的辅料 162

一、稀释剂与吸收剂 163

二、润湿剂与黏合剂 164

三、崩解剂 165

四、润滑剂 166

第3节 片剂的制备 166

一、湿法制粒压片法 167

二、干法制粒压片法 176

三、粉末直接压片法 176

四、结晶直接压片法 177

五、片剂制备时可能出现的问题及解决办法 177

第4节 片剂的包衣 178

一、包衣的目的、种类与要求 178

二、片剂包衣方法与设备 179

三、片剂包衣物料与工序 181

四、包衣过程中容易出现的问题及解决方法 186

第5节 片剂的质量检查 187

一、外观 187

二、重量差异 187

三、硬度 187

四、脆碎度 187

五、崩解时限 188

六、含量均匀度 188

七、溶出度 188

八、微生物限度 189

第6节 片剂的包装与贮存 189

一、片剂的包装 189

二、片剂的贮存 190

思考题 190

第11章 丸剂与滴丸剂 191

第1节 丸剂 191

一、概述 191

二、丸剂的赋形剂 192

三、丸剂的制备 192

四、丸剂的质量检查 195

第2节 滴丸剂 197

一、概述 197

二、滴丸剂基质与冷凝液的选择 197

三、滴丸剂的制备 198

四、滴丸剂的质量检查 199

思考题 200

第12章 外用膏剂 201

第1节 概述 201

一、外用膏剂的含义与分类 201

二、外用膏剂的透皮吸收 201

第2节 软膏剂 202

一、概述 202

二、软膏剂的基质 202

三、软膏剂的制备 205

四、软膏剂的质量评价 209

五、软膏剂举例 210

第3节 硬膏剂 211

一、概述 211

二、膏药 211

三、橡胶膏剂 214

思考题 216

第13章 其他剂型 217

第1节 栓剂 217

一、概述 217

二、栓剂的基质 219

三、栓剂的制备 221

四、栓剂典型品种举例 223

五、栓剂的质量检查、包装与贮藏 224

第2节 气雾剂及其他气体制剂 226

一、气雾剂 226

二、吸入粉雾剂 234

三、喷雾剂 238

第3节 膜剂 239

一、概述 239

二、膜剂的组成与原辅料的要求 240

三、膜剂的制备方法 241

四、膜剂典型品种举例 242

五、膜剂的质量评价 242

第4节 缓释制剂与控释制剂 243

一、缓释制剂 243

二、控释制剂 246

第5节 微型胶囊与脂质体 248

一、微型胶囊（微囊） 248

二、脂质体 252

思考题 255

第14章 药物制剂的稳定性 256

第1节 概述 256

一、研究药物制剂稳定性的意义 256

二、药物制剂稳定性研究的范围 256

第2节 影响药物制剂稳定的因素及稳定化方法 257

一、制剂中药物的变质途径 257

二、影响药物制剂稳定的因素 259

三、药物制剂稳定化方法 263

第3节 药物制剂稳定性的试验方法 267

一、影响因素试验 268

二、加速试验 268

三、长期试验 269

四、稳定性重点考察项目 269

思考题 270

第15章 生物药剂学与药代动力学简介 271

第1节 概述 271

一、生物药剂学的概念 271

二、药物体内过程 272

三、生物利用度和生物等效性 273

第2节 药物的吸收 273

一、细胞膜的结构与性质 274

二、药物跨膜转运的方式 274

三、影响药物吸收的生物因素 276

四、影响药物吸收的剂型因素 278

第3节 药物的分布、代谢和排泄 283

一、药物的分布 283

二、药物的代谢 284

三、药物的排泄 284

第4节 药物动力学基本概念 286

一、药物动力学的概念及发展概况 286

二、药物动力学的研究内容 286

三、药物动力学的主要参数 286

思考题 288

第16章 药学服务 289

第1节 处方调剂 289

一、处方概述 289

二、处方审核 292

三、处方调剂 294

第2节 药物配伍变化 295

一、药物配伍变化的分类 295

二、药物配伍变化对药效学的影响 296

三、药物配伍变化对药动学的影响 297

四、药物的体外配伍禁忌 298

第3节 药学服务 298

一、药学服务概述 298

二、药学服务人员应具备的基本素质 299

三、药学服务的内涵 303

思考题 305

参考文献 306