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第一章 医药企业管理概论 1

第一节 企业概论 1

一、企业的概念 1

二、企业的特点 2

三、企业的类型 2

四、企业的组织形式 5

第二节 管理概论 8

一、管理的概念 8

二、管理的原理 9

三、管理的特点 9

四、管理的意义 10

第三节 管理理论 10

一、古典管理理论 10

二、行为科学理论 12

三、现代管理理论 15

四、德鲁克管理理论 17

第四节 企业管理概论 21

一、企业管理的概念 21

二、企业系统结构与特征 21

三、企业管理的原则 22

四、影响企业的环境因素 23

五、企业管理的职能 23

六、企业管理的基本内容 29

第五节 医药企业管理 29

一、医药企业的概念 30

二、医药企业的特点 30

三、医药企业的分类 31

四、医药企业的发展概况 32

五、我国医药企业管理存在的问题 33

第二章 新药研发 35

第一节 概述 35

一、新药的定义 35

二、新药的分类 36

三、新药研究特点 39

第二节 新药研究技术管理 40

一、药物非临床研究质量管理 40

二、药物临床试验质量管理 44

三、新药注册的管理 47

第三节 新药研究过程管理 56

一、药品研究开发思路 56

二、知识产权管理 58

三、研发管理的要求 61

四、新药研发的管理过程 65

第三章 药品生产质量管理 69

第一节 药品的特殊性 69

一、药品的定义 69

二、药品的特性 70

第二节 GMP概述 71

一、GMP的概念与特点 71

二、GMP的发展史 72

三、实施GMP的意义 73

四、推行GMP的重要性 73

五、GMP三大目标要素 74

第三节 GMP管理的基本要求 75

一、质量管理 75

二、机构与人员 77

三、厂房与设施 79

四、设备 81

五、物料与产品 83

六、确认与验证 85

七、文件管理 86

八、生产管理 90

九、质量控制与质量保证 92

十、委托生产与委托检验 100

十一、产品发运与召回 100

十二、自检 101

第四节 洁净度级别及监测 101

一、洁净级别的划分 101

二、悬浮粒子监测 102

三、微生物监测 103

四、无菌生产操作洁净要求 103

第五节 生产管理的基本术语 104

第四章 药品经营质量管理 109

第一节 药品经营质量管理概述 109

一、经营管理的概念 109

二、药品经营活动的特点 109

三、GSP指导思想 110

四、我国药品GSP发展历史 110

五、药品经营企业质量方针与目标管理 110

六、我国药品经营企业现状 111

七、药品经营企业开办与管理 111

第二节 药品批发的质量管理 113

一、质量管理体系 113

二、组织机构与质量管理职责 113

三、人员与培训 114

四、质量管理体系文件 115

五、设施与设备 116

六、校准与验证 117

七、计算机系统 118

八、采购 118

九、收货与验收 119

十、储存与养护 120

十一、销售管理 122

十二、出库管理 122

十三、运输与配送 123

十四、售后管理 124

第三节 药品零售的质量管理 124

一、质量管理与职责 124

二、人员管理 125

三、文件管理 125

四、设施与设备 126

五、采购与验收 127

六、陈列与储存 127

七、销售管理 128

八、售后管理 129

第五章 人力资源管理 131

第一节 人力资源管理概述 131

一、人力资源的概念和特征 132

二、医药企业人力资源的构成 133

三、医药企业人力资源管理 134

第二节 医药企业工作分析与设计 135

一、工作分析与设计的含义与作用 136

二、工作分析与设计的内容 136

三、工作分析与工作评价 139

第三节 人力资源招聘 140

一、招聘的概念和作用 140

二、招聘渠道 140

三、内部招聘与外部招聘的利与弊 142

第四节 人力资源培训 144

一、培训的目录与职责 145

二、人力资源培训的内容 145

三、培训作业流程 148

第五节 绩效评价 150

一、绩效评价的目的 150

二、绩效评价标准的制定 151

三、绩效评价的方法 152

四、绩效评价的困境与策略 154

第六节 薪酬管理 155

一、薪酬的类型 156

二、薪酬管理中的问题 156

三、基本薪酬制度 157

第七节 职业生涯管理 160

一、组织职业生涯管理 160

二、自我职业生涯管理 162

三、职业生涯发展的阶段 164

第八节 人事档案管理 166

一、人事档案管理的基本要求 166

二、确立两级档案管理制度 167

三、人事档案分类 167

四、一般文档管理 167

五、员工人事档案管理 167

六、员工管理档案管理 168

第六章 企业文化管理 170

第一节 企业文化概述 170

一、企业文化的概念 170

二、企业文化的意义 171

三、企业文化的特征 171

四、企业文化的功能 172

第二节 企业文化建设管理 174

一、建设原则 174

二、目标要求 175

三、文化建设的推进方法 179

四、实施步骤 180

第三节 企业文化建设方案 181

一、理念篇 181

二、规划篇 182

三、实施 186

四、典型企业的企业文化 189

第七章 药品市场准入管理 194

第一节 概述 195

一、市场准入定义 195

二、市场准入范围 195

第二节 物价管理 202

一、药品政府定价的概念 202

二、药品政府定价的基本原则 202

三、医药企业药品价格形式 203

四、企业申报药品价格（备案）的过程 204

五、药品价格的监督与管理 205

六、区别定价 206

七、关于药品定价的相关文件 211

第三节 医保管理 212

一、我国医疗保险制度的形式 212

二、药品进入《医保目录》的意义 218

三、《医保目录》的发展 218

四、《医保目录》简介 218

五、国家《医保目录》调整的原则与程序 219

六、各省市级《医保目录》调整要求 222

七、进入《医保目录》后品种的管理 222

第四节 药品招标管理 223

一、药品集中招标采购概述 223

二、药品招标的要求 224

三、药品招标采购主体、采购目录、采购周期 226

四、药品招标采购的一般程序 227

五、药品集中招标采购主要法规、政策 232

第五节 医院入药管理 233

一、产品进入医院的形式 233

二、药品进入医院的程序 234

第八章 医药广告 238

第一节 广告理论的起源与发展 238

一、广告的定义以及构成要素 238

二、广告的发展 239

三、广告的分类 241

四、我国广告法律体系 242

第二节 医药广告基本原理与运作规律 244

一、广告基本原理 244

二、广告运作规律 247

三、广告创意过程 248

四、广告的主要形式 248

五、选择广告媒体的要素 249

第三节 医药广告管理 250

一、我国医药广告管理概述 250

二、发布药品广告应当遵循的准则 250

三、违法广告的主要表现形式 252

四、发布广告需提交的材料 253

五、广告的复审 253

六、审查办法 255

七、广告的管理 255

第九章 医药物流 258

第一节 医药物流的概述 258

一、医药物流的概念 258

二、医药物流的特点 259

三、医药物流的目标 259

四、医药物流的起源与发展 260

第二节 我国医药物流发展现状 261

一、发展概况 261

二、认识误区 263

三、存在的主要问题 264

第三节 我国医药物流模式 266

一、物流模式 266

二、物流托管 267

三、冷链物流管理 269

四、物联网 269

五、影响物流模式选择的因素 271

第四节 医药物流管理 272

一、物流管理 272

二、渠道管理 273

第五节 解决医药物流问题的对策 276

一、科学规划医药物流基础建设 276

二、建设物流配送中心 276

三、加快物流资源整合步伐 277

四、实现医药流通业的信息化 277

五、建设规范物流市场 277

六、完善物流法制建设 277

七、做好医药物流规划和审批 278

八、发展第三方物流 278

九、医药批发企业应积极转型并加强信息化建设 278

第六节 医药物流的发展趋势 278

一、物流外包发展更快 278

二、集中度更高 279

三、信息化投入更大 279

四、业务范围更大 279

五、物流整合上升到企业战略管理高度 279

六、专业化趋势 280

七、供应链一体化 280

第十章 企业信息管理 282

第一节 信息化管理概述 282

一、信息的概念 282

二、信息化的意义 283

三、信息的功能 286

四、企业信息化建设的意义 286

第二节 企业信息化建设 287

一、企业信息化存在的问题 287

二、企业信息建设采取的措施 288

三、企业信息化建设的策略 289

四、企业信息化建设的实施方案 290

第三节 企业信息化管理 299

一、企业信息化管理概述 299

二、企业信息化的指导思想和原则 300

三、企业信息化的技术基础 301

四、企业信息化的实施 303

五、企业信息化的评价 304

第十一章 财务管理 308

第一节 医药企业财务管理概述 308

一、财务管理的含义 308

二、财务管理的目标 309

三、财务管理的内容 311

四、财务管理的价值观念 313

第二节 预算管理 315

一、医药企业预算管理的概念 315

二、预算管理的基本原则 316

三、预算编制 316

四、预算的执行控制 317

五、预算调整 317

六、预算反馈控制 318

第三节 医药企业筹资管理 318

一、筹资管理的概念 318

二、企业筹资的基本原则 318

三、筹资的分类 319

四、医药企业筹资方式 319

第四节 投资管理 321

一、对内投资管理 321

二、对外投资管理 327

第五节 成本费用管理和利润分配管理 330

一、成本费用管理 330

二、利润分配管理 338

第六节 财务分析 339

一、财务分析的定义 339

二、财务分析的目的和作用 339

三、财务分析工作内容 339

四、财务分析指标 340

五、财务分析的方法 346

第十二章 企业战略管理 349

第一节 企业战略概述 350

一、企业战略的概念 350

二、战略学派 351

三、医药企业战略的层次 351

四、企业战略的分类 353

五、企业战略管理的意义 353

六、医药企业战略的特征 356

七、企业战略构成要素 356

第二节 医药企业战略规划 357

一、医药企业任务的确定 357

二、医药企业目标的确定 357

三、医药企业成长战略规划 358

四、医药企业战略规划的一般过程 359

第三节 企业战略管理 359

一、战略管理的概念 359

二、企业战略的关键要素 359

三、企业战略管理过程 360

四、战略管理的任务 361

五、企业战略应注意的倾向 362

六、实施战略的误区 363

七、战略制定过程中需注意的问题 364

八、企业战略案例 366