化学分析的方法确认PDF电子书下载

一、导言 1

二、什么是方法确认 2

三、为什么要进行方法确认 3

1．分析测量的重要性 3

2．分析化学家的专业职责 4

四、方法应何时确认 5

五、怎样进行方法确认 6

1．谁来进行方法确认 6

2．方法确认到何种程度 7

3．分析要求 8

4．方法制定 11

5．方法的不同性能参数及其内涵 11

6．有效性确认的工具 28

六、已确认方法的使用 31

七、使用确认数据设计质量控制 33

八、已确认方法的文件化 36

九、（方法）确认数据用于计算结果和报告的意义 38

附录1 定义 41

附录2 方法的文件化规则 58

参考文献 64