中药固体制剂技术理论与实践PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 中药药剂发展简史 1

第二节 中药制剂研究的现状 3

一、中药制剂剂型的选择 4

二、中药制剂成型技术的研究 4

三、中药制剂质量控制与评价 5

第三节 中药制剂技术的研究思路与发展趋势 5

第二章 中药制剂原料的物理属性与表征 10

第一节 粉体学和流变学概述 10

一、粉体学概述 10

（一）粉体学基本概念 10

（二）粉体学性质 11

二、流变学概述 11

（一）流变学基本概念 11

（二）流变学性质 12

第二节 中药制剂原料的物理属性及表征方法 12

一、中药固体制剂原料的物理属性及表征方法 12

（一）粒径与粒度分布 12

（二）粒子形态 18

（三）密度和孔隙率 19

（四）黏性 22

（五）流动性 23

（六）吸湿性 25

（七）压缩成形性 27

（八）软化点 30

二、液体制剂原料的物理属性及表征方法 31

（一）黏性 31

（二）流动性 32

（三）相对密度 35

第三章 制剂前处理工艺与中药制剂原料理化特性的相关性 36

第一节 浓缩工艺与制剂原料理化特性 36

一、浓缩的基本原理与分类 37

（一）蒸发浓缩 37

（二）冷冻浓缩 37

（三）膜浓缩 38

（四）吸附分离浓缩 38

二、浓缩方式对制剂原料物理属性的影响 39

（一）浓缩方式与浓缩液的流体学性质 39

（二）浓缩方式与浓缩液的沉降性 40

三、工艺参数与制剂原料的物理属性 41

（一）浓缩液的流体学性质与浓缩工艺参数的相关性 41

（二）浓缩液的沉降性与浓缩工艺参数 41

四、浓缩方式及工艺参数对制剂原料化学组成的影响 43

第二节 干燥工艺与制剂原料物理属性 45

一、干燥方法的分类及基本原理 45

（一）鼓风干燥 45

（二）真空干燥 46

（三）喷雾干燥 47

（四）微波干燥 49

二、干燥方式对干燥后制剂原料物理属性的影响 50

（一）对制剂原料吸湿性的影响 50

（二）对制剂原料流动性的影响 51

（三）对制剂原料黏性的影响 52

三、干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响 53

（一）喷雾干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响 53

（二）真空干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响 56

第三节 中药喷雾干燥黏壁原因及抗黏壁方法 57

一、喷雾干燥黏壁原因分析 58

（一）喷雾干燥黏壁的分类 58

（二）喷雾干燥黏壁原因分析 58

二、中药喷雾干燥抗黏壁的方法 64

（一）抗半湿物料黏壁 64

（二）抗热熔型黏壁 65

（三）抗干粉表面附着黏壁 66

第四章 中药制粒技术与颗粒成型机理 70

第一节 概述 70

一、历史沿革 71

二、中药制粒技术应用现状 71

三、中药制粒技术的发展趋势 72

第二节 中药制粒技术 73

一、湿法制粒技术 73

（一）湿法制粒颗粒成型原理 73

（二）高速剪切制粒工艺对颗粒质量的影响 74

二、滚压法制粒技术 76

（一）滚压法干法制粒成型原理 76

（二）滚压法干法制粒中胚片硬度的表征方法 77

（三）胚片硬度与制剂处方、工艺参数的相关性 82

（四）滚压法干法制粒中影响颗粒得率的各种因素 84

（五）滚压法干法制粒中胚片松片问题的解决方案 88

第五章 中药粉末直接压片技术及成型机理 91

第一节 概述 91

第二节 片剂用辅料 92

一、淀粉类 92

二、纤维素衍生物类 92

三、聚乙烯吡咯烷酮类 93

四、糖类 93

五、多元醇类及无机盐类 94

第三节 粉末直接压片技术 94

一、粉体压缩成形性的表征 94

二、中药制剂原料物理属性与片剂成型性 96

三、工艺因素与片剂质量 97

四、处方因素与片剂质量 98

五、物理改性技术用于改善中药制剂原料的直压特性 100

第四节 粉末直接压片成型机理 101

一、粉体可压性和成形性的表征 103

二、辅料的压缩行为分类 106

三、应用类比法研究中药制剂原料的压缩行为 108

第六章 中药丸剂制丸技术 113

第一节 概述 113

一、中药丸剂的起源和发展 113

二、中药丸剂的特点 114

（一）中药丸剂临床应用的特点 114

（二）中药丸剂的剂型优势 115

第二节 中药丸剂辅料的物理属性及其影响 116

一、炼蜜 116

（一）蜜源选择 116

（二）蜂蜜的炼制 117

二、水 123

三、酒 123

四、醋 124

五、糊 124

六、药汁 124

第三节 软材物理属性及丸剂成型性的表征 124

一、软材可压缩性的表征 124

（一）挤出搓圆法软材可压缩性的表征 125

（二）挤出滚圆法软材可压缩性的表征 126

二、丸剂成型性的表征 128

（一）成品率 128

（二）圆整度 128

（三）软硬度 129

第四节 中药大丸制丸技术 131

一、挤出搓圆法制丸原理 132

二、制剂原料物理属性、成型工艺与丸剂成型性 133

（一）制丸工艺参数与丸剂成型性 133

（二）制剂原料、软材物理属性与丸剂成型性 136

第五节 中药微粒丸制丸技术 137

一、离心造粒法制丸技术 138

（一）离心造粒制丸原理与结构 138

（二）工艺参数与丸剂成型性 141

二、挤出滚圆法制丸技术 143

（一）挤出滚圆法制丸原理与特点 143

（二）制剂原料、软材的物理属性与丸剂成型性 144

（三）制丸工艺与丸剂成型性 153

第六节 丸剂干燥技术 156

一、热气流烘干法 156

二、微波干燥法 157

（一）隧道式微波干燥灭菌机工作原理 157

（二）微波干燥灭菌机工艺参数与丸剂质量 158

第七章 中药固体制剂防潮技术 164

第一节 概述 164

一、中药固体制剂的吸湿特点 164

二、中药固体制剂防潮方法与技术 165

（一）通过前处理工艺除杂防潮 165

（二）采用阻湿性包裹材料 166

（三）降低物料比表面积 166

（四）其他防潮方法 166

第二节 中药固体制剂原料吸湿行为特征 167

一、引起影响中药制剂原料吸湿的因素分析 167

二、中药制剂原料吸湿的行为特征 171

（一）吸湿动力学特征 171

（二）吸湿热力学机理 181

第三节 中药制剂原料的防潮技术及其应用 183

一、物理混合法 183

二、粒子包覆法 184

三、相分散法 185

四、中药固体制剂防潮策略 186

第八章 中药固体制剂的掩味技术 191

第一节 掩味技术的一般方法 191

一、改变味觉敏感度法 191

（一）矫味法 192

（二）麻痹味蕾法 192

二、隔离味蕾法 193

（一）包衣法 193

（二）微包埋法（微囊化法） 194

（三）熔融制粒法 194

（四）离子交换法 195

（五）环糊精包合法 195

第二节 掩味技术的评价方法 195

一、人工评价法 196

（一）影响人工评价的因素 196

（二）人工评价实验设计 198

（三）人工评价数据分析 200

二、仪器评价法 201

（一）仪器分类及简介 201

（二）电子舌评价及数据分析 203

第三节 中药固体制剂掩味技术应用案例 205

一、掩味方法应用实例 205

（一）矫味法 205

（二）微包埋法 206

（三）离子交换法 207

二、掩味效果评价方法应用实例 208

（一）人工评价方法实例 208

（二）电子舌评价方法实例 210