和谐药监 创建一流的药事监管环境PDF电子书下载

［新理念］公共治理·民主监管 2

01 药品安全是公共安全的重要组成部分 2

第一节 以人为本的和谐观 2

第二节 药品安全与社会和谐 6

02 什么是和谐药监 9

第一节 “齐二药”及“欣弗”事件的启示 9

第二节 创造和谐的药业发展环境 11

第三节 构建和谐的药事监管环境 12

03 公共安全需要公共治理 13

第一节 以公共治理理念重塑监管机制 13

第二节 完善公共治药结构 16

第三节 创新公共治药工具 17

［新模式］以和谐战略提升监管效率 24

04 突出优质服务——监管行为服务化 24

第一节 目标：建设服务型政府 24

第二节 围绕大局抓服务 29

第三节 围绕效率抓服务 33

第四节 围绕减负抓服务 37

05 溶入政府工作——部门行为政府化 41

第一节 抓住有利时机 42

第二节 夯实创建基础 45

第三节 完善实施方案 47

第四节 建立评价体系 51

06 搭建参与平台——政府行为社会化 56

第一节 第四条监督线 56

第二节 明确三级监督员的职责 58

第三节 完善三级监督员的管理 61

第四节 发挥三级监管员的作用 63

07 推动市场自治——行业自律制度化 66

第一节 充分发挥药师的职能作用——东城区“药学服务年”延伸监管触角 66

第二节 为行业自律提供平台——朝阳区“人文药店”让相对人成为监管主体 73

第三节 推动产业集中重组——通州区中药饮片的“大市场、大品种、大流通”构想 82

［新价值］一流的市场环境 92

08 “分类管理”促进企业守法经营 92

第一节 按属性和比重分类确定管理重点 94

第二节 按风险度分类确定日常监管重点 97

第三节 建立ABC分类管理数据档案 102

第四节 建立监管长效机制 103

09 “信用分级管理”推动双向诚信机制建设 105

第一节 分级监管制度的指导思想 107

第二节 信用收集机制 108

第三节 信用评价机制 109

第四节 信用管理机制 110

第五节 四个初步成效 113

10 “示范药店”的示范意义 116

第一节 石景山分局的“示范药店” 116

第二节 延庆分局的星级药房标准 120

第三节 房山分局的“标准药房”工程 129