中国食品药品监督管理年鉴 2012PDF电子书下载

第一部分 重要会议和活动 1

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对2012年全国食品药品监督管理工作会议召开作出重要批示 1

2011年全国食品药品监督管理工作会议 1

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录） 1

部分在京全国人大代表和政协委员座谈会 7

食品药品安全相关内容纳入《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》 7

2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议 8

认真落实以人为本执政为民要求 扎实推进党风廉政建设和反腐败工作——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 8

国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署共建食品药品安全合作示范区备忘录 10

2011年全国食品药品监督管理工作座谈会 10

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话（节录） 11

2011年外事工作座谈会 15

加快推进食品药品监管国际化战略——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年外事工作座谈会上的讲话（节录） 15

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会上的讲话（节录） 19

食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会 21

国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会上的讲话（节录） 22

食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会 25

国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会上的讲话（节录） 25

国家食品药品监督管理局党组传达学习党的十七届六中全会精神 29

中央纪委监察部调研组到国家食品药品监督管理局调研药品电子监管工作 29

国务院常务会议审议通过国家药品安全规划（2011～2015年） 29

2012年全国食品药品监督管理工作会议 30

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2012年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录） 30

国家食品药品监督管理局党组中心组开展理论学习活动 35

国家食品药品监督管理局推进与省（区、市）共建食品药品安全合作备忘录实施 36

第二部分 药品安全专项整治 37

综合 37

卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作电视电话会议上的讲话（节录） 37

卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议上的讲话（节录） 38

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第三次会议 41

全国药品安全专项整治工作电视电话会议 41

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第四次会议 42

全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议 42

全国药品安全专项整治工作综述 44

食品药品监管系统药品安全专项整治工作取得明显成效 46

国家食品药品监督管理局表扬药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人 49

整治行动 49

印发关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知 49

六部门联合印发药品安全专项整治检查评估实施方案 50

印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见 51

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治办公室全体成员会议 51

药品安全专项整治调研组深入基层指导工作 52

认真解决影响药品安全深层次问题 52

检查评估 52

六部门药品安全专项整治检查评估工作启动 52

卫生部部长陈竺带队赴北京市开展药品安全专项整治检查评估 53

工业和信息化部总工程师朱宏任率队赴上海市进行药品安全专项整治检查评估 53

国家工商行政管理总局副局长甘霖率队赴云南省进行药品安全专项整治检查评估 53

国家食品药品监督管理局副局长吴浈率队赴黑龙江省进行药品安全专项整治检查评估 54

国家食品药品监督管理局副局长李继平率队赴安徽省进行药品安全专项整治检查评估 54

国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广东省开展药品安全专项整治检查评估 54

国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广西壮族自治区进行药品安全专项整治检查评估 54

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长于贤成率队赴甘肃省进行药品安全专项整治检查评估 55

国家中医药管理局副局长马建中率队赴陕西省进行药品安全专项整治检查评估 55

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动 55

开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动 55

国家食品药品监督管理局副局长边振甲接受打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动成果展在线访谈 56

通报表扬打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动先进集体和先进个人 56

集中整治“两非”专项行动 57

六部门印发集中整治“两非”专项行动实施方案 57

第三部分 政策法规 58

政策法规 58

药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部令第79号） 58

药品不良反应报告和监测管理办法（中华人民共和国卫生部令第81号） 78

医疗器械召回管理办法（试行）（中华人民共和国卫生部令第82号） 83

餐饮服务食品安全操作规范（国食药监食［2011］395号） 86

医疗机构药品监督管理办法（试行）（国食药监安［2011］442号） 96

医药卫生体制改革相关工作 98

加强基本药物质量监管工作座谈会 98

2011年国家基本药物实施全品种覆盖抽验 99

开展第3次加强基本药物质量监管工作监测调查 99

基本药物质量标准提高工作完成 99

加强基本药物质量监管工作电视电话会议 99

印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排 100

推进国家基本药物电子监管实施工作 100

全国开展基本药物生产和质量监督检查工作 101

加强基本药物重点监测工作 101

开展基本药物飞行检查和督导检查 101

开展基本药物可及性影响因素评估 101

2011年度中期全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议 102

医药卫生体制改革工作联络员培训班 102

第四部分 餐饮服务食品安全监督管理 103

综合 103

2011年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议 103

加强餐饮服务食品安全宣传教育 104

餐饮服务食品安全监管制度建设 104

规范重大活动餐饮服务食品安全监督管理 104

印发餐饮服务食品采购索证索票管理规定 104

规范中央厨房许可审查 105

印发餐饮服务食品安全操作规范 105

印发餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法 106

餐饮服务食品安全日常监管 106

组织餐饮服务食品安全监管绩效考核 106

开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为专项整治 106

贯彻落实严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作座谈会 106

开展学校食堂餐饮服务食品安全专项整治 106

防控餐饮服务食品安全事故 107

推进小餐饮食品安全整规试点工作 107

开展餐饮服务环节重点品种综合治理 107

监督指导重大活动餐饮服务食品安全保障 107

强化餐饮服务食品安全舆情监测与处置 107

推进餐饮服务食品安全示范工程建设 108

餐饮服务食品安全监管人员和专家管理 108

开展餐饮服务食品安全监管人员培训 108

印发餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法 108

制定餐饮服务食品安全专家管理办法 108

餐饮服务技术监督体系建设 109

加强餐饮服务技术监督体系建设 109

印发关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见 109

制定餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准 109

发布餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法 109

加强餐饮服务食品检验机构管理 110

餐饮服务食品安全检验机构名单公布 110

《餐饮服务食品安全技术监督》编写研讨会 110

餐饮服务食品安全检验检测 110

组织开展餐饮服务食品安全监督抽检 110

餐饮服务环节化学性危害因子监测检测培训班 110

开展餐饮服务食品安全调查与评价 111

餐饮服务食品安全调查与评价工作报告会 111

餐饮服务食品安全微生物风险监测与检测培训班 111

第五部分 保健食品、化妆品监督管理 112

综合 112

2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议 112

保健食品化妆品法规建设 113

推进保健食品化妆品法规规章等制定修订 113

完善保健食品化妆品标准规范 113

保健食品化妆品行政许可管理 113

推进保健食品化妆品审评审批制度改革 113

印发完善保健食品化妆品审评审批机制意见 113

印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法 113

制定化妆品行政许可延续技术审评要点 114

印发化妆品新原料申报与审评指南 114

制定保健食品技术审评、行政许可受理审查要点 114

公布国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版） 114

保健食品化妆品安全监管 114

加强保健食品化妆品生产经营日常监管 114

全国保健食品化妆品安全风险监测工作中期汇报会 115

加强保健食品原料监督管理 115

印发保健食品化妆品安全风险监测工作规范 115

印发加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设指导意见 115

开展化妆品违规标识监督检查 115

开展2011年保健食品化妆品安全风险监测工作 116

全国保健食品化妆品安全风险监测暨监管能力装备建设工作视频会议 116

开展保健食品化妆品生产企业质量受权人试点工作 116

全国保健食品生产经营监管工作现场会 116

保健食品化妆品生产经营企业座谈会 117

贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》 117

开展保健食品化妆品应急工作 117

保健食品化妆品信息化建设和政务公开工作 117

开展保健食品化妆品宣传培训 117

加强保健食品化妆品监管对外交流工作 118

开展保健食品化妆品监管重点问题前瞻性研究 118

保健食品化妆品技术支撑体系建设 118

加强保健食品化妆品技术支撑体系建设 118

印发加快推进保健食品化妆品重点实验室建设指导意见 118

组建保健食品化妆品安全专家委员会 118

国产非特殊用途化妆品备案检验机构名单公布 118

开展化妆品动物替代实验研究 119

印发加快推进化妆品不良反应监测体系建设指导意见 119

加强省级药品检验所保健食品化妆品检验能力建设 119

保健食品化妆品技术审评 119

规范保健食品技术审评工作 119

开展保健食品原辅料整理分析工作 119

起草保健食品新功能产品申报和审评规定与指南 120

建立新一届保健食品化妆品审评专家库 120

规范化妆品技术审评工作 120

开展进口非特殊用途化妆品分类管理课题研究 120

第六部分 药品注册监督管理 121

综合 121

2011年全国药品注册管理工作会议 121

做好药品应急事件处理工作 121

举办GCP检查员国际培训班 121

第五届国际植物药监管合作年会 121

药品注册管理 122

2011年药品审批工作 122

开展中药监管调研工作 122

做好部分非处方药品种说明书范本制定修订工作 122

加快EV71疫苗研发工作 122

加强中药品种保护管理工作 123

加强中药研究技术指导原则体系建设 123

加强医疗机构中药制剂管理 123

2010年药品注册审批年度报告发布 123

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）印发 124

药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）印发 124

全国药物临床试验质量管理工作会议 124

推进生物制品批签发向地方药品检验所授权工作 124

推进非处方药转换技术工作 124

药品技术审评 124

2011年药品技术审评工作 124

中药品种保护技术审评 126

2011年中药品种保护技术审评工作 126

做好中药品种保护技术审评规范工作 126

加强中药保护品种保护期内的监督管理 126

中药品种保护审评专家增选 126

第七部分 药品安全监督管理 127

综合 127

2011年全国药品安全监督管理工作会议 127

2011年药品生产监管工作座谈会 127

全国药品经营监管工作座谈会 128

第3次全国药品不良反应监测工作会议 128

药品生产监管 128

关于加强中药饮片监督管理的通知印发 128

药品生产质量管理规范（2010年修订）发布 129

药品生产质量管理规范（2010年修订）贯彻实施工作视频会议 129

国家食品药品监督管理局要求进一步做好中药材质量监管工作 129

加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理 130

药品生产质量管理规范认证管理办法印发 130

药品经营监管 130

医疗机构药品监督管理办法（试行）制定发布 130

药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法修订工作取得实质性进展 130

药品安全示范县创建工作 130

药品不良反应监测与风险管理 131

将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场 131

印发关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知 131

2010年国家药品不良反应监测年度报告发布 131

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布 132

全国药品不良反应监测体系建设工作座谈会 132

停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片 132

加强尼美舒利口服制剂使用管理 132

《药品不良反应报告和监测管理办法》贯彻实施工作视频会议 132

印发关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见 133

加强药品不良反应监测体系建设 133

国家药品不良反应监测中心加强药品不良反应监测与分析评价工作 134

特殊药品监管 134

2011年药物滥用监测工作 134

开展麻醉药品、精神药品专项检查 134

盐酸克仑特罗片剂被停止生产销售和使用 135

做好特殊药品进出口监管工作 135

对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管 135

开展换发放射性药品生产经营许可证工作 135

世界大学生运动会兴奋剂治理工作 135

一四六仓库做好特殊药品储存和安保工作 135

药品检查认证管理 136

2011年药品检查认证工作 136

加强药品检查质量管理体系建设 136

加强检查员队伍管理培训 136

推进检查认证信息公开与信息化建设 137

首次开展进口药品境外检查工作 137

第八部分 医疗器械监督管理 138

综合 138

2011年医疗器械监督管理工作 138

2011年全国医疗器械监督管理工作会议 139

医疗器械监督管理工作座谈会 140

亚洲医疗器械法规协调组织第16届年会 140

医疗器械注册管理 141

规范角膜塑形镜说明书管理 141

印发磁疗产品等医疗器械产品注册技术审查指导原则 141

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发 141

加快布尼亚病毒检测试剂审评审批工作 141

医疗器械技术审评 141

2011年医疗器械产品注册技术审评工作 141

加强医疗器械技术审评规范化建设 142

探索医疗器械审评新模式 142

开展对外培训和交流工作 142

加强医疗器械技术审评人员队伍建设 143

医疗器械标准与分类 143

做好医疗器械标准制定修订工作 143

调整有关医疗器械标准化技术委员会委员 143

组织开展IEC 60601-1国际标准第3版转化前期调研工作 143

医疗器械产品界定和分类 143

修订6822等部分有源医疗器械分类子目录 143

医疗器械生产经营监管 144

做好《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施工作 144

中美医疗器械生产质量管理规范研讨班 144

发布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录 144

加强医疗器械生产企业日常监管 144

医疗器械监测和再评价 144

2011年医疗器械不良事件监测工作 144

开展全国医疗器械不良事件监测工作情况调研 145

全国医疗器械不良事件监测工作现场会议 145

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）发布实施 145

《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2010年）》首次发布 145

发布医疗器械不良事件信息通报 145

加强医疗器械突发性安全事件应对处置能力研究 145

医疗器械检测机构管理 145

开展医疗器械检测机构比对实验 145

开展医疗器械检测机构资格认可工作 146

开展医疗器械检测机构监督评审试点工作 146

第九部分 稽查工作 147

综合 147

2011年全国食品药品监管稽查工作会议 147

开展第三阶段整治非药品冒充药品专项行动 147

推进稽查工作法律法规和制度制定修订 148

加快全国稽查业务管理信息化系统建设 148

加强全国稽查队伍监管能力建设 148

药品医疗器械稽查 149

通报表扬2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监督管理局 149

2011年全国药品医疗器械抽验工作会议 149

2011年第1期国家药品质量公告发布 149

2011年第1期国家医疗器械质量公告发布 149

药监部门与公安机关联手打击制售假药犯罪活动 149

2011年第2期国家药品质量公告发布 150

2011年第2期国家医疗器械质量公告发布 150

2011年第3期国家药品质量公告发布 150

2011年第3期国家医疗器械质量公告发布 150

发布严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为通知 150

打击生产销售假药部际协调联席会议联络员会议 151

公布2011年打击制售假药犯罪10起典型案例 151

2011年第4期国家药品质量公告发布 151

2011年第4期国家医疗器械质量公告发布 151

保健食品化妆品稽查 151

开展保健食品化妆品监督抽验工作 151

制定印发保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行） 151

开展整治非药品冒充药品专项行动 152

打击保健食品化妆品非法添加行为 152

广告审查监管 152

多措并举治理违法广告 152

第23批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 152

2011年第1期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 152

发布2011年第1期互联网购药安全警示公告 153

加强互联网发布虚假信息的监测与查处 153

发布2011年第2期互联网购药安全警示公告 153

2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 153

第24批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 154

发布2011年第3期互联网购药安全警示公告 154

2011年第3期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 154

发布2011年第4期互联网购药安全警示公告 154

第十部分 国家药品标准工作 155

综合 155

第十届药典委员会第二次全体会议暨2011年中国药典科学年会 155

卫生部部长陈竺在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录） 155

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录） 157

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2011年中国药典科学年会上的讲话（节录） 157

国家药典委员会工作报告 159

中美药典高层会议 163

首届·全球药典领导者会议 163

药典编制 164

《中国药典临床用药须知》2010年版出版 164

《中华人民共和国药典》2010年版英文版出版 164

《中国药典》2010年版增补本编制工作 165

硫磺熏蒸药材有关问题专题研讨会 165

邻苯二甲酸酯类辅料标准问题研讨会 165

完成富氧空气（93％氧）国家标准制定前期工作 166

第十一部分 药品、医疗器械检验工作 167

药品、医疗器械检验 167

2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议 167

2011年全国药包材监管检验工作会议 167

做好应急检验检定工作 167

有源类医疗器械首次列入国家抽验项目 167

全国药检系统实验室评审员评审工作研讨会 168

中国食品药品检定研究院创建第三个医疗器械实训基地 168

第一届全国药检系统实验动物学术交流会 168

亚太经合组织（APEC）生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会 168

2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议 169

标准物质 169

药品标准物质制备工作 169

国家药品标准物质管理工作研讨会 169

组织及检验体系建设 170

中国食品药品检定研究院实验动物管理委员会成立 170

中国食品药品检定研究院三定方案获批 170

加强对食品药品检验体系建设的指导 170

中国食品药品检定研究院通过食品检验机构资质认定现场评审 170

中国食品药品检定研究院加强检验检定能力建设 170

第十二部分 对外交流与合作工作 172

外事管理 172

做好外事管理各项规定贯彻落实工作 172

严格在华国际会议管理 172

开展出国（境）培训工作 173

完成有关法规外文版审稿工作 173

首届中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议 173

疫苗监管质量管理体系建设 174

建立疫苗监管质量管理体系 174

加强疫苗监管能力建设 174

提高疫苗监管体系运行有效性 174

双边合作 175

美洲地区 175

大洋洲地区 176

亚洲地区 176

欧洲地区 177

非洲地区 177

多边合作 178

世界卫生组织（WHO） 178

欧盟 179

亚太经合组织（APEC） 179

其他国际组织 180

港澳台交流合作 180

香港特别行政区 180

澳门特别行政区 181

台湾地区 181

项目管理 182

全球基金项目 182

中国卫生部-盖茨基金结核病合作项目 182

国际科技合作项目 182

中国药用吸入气雾剂行业计划CFCs淘汰工作 182

举办国际论坛与研讨会 183

第二届中日医药交流会 183

药品上市许可管理制度国际研讨会 183

药物信息协会（DIA）第三届中国年会 183

原料药质量管理研讨会 183

第二届中国医疗器械监督管理国际论坛 183

第十六届中国国际医药（工业）展览会 184

第二届仿制药国际论坛 184

非官方公务来访接待工作 184

2011年非官方公务来访接待工作 184

第十三部分 综合协调工作 186

综合 186

2011年全国食品药品监督管理规划财务工作会议 186

2011年全国食品药品监管系统办公室主任会议 186

2011年全国食品药品监督管理政策法规工作会议 187

办公室工作 187

2011年综合协调工作 187

2011年保密工作 188

“两会”建议、提案办理工作 188

药品安全责任体系评价试点启动 188

全国药品安全责任体系评价试点工作研讨会 188

药品和医疗器械安全突发事件应急预案修订印发 189

应急指挥中心一期建设完成 189

开展2011年药品安全形势研究 189

规划财务管理 189

2011年中央财政转移支付专项资金使用工作部署暨培训会 189

加强对各省（区、市）食品药品监督管理局规划编制工作指导 189

落实省级餐饮食品检验仪器设备配备项目经费 190

开展中央专项资金检查工作 190

加强部门预算管理工作 190

合理安排中央财政对食品药品监管支持经费 190

加强财务队伍能力建设 190

“小金库”专项治理工作 190

开展清理规范庆典、研讨会、论坛活动 190

开展公务用车专项治理 191

制定食品药品监管系统执法执勤车辆配备使用管理办法 191

国家食品药品监督管理局委托项目支出预算管理暂行办法制定印发 191

完善国家食品药品监督管理局机关办公楼装修改造项目收尾工作 191

依法行政 191

推进立法科学化民主化 191

开展法规规章清理工作 192

行政复议、行政诉讼工作 192

开展规范药品行政处罚自由裁量权研究 192

组织开展食品药品监管系统执法专项检查 192

表彰“五五”普法先进单位、集体、个人 193

全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）发布 193

第六批行政审批项目清理调整 193

政策研究 194

政策研究课题专家座谈会 194

政策研究课题管理办法印发 194

政策研究课题招标立项工作 194

政策研究联络员培训班 194

新闻出版 194

2011年新闻宣传工作 194

2011年新闻报道工作 195

2011年出版工作 196

行政许可受理与投诉举报 196

做好行政许可受理制证工作 196

国家食品药品监督管理局投诉举报中心成立 196

完成行政受理服务中心、投诉举报中心办公场地租用和装修改造工作 197

部分省市食品药品投诉举报工作座谈会 197

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心迁入新址办公 197

行政许可受理工作座谈会 197

食品药品投诉举报管理办法（试行）制定印发 197

信息化与统计 197

食品药品信息化建设内容申请纳入国家重大信息化工程建设规划（2011～2015年） 197

国家食品药品监督管理局政府网站完成第3次改版 198

推进食品药品监管信息化应用系统建设 198

国家药品监管信息系统一期工程开始招标 198

“十一五”国家科技支撑计划相关重点项目研究完成 198

实施国家食品药品监督管理局网络信息系统信息安全等级保护整改项目 198

实施国家食品药品监督管理局应急指挥系统应急值守和信息接报系统建设项目 198

2011年食品药品监督管理统计工作 199

2011年度全国食品药品监督管理统计工作会议 199

加快食品药品监管统计信息系统升级改造 199

第十四部分 党风廉政建设工作 200

纪检监察 200

2011年党风廉政建设和反腐败工作 200

国家食品药品监督管理局党组传达学习十七届中央纪委六次全会精神 201

国家食品药品监督管理局传达学习国务院第四次廉政工作会议精神 201

2011年党风廉政建设工作会议 201

对2011年党风廉政建设和反腐败工作任务进行分解 201

国家食品药品监督管理局传达全国纪检监察系统纪念中国共产党成立90周年表彰大会精神 201

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会 201

开展《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》贯彻执行情况专项检查 202

行政监察工作 202

开展以防止利益冲突为重点的规章和规范性文件专项清理工作 202

全国食品药品监管系统第6期纪检监察干部培训班 202

开展2011年行政执法专项检查 202

规范自由裁量权研讨会 203

廉政风险防控管理 203

开展廉政文化建设工作调研 203

开展廉政教育月活动 203

关于加强廉政文化建设指导意见发布 203

国家食品药品监督管理局确定2011年廉政风险防控四项重点任务 204

2011年廉政风险防控管理工作部署会 204

开展惩防体系建设调研 204

开展廉政屏保作品征集评选活动 205

开展廉政工作调研 205

纠风工作 205

2011年“小金库”专项治理工作布置会 205

第十五部分 人事工作 206

综合 206

2011年人事工作 206

医药卫生界人物 206

卫生部系统 206

卫生部部长、副部长 206

卫生部机关司（局）长、主任、国家卫生监察专员、副司（局）长、副主任 206

国家食品药品监督管理局系统 208

国家食品药品监督管理局局长、副局长、中央纪委驻局纪检组组长 208

国家食品药品监督管理局机关司（局）长、主任、国家食品药品稽查专员、副司（局）长、副主任、巡视员、副巡视员 208

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员 209

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长 210

国家中医药管理局系统 213

国家中医药管理局领导 213

国家中医药管理局机关司长、主任、副司长、副主任、巡视员、副巡视员、直属机关党委（纪委）书记、副书记 213

解放军药品监督管理局系统 214

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长 214

干部队伍建设 214

推进干部选拔任用制度改革 214

加强干部管理工作 214

调整国家食品药品监督管理局部分机构职能编制 214

人才队伍建设 216

举办国家级高级研修班 216

全国食品药品职业教育教学指导委员会成立 216

药品、医疗器械相关职业分类大典修订工作启动 216

培训工作 216

加大国家食品药品监督管理局本级公务员培训力度 216

启动“十二五”期间省、市、县三级食品药品监督管理局“一把手”轮训 216

第5期食品、药品、医疗器械监管能力赴美培训班 217

药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训工作 217

第15期全国县食品药品监督管理局局长培训班 217

第5期省及副省级市食品药品监督管理局负责人培训班 217

第16期全国县食品药品监督管理局局长培训班 217

第7期全国市（地）食品药品监督管理局局长培训班 217

国家食品药品监督管理局高级研修学院被批准为首批国家级专业技术人员继续教育基地 218

全国食品药品监管教育培训工作座谈会 218

实施援疆援藏培训 218

事业单位人事制度改革 218

加强事业单位机构编制管理 218

推动事业单位岗位设置管理 218

完成事业单位工作人员公开招聘工作 218

执业药师工作 219

完成全国执业药师考试工作 219

加强药品零售企业执业药师配备管理 219

全国执业药师继续教育工作会议 219

专业技术干部管理工作 219

开展高级专业技术职称评审工作 219

做好高层次人才选拔推荐工作 219

为专业技术人员开展科研创造条件 219

离退休干部工作 219

2011年离退休干部工作 219

国家食品药品监督管理局离退休干部工作会议 220

完成离退休干部局党委换届选举工作 220

表彰 220

中国食品药品检定研究院获“‘十一五’国家科技计划执行优秀团队”奖 220

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心等3部门获“中央国家机关青年文明号”称号 220

王军志获2009～2010年度“卫生部有突出贡献中青年专家”称号 220

表彰2009～2011年度直属机关优秀共青团员、优秀共青团干部和五四红旗团组织 221

表彰2010～2011年度先进基层党组织和优秀共产党员、优秀党务工作者 221

药品审评中心第一党支部被评为中央国家机关先进基层党组织 221

直属机关部分党组织、党员、党务工作者受到卫生部直属机关党委表彰 221

广西壮族自治区食品药品监督管理局受通报表扬 221

部分药品不良反应报告与监测监管单位及个人受通报表扬 222

通报表扬2010年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位 222

广东省食品药品监督管理局受通报表扬 222

西安市食品药品监督管理局受通报表扬 223

药品审评中心人力资源部被评为全国五一巾帼标兵岗 223

南楠被评为中央国家机关巾帼建功先进个人 223

刘祺获“全国先进老干部工作者”称号 223

第十六部分 直属机关党建工作 224

综合 224

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在史俊琴同志先进事迹报告会上的讲话（节录） 224

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会上的讲话（节录） 225

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在庆祝中国共产党建党90周年暨“两优一先”表彰大会上的讲话（节录） 227

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关第三次代表大会上的讲话（节录） 228

2011年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作 230

宣传教育 231

史俊琴同志先进事迹报告会 231

开展史俊琴精神“大家谈”系列活动 231

开展建党90周年系列纪念活动 231

创先争优 232

国家食品药品监督管理局直属机关创先争优活动座谈会 232

国家食品药品监督管理局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会 232

开展“深化创先争优 保障饮食用药安全”活动实施意见 232

中央组织部对食品药品监管系统基层服务窗口建设情况进行调研指导 234

创建第一批“创先争优示范岗” 234

组织建设 235

国家食品药品监督管理局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会议 235

开展基层党建工作考核评估 235

6个直属单位党组织调整设置为党委建制 235

中国共产党国家食品药品监督管理局直属机关第三次代表大会 235

制度建设 236

国家食品药品监督管理局直属机关“创先争优示范岗”管理办法（试行）印发 236

国家食品药品监督管理局青年国际化监管能力提升活动实施方案发布 236

第十七部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理 237

北京市 237

天津市 240

河北省 242

山西省 244

内蒙古自治区 246

辽宁省 249

吉林省 251

黑龙江省 255

上海市 259

江苏省 263

浙江省 266

安徽省 271

福建省 276

江西省 280

山东省 284

河南省 286

湖北省 291

湖南省 296

广东省 300

广西壮族自治区 303

海南省 306

重庆市 309

四川省 310

贵州省 314

云南省 317

西藏自治区 321

陕西省 325

甘肃省 326

青海省 329

宁夏回族自治区 332

新疆维吾尔自治区 335

新疆生产建设兵团 339

解放军总后勤部卫生部 341

第十八部分 工作纪事 344

2011年国家食品药品监督管理局工作纪事 344

第十九部分 附录 356

附录1：社会团体 356

中国药学会 356

中国执业药师协会 358

中国麻醉药品协会 359

附录2：统计数据 360

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 360

进口药品申请的审批情况 360

仿制药申请的审批情况 360

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 361

保健食品审批情况 361

化妆品审批情况 361

全国医疗器械审批情况 361

各省医疗机构制剂注册情况 362

药品标准制定、修订情况 363

医疗器械标准制定、修订情况 363

药物临床试验机构资格认定情况 364

GLP检查情况 364

中药材GAP认证情况 364

中药品种保护情况 364

药品生产企业GMP认证情况 364

各省药品生产企业GMP认证情况 365

各省实有药品生产企业许可证情况 366

各省医疗器械生产企业许可证情况 367

各省药品经营企业情况 368

各省医疗器械经营企业许可证核发情况 369

全国查处违法药品、医疗器械情况 370

药品不良反应监测情况 372

医疗器械不良事件监测情况 372

各省药品不良反应监测情况 373

药品再评价情况 374

药品行政保护情况 374

附录3：参考资料 375

2011年全国医药工业部分主要经济指标（一） 375

2011年全国医药工业部分主要经济指标（二） 376

2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（一） 377

2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（二） 378

2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（一） 379

2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（二） 380

2011年全国中成药行业部分主要经济指标（一） 381

2011年全国中成药行业部分主要经济指标（二） 382

2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（一） 383

2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（二） 384

2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（一） 385

2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（二） 386

2011年全国药品总产值情况 387

2011年全国药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况 387