生物安全实验室认可与管理基础知识、生物安全三级实验室标准化管理指南PDF电子书下载

第一章 概论 1

第一节 实验室生物安全 1

第二节 生物安全三级实验室与二级实验室的异同 3

一、平面布局 3

二、围护结构 4

三、通风空调系统 4

四、其他 5

第二章 实验室管理体系的建立 6

第一节 体系的概念 6

第二节 实验室管理体系与体系管理八项原则 7

一、实验室管理体系 7

二、质量管理八项原则 8

第三节 实验室管理体系建立过程 13

一、实验室管理体系建立的依据 13

二、实验室建立管理体系的要点 13

三、实验室管理体系建立的过程 14

第三章 实验室设施的使用与管理 29

第一节 设施管理的分工与合作 29

一、日常使用与维护保养 29

二、定期检查与维修保养 29

三、专业检测与维修保养 30

第二节 设施管理的基本要求 30

第三节 中控与报警系统 34

一、日常使用与维护保养 34

二、定期检查与维修保养 38

三、专业检测与维修保养 40

第四节 通风空调系统 40

一、日常使用与维护保养 40

二、定期检查与维修保养 44

三、专业检测与维修保养 52

第五节 动力与照明系统 52

一、电路与电器设施 53

二、不间断电源 55

第六节 给排水与供气系统 60

一、日常使用与管理 60

二、专业检测与维修保养 65

第七节 人流物流进出系统 65

一、日常使用与维护保养 65

二、定期检查与维修保养 72

第八节 通讯系统 74

第九节 实验室设施维护周期 75

一、日常维护 75

二、定期维护 75

第十节 实验室设施维修保养记录表 79

一、日常运行管理 79

二、定期检修维保记录 82

第四章 实验室设备的使用与管理 85

第一节 安全防护设备 85

一、生物安全柜 85

二、高压蒸汽灭菌器 93

三、动物饲养隔离器 98

第二节 科学研究设备 104

一、离心机 104

二、摇床 107

三、真空冷冻干燥设备 108

四、培养箱 110

五、冰箱 111

第三节 设备管理的一般要求 112

第五章 个体防护装备的使用与管理 115

第一节 生物安全三级实验室的个体防护基本要求 115

一、总则 115

二、防护服 115

三、头面部防护装备 116

四、呼吸防护装备 116

五、手套 116

六、防护鞋（或鞋套） 117

七、动物生物安全三级实验室的特殊危害与个体防护要求 117

第二节 个体防护装备的正确选择与使用 117

一、头部防护装备 117

二、呼吸防护装备 118

三、眼面防护装备 131

四、听力防护装备 134

五、防护手套 135

六、足（腿）部防护装备 137

七、防护服 138

八、安全脱卸个体防护装备的要点 142

九、个体防护装备的基本要求和用途 142

第三节 个体防护装备的消毒、维护与管理 144

一、个体防护装备的清洁消毒 144

二、个体防护装备中呼吸防护装备的维护 145

三、个体防护装备的管理 145

第六章 实验室标识的使用与管理 147

第一节 实验室常用标识 147

一、警告标识 148

二、禁止标识 149

三、指令标识 150

四、提示标识 151

第二节 实验室标识的制作要求 152

一、标识制作基本要求 152

二、几种常用标识的制作 152

第三节 实验室标识的设置和管理要求 154

第四节 实验室典型标识示例 155

一、生物安全三级实验室入口 155

二、生物安全三级实验室核心工作间入口标识示范 156

三、设备标识 157

第七章 实验室材料的使用与管理 158

第一节 实验室材料的选择与管理 158

一、实验室材料的计划 158

二、实验室材料的选择 158

三、实验室材料的采购 159

四、实验室材科的保存 160

五、实验室材料管理程序（示例） 166

第二节 实验室危险材料的使用与管理 167

一、实验室非生物危险材料的使用和管理 167

二、实验室生物危险材料的使用和管理 168

第三节 实验动物的使用与管理 177

一、实验动物的选择 177

二、实验动物的饲养管理 178

三、实验动物的医学护理 179

四、对实验动物福利的要求 181

五、实验动物攻毒的管理 181

六、对感染性实验动物的管理 182

七、对实验动物从业人员的要求 182

第四节 实验室废弃物的处置 182

一、建立废弃物处理管理制度 182

二、对实验室废弃物处理的人员要求 183

三、实验室废弃物处理工作内容 183

四、实验室废弃物处理方案 183

五、对废弃物处理工作的监督 184

六、感染性废弃物、动物排泄物、动物尸体和污水的处理 184

第八章 实验室人员管理 186

第一节 人员职责和要求 186

一、人员职责 186

二、人员资质要求 191

三、人事档案管理 191

第二节 人员培训 192

一、培训计划和内容 192

二、人员培训要求 192

第三节 健康管理 194

一、健康监测 194

二、人员防护 195

三、对外来实验人员的健康监督 195

四、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病处理 195

第四节 绩效评估 196

一、绩效评估的定义 196

二、绩效评估的目的 196

三、绩效评估的基本原则 197

四、绩效评估的内容、等次和优秀比例 197

五、绩效评估程序 198

第九章 实验室活动管理 199

第一节 实验项目的风险评估 199

一、风险识别 201

二、风险交流 202

三、风险管理 203

第二节 实验项目的计划 204

一、明确实验项目的目标 204

二、明确项目交付物 205

三、明确项目时间表 205

四、制定支持计划 205

第三节 实验项目的实施 206

第四节 实验项目的监督与检查 207

一、国家层面的监管 207

二、实验活动的自我监控与检查 209

第五节 实验项目的总结 209

第六节 文件与档案管理 210

一、文件的归类 210

二、文件的整理和归档保存 212

第十章 实验室内务管理 213

第一节 实验室内务人员要求 213

第二节 常用实验室内务用品 214

一、个体防护用品 214

二、清洁卫生、消毒等用品 214

三、警示标识 215

四、急救用品 215

第三节 实验室内务活动的安全防护 216

一、严格的实验室管理制度和标准操作规程 216

二、良好的个体防护意识和正确的防护措施 216

第四节 实验室内务的计划 217

一、内务计划要求 217

二、内务计划内容 217

三、内务计划保障 218

第五节 实验室内务的实施 218

一、内务实施的要求 218

二、内务实施的内容 218

第六节 实验室内务的检查 219

第七节 实验室内务的改进与提高 221

第十一章 实验室事故和应急预案 222

第一节 应急措施 222

一、应急预案编制大纲指南 222

二、应急 225

第二节 设施故障 226

一、实验室停电后的处理程序 226

二、压力报警后的处理程序 227

第三节 仪器设备故障 228

第四节 人员伤害 229

一、动物抓咬伤或利器刺伤 229

二、感染性液体溅入眼睛 229

三、人员昏倒 230

第五节 溢洒事故 230

一、毒（菌）液溢洒到地面或台面 230

二、离心机内的溢洒处理 231

三、防护服污染 231

四、玻璃器皿破碎 231

第六节 自然灾害 232

一、条件保障 232

二、处理程序 232

第七节 事故报告 233

一、条件保障 233

二、报告程序 233

参考文献 234