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第一编 医药卫生体制改革概述 3

第一章 医疗卫生体制概述 3

第一节 我国的医疗卫生事业 3

一、我国医疗卫生事业的性质 3

（一）医疗卫生服务是人类有目的的活动 4

（二）社会再生产不仅需要有物资的再生产，同时需要有劳动力的再生产 4

（三）医疗卫生服务属于第三产业的范畴 4

二、医疗卫生服务 5

（一）医疗卫生服务市场的需求与供给 5

（二）医疗卫生服务市场的经营与管理 7

三、卫生资源和医疗服务 9

第二节 我国的社会医学 11

一、社会医学的概念及地位与作用 11

二、卫生保健 12

三、社会医学研究 13

（一）社会医学调查 13

（二）医学人口学方法 14

（三）疾病统计方法 14

（四）生长发育评价方法 15

（五）流行病学方法 15

（六）卫生经济评价方法 16

四、人群社会医学 16

（一）农村社会医学 16

（二）城市社会医学 17

（三）职业社会医学 17

（四）老年社会医学 18

（五）婴幼儿社会医学 18

（六）妇女社会医学 19

（七）残疾人群社会医学 19

第三节 医院管理体制概述 20

一、区域卫生规划与现代医院 20

（一）区域卫生规划 20

（二）现代医院 21

二、医院管理体制 23

（一）概述 23

（二）医院管理的基本职能 23

（三）医院管理的基本方法 27

（四）医院管理的任务和内容 32

（五）医院分级管理 34

第二章 卫生政策与法律法规 39

第一节 我国卫生政策 39

一、卫生政策的定义 39

二、卫生政策的构成 39

（一）卫生政策的要素构成 39

（二）卫生政策的周期构成 40

（三）卫生政策的总体构成 40

三、卫生政策的特点 40

（一）卫生政策具有鲜明的阶级性 40

（二）卫生政策具有特定的部门性 40

（三）卫生政策具有相应的强制性 41

（四）卫生政策具有很强的时效性 41

四、卫生事业的地位、作用和性质 41

（一）卫生事业的地位和作用 41

（二）卫生事业的性质 42

五、新时期卫生工作的指导方针 43

（一）卫生工作指导方针的演变 43

（二）新时期卫生工作方针 44

六、新时期卫生政策 44

（一）卫生资源政策 44

（二）医政管理政策 45

（三）预防保健政策 45

（四）医学教育政策 46

（五）医学科技政策 46

（六）药品管理政策 46

（七）卫生经济政策 46

（八）初级卫生保健政策 47

第二节 卫生法律法规 47

一、概述 47

（一）卫生法的概念 47

（二）卫生法的历史发展 49

（三）卫生法规的作用 50

二、卫生法规的实施 51

（一）公民在适用法律面前一律平等 51

（二）以事实为依据，以法律为准绳 52

（三）司法机关依法独立行使职权 52

（四）宣传教育与惩罚相结合 52

第三章 药品管理制度改革概述 54

第一节 药品与药品管理法 54

一、药品的概述 54

二、药品管理法 54

第二节 药品管理的基本制度 56

一、药品监督制度 56

二、药品生产经营和制剂许可证制度 56

三、药品标准制度 56

四、新药审批制度 56

五、药品不良反应监测报告制度 57

六、药品淘汰制度 57

七、进出口药品管理制度 57

八、从业人员定期健康检查制度 57

九、特殊药品特殊管理制度 57

十、药品商标广告管理制度 57

第三节 药事管理体制 57

第四节 药品生产企业的管理 58

一、药品生产企业 58

（一）概念、特点 58

（二）开办药品生产企业必须具备的条件及手续 59

二、《药品生产质量管理规范》（GMP） 60

（一）概念、特点 60

（二）实行GMP制度的重要意义 61

（三）我国GMP制度的主要内容 61

（四）GMP和《药品生产企业许可证》验收标准对药品生产企业厂房的要求 62

（五）GMP对药品生产企业设备的要求 63

（六）GMP对药品生产企业卫生的要求 64

（七）GMP对药品生产的原料、辅料及包装材料的要求 65

（八）GMP对药品生产企业生产管理的要求 66

（九）确定药品的生产批号 66

第五节 药品经营企业的管理 67

一、药品经营企业 67

二、开办药品经营企业要办的手续 68

三、药品经营企业的人员 70

（一）药品批发企业的人员 70

（二）药品零售企业的人员 70

四、国家对药品经营企业的质量检验机构的规定 70

五、药品检测 72

六、药品经营企业的药品养护制度与出库制度 73

七、制剂质量的判断 74

（一）片剂的质量判断 74

（二）注射剂的外观质量判断 74

（三）软膏剂的质量判断 75

八、《医药商品质量管理规范》 75

（一）原则 75

（二）对医药经营企业人员的要求 76

（三）对医药经营企业设施的规定 76

（四）医药经营企业在采购药品过程中应掌握的原则 77

（五）医药经营企业的商品质量管理制度 78

第六节 药品管理 78

一、对新药的管理 78

（一）《新药审批办法》的依据 78

（二）新药的概念与分类 79

（三）新药的研究转让和生产应履行的申报程序 80

（四）中外合资企业申报新药 81

（五）新的药用辅料的审批 82

（六）新药临床研究 83

二、药品的进出口管理 83

（一）我国进口药品许可注册制度的内容 83

（二）申请与换发《进口药品注册证》 84

（三）进口药品的检验程序与处罚 85

（四）血液制品进口 86

（五）精神药物进出口准许证制度 87

三、生物制品、血液制品管理 88

（一）生物制品、血液制品的概念与分类 88

（二）对生物制品生产管理的要求 88

（三）生物制品的分装和包装的要求 89

（四）生物制品的贮存与运输 90

（五）血液制品生产 90

第七节 药品行政保护和中药品种保护 92

一、药品行政保护 92

二、中药品种保护 93

第八节 相关的政策法规选编 96

中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定 96

医疗机构管理条件 107

医疗机构管理条例实施细则 112

中华人民共和国药品管理法 164

中华人民共和国药品管理法实施办法 171

医院药剂管理办法 178

麻醉药品管理办法 182

精神药品管理办法 192

放射性药品管理办法 195

附录一 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见（2000年2月底经国务院同意 国务院办公厅转发 国务院体改办 国家计委国家经贸委 财政部 劳动保障部 卫生部 药品监管局中医药局） 199

一、实行卫生工作全行业管理 199

二、建立新的医疗机构分类管理制度 199

三、建立健全社区卫生服务组织、综合医院和专科医院合理分工的医疗服务体系 200

四、加强卫生资源配置宏观管理 200

五、改革预防保健体系 200

六、转变公立医疗机构运行机制 200

七、实行医药分开核算、分别管理 201

八、规范财政补助范围和方式 201

九、调整医疗服务价格 201

十、加大药品生产结构调整力度 202

十一、推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序 202

十二、加强药品执法监督管理 202

十三、调整药品价格 203

十四、加强组织领导 203

附录二 药品监督管理体制改革方案（2000年6月7日国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知） 204

一、改革的指导思想 204

二、机构设置及管理 204

三、编制及干部管理 205

四、财务经费管理 206

五、其他有关问题 206

六、组织实施 206

第四章 国家基本医疗保险药品目录（2000年版劳动和社会保障部） 207

关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知 207

国家基本医疗保险药品目录 209

一、西药部分 209

二、中成药部分 289

三、中药饮片部分 324

索引 325

西药中文药名笔画索引 325

西药中文药名拼音索引 351

西药英文药名索引 377

中成药中文药名笔画索引 404

中成药中文药名拼音索引 413

第五章 城镇职工基本医疗保险有关规定 423

关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知 423

城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法 424

关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知 431

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 432

关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知 435

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 436

关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知 440

关于城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理的意见 441

附件 国家基本医疗保险诊疗项目范围 443

一、基本医疗保险不予支付费用的诊疗项目范围 443

二、基本医疗保险支付部分费用的诊疗项目范围 443

关于确定城镇职工基本医疗保险医疗服务设施范围和支付标准的意见 445

关于印发加强城镇职工基本医疗保险费用结算管理意见的通知 447

关于加强城镇职工基本医疗保险费用结算管理的意见 448

第二编 医疗管理制度改革与指导 453

第一章 医疗机构分类管理制度改革与指导 453

第一节 医院机构概述 453

一、医院组织机构 453

（一）我国医院组织机构一般模式 453

（二）职能机构设置模式 455

（三）医院组织机构的概念和特征 458

（四）医院组织机构分类与设置模式 460

（五）人员编制与人事制度改革 465

第二节 合资医院的管理 470

一、合资医院的概念 470

二、合资医院的领导体制 470

三、合资医院的管理 470

第三节 股份制医院管理 471

一、股份制基本概念 471

二、医院股份制可行性 471

三、医院股份制类型 472

四、医院股份制运作 473

第二章 医疗管理 476

第一节 急诊医疗管理 476

一、院前急救管理 476

二、院内急救医疗管理 479

三、全科医师概述 484

第二节 门诊管理 486

一、门诊类型与规模 486

二、门诊科室管理 488

第三节 病区管理 493

一、病区管理的任务和特点 493

二、病区医疗管理 494

三、晨会与值班制度 498

四、随访工作 499

五、医疗质量和效率管理评价 499

六、病人的入、出院（转院，死亡）管理 500

七、病区的标准化管理 500

八、医院临床科室管理 502

第四节 护理管理 517

一、护理管理的概念和范围 517

二、护理组织管理 518

三、护理工作业务技术管理 530

四、护理质量管理 532

五、护理制度管理 535

第五节 社会医学和家庭病床管理 537

一、社会医学研究的内容 537

二、社会医学的基本任务 538

三、社会医学的实施策略措施 538

四、家庭病床的好处 539

五、家床科（组）设置标准参考 539

第六节 传染病管理 540

一、传染病的管理 541

二、传染病的消毒隔离 543

第七节 预防保健管理 546

一、院内预防保健工作 547

二、院外预防保健工作 548

三、特殊医疗保健（高干、外宾） 552

四、预防工作 556

五、计划生育工作和妇幼工作管理 560

第八节 医疗安全管理 562

一、医疗事故 563

二、医疗差错 570

三、医疗意外 570

四、医疗并发症 571

五、医疗缺陷 571

六、医疗纠纷 571

第九节 医院内感染管理 574

一、医院内感染的概念和类型 574

二、医院内感染的原因和途径 576

三、医院内感染监测 579

四、医院内感染的预防 582

五、医院感染的控制 588

第十节 医疗技术部门管理 589

一、概述 589

二、医院药事管理 592

三、营养科室管理 598

四、医学影像科室管理 601

五、功能检查和内镜诊疗科室管理 605

六、医院检验科室管理 609

七、病理科室的管理 612

八、输血科室的管理 614

九、手术室管理 616

十、消毒供应科室管理 618

第十一节 康复医学管理 620

一、康复医学的基本概念 620

二、康复医学的诊疗对象 620

三、康复医学的基本原则 620

四、康复医学的工作内容 621

五、康复医疗机构的设置 622

六、康复医疗机构的设施 623

七、康复科业务技术管理 625

第三章 医疗服务体系改革与指导 628

第一节 社区卫生服务管理 628

一、妇女保健 628

（一）女性的生理特点 628

（二）妇女各期保健 629

（三）妇女劳动保护 631

二、儿童保健 632

（一）新生儿期保健及护理 632

（二）正常新生儿的特殊表现 633

（三）婴儿期保健 633

（四）幼儿期保健 635

三、老年保健 637

（一）概述 637

（二）老年人各器官系统的老化现象 639

（三）老年人的心理卫生 644

（四）老年人的饮食卫生 646

（五）老年人的体育活动 649

（六）老年人的服药问题 652

四、职业病 654

（一）职业性有害因素 654

（二）职业病 654

（三）常见的职业中毒 656

（四）职业性肿瘤 657

五、特需医疗服务管理 658

（一）特需医疗的概念和范围 658

（二）特需医疗服务适合我国基本国情 659

（三）特需医疗的服务体系 659

（四）特需医疗在医院建设和发展中的地位 660

（五）特需医疗的管理 661

六、技术横向管理 662

（一）技术横向的含意和认识 662

（二）技术横向的重要性 662

（三）技术横向与医院内涵建设 662

（四）技术横向的管理 663

七、支援基层卫生组织的建设 664

（一）贯彻执行卫生部卫生支农的方针 664

（二）健全支援基层卫生工作的组织领导 665

（三）完善支援基层卫生工作的计划和实施措施 665

（四）考核与评估 666

第四章 医疗管理信息化 667

一、特点和作用 667

（一）医院信息具有信息的一般特点即具有时效性、共享性、流动性、扩充性、无限性等，此外，尚具有其独特性 667

（二）医院信息的作用 667

二、信息来源及处理 668

（一）医院信息可分为外源信息和内源信息 668

（二）信息的采集 669

（三）信息的传输 669

（四）信息的存贮 670

（五）信息的利用 670

（六）信息的反馈 670

（七）医院信息的处理 670

三、信息管理机构及任务 671

（一）医院信息管理机构 671

（二）医院信息管理机构的任务 671

四、各类档案的管理 672

（一）病案管理 672

（二）档案管理 685

五、医院统计 690

（一）医院统计的任务 690

（二）医院统计对医院管理的作用 690

（三）医院统计的特点 691

（四）医院统计工作制度 691

（五）医院统计工作范围 692

（六）医院统计工作程序 694

（七）医院主要统计指标的分析与评价 696

六、图书与情报资料管理 702

（一）医院图书馆（室）的任务和特点 703

（二）医院图书与情报资料管理内容 703

（三）医院图书管理制度 704

（四）医院图书馆管理人员的职责 705

（五）医院图书馆绩效的评价 705

七、摄影、声像部门管理 706

（一）摄影、声像室的建设和设备 706

（二）摄影、声像室的任务 706

（三）资料的处理和保管 707

八、学术会议、论文交流管理 707

（一）学术会议的召开 707

（二）学术论文的交流 709

（三）学术论文的保管 709

（四）学术会议、论文的登记 709

九、计算机在医院管理中的作用和应用 710

（一）计算机在现代医院管理中的作用和地位 710

（二）计算机管理系统与金卫工程 711

（三）计算机管理机构 712

（四）计算机系统的维护与保养 714

第五章 卫生资源管理 715

第一节 医疗设备物资管理 715

一、医疗设备的计划管理与审批 715

（一）医疗设备的计划管理 715

（二）大型医疗设备的配置审批 717

（三）医疗设备的进口审批 718

二、医疗设备使用管理 719

（一）医疗设备的财产账目管理 719

（二）医疗设备技术档案管理 720

（三）大型医用设备的使用管理 721

（四）医疗设备的使用率 721

三、医疗设备维修管理 723

（一）医疗设备维修组织 723

（二）设备的定期保养和检查 723

（三）设备维修 724

（四）设备的完好率 725

第二节 人才资源管理 726

一、医院人员编设 726

（一）人员编设的意义和原则 726

（二）医院人员的组成 728

（三）人员编制的测算方法 729

二、医院人员知识结构 733

（一）现代医学发展对医院人员知识结构提出的新要求 733

（二）临床医师的知识结构 734

（三）医技人员的知识结构 734

（四）护理人员的知识结构 735

（五）后勤及管理人员的知识结构 735

（六）实现医院技术人才群体结构优化的措施 736

三、人事及劳资管理 736

（一）人事管理的概念和内容 736

（二）人事管理的一般原则 737

（三）劳资管理 737

四、选拔与任用 738

（一）医院人才的选拔 738

（二）医院人才的任用 739

五、医院人才的培训 740

（一）培训的原则、对象及内容 740

（二）人才培训的方法和要求 741

（三）在职人员的培训计划 742

六、考核与晋级 743

（一）人才考核的特点 743

（二）人才考核的内容 744

（三）人才考核的原则 744

（四）人才考核的方法 744

第三节 智力资源管理 745

一、管理体制及各部门职责 745

二、教学各类大纲的制定 745

（一）本科教学大纲 745

（二）实习大纲 746

三、各类实习医生的管理 746

（一）研究生 746

（二）本科生 747

四、进修医生的管理 749

（一）制定招生计划和生活管理制度 749

（二）岗前教育 749

（三）基本功训练和业务讲座 749

（四）定期考核和检查 749

（五）进修生管理注意事项 750

五、继续医学教育 750

六、师资培训和质量管理 750

（一）掌握全院师资状况和梯队建设 750

（二）对新教员的教学基本功训练 750

（三）师资外语培训 751

（四）教师管理的激励政策 751

七、教学质量的控制 751

（一）任课教师名单的审查制度 752

（二）教研室要建立备课、试讲及听课制度 752

（三）建立教学评估制度 752

（四）建立健全考试制度 752

（五）建立教师教学工作档案 752

八、教学的档案管理和试题库 752

（一）教学档案 752

（二）试题库 752

九、住院医师规范化培训的管理 753

（一）培训基地与管理 754

（二）培训与考核 755

（三）组织领导及管理 758

十、医院医学研究的意义、任务和特点 759

（一）医院医学研究的意义 759

（二）医院医学研究的任务 760

（三）医院医学研究的特点 761

十一、医院科研管理的基本原则和方法 761

十二、医院科研工作管理内容及实施 764

（一）医院科研的组织管理 764

（二）计划管理 765

（三）课题管理 768

（四）科研经费管理 773

（五）物质条件管理 775

（六）科技人才管理 777

（七）科技成果管理 778

（八）知识产权 780

（九）科技合作与交流 782

第六章 医疗服务价格管理 784

第一节 医院经营财务管理 784

一、医院经营管理的概念 784

二、医院经营效益的评估 784

（一）医院经营效益评估的方法 784

（二）医院经营效益评估的分析 784

三、经济责任制管理 787

四、医院经营管理 788

（一）医院经营管理内容、原则 788

（二）成本核算、分析及控制 789

五、医院财务管理 790

（一）医院财务管理的基本原则 790

（二）医院财务制度 790

（三）医院财务收支管理 791

（四）医院资金管理 792

六、引进外资管理 793

（一）做好引进前的信息收集工作 793

（二）要有正确的引进战略 793

（三）把好涉外引进文书关 793

（四）做好可行性研究工作 793

（五）引进技术成果评价 793

七、卫生产业管理 793

第二节 医院思想政治工作 794

一、医院精神概论 794

（一）医院精神的涵义 794

（二）医院精神的基本内容 796

（三）医院精神的特性 797

（四）培训医院精神的意义 798

二、医院精神与医院文化的关系 799

（一）“医院精神”与“医院文化”是两个不同性质的概念，不能互为代替 800

（二）从时间上看医院精神的形成是相对落后于医院文化的 800

（三）在医院文化的诸项内容中医院精神是主体和核心 800

（四）医院精神与医院文化一样都反映出医院物质文明与精神文明建设的要求，但医院精神又不等于医院文化 801

三、医院精神的功能 801

（一）导向功能 801

（二）凝聚功能 801

（三）激励功能 802

（四）协调功能 802

（五）规范功能 802

（六）展示功能 802

（七）辐射功能 803

（八）组合功能 803

四、医院精神的设计 803

（一）设计医院精神应遵循的原则 803

（二）医院精神命名方式的设计 804

（三）医院精神文字表达方式的设计 805

（四）医院精神传播方式的设计 805

五、医院精神的树立 807

（一）领导示范 807

（二）典型引路 807

（三）目标激励 808

（四）“文”、“乐”熏陶 808

（五）教育灌输 809

（六）形象教育 809

（七）感情投资 810

（八）群众参与 810

六、医院思想政治工作 811

（一）医院思想政治工作的目的和任务 811

（二）医院思想政治工作的内容 811

（三）医院思想政治工作的方法 813

第三节 医院职业道德建设 814

一、概述 814

（一）医院职业道德的概念、基本原则及内容 814

（二）医院职业道德规范及范畴 815

（三）医院职业道德与深化改革 816

（四）医院职业道德教育 816

（五）医院职业道德修养 817

（六）医院职业道德评价 818

二、医务人员的良心 818

（一）良心的概念 818

（二）良心的作用 819

（三）医务人员的职业良心 819

三、医务人员的医德 821

（一）医德的概念 821

（二）医德的起源和发展 822

（三）医德的对象和内容 825

四、几种特殊情况的道德 827

（一）计划生育中的道德 827

（二）人体实验和器官移植的道德问题 831

（三）“克隆人”的伦理道德 834

（四）医学中的性道德问题 835

第四节 医院文化建设 836

一、医院文化的概念 836

二、医院文化建设的基本任务和应遵循的原则 837

三、医院文化建设的内容和方法 837

第五节 医院机构形象 839

一、作用 839

二、形象工程策划 840

（一）医院形象调查 840

（二）医院形象定位 840

（三）医院形象建树 841

（四）医院形象总结 842

第七章 医疗管理难点透视 843

第一节 人身权 843

一、生命权 843

（一）死亡学说 843

（二）死亡分类 845

二、健康权 847

三、人身权的法律保护 847

（一）人身权的刑法保护 847

（二）人身权的民法保护 848

（三）人身权的行政法保护 850

第二节 劳动能力丧失 850

一、劳动能力的概念 850

二、劳动能力丧失的分类 852

（一）按劳动能力丧失原因划分 852

（二）按劳动能力丧失的程度划分 852

（三）按劳动能力丧失的久暂划分 852

（四）按工作性质划分 852

三、劳动能力丧失的鉴定标准 853

（一）革命军人评残标准 853

（二）道路交通事故伤残评定 853

（三）职工工伤与职业病致残程度鉴定 855

（四）医疗事故鉴定中的伤残等级 856

（五）轻重伤残鉴定 856

（六）企业职工伤亡事故分类 858

第三节 安乐死 858

一、安乐死的历史 858

二、安乐死的概念 860

（一）广义安乐死 860

（二）狭义安乐死 860

（三）安乐死对象 861

三、安乐死的类型 861

（一）主动安乐死和被动安乐死 861

（二）自愿安乐死和非自愿安乐死 862

四、安乐死的评价 862

（一）安乐死的伦理学评价 862

（二）安乐死的道德评价 863

五、安乐死立法 864

第四节 自杀 866

一、概述 866

二、自杀的相关因素 867

（一）社会性因素 867

（二）遗传因素 867

（三）神经内分泌因素 867

（四）社会人口学因素 868

（五）人格因素 870

三、自杀与疾病 870

（一）慢性疾病 870

（二）肿瘤 871

（三）老年病 871

（四）精神病 871

（五）酒精中毒 871

（六）其他疾病 872

四、自杀与医疗纠纷 872

（一）自杀引起的医疗纠纷分析 872

（二）医疗纪纷的防范 873

（三）自杀病人的抢救 874

五、自杀的预防 875

（一）自杀的预测和先兆 875

（二）自杀的预防 875

第五节 临终关怀 876