ISO15189病理与实践 病理科CNAS认可之路PDF电子书下载

绪论 1

第一章 申请准备工作 3

一、人员 3

二、文件性材料 10

三、实验室环境、仪器、试剂和耗材 41

四、质量控制 60

五、内部审核、服务协议评审及管理评审 80

第二章 现场评审 89

一、评审过程 89

二、评审注意事项 92

第三章 整改及认可评审 112

一、整改 112

二、整改报告注意事项 113

三、认可评审 113

第四章 监督评审、扩大认可范围（扩项）、复评审 120

第五章 参考文件 131

一、实验室认可规范 131

二、实验室认可文件 132

第六章 Q＆A 133

一、实验室认可的申请需要准备的文件性材料 133

二、什么是能力验证，是否申请实验室认可的每一个项目均需要进行能力验证 133

三、现场评审流程 134

四、什么是不符合项 134

五、不符合项的类型 134

六、实验室不符合项分级 135

七、严重不符合项 135

八、一般不符合项 135

九、CNAS对不符合项的处理措施 136

十、观察项 136

十一、观察项的类型 136

十二、实验室认可收费相关问题 137

十三、认可收费标准 137

十四、文件评审内容 138

十五、缩小认可范围的情况 138

十六、认可变更的情况 139

十七、获准认可实验室的变更情况 139

十八、认可准则的变更情况 139

十九、认可变更的注意事项 140

二十、暂停认可的情况 140

二十一、恢复认可的情况 140

二十二、撤销认可的情况 141

二十三、注销认可的情况 141