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上篇 3

第一章 芳香水剂 3

一、制法 3

二、质量要求 3

第二章 溶液剂 6

一、制法 6

二、质量要求 6

第一节 内服溶液 7

第二节 外用溶液 13

第三章 合剂 31

一、制法与注意事项 31

二、质量要求 32

第四章 糖浆剂 43

一、制法 43

二、质量要求及注意事项 43

第五章 胶浆剂 49

一、制法 49

二、质量要求及注意事项 49

第六章 酊剂 52

一、制法 52

二、质量要求及注意事项 52

第七章 醑剂 58

一、制法 58

二、质量要求 58

第八章 擦剂 62

第九章 洗剂 66

一、制法 66

二、质量要求及注意事项 66

第十章 涂剂与涂膜剂 73

一、制法 73

二、质量要求及注意事项 73

第十一章 栓剂 77

一、制法 77

二、质量要求及注意事项 78

三、制备注意事项 78

第十二章 乳剂 84

一、制法 84

二、质量要求及注意事项 85

第十三章 软膏与乳膏剂 88

一、基质的选择 88

二、软（乳）膏剂的制备方法 89

三、药物的加入方法 90

四、质量要求及注意事项 90

第十四章 糊剂 120

一、制法 120

二、质量要求及注意事项 120

第十五章 滴耳剂 124

一、制备方法 124

二、质量要求 124

第十六章 滴鼻剂 128

一、制法 128

二、质量要求及注意事项 128

第十七章 滴眼剂与洗眼剂 137

第十八章 眼膏剂 153

第十九章 散剂 160

一、制法 160

二、质量要求 161

第二十章 注射剂 170

一、注射剂的分类 170

二、溶剂 171

三、附加剂 171

四、容器 172

五、加炭 172

六、过滤 173

七、驱氧 173

八、灭菌 173

九、生产管理 173

第二十一章 透析液 197

一、透析液的质量要求 197

二、毫渗摩尔浓度（milli-Osmolarity;mOsm/L） 197

三、毫渗摩尔浓度和毫摩尔浓度的折算 198

第二十二章 口腔用制剂 202

第二十三章 其他制剂 211

下篇 219

第一章 合剂 219

一、概述 219

二、制备方法 219

三、合剂制备若干问题讨论 219

第二章 酊剂 232

一、概述 232

二、制备方法 232

第三章 流浸膏剂 238

一、概述 238

二、制备方法 238

三、质量及贮藏要求 238

第四章 散剂 243

一、制法 243

二、质量要求 244

三、贮藏 245

第一节 内服散剂 245

第二节 外用散剂 247

第五章 冲剂 253

一、制法 253

二、质量要求 254

第六章 丸剂 263

一、制备 263

二、贮藏 267

三、质量要求 268

第七章 片剂 278

一、制备 278

二、质量要求 279

第八章 胶囊剂 291

第一节 胶囊剂的特点 291

第二节 硬胶囊剂及其制备 292

一、囊材的组成及制备 292

二、空心胶囊的规格、标准及影响因素 293

三、中药硬胶囊内容物的制备 294

四、硬胶囊剂的填充 299

第三节 软胶囊剂及其制备 300

一、软胶囊剂处方的选择 301

二、中药软胶囊剂内容物的制备 301

三、分散介质的选择 302

四、辅料的选择与种类 303

五、软胶囊囊壳的制备 304

第四节 肠溶胶囊剂及其制备 304

一、甲醛浸渍法 305

二、明胶喷洒法 305

三、包肠溶衣 305

第九章 注射剂 311

第十章 中药栓剂 316

第一节 中药栓剂概述 316

第二节 栓剂的作用 317

第三节 中药栓剂的处方 317

一、主药 317

二、基质 318

三、附加剂 319

四、处方设计 319

第四节 中药栓剂的制备 320

一、栓剂的制备方法 320

二、工艺探讨 321

三、润滑剂 322

四、置换价 322

第十一章 软膏剂 327

第十二章 中药气雾剂 330

第一节 概述 330

一、中药气雾剂的发展 330

二、中药气雾剂的分类 331

三、中药气雾剂的特点 331

第二节 中药气雾剂的工艺设计 332

一、中药气雾剂的处方设计 332

二、中药气雾剂的制备工艺设计 338

第三节 中药气雾剂的质量标准研究 340

一、性状 341

二、鉴别 341

三、检查 341

四、含量测定 342

第十三章 中药口服液体制剂 353

第一节 概述 353

一、中药口服液体制剂的定义与特点 353

二、中药口服液体制剂的类型 354

第二节 工艺设计 354

一、处方设计 355

二、剂型选择 355

三、工艺研究 355

第三节 提取液的制备 356

一、提取方法 356

二、提取液的精制 360

第四节 醇制剂 365

一、概述 365

二、酒剂 366

第十四章 糖浆剂 374

第十五章 中药膜剂 378

第一节 概述 378

一、中药膜剂研究概况 378

二、膜剂的特点及分类 379

第二节 成膜材料及辅料 383

一、对成膜材料的要求 383

二、常用的成膜材料 383

三、其他辅料 387

第三节 膜剂的制备 387

一、处方的组成 387

二、制备方法 387

三、质量控制 390

第四节 影响膜剂释放度的因素 391

一、溶解度 391

二、分配系数 392

三、扩散系数 392

四、其他影响因素 393

第五节 涂膜剂 393

一、涂膜剂的特点主要表现 393

二、成膜材料及附加剂 393

三、涂膜剂制备工艺及质量控制 394

四、涂膜剂存在的问题 394

第十六章 滴丸 400

第一节 概述 400

一、中药滴丸剂的含义 400

二、中药滴丸剂的特点 400

第二节 滴丸剂的基质和冷凝剂 401

一、种类与性能要求 401

二、新基质与新冷凝剂 402

第三节 中药滴丸的制备方法与设备 403

一、制备原理 403

二、制备方法 404

三、制备滴丸的设备 404

第四节 中药滴丸的质量要求与控制 405

一、中药滴丸的质量规格 405

二、制备中药滴丸的影响因素及其质量控制 405

第五节 中药滴丸的开发与研究 406

一、开发中药滴丸中存在的问题 406

二、中药滴丸的研究方法 407

三、中药滴丸的发展前景 407

第十七章 中药微囊剂 413

第一节 概述 413

一、中药微囊剂的应用特点 413

二、中药微囊剂的发展 414

三、中药微囊剂的研制 415

第二节 中药微囊的组成 415

一、囊心物 415

二、囊材 417

第三节 制备方法 418

一、中药微囊制备方法 418

二、中药毫微囊的制备方法 435

三、双膜微囊的制备 437

第四节 微囊释放药物的机制及影响药物释放的因素 438

一、微囊中药物释放的机制 438

二、影响微囊释放药物的因素 438

第五节 中药微囊剂的研制思路和方法 442

一、选题与拟定处方 442

二、剂型选择原因 443

三、收集资料 444

四、原料的提取和纯化 444

五、制备微囊方法的选择 446

六、囊材及附加剂的选择 447

七、确定制备工艺 447

八、制定质量标准 448

九、可行性实验 448

第六节 中药微囊的质量研究 449

一、微囊的形态 449

二、微囊的粒径及其分布检查 450

三、成囊率 452

四、载药量或包囊率的检查 453

五、微囊的溶出速率测定及突释效应或渗透率的检查 455

六、有害有机溶剂的限度检查 455

七、体内释放实验 455

八、有效成分的鉴别和含量测定 455

第七节 中药微囊的稳定性研究 458

一、留样观察法的设计 458

二、加速实验法的设计 458

三、影响微囊稳定性的因素 459

第八节 中药微囊化制剂及应用 460

一、中药微囊化制剂 460

二、中药微囊剂的应用 462

第九节 中药微囊剂存在的问题及展望 463

一、中药微囊剂存在的问题及解决办法 463

二、中药微囊剂的展望 464

第十节 中药微囊剂应用举例 464

参考文献 474

后记 475