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第1章 绪论 1

1.1 安全与环保术语 1

1.1.1 安全与本质安全 1

1.1.2 安全生产 2

1.1.3 危险与风险 3

1.1.4 事故 4

1.1.5 危险源与重大危险源 4

1.1.6 过程工业与过程安全 5

1.1.7 过程安全管理 6

1.1.8 环境标准与环境监测 8

1.1.9 环境影响评价 10

1.1.10 循环经济与可持续发展 10

1.1.11 环境、健康、安全（EHS） 10

1.1.12 责任关怀 11

1.2 制药工业特点与事故特征 11

1.2.1 制药工业的特点 12

1.2.2 制药过程事故的特点 13

1.2.3 制药过程安全与环保责任 14

1.2.4 制药过程的清洁生产 15

1.2.5 制药过程EHS 16

思考题 17

参考文献 18

第2章 制药安全技术基础 19

2.1 危险化学品基础 19

2.1.1 危险化学品及分类 19

2.1.2 危险化学品的危害 22

2.1.3 危险化学品的安全管理 22

2.1.4 “8·12”天津港特别重大火灾爆炸事故 27

2.2 防火防爆安全技术 27

2.2.1 燃烧基础 27

2.2.2 爆炸基础 33

2.2.3 洁净区域防火防爆技术 38

2.2.4 火灾与灭火 40

2.3 用电安全 45

2.3.1 预防人身触电 45

2.3.2 电气防火防爆 48

2.4 防雷、防静电安全技术 50

2.4.1 静电的类型 50

2.4.2 静电的危害 50

2.4.3 防静电措施 51

2.4.4 雷电的形成和分类 52

2.4.5 雷电的危害性 52

2.4.6 防雷基本措施 53

2.4.7 人身防雷 53

2.4.8 制药工业建筑与装置防雷 53

2.4.9 防雷装置的检查 54

思考题 54

参考文献 54

第3章 制药设备安全技术 55

3.1 设备安全 55

3.1.1 设备安全设计概述 55

3.1.2 强度安全设计 57

3.1.3 材料安全设计 59

3.1.4 设备本质安全设计 61

3.1.5 设备平面布置安全设计 63

3.2 设备安全保护基础 65

3.2.1 安全装置种类与设置 65

3.2.2 安全泄放装置 65

3.2.3 紧急停车装置 68

3.2.4 联锁保护装置 69

3.2.5 其他安全保护附件 72

3.3 设备失效与检测技术 73

3.3.1 失效及其危害 73

3.3.2 常见失效类型 74

3.3.3 设备常规检测 76

3.4 设备腐蚀与防护 79

3.4.1 概述 79

3.4.2 金属腐蚀的主要类型 80

3.4.3 金属的电化学腐蚀 81

3.4.4 防腐蚀措施 84

3.5 压力容器安全技术 85

3.5.1 压力容器分类 85

3.5.2 压力容器设计安全要求 86

3.5.3 压力容器安全使用 89

思考题 91

参考文献 92

第4章 药物合成反应过程的安全与环保 93

4.1 药物合成反应工艺的安全分析方法 93

4.1.1 药物合成反应的热分析法 93

4.1.2 药物合成反应失控危险分析方法 96

4.1.3 药物合成反应安全风险评估 97

4.2 制药过程中氢化反应的安全与环保 102

4.2.1 氢化反应过程 102

4.2.2 氢化反应过程安全分析 103

4.2.3 氢化反应安全与环保技术 104

4.3 制药过程中氧化反应的安全与环保 108

4.3.1 氧化反应过程 108

4.3.2 氧化反应过程安全分析 109

4.3.3 氧化反应安全与环保技术 113

4.3.4 事故实例 115

4.4 卤化反应过程安全 115

4.4.1 卤化反应过程 115

4.4.2 卤化反应危险性分析 116

4.4.3 卤化反应过程安全技术 117

4.4.4 实例 118

4.5 药品洁净生产过程中的安全 119

4.5.1 药品GMP生产环境简介 119

4.5.2 洁净生产过程的安全分析 120

4.5.3 洁净生产过程的安全技术 121

4.6 工艺放大过程中的安全与环保 122

4.6.1 工艺放大过程风险分析 122

4.6.2 放大过程中风险防范 123

4.6.3 实例 124

思考题 124

参考文献 125

第5章 制药过程“三废”防治技术 126

5.1 制药废水防治 126

5.1.1 制药废水及其处理原则 126

5.1.2 制药废水处理方法 129

5.1.3 典型制药废水处理 142

5.1.4 制药废水综合利用 146

5.2 制药废气防治 147

5.2.1 制药废气的来源与危害 147

5.2.2 制药废气防治技术 149

5.2.3 制药废气治理实例 159

5.3 制药废渣防治 160

5.3.1 制药废渣及其防治对策 160

5.3.2 制药废渣的处理技术 161

5.3.3 无机制药废渣处理实例 165

5.3.4 化学制药废渣处理实例 165

5.3.5 含菌生物制药废渣处理实例 166

5.3.6 中药制药废渣处理实例 168

5.4 制药企业“三废”综合治理 169

5.4.1 “三废”综合治理原理 169

5.4.2 “三废”综合治理实例 170

思考题 173

参考文献 173

第6章 职业危害及预防 174

6.1 中毒 174

6.1.1 制药过程中毒物的分类 174

6.1.2 制药过程毒物的危害性 176

6.2 职业病 182

6.2.1 概述 182

6.2.2 职业病防治 183

6.3 个人防护 184

6.3.1 职业病防护 184

6.3.2 制药工业毒物防治技术 185

6.3.3 职业中毒诊断及现场救护 187

思考题 188

参考文献 188

第7章 制药企业的安全与环保管理 189

7.1 制药企业EHS相关法律法规 189

7.1.1 EHS法律法规的效力层级关系 189

7.1.2 法定标准 190

7.1.3 EHS管理体系 190

7.2 企业安全环保机构和职责 190

7.2.1 机构设置 191

7.2.2 职责 191

7.3 风险管理 191

7.3.1 风险评价方法 192

7.3.2 风险评价 205

7.3.3 风险控制 207

7.3.4 隐患排查与治理 208

7.3.5 重大危险源管理 209

7.3.6 变更及风险信息更新 209

7.3.7 供应商与承包商 210

7.4 EHS程序文件 210

7.4.1 安全管理制度的拟定要求及构成 210

7.4.2 安全操作规程 212

7.4.3 安全管理制度及操作规程的修订原则 213

7.5 人员培训教育 213

7.5.1 管理人员培训教育 213

7.5.2 从业人员培训教育 213

7.5.3 新从业人员培训教育 214

7.5.4 其他人员培训教育 214

7.6 生产设施及工艺安全设施建设 214

7.6.1 生产设施建设 214

7.6.2 安全设施建设 216

7.6.3 特种设备安全管理 218

7.6.4 工艺安全管理 218

7.6.5 关键装置与重点部位 221

7.7 作业安全 222

7.7.1 动火作业 222

7.7.2 其他作业安全 224

7.7.3 设备检修安全管理 224

7.7.4 拆除和报废 225

7.8 危害告知 225

7.8.1 规范性要求 225

7.8.2 危害告知实例 227

7.9 事故与应急 229

7.9.1 事故报告 229

7.9.2 抢险与救护 229

7.9.3 事故调查与处理 229

7.9.4 应急指挥系统 229

7.9.5 应急救援器材 229

7.9.6 应急救援预案与演练 230

7.10 检查与自评 230

7.10.1 检查 230

7.10.2 自评 230

思考题 232

参考文献 232