中药饲料添加剂的开发与应用PDF电子书下载

绪论 1

一、中药饲料添加剂的概念和分类 1

（一）饲料添加剂 1

（二）中药饲料添加剂 1

二、中药饲料添加剂的起源和发展 2

（一）中药饲料添加剂应用的历史 2

（二）中药饲料添加剂的现代研究 3

三、中药饲料添加剂的作用和特点 3

（一）中药饲料添加剂的作用 3

（二）中药饲料添加剂的特点 5

四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向 6

（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题 6

（二）中药饲料添加剂研究的发展方向 6

五、中药饲料添加剂的组方和应用 8

（一）中药饲料添加剂的组方原则 8

（二）中药饲料添加剂的剂型和应用 8

第一章 中药饲料添加剂开发的依据和报批 10

第一节 国家管理有关法规 10

一、《饲料和饲料添加剂管理条例》 10

（一）饲料原料目录收载的中药 10

（二）《饲料添加剂品种目录》收载的中药制剂 14

二、《兽药管理条例》 15

（一）兽药管理部门 15

（二）新兽药研制 15

（三）兽药生产 16

三、《兽药注册办法》 17

（一）注册受理部门 17

（二）新兽药注册 17

（三）兽药变更注册 17

四、《兽药产品批准文号管理办法》 18

（一）文号管理部门 18

（二）文号的申请条件 18

（三）文号的申请和核发 18

第二节 中药饲料添加剂注册分类及资料要求 19

一、注册分类及说明 19

（一）注册分类 19

（二）说明 19

二、注册资料项目 20

（一）综述资料 20

（二）药学研究资料 20

（三）药理毒理研究资料 21

（四）临床研究资料 21

三、注册资料项目说明 21

四、注册资料项目表及说明 22

（一）注册资料项目表 22

（二）说明 23

第三节 新中药饲料添加剂证书的申报 24

一、资料整理 24

二、新兽药注册申请表及填表说明 25

（一）新兽药注册申请表 25

（二）填表说明 29

三、兽药变更注册申请表及填表说明 30

（一）兽药变更注册申请表 30

（二）填表说明 33

第四节 新中药饲料添加剂生产文号的申报 34

一、材料准备 34

二、兽药产品批准文号申请表及填表说明 34

第二章 中药饲料添加剂的研究方法 37

第一节 研究设计与方法依据 37

一、研究设计 37

（一）研究思路 37

（二）技术路线 38

二、方法依据 38

（一）《兽药试验技术规范汇编》 38

（二）《兽药研究技术指导原则汇编》 38

（三）《兽药非临床研究质量管理规范》 39

（四）《兽药临床试验质量管理规范》 40

第二节 选题与处方筛选 40

一、选题 40

（一）选题原则 40

（二）选题范围 41

（三）选题方法 43

（四）课题来源 44

二、处方筛选 44

（一）药味选择 45

（二）组方和筛选 46

第三节 剂型与剂量的筛选 46

一、剂型选择 46

（一）依据有效成分 46

（二）依据生产条件 47

二、剂量筛选 48

（一）筛选方法 48

（二）影响因素 48

第四节 药学研究 49

一、生产工艺研究 49

（一）提取工艺研究 49

（二）粉碎工艺研究 52

（三）制粒工艺研究 53

二、质量控制研究 53

（一）质量控制指标及检验方法 54

（二）分析方法验证 55

三、药物稳定性研究 58

（一）加速试验 58

（二）长期试验 58

（三）考察项目 59

第五节 药理毒理研究 59

一、主要药效学研究 59

（一）试验设计 59

（二）试验方法 64

二、安全药理学研究 72

（一）试验设计 73

（二）试验方法 73

三、急性毒性试验 74

（一）试验设计 74

（二）试验方法 75

四、亚慢性毒性试验 75

（一）试验设计 76

（二）试验方法 76

五、长期毒性试验 77

（一）试验设计 78

（二）试验方法 78

六、特殊毒性试验 79

第六节 临床研究 79

一、基本内容 80

二、共性要求 80

三、靶动物安全性试验 83

四、实验性临床试验 83

五、扩大临床试验 84

六、临床试验报告 84

第七节 质量标准的制定 85

一、制定质量标准的原则 85

二、质量标准的起草 86

三、质量标准的起草说明 86

第三章 中药饲料添加剂常用中药 88

第一节 防病保健药 88

一、增强免疫药 88

白芍 88

白术 89

党参 89

茯苓 90

绞股蓝 90

芦笋 91

罗布麻 92

螺旋藻 92

麦门冬 93

山药 93

香菇 94

猪苓 94

二、抗菌药 95

白花蛇舌草 95

白头翁 95

白药子 96

穿心莲 97

滑石 97

黄柏 98

黄连 98

藿香 99

龙胆草 99

蒲公英 100

千里光 101

秦皮 101

忍冬藤 102

三颗针 102

桑叶 103

鱼腥草 103

郁金 104

知母 104

栀子 105

紫花地丁 105

三、抗病毒药 106

板蓝根 106

薄荷 106

柴胡 107

大黄 108

大青叶 108

大蒜 109

甘草 109

贯众 110

黄药子 110

姜黄 111

金银花 111

苦参 112

连翘 112

香薷 113

茵陈 113

四、驱虫药 114

百部 114

槟榔 115

常山 115

川楝子 116

鹤虱 116

苦楝皮 117

雷丸 117

南瓜子 117

青蒿 118

使君子 118

芜荑 119

仙鹤草 119

五、抗应激药 120

百合 120

葛根 120

合欢皮 121

五加皮 121

白扁豆 122

淡竹叶 123

泽兰 123

六、抗贫血药 123

补骨脂 123

丹参 124

何首乌 125

鸡血藤 125

桑椹 126

熟地 126

七、抗氧化药 127

肉豆蔻 127

山楂 127

五味子 128

月见草 129

八、抗过敏药 129

蝉蜕 129

大枣 130

鹅不食草 130

防风 131

荆芥 131

木瓜 132

羌活 132

秦艽 132

乌药 133

徐长卿 133

九、安神药 134

柏子仁 134

龙骨 134

葎草 135

牡蛎 135

酸枣仁 136

缬草 136

远志 137

十、止泻药 137

萹蓄 137

车前子 138

诃子 138

马齿苋 139

石榴皮 139

乌梅 140

泽泻 141

十一、止血药 141

旱莲草 141

辣蓼 142

茜草 142

紫草 143

十二、止咳平喘药 143

白果 143

白芥子 144

白前 144

川贝母 145

桔梗 145

款冬花 146

枇杷叶 147

桑白皮 147

杏仁 148

紫苏 148

十三、除臭药 149

百草霜 149

地榆 149

黄荆子 150

石菖蒲 150

十四、减肥药 151

芦荟 151

荷叶 151

决明子 152

第二节 增加动物产品产量药 152

一、促进消化吸收药 152

佛手 152

厚朴 153

鸡内金 153

莱菔子 154

麦芽 154

神曲 155

香附 156

枳壳 156

二、促生长药 157

艾叶 157

赤芍 158

钩吻 158

枸杞子 159

鸡冠花 159

泡桐叶 160

松针 160

三、催情药 161

巴戟天 161

韭菜 162

蛇床子 162

小茴香 163

阳起石 163

淫羊藿 164

四、促孕保胎药 164

杜仲 164

黄精 165

黄芩 165

女贞子 166

山茱萸 166

菟丝子 167

五、壮阳药 167

骨碎补 167

肉苁蓉 168

桑螵蛸 169

锁阳 169

仙茅 169

续断 170

六、活血增乳药 170

川芎 170

丹皮 171

红花 171

桃仁 172

通草 172

王不留行 173

赤小豆 173

胡芦巴 174

羊乳参 174

马鞭草 175

蒺藜 175

七、增蛋药 176

火麻仁 176

当归 176

黄芪 177

玄参 178

益母草 178

第三节 提高动物产品品质药 179

一、提高鸡蛋品质药 179

苍术 179

海藻 180

菊花 180

紫菜 181

二、改善产品风味 181

陈皮 181

丁香 182

三、提高乳品质量药 182

漏芦 182

地龙 183

落花生 184

四、提高毛皮质量药 184

向日葵子 184

脂麻 185

第四节 改善饲料品质药 186

一、补充营养药 186

（一）补充综合营养药 186

蜂蜜 186

黑豆 186

胡萝卜 186

胡麻子 187

绿豆 187

沙棘 188

杨树花 189

紫花苜蓿 189

（二）补充矿物质营养药 190

代赭石 190

胆矾 190

麦饭石 191

石膏 192

禹余粮 192

二、调味诱食药 192

八角茴香 192

白芷 193

胡椒 194

辣椒 194

肉桂 195

生姜 195

三、饲料保鲜药 196

白鲜皮 196

花椒 196

儿茶 197

第四章 中药饲料添加剂常用方剂 198

第一节 通用添加方 198

一、防病保健方 198

黄连解毒散 198

银翘散 198

清热散 199

白头翁散 199

五味止泻散 199

畜禽止痢散 199

TM畜痢康 200

洗胃精 200

曲麦散 200

消食平胃散 200

健胃散 201

平胃散 201

理中散 201

健脾散 201

保胎无忧散 202

泰山盘石散 202

防治犬、猫、兔湿疹方 203

二、提高生产性能方 203

中药生长素复方 203

多效畜禽宝 203

强壮散 204

令牛马壮方 204

牛羊补肾壮膘散 204

健长快 205

松针活性物添加剂 205

四君子散 205

补中益气散 205

六味地黄散 206

通乳散 206

催奶灵散 206

催奶散 207

生乳散 207

黄芪增乳散 207

壮阳散 208

金锁固精散 208

第二节 禽用添加方 208

一、防病保健方 208

（一）防治多种瘟病方 208

病毒克 208

板青颗粒 209

禽服灵散 209

复方四黄消炎止痢水 209

禽瘟灵 209

（二）防治呼吸道瘟病方 210

开窍散 210

镇喘散 210

喉炎净散 210

强力喘咳宁 211

克喘通 211

喉宁散 211

银蓝散 212

加味麻杏石甘汤 212

强力咳喘灵 212

禽瘟毒灵 213

肾肿康 213

百咳宁 213

咳喘灵 214

克呼散 214

（三）防治鸡传染性法氏囊病方 214

扶正解毒散 214

攻毒汤 214

抗囊病散 215

板囊煎 215

防治法氏囊病方 215

禽毒灵 216

瘟毒杀 216

穿甘散 216

（四）防治鸡痘病方 216

鸡痘方 216

鸡痘灵 217

鸡痘灵 217

鸡痘灵 217

（五）防治沙门氏菌病方 217

七清败毒颗粒 217

雏痢净 218

鸡痢灵散 218

三白散 218

白痢宁 219

止痢散 219

公甘散 219

三黄白 219

（六）防治禽霍乱方 220

禽霍康 220

银黄散 220

（七）防治鸡大肠杆菌病方 220

四黄止痢颗粒 220

三黄汤 221

黄连止痢散 221

菌痢清 221

（八）防治鸡葡萄球菌病方 221

加味三黄汤 221

金葡散 222

凉血解毒汤 222

（九）防治鸡曲霉菌病方 222

鸡曲霉宁 222

鸡曲霉宁 222

鸡曲霉宁 223

（十）防治虫证方 223

鸡球虫散 223

鸡痢感净散 223

百球威克冲剂 223

白头翁苦参散 224

球宁 224

驱球散 224

禽球灵 225

球虫净 225

净球散 225

加减香连丸 225

（十一）防治泻痢方 226

止泻灵 226

泻痢宁 226

四味穿心莲散 226

健脾散 227

健脾止痢散 227

黄白汤 227

（十二）防治肉鸡腹水综合征方 227

复方当归芍药散 227

腹水消 228

防腹散 228

运饮灵 228

（十三）防治其他内科杂证方 229

解暑抗热散 229

禽解热消炎水 229

清暑散 229

荆防败毒散 229

苍术地丁汤 230

JD-三征肝泰 230

强肾宝 230

二、增蛋增重方 231

（一）增重防病方 231

健鸡散 231

黄党散超微粉 231

禽康灵 231

连板芪合剂 231

肉鸡促长散 232

促长散 232

增重散 232

保健助长散 233

（二）增蛋方 233

激蛋散 233

蛋鸡宝 233

麦沙散 234

高效蛋多素 234

蛋鸡Ⅰ号 234

增蛋散 234

增蛋宝 235

（三）增重增蛋方 235

增重增蛋复方 235

鸡宝康 235

鸡健胃散 236

家禽强壮散 236

益禽散 236

三、肉蛋改善方 236

味香肥鸡散 236

肥鸡散 237

降胆增蛋灵 237

第三节 猪用添加方 237

一、防病保健方 237

（一）防治瘟病方 237

冰蟾祛疫散 237

茅根决明汤 238

苏杏散 238

祛炎煎 238

鲜草汤 238

加味白虎汤 239

加味黄连解毒汤 239

仙栀散 239

加减黄芩散 239

银翘清疫散 239

止痢散 240

仔猪乐 240

白龙散 240

漏芦散 241

常山公英散 241

治痢方 241

香连槟榔煎 241

定喘汤 241

止喘散 242

气喘病方 242

猪高热病方 242

（二）防治虫证方 242

生长散 242

健猪散 243

肥猪散 243

驱虫僵猪散 243

加味焦三仙僵猪散 243

麦芽僵猪方 244

牡蛎僵猪方 244

二芽僵猪方 244

促长微粉 244

调解剂 245

保健散 245

使君子散 245

苦槟散 245

（三）防治内科病证方 246

防病促长微粉 246

猪康散 246

健猪方 246

肥猪方 246

抗热应激方 247

保健散 247

猪健散 247

健胃肥猪散 247

苦参苍术散 248

胃肠活 248

消食僵猪方 248

神马僵猪方 248

蜈蚣僵猪方 249

胎盘僵猪方 249

复壮散 249

生长粉 249

消食散 249

三仙消食汤 250

消食通便散 250

母仔壮 250

提气复位汤 250

（四）防治产科病证方 251

催情散 251

归参催情散 251

催情散 251

加减当归散 251

固元保胎散 252

养血安胎散 252

化滞散 252

香归散 252

加味生化汤 253

加味小柴胡汤 253

艾母汤 253

牛膝散 253

鱼芥藤风散 254

愈瘫散 254

乳消散 254

生乳散 254

猪催乳添加剂 254

母猪增乳散 255

当归通乳散 255

下乳涌泉散 255

猪催乳散 255

地通酒 256

（五）防治外科病及杂证方 256

当归寄生散 256

归芪灵仙散 256

健骨散 256

壮骨散 257

茵藤煎 257

二、增重催肥方 257

（一）增重方 257

育肥散 257

参芪P-O 257

复合添加剂 258

肥猪菜 258

肥猪方 258

龙牡催肥散 258

促长灵 259

中草药饲料添加剂 259

矾蘖散 259

中药饲料添加剂Ⅰ 259

麦饭石散 260

黄荆子散 260

仔猪壮 260

仔猪饲料添加剂 260

川育5号 261

仔猪健胃酊 261

松针粉 261

油菜花粉 261

黄精散 262

（二）催肥方 262

催肥散 262

中西药复方 262

肥特灵 263

肥猪方 263

猪肥散 263

追肥散 263

猪育肥散 264

猪催肥剂 264

猪催肥散 264

增重抗病添加剂 264

桐花松叶散 265

麻盐散 265

梓叶催肥散 265

赤小豆散 265

第四节 其他动物用添加方 266

一、牛用添加方 266

（一）奶牛防病增乳方 266

抗热应激添加剂 266

抗热应激添加剂 266

预防隐性乳房炎添加剂 266

防治隐性乳房炎添加剂 267

防滞灵 267

增奶保健散 267

增乳防病添加剂 268

TD-2中草药饲料添加剂 268

增乳添加剂 268

复方增乳添加剂 269

增乳散 269

复方归芪散 269

（二）催肥增重方 269

复方肥牛散 269

快速育肥复合添加剂 270

肉牛增重添加剂 270

肥牛散 270

耕牛复膘剂 270

二、马用添加方 271

四时喂马方 271

贯众散 271

温脾散 271

温中保健散 272

橘皮散 272

红花散 272

当归苁蓉散 272

马用单方 273

三、羊用添加方 273

免疫增强散 273

当归芍药散 273

驱虫助长添加剂 274

益羊灵 274

催乳保健2号 274

山羊增乳灵 275

山羊增乳添加剂 275

山羊催情散 275

肥育羊添加剂 275

羊生精散 276

绵羊育肥添加剂 276

增毛散 276

其他羊用方 276

四、犬猫用添加方 277

（一）犬用添加方 277

复方多糖添加剂 277

健美添加剂 277

健胃散 277

平胃散 278

硝黄蜜调散 278

幼犬促生长添加剂 278

观赏犬保胎方 278

通乳液 279

预防术后肠粘连方 279

二仙汤 279

除臭煎 280

（二）猫用添加方 280

防治猫绦虫方 280

砂仁鱼 280

砂仁乌药散 280

五、兔用添加方 281

（一）防病保健方 281

疏风散 281

防治大肠杆菌病添加剂 281

兔抗大肠杆菌添加剂 281

磺胺常山克球灵 281

球虫九味散 282

健兔灵 282

常柴散 282

食英子液 282

加味食英子液 283

四黄散 283

贯众散 283

兔健散 283

抗热应激添加剂 284

复方黄芪散 284

腹泻添加剂 284

兔催情散 285

兔通乳灵 285

乳房炎添加剂 285

兔生精添加剂 285

（二）提高生产性能方 286

黄芪益兔散 286

催长散 286

土黄芪散 286

肉兔添加剂 286

兔育肥添加剂 287

幼兔促生长添加剂 287

幼兔促长添加剂 287

幼兔增重添加剂 288

幼兔增重抗病添加剂 288

幼兔增重防腹泻添加剂 288

毛兔增产添加剂 288

毛兔增重增毛添加剂 289

獭兔增产添加剂 289

獭兔促长防病添加剂 289

獭兔促长添加剂 290

六、鱼用添加方 290

黄粉 290

黄蒜散 290

黄苦合剂 290

大黄芩鱼散 291

大黄五倍子散 291

双黄苦参散 291

双黄白头翁散 291

三黄散 291

三黄粉 292

穿梅三黄散 292

山青五黄散 292

青板黄柏散 292

苍术香连散 293

七味板蓝根散 293

青连白贯散 293

车马磺合剂 293

仙珠磺合剂 293

穿苦散 294

苦杖合剂 294

清瘟败毒散 294

板莲合剂 295

雷贯散 295

贯楝合剂 295

芪参散 295

龙胆泻肝散 295

鱼宝 296

鱼类促长剂 296

虹鳟鱼添加剂 296

细鳞鱼添加剂 297

墨龙睛鱼添加剂 297

彭泽鲫添加剂 297

欧鳗添加剂 297

红笛鲷添加剂 298

施氏鲟添加剂 298

锦鲤促长添加剂 298

锦鲤增色添加剂 298

七、虾蟹鳖蚌用添加方 299

虾蟹脱壳促长散 299

罗氏沼虾添加剂 299

对虾添加剂 299

中华绒螯蟹添加剂 300

河蟹添加剂 300

河蟹诱食剂 300

鳖凉血解毒散 300

鳖催肥防病添加剂 301

甲鱼防病促长添加剂 301

蚌毒灵散 301

鱼虾其他单味添加方 302

八、鹿用添加方 302

梅花鹿脱盘增茸添加剂 302

梅花鹿复方添加剂 303

梅花鹿增茸添加剂 303

促茸生长素 303

增茸散 303

八味增茸添加剂 304

马鹿增茸添加剂 304

促鹿生茸添加剂 304

人参皂苷添加剂 304

九、貂狐貉用添加方 305

水貂桂枝饮 305

狐、貉春季催情方 305

狐、貉夏季消食防肠炎方 305

狐、貉秋冬季促生长方 305

蓝狐防治黄曲霉中毒方 306

蓝狐催情方 306

银狐催情散 306

十、蜂蚕用添加方 307

（一）蜜蜂用添加方 307

防治囊状幼虫病方 307

防治白垩病方 307

防治螺原体病方 307

黑蜂散 307

蜂螨酊 308

（二）蚕用添加方 308

蚕用蜕皮液 308

附录1 兽药管理条例 309

附录2 新兽药研制管理办法 317

附录3 兽药注册办法 320

附录4 兽药非临床研究质量管理规范 324

附录5 兽药临床试验质量管理规范 329

附录6 兽药产品批准文号管理办法 335

附录7 兽药生产质量管理规范 340