全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材 卫生法学PDF电子书下载

第一章 卫生法基础理论 1

第一节 概述 1

一、卫生法的概念 1

二、卫生法的特征 1

三、卫生法的基本原则 2

四、卫生法的作用 3

五、卫生法的渊源 4

六、卫生法的产生和发展 5

第二节 卫生法律关系 7

一、卫生法律关系的概念 7

二、卫生法律关系的构成要素 7

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 8

第三节 卫生法的制定和实施 9

一、卫生法的制定 9

二、卫生法的实施 10

第四节 卫生法律责任与法律救济 12

一、卫生法律责任 12

二、卫生法律救济 13

第二章 传染病防治法律制度 14

第一节 概述 14

一、传染病的概念 14

二、传染病防治立法 14

三、传染病防治法的适用范围 14

四、传染病防治方针与原则 15

五、传染病的分类 15

六、传染病防治的管理体制 16

七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护 17

第二节 传染病防治法的主要内容 17

一、传染病预防 17

二、传染病疫情的报告、通报和公布 19

三、传染病疫情的控制 20

四、传染病防治保障措施 21

五、传染病防治的监督管理 22

第三节 艾滋病和传染性非典型肺炎防治法律制度 23

一、艾滋病防治的法律规定 23

二、传染性非典型肺炎防治的法律规定 24

第四节 国境卫生检疫法律制度概要 25

一、国境卫生检疫的概念 25

二、国境卫生检疫的对象 25

三、国境卫生检疫机关 26

四、国境卫生检疫的管理 26

五、传染病监测 26

六、卫生监督和卫生处理 26

第五节 法律责任 27

一、地方各级人民政府的法律责任 27

二、卫生行政部门的法律责任 27

三、疾病预防控制机构的法律责任 27

四、医疗机构的法律责任 28

五、采供血机构的法律责任 28

六、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任 28

七、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任 28

八、国境卫生检疫机关工作人员的法律责任 28

九、其他单位和个人的法律责任 29

第三章 突发公共卫生事件应急法律制度 30

第一节 概述 30

一、突发公共卫生事件的概念 30

二、突发公共卫生事件应急立法 30

三、突发公共卫生事件的处理方针与原则 30

四、突发公共卫生事件的分类分级 31

五、突发事件应急组织体系及其职责 31

第二节 突发公共卫生事件处理 32

一、预防与应急准备 32

二、报告、通报与信息发布 33

三、突发公共卫生事件的应急处理 34

第三节 法律责任 36

一、各级政府未依法履行相应职责的法律责任 36

二、医疗机构违反规定的法律责任 36

三、有关单位和个人违反职责的法律责任 37

四、其他法律责任 37

第四章 医疗机构管理法律制度 38

第一节 概述 38

一、医疗机构的概念 38

二、医疗机构的分类 38

三、医疗机构管理立法 39

第二节 医疗机构的设置 39

一、医疗机构设置规划 39

二、医疗机构设置的条件 40

三、医疗机构设置的申请与审批 41

四、医疗机构执业登记 41

第三节 医疗机构执业 42

一、医疗机构执业要求 42

二、医疗机构执业规则 43

第四节 处方管理 45

一、处方的概念 45

二、处方权的获得 46

三、处方书写规则 46

四、处方开具 47

五、处方有效期和使用限量 47

六、处方调剂 47

七、处方点评与处方保管 48

第五节 抗菌药物临床应用管理 50

一、抗菌药物的概念 50

二、抗菌药物的分级 50

三、抗菌药物临床应用规则 50

四、抗菌药物临床应用的监督管理 52

第六节 法律责任 53

一、违反《医疗机构管理条例》的法律责任 53

二、违反《处方管理办法》的法律责任 54

三、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任 54

第五章 卫生技术人员管理法律制度 56

第一节 执业医师法律制度 56

一、概述 56

二、医师资格考试 56

三、医师执业注册 57

四、医师执业权利和义务 58

五、医师执业 59

六、医师考核与培训 60

第二节 护士法律制度 61

一、概述 61

二、护士资格考试 61

三、护士注册 62

四、护士执业权利和义务 63

第三节 药师法律制度 63

一、概述 63

二、药师资格考试与注册 64

三、药师的职责 64

四、药师继续教育 65

第四节 法律责任 66

一、违反医师管理法规的法律责任 66

二、违反护士管理法规的法律责任 67

三、违反执业药师管理法规的法律责任 67

第六章 中医药法律制度 69

第一节 概述 69

一、中医药的概念 69

二、中医药立法 69

三、中医药发展的方针和原则 70

四、中医药管理体制 70

五、中医药保障措施 70

第二节 中医药服务 71

一、中医医疗机构 71

二、中医从业人员 72

三、中西医结合 73

第三节 中药保护与发展 73

一、中药的概念 73

二、中药的生产 74

三、中药的经营 75

四、中药品种保护 75

第四节 中医药人才培养、科学研究和传承传播 76

一、中医药人才培养 76

二、中医药科学研究 77

三、中医药传承与文化传播 77

第五节 法律责任 77

一、中医药主管部门未履行职责的法律责任 77

二、中医诊所超出备案范围开展医疗活动的法律责任 77

三、中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的法律责任 78

四、应当备案的事项未备案的法律责任 78

五、篡改经批准的中医医疗广告内容的法律责任 78

六、中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任 78

第七章 医疗损害责任法律制度 79

第一节 概述 79

一、医疗损害与相关概念 79

二、医疗损害责任立法发展 79

第二节 医疗损害责任 81

一、医疗损害责任的概念与构成要件 81

二、医疗损害责任的类型 81

三、医疗损害责任的归责原则 82

四、医疗损害责任的免责事由 83

五、医疗损害的赔偿 84

第三节 医疗损害的预防与处理 85

一、医疗损害的预防 85

二、医疗过错行为的报告 85

三、病历资料和现场实物封存制度 86

四、尸检及尸体处理制度 86

五、医疗损害争议的处理途径 87

第四节 医疗损害鉴定 87

一、医疗损害鉴定的现状 87

二、医疗损害责任技术鉴定 88

三、医疗过错司法鉴定 89

四、医疗损害责任技术鉴定与医疗过错司法鉴定的不同 90

第五节 法律责任 91

一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任 91

二、医疗机构及其他有关机构与人员的法律责任 91

三、发生医疗事故医疗机构及医务人员的法律责任 91

四、医疗事故技术鉴定人员的法律责任 92

五、扰乱医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任 92

第八章 药品管理法律制度 93

第一节 概述 93

一、药品的概念 93

二、药品的特殊性 93

三、药品管理立法 94

四、药品监督管理体制 94

第二节 药品生产、经营和使用 95

一、药品生产管理的法律规定 95

二、药品经营管理的法律规定 97

三、医疗机构药剂事管理 99

第三节 药品管理 100

一、药品标准 100

二、药品研发 100

三、药品进出口管理 101

四、禁止生产和销售假药、劣药 102

五、处方药和非处方药分类管理 103

六、药品广告管理 103

七、药品不良反应 103

八、药品审评 105

九、药品召回 105

第四节 特殊管理药品 105

一、麻醉药品和精神药品的管理 105

二、医疗用毒性药品的管理 109

三、放射性药品的管理 109

第五节 疫苗流通 111

一、概述 111

二、疫苗的采购与供应 111

三、疫苗流通的质量保障 112

第六节 法律责任 112

一、非法生产、经营药品的法律责任 112

二、生产、销售假药、劣药的法律责任 113

三、违法购进药品的法律责任 113

四、药品购销中收受非法利益的法律责任 113

五、违法发布药品广告的法律责任 114

六、出具虚假检验报告的法律责任 114

七、违法发放证书的法律责任 114

八、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任 114

第九章 职业病防治法律制度 115

第一节 概述 115

一、职业病的概念 115

二、职业病防治立法 115

三、职业病防治工作方针、机制和管理原则 116

四、职业病防治监督管理体制 116

五、劳动者职业卫生保护权利 116

第二节 职业病防治的主要制度 116

一、前期预防制度 116

二、劳动过程中的防护与管理制度 118

三、职业病诊断与职业病患者保障制度 119

第三节 法律责任 120

一、国家机关及其工作人员的法律责任 120

二、相关部门和组织的法律责任 121

三、建设单位的法律责任 121

四、用人单位的法律责任 122

第十章 精神卫生法律制度 123

第一节 概述 123

一、精神卫生的概念 123

二、精神卫生立法 123

三、精神卫生工作的方针与原则 124

四、精神障碍患者权益保护 124

五、精神卫生工作的管理机制 124

第二节 心理健康促进和精神障碍预防 125

一、各级政府的职责 125

二、相关部门的职责 126

第三节 精神障碍的诊断与治疗 127

一、开展精神障碍诊疗活动的条件 127

二、精神障碍的诊断 127

三、精神障碍的治疗 128

四、精神障碍患者的再次诊断和医学鉴定 128

第四节 精神障碍的康复 128

一、精神障碍康复的概念 128

二、相关机构和单位的义务 129

第五节 保障措施 129

一、政府保障 129

二、经费保障 129

三、人才保障 130

四、医疗保障及社会救助 130

第六节 法律责任 130

一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任 130

二、医疗机构及其工作人员的法律责任 131

三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任 131

四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任 132

第十一章 人口与母婴保健法律制度 133

第一节 人口与计划生育法律制度 133

一、人口与计划生育的概念 133

二、人口与计划生育立法 133

三、生育调节 134

四、计划生育技术服务机构 134

五、流动人口计划生育管理 134

第二节 母婴保健法律制度 135

一、母婴保健的概念 135

二、母婴保健立法 136

三、婚前保健服务 136

四、孕产期保健 137

五、产前诊断 138

六、严禁非医学需要的性别鉴定 138

七、母婴保健工作人员 139

八、新生儿疾病筛查 139

九、儿童保健 139

十、母婴保健医学技术鉴定 140

第三节 法律责任 141

一、违反人口与计划生育法的法律责任 141

二、违反母婴保健法的法律责任 142

第十二章 医疗器械管理法律制度 144

第一节 概述 144

一、医疗器械的概念 144

二、医疗器械监督管理立法 144

第二节 医疗器械注册与备案 145

一、医疗器械的申请与审批 145

二、医疗器械临床试验 146

第三节 医疗器械生产、经营与使用 148

一、医疗器械生产管理 148

二、医疗器械经营管理 150

三、医疗器械使用管理 151

第四节 不良事件的处理与医疗器械的 召回 152

一、医疗器械不良事件 152

二、医疗器械召回 153

第五节 法律责任 154

一、医疗器械生产企业、经营企业、使用管理的法律责任 154

二、医疗器械临床试验机构以及检测机构的法律责任 156

三、违反医疗器械广告管理的法律责任 156

四、药品监督管理部门的法律责任 156

第十三章 食品安全法律制度 158

第一节 概述 158

一、食品安全的概念 158

二、食品安全立法 159

三、食品安全法的适用范围 159

第二节 食品安全风险监测和评估 159

一、食品安全风险监测 159

二、食品安全风险评估 160

第三节 食品生产经营 162

一、食品生产经营的一般管理 162

二、食品生产经营过程管理 163

三、食品标签、说明书和广告 164

四、特殊食品 165

五、食品进出口的管理规定 166

第四节 食品安全标准与食品检验 167

一、食品安全标准的概念 167

二、食品安全标准的内容 167

三、食品安全标准的制定 167

四、食品检验 168

第五节 食品安全事故处置 168

一、食品安全事故与应急预案的概念 168

二、食品安全事故的应急处理 169

三、食品安全事故的调查 170

第六节 食品安全监督管理 171

一、食品安全监督管理体制 171

二、食品安全监督管理内容 172

第七节 法律责任 172

一、违法从事食品生产经营活动的法律责任 172

二、食品检验机构、食品检验人员的法律责任 174

三、造成人身、财产或者其他损害的法律责任 175

第十四章 医疗技术临床应用法律制度 177

第一节 概述 177

一、医疗技术的概念 177

二、医疗技术临床应用立法 177

三、医疗技术临床应用的监督管理体制 178

四、医疗技术临床应用的管理 178

五、医疗技术临床应用监督管理 179

第二节 人体器官移植技术管理 180

一、人体器官移植的概念 180

二、人体器官移植立法 180

三、人体器官移植 181

四、法律责任 182

第三节 放射诊疗技术管理 183

一、放射诊疗的概念 183

二、开展放射诊疗的条件 183

三、放射诊疗的执业规则 184

四、法律责任 185

第四节 人类辅助生殖技术 185

一、人类辅助生殖技术的概念 185

二、人类辅助生殖技术立法 185

三、人类辅助生殖技术的审批 186

四、人类辅助生殖技术实施 186

五、人类精子库管理 187

六、法律责任 187

第十五章 血液管理法律制度 189

第一节 概述 189

一、血液的概念 189

二、血液管理的立法 189

第二节 无偿献血 190

一、无偿献血的概念 190

二、无偿献血的主体 190

三、无偿献血的用途及推进 190

四、无偿献血的管理体制 191

第三节 血站管理 191

一、血站的概念和立法 191

二、血站的设置审批 192

三、血站的执业许可 192

四、血站的职责 193

五、采供血管理 193

第四节 临床用血管理 194

一、临床用血的原则和立法 194

二、临床用血的管理 195

三、临床应急用血 196

四、临床用血费用 196

五、患者自身储血 196

第五节 血液制品管理 196

一、血液制品的概念和立法 196

二、原料血浆的管理 197

三、血液制品生产经营单位管理 197

第六节 法律责任 198

一、非法采集、出售、出卖血液的法律责任 198

二、违规采集血液的法律责任 198

三、未建立临床用血管理制度的法律责任 199

四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任 199

五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任 199

六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任 199

七、卫生行政部门玩忽职守的法律责任 199

八、违反血液制品管理的法律责任 199

第十六章 港澳台地区卫生法律制度 201

第一节 香港地区卫生法律制度 201

一、医疗体系简介 201

二、医疗卫生制度的发展 202

第二节 澳门地区卫生法律制度 206

一、澳门医疗体系 206

二、卫生法 207

三、医疗准照的相关法规 211

四、其他卫生相关法律 214

第三节 台湾地区卫生法律制度 215

一、医疗损害责任法律制度 215

二、全民健保 218

三、传染病防治法律制度 219

四、人体试验法制 221

五、精神卫生法 222

六、患者自主权利法 223

主要参考书目 225