中国食品药品监督管理年鉴 2014PDF电子书下载

第一部分 食品药品监管体制改革 1

组建国家食品药品监督管理总局 1

国家食品药品监督管理总局正式挂牌 1

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2013〕24号） 1

国家食品药品监督管理总局贯彻落实国务院第一次全体会议精神 4

完成机关各司局“三定”和工作交接 5

配备国家食品药品监督管理总局机关干部 5

地方食品药品监管体制改革 5

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发〔2013〕18号） 5

全国食品药品监管体制改革座谈会 7

全国食品药品监管体制改革进展 7

第二部分 重要会议和活动 8

国务院食品药品安全有关重要会议活动 8

国务院食品安全委员会第五次全体会议 8

国务院副总理汪洋到国家食品药品监督管理总局机关调研 8

全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议 9

国务院副总理汪洋赴山东、江苏等地调研食品药品安全工作 9

国务院副总理汪洋在山东主持召开食品药品安全工作座谈会 10

国务院食品安全委员会第一次全体会议 10

国家食品药品监督管理局重要会议活动 10

2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议 10

国家食品药品监督管理局局长尹力在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 11

全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会 16

国家食品药品监督管理总局重要会议活动 16

国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇在党的群众路线教育实践活动动员会上的讲话（节录） 16

全国副省级城市食品药品监管工作会议 20

国家食品药品监督管理总局与中国人民大学签署食品安全治理协同创新合作框架协议 21

国家食品药品监督管理总局与河南省人民政府签署共建食品药品安全保障体系合作协议 21

十二届全国政协提案委员会到国家食品药品监督管理总局走访 21

中央精神文明建设指导委员会办公室专职副主任王世明一行到国家食品药品监督管理总局调研 22

国家食品药品监督管理总局传达学习党的十八届三中全会精神 22

国务院食品安全委员会第一次联络员会议 23

开展2013年食品药品安全工作考核评价工作 23

2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议 24

国家食品药品监督管理总局局长张勇在2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录） 24

第三部分 重大专项工作 33

打击保健食品“四非”专项行动 33

打击保健食品“四非”专项行动部署大会 33

全国开展打击保健食品“四非”专项行动 33

开展保健食品“四非”专项行动督导检查 34

查处保健食品“四非”违法行为 34

打击保健食品“四非”专项行动座谈会 34

打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议 35

做好打击保健食品“四非”专项行动新闻宣传工作 35

开展保健食品非法添加专项抽检工作 35

加强婴幼儿配方乳粉监管 35

加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作媒体座谈会 35

婴幼儿配方乳粉生产企业名单公布 36

婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会 36

完善婴幼儿配方乳粉监管制度 36

发布加强婴幼儿配方乳粉销售监管工作通知 37

开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作 37

部署婴幼儿配方乳粉生产企业期满换证和再审核工作 37

做好婴幼儿配方乳粉质量安全监管宣传工作 37

药品“两打两建”专项行动 38

药品“两打两建”专项行动动员部署会议 38

约谈17个中药材专业市场所在地政府负责人 38

“助力‘两打两建’，净化中药材市场”座谈会 38

5部门联合打击网上非法售药行为 39

8部门联合印发进一步加强中药材管理的通知 39

“两打两建”专项行动新闻发布会 40

一批违法违规行为曝光 40

开展中药材市场和质量检查 40

药品“两打两建”专项行动取得阶段性成效 41

第四部分 政策法规及依法行政 42

重要政策法规 42

药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 42

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发〔2013〕14号） 52

国家基本药物目录（2012年版）发布 56

国家食品药品监督管理总局立法程序规定（国家食品药品监督管理总局令第1号） 56

国家食品药品监督管理总局行政复议办法（国家食品药品监督管理总局令第2号） 60

政策研究 62

建立最严格的食品药品监管法律制度研讨会 62

开展重大问题调研 62

《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会 62

依法行政 62

启动《药品管理法》《化妆品卫生监督条例》修订工作 62

修订与完善《食品安全法》 63

做好WTO/TBT相关通报工作 63

开展“六五”普法教育 63

推动《医疗器械监督管理条例》修订工作 63

行政复议和行政应诉工作 63

2013年行政复议工作 63

2013年行政应诉工作 63

行政审批制度改革 64

做好2013年行政审批制度改革工作 64

第五部分 食品安全监督管理 65

综合 65

2013年全国餐饮服务食品安全监管工作电视电话会议 65

2013年全国保健食品化妆品监督管理工作电视电话会议 65

国务院办公厅印发2013年食品安全重点工作安排 66

地厅级领导干部食品安全专题研究班 66

推进食品安全监管多部门联系机制建设 66

启动食品安全形势分析工作 66

食品许可管理 67

加快食品生产许可数据库建设 67

全国食品生产许可研讨会 67

推进食品生产许可审查细则修订工作 67

启动食品生产许可审查员及师资管理办法制定工作 67

加强食品流通许可工作 67

加强餐饮服务许可工作 68

食品安全监管 68

推进食品生产监管制度建设 68

加强食品生产日常监管 68

调研食用植物油、边销茶生产监管情况 68

加强流通环节食品安全监管 68

开展学校食堂食品安全检查 69

首批国家餐饮服务食品安全示范县（市、区）名单公布 69

推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理 69

调研食用农产品监管工作 70

配合做好动物疫病防控协调工作 70

开展“食品安全大家行”主题宣传活动 70

与社会团体协作开展食品安全监管 70

食品安全风险监测、预警交流 70

开展食品安全风险监测结果分析 70

完善食品安全风险监测工作制度 71

建立国家与省级食品安全风险交流工作体系 71

2013年下半年食品安全风险监测工作 71

加强食品安全应急专项风险监测 71

食品安全治理整顿及问题处置 72

开展乳制品专项监督检查 72

敏感时点食品安全专项治理整顿 72

开展肉及肉制品专项治理行动 72

加强复配食品添加剂监管 73

开展酒类质量安全监督检查 73

妥善处置食品安全事件 73

加强对进口可可壳使用管理 74

开展农村儿童食品安全专项执法 74

食品监督抽检 75

开展餐饮服务环节食品安全监督抽检 75

2013年第四季度食品国家监督抽检 75

食品安全统计 75

启动食品安全统计工作 75

构建食品安全统计工作合作机制 75

保健食品安全监管 76

开展保健食品立法调研 76

加强保健食品监管长效机制建设 76

加强保健食品生产经营日常监管 76

保健食品注册检验机构培训班 76

开展保健食品非法添加专项抽检 77

保健食品检验检测业务培训班 77

老年保健食品开发研讨会 77

加强保健食品安全风险监测 77

全国保健食品注册管理培训班 77

保健食品稳定性试验指导原则发布 78

保健食品监管有关标准问题专家研讨会 78

中外保健食品监管交流会 78

2013年保健食品、化妆品监督抽验工作 78

保健食品技术审评 79

2013年保健食品技术审评工作 79

开展保健食品再注册集中审评 79

核查保健食品注册检验机构 79

研究保健食品审评审批改革新举措 79

第六部分 药品化妆品监督管理 80

综合 80

2013年全国药品安全监管工作电视电话会议 80

药品电子监管工作 80

化妆品安全监管工作 80

海峡两岸化妆品台湾检验机构人员赴陆参访交流活动 81

药品研发 81

天然药物新药研究技术要求发布 81

实施药物临床试验登记与信息公示制度 81

严格GLP和GCP认证 81

药品化妆品注册管理 82

开展仿制药质量一致性评价工作 82

做好实施新修订GMP过程中药品技术转让工作 82

修订药品注册管理办法 82

严格中药饮片及中药配方颗粒试点管理 82

含毒性饮片中成药产品说明书修改完善 82

推进化妆品审评审批体制改革 83

加强化妆品技术标准体系建设 83

修订化妆品注册管理法规 83

优化化妆品注册备案管理措施 83

疫苗监管 83

完成对上海市食品药品检验所疫苗批签发授权工作 83

疫苗监管体系再评估工作取得进展 83

乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证 84

加强疫苗临床试验监管 84

WHO疫苗监管复评估后续工作 84

药品技术审评 84

2013年药品技术审评工作 84

广东先行先试药品审评审批机制改革 85

印发深化药品审评审批改革意见 85

2012年度中国药品审评报告发布 85

加快审评质量管理体系建设和审评机制改革 86

拓展审评信息公开渠道 86

加强审评人才队伍建设 87

化妆品技术审评 87

2013年化妆品技术审评工作 87

提升化妆品技术审评服务水平 87

中药品种保护技术审评 87

2013年中药品种保护技术审评工作 87

中药品种保护有关技术审评要求发布 87

开展中药品种保护制度研究 88

药品化妆品生产监管 88

明确出口欧盟原料药证明文件有关事项 88

推进化妆品许可“两证合一”工作 88

无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告发布 88

药品化妆品流通监管 89

发布2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管公告 89

贯彻实施新修订药品GSP工作 89

印发进一步加强部分含特殊药品复方制剂购销管理的通知 89

组织对化妆品电商企业检查 89

妥善应对化妆品突发事件 90

新修订药品GSP 5个附录发布 90

药品化妆品不良反应监测与风险管理 90

2013年药品不良反应监测工作 90

2012年度药品不良反应监测报告发布 91

丁咯地尔停止生产销售使用 91

停止生产销售使用甲丙氨酯制剂 91

开展药品不良反应病例报告质量检查 91

第4届中国药物警戒研讨会 92

加强基本药物风险管理 92

药品预警平台联动处置机制建立 92

多渠道发布药品安全警示信息 92

推进化妆品不良反应监测体系建设 92

开展2013年全国化妆品安全风险监测工作 92

特殊药品监管 92

加强麻黄草药品生产经营管理 92

2013年版麻醉药品和精神药品品种目录发布 93

完成麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业调整 93

2013年药物滥用监测工作 93

药品化妆品检验检测 93

中国食品药品检定研究院被世界卫生组织认定为多个合作中心 93

2013年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议 94

国家药品计划抽验质量分析报告现场交流评议会 94

发布加强国家药品计划抽验管理工作通知 94

2013年国家药品计划抽验工作 95

生物制品市场评价性抽验 95

中成药药材专项抽验 95

中药饮片违法染色问题专项抽验 95

2013年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会 95

科学检验精神研究课题验收会 96

全国地市药检系统模块化培训班 96

发布药品质量公告 96

2013年国家化妆品监督抽检结果公布 97

药品检查认证管理 97

2013年药品检查认证工作 97

进口药品境外生产现场检查 97

加强药品检查质量管理体系和机构能力建设 97

检查员和药物临床试验机构培训班 98

加强药品检查国际交流与合作 98

第七部分 医疗器械监督管理 99

综合 99

2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议 99

部分省市医疗器械监管工作座谈会 99

医疗器械监管总体思路确立 100

编制医疗器械质量安全状况报告框架 100

编制《医疗器械监管舆情动态》 100

部分省（市）医疗器械注册管理工作研讨会 100

医疗器械注册管理 100

发布规范境外医疗器械暂缓检测工作公告 100

开展贴敷类医疗器械注册专项检查 100

制定医疗器械技术审查指导原则 101

开展指定医疗器械检测机构注册检验工作 101

人感染H7N9禽流感病毒检测试剂加快审批上市 101

调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责 101

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）印发 101

体外诊断试剂分类子目录发布 102

医疗器械重新注册申报资料简化 102

IEC6060-1第3版转化工作 102

开展境内第一类医疗器械注册工作检查 102

医疗器械标准、分类管理 103

创新医疗器械标准体系建设 103

医用电气设备电磁兼容标准《YY0505-2012标准解读》正式出版 103

对医疗器械产品进行分类界定 103

医疗器械技术审评 103

2013年医疗器械产品注册技术审评工作 103

加强医疗器械审评审批体系建设 104

加强医疗器械技术审评队伍人才培养 104

开展医疗器械技术审评工作交流合作 104

加强省级医疗器械技术审评能力建设 105

医疗器械监管法规制度建设 105

开展《医疗器械监督管理条例》配套法规的制修订工作 105

发布体外诊断试剂经营企业验收标准 105

医疗器械国际监管法规研究组成立 106

出台避孕套监管政策 106

《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查评定标准征求意见 106

开展利用社会技术力量服务医疗器械监管工作调研 106

我国正式成为国际医疗器械监管机构论坛成员 106

医疗器械生产流通监管 107

开展医疗器械生产经营监管检查评估工作 107

开展重点、热点医疗器械产品监督检查 107

部分医疗器械质量管理体系检查职责调整下放 107

推进医疗器械生产许可信息公开 107

加强定制式义齿生产使用监管 108

部分生产企业质量管理体系检查（考核）下放培训班 108

明确医疗器械第三方物流监管规定 108

2013年医疗器械生产经营企业座谈会 108

医疗器械“质量万里行”活动相关人员培训班 108

医疗器械生产经营监督检查员培训班 109

开展医疗器械生产企业专项检查 109

开展医疗器械经营使用单位专项检查 109

出具医疗器械出口销售证明书 109

在用医疗器械监管工作 109

医疗器械监测评价 109

2013年医疗器械不良事件监测工作 109

发布医疗器械不良事件信息通报 110

2012年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布 110

加强医疗器械不良事件监测体系建设 110

发布医疗器械消费提示或警示 110

医疗器械抽验 110

2013年国家医疗器械抽验工作 110

2013年第1期国家医疗器械质量公告发布 110

医疗器械质量监督抽查检验管理规定发布 111

医疗器械检测机构比对试验工作 111

第八部分 稽查工作 112

综合 112

2013年全国食品药品稽查工作会议 112

稽查工作 112

公安部、国家食品药品监督管理局联合公布2012年制售假劣药品典型案例 112

查处互联网发布虚假药品信息行为 113

组织对保健食品监督抽检 113

曝光假冒保健食品 114

督查督办重大食品安全违法案件 114

查处医疗器械违法案件 114

“双打”及稽查协作 114

开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品活动 114

广告审查监管 115

2013年食品药品广告审查治理工作 115

13部门联合发布2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见 116

8部委联合开展整治虚假违法医药广告专项行动 116

违法保健食品广告行政告诫会 116

食品药品投诉举报工作 117

2013年食品药品投诉举报工作 117

《中国食品药品投诉举报》杂志创刊 117

制定、修订食品药品违法行为举报奖励办法 117

全国食品药品投诉举报省级一体化业务系统建立实施 117

全国食品药品投诉举报统计分析工作 118

投诉举报信息互联互通取得进展 118

开展《食品药品投诉举报管理办法（试行）》修订工作 118

第九部分 应急管理 119

综合 119

做好芦山地震灾区食品药品监管工作 119

应急管理有关工作专题会议 119

指导受灾地区食品药品监管部门工作 119

全国食品药品安全应急管理工作座谈会暨应急演练观摩会 119

部分地区应急管理工作经验 120

食品药品安全应急管理体系建设 121

完善食品药品安全应急管理体系 121

印发做好机构改革期间食品药品安全应急管理工作的通知 121

制定食品药品安全事件防范应对规程（试行） 122

贯彻落实《突发事件应急预案管理办法》 122

成立国家食品药品监督管理总局应急工作领导小组 122

推进食品药品安全应急核心能力建设 122

食品药品安全监测预警与信息报告工作 123

建立食品药品安全舆情监测机制 123

建立食品药品安全重大信息报告制度 123

开展突发事件专项分析和重大事故案例研究 123

做好突发事件应急检验检测工作 123

食品药品突发事件处置 123

督办食品药品突发事件处置工作 123

应对人感染H7N9禽流感疫情 124

“免疫球蛋白”（纯牛初乳）应急检验 124

应对“维C银翘片”事件 125

不合格国产狂犬疫苗处理 125

拒签美国百特公司进口9批次人血白蛋白 125

调查处置康泰公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应事件 125

处置国产乙肝疫苗严重不良反应事件 125

第十部分 科技和标准管理 127

食品药品安全科技管理工作 127

开展食品药品安全监管科技状况调研 127

发布关于加强食品药品安全科技工作的通知 127

《食品药品安全科技发展规划》编制工作启动 127

推进“药品快检技术研究与应用”项目实施 127

开展食品药品监管系统科技管理规范研究 127

开展食品药品安全科技成果登记与统计工作 128

遴选2014年度国家科技进步奖备选项目 128

食品药品安全标准管理 128

发布参与食品安全标准制修订工作规则（试行） 128

参与食品安全标准清理和制修订工作 128

首届食品安全标准培训班 128

推进食品药品标准公开工作 128

发布104项医疗器械行业标准 129

食品药品标准体系建设课题研究进展顺利 129

开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作 129

食品药品检验检测体系建设 129

加快食品药品检验机构管理相关法规制度制定 129

开展食品药品检验检测体系建设调研工作 129

全国药检系统实验室比对首次开展 129

WHO化学药品预认证跟踪评审 130

《药品检验所质量管理手册》编辑出版 130

食品药品检验检测机构资格认定 130

规范医疗器械检测机构资格认可工作 130

中国食品药品检定研究院获得国家食品复检机构资质认定 130

中国食品药品检定研究院通过食品、化妆品、医疗器械等检测领域加扩项评审 130

医疗器械检测机构资格认可评审员培训班 130

乳制品检验机构质量管理培训班 131

开展乳制品检验机构监督抽查 131

食品药品监管信息化建设 131

加快药品监管信息系统一期工程项目建设 131

建立食品药品监管信息化标准体系 131

建设药品生产和监管信息直报系统 131

加强食品药品监管信息系统安全工作 131

支援西藏自治区食品药品监督管理局网络中心机房和网站建设 132

成立总局信息化工作领导小组 132

启动国家食品安全信息平台项目建设 132

建设食品药品电子追溯体系 132

全国食品药品监督管理系统信息化建设工作培训班 133

启动国家药品监督管理基础数据库重构项目 133

药典工作 133

中美药典第15次高层会谈 133

国家药品标准工作企业座谈会 133

槟榔标准相关问题研讨会议 134

《中国药典》2015年版药用辅料科研任务交流会 134

国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇到国家药典委员会调研 134

《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本发布 134

中国药典专项教育在美开展 135

第6届中美药典国际论坛 135

中美药典委员会高层互访会议 135

第3届全球药典领导者会议 135

国家药典委员会代表团在美开展多项交流活动 136

药品标准物质制备 136

标准物质制备扭转被动局面 136

标准物质新品种、新技术研究 136

第八届国家药品标准物质委员会暨标准物质学术研讨会 136

第十一部分 新闻宣传工作 138

新闻宣传 138

2013年新闻宣传工作 138

加强应对突发事件中舆论引导 138

利用新媒体开展新闻宣传工作 138

开展食品药品安全走基层宣传活动 138

加强新闻宣传工作指导意见发布 139

食品药品安全科普活动 139

落实《2013年全国食品药品安全科普计划》实施方案 139

全国开展食品安全宣传周活动 139

组织开展药品安全网络知识竞赛 139

主管报刊管理 139

开展马克思主义新闻观培训 139

搞好主管报刊审读 140

课题研究 140

开展“社会共治媒体激励引导机制”课题研究 140

建立对外传播分析平台 140

新闻报道及出版工作 140

2013年新闻报道工作 140

2013年出版工作 141

第十二部分 对外交流合作 142

外事管理 142

出国（境）管理 142

出国（境）培训、智力引进 142

在华国际会议管理 142

双边工作 143

美洲地区 143

欧州地区 144

亚洲地区 145

大洋洲地区 146

多边合作 146

世界卫生组织 146

欧盟 149

亚太经合组织（APEC） 149

医疗器械监管机构国际论坛（IMDRF） 150

其他国际组织 150

项目管理 151

全球基金项目 151

盖茨基金结核病合作项目 151

国际科技合作项目 151

与世界银行合作 151

与港、澳、台地区交流与合作 152

香港特别行政区 152

澳门特别行政区 152

台湾地区 152

举办国际论坛与研讨会 153

药物信息协会（DIA）第5届中国年会 153

第2届中国—东盟药品安全高峰论坛 153

第4届医疗器械监督管理国际论坛 153

第18届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 154

第3届BIO中国生物产业大会 154

国际药用辅料亚洲大会 154

非官方公务来访接待工作 154

2013年非官方公务接待工作 154

第十三部分 综合保障 157

综合协调 157

政务工作建章立制 157

2013年政务信息工作 157

提高公文处理质量 157

做好机构改革期间档案整理与移交 158

“两会”建议、提案办理工作 158

加强督查督办制度化建设 158

加强保密管理 158

做好政府信息公开工作 159

2013年信访工作 159

食品药品监管体系规划与建设 159

推进国家食品安全监管体系和药品安全“十二五”规划实施 159

做好食品安全检（监）测能力建设规划实施工作 160

完成第3次食品药品监管系统资源调查 160

梳理食品药品监管系统建设需求 160

开展援藏援疆和对口扶贫工作 160

食品药品监管系统能力建设专项工作小组成立 160

开展县级食品药品检验检测资源调查 161

推进食品药品监管执法人员统一着装 161

财务管理和保障 161

做好总局组建期间财产服务工作 161

加强部门预算管理 161

完成中央转移资金下达 162

加强财会人员培训 162

总局机关公共财政资金安全管理系统启用 162

实现财政零余额账户网银结算 162

做好职工住房管理工作 162

统计工作 162

食品药品监管统计信息系统升级改造项目通过初验 162

开展食品药品监管统计核心指标体系研究 162

2013年全国食品药品监督管理统计工作会议 163

印发加强食品药品监管统计工作指导意见 163

第十四部分 机构队伍建设 164

食品药品监管系统各级负责人员（截至2013年底） 164

国家食品药品监督管理总局领导成员 164

国家食品药品监督管理总局机关部门负责人员 164

国家食品药品监督管理总局直属单位领导班子成员 166

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局领导班子成员 167

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局负责人员 171

干部队伍管理 171

制定干部管理工作制度 171

完成公务员招录和军转干部接收安置工作 171

选派机关干部挂职锻炼 171

落实领导干部报告个人有关事项制度 171

省级食品药品监督管理局主要负责人任免报备 171

培训工作 172

推进中央补助地方食品药品监管队伍能力建设项目执行 172

总局领导班子成员2013～2017年脱产进修计划制定实施 172

2013年下半年干部培训计划制定 172

机关公务员公务英语培训班 172

举办机关公务员培训讲座 172

组织公务员初任培训及参加学历学位教育 172

组织参加干部调训和自主选学 172

全国县食品药品监督管理局主要负责人培训班 173

全国市（地）药品不良反应监测机构主要负责人培训班 173

省（区、市）食品药品监督管理局食品安全分管负责人培训班 173

事业单位人事管理 173

开展事业单位职能整合及分类设计 173

完成事业单位机构编制划转更名 173

完成事业单位公开招聘工作 174

执业药师管理 174

2013年执业药师注册工作 174

全国执业药师“继续教育＋学历提升”工作研讨会 174

开展《药师法》立法调研 174

下放部分省执业药师注册初审工作 174

执业药师考试科目和结构调整 174

完成执业药师资格考试工作相关研究 174

执业药师工作专家库组建 174

2013年全国执业药师考试工作完成 175

执业药师能力与学历提升计划启动 175

“药品安全与执业药师”第1期研讨会 175

国家执业药师资格认证发展战略研讨会 175

人才管理 175

高级研修学院与沈阳药科大学签署战略合作框架协议 175

食品药品监督博士后科研工作站设立 175

开展高级专业技术职称评审工作 175

选拔推荐高层次人才 175

实施国家特殊需求博士人才培养项目 176

开展医药行业职业大典修制订工作 176

离退休干部工作 176

2013年离退休干部工作 176

2013年离退休干部工作会议 176

学习贯彻党的十八大精神阶段总结暨“两优一先”表彰会 177

离退休干部代表座谈会 177

表彰 177

王军志获白求恩奖章 177

通报表扬2012年查处制售假药典型案件成绩突出的单位和个人 177

通报表扬全国食品药品监督管理系统成绩突出的单位和个人 178

通报表扬2012年度全国食品药品监管系统政务信息工作优秀单位和个人 178

表彰2012年度国家食品药品监督管理局机关先进处室和优秀公务员 178

阳长明等被评为2011～2012年度“卫生部有突出贡献中青年专家” 178

国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心被授予“身边雷锋——最美北京人”先进团队称号 179

第十五部分 党风廉政建设 180

纪检监察工作 180

2013年党风廉政建设和反腐败工作 180

全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议 180

贯彻落实十八届中央纪委二次全会精神电视电话会议 180

国家食品药品监督管理总局第一次党风廉政建设工作会议 181

贯彻落实中央八项规定 181

开展完善制度加强权力监督专题调研 181

《食品药品监督管理工作人员八条禁令》修订印发 182

全国食品药品监管系统第8期纪检监察干部培训班 182

对新提职级干部进行集体廉政谈话 182

部分省（区、市）食品药品监督管理局党风廉政建设主要负责人座谈会 182

直属机关党的建设 183

国家食品药品监督管理局直属机关2013年党的工作暨纪检工作会议 183

国家食品药品监督管理总局机关完成党组织组建工作 183

国家食品药品监督管理总局召开党员干部大会学习贯彻党的十八届三中全会精神 183

国家食品药品监督管理总局直属机关工会、团委和妇委会完成更名和委员增补 184

党的群众路线教育实践活动 184

开展党的群众路线教育实践活动 184

中央党的群众路线教育实践活动领导小组第26督导组到国家食品药品监督管理总局调研指导工作 185

制定印发开展党的群众路线教育实践活动实施方案 185

国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动学习交流会 186

国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动专题民主生活会 186

第十六部分 地方食品药品监督管理和解放军药品监督管理 188

北京市 188

天津市 193

河北省 197

山西省 200

内蒙古自治区 202

辽宁省 204

吉林省 207

黑龙江省 211

上海市 213

江苏省 215

浙江省 219

安徽省 222

福建省 228

江西省 232

山东省 235

河南省 238

湖北省 241

湖南省 248

广东省 251

广西壮族自治区 253

海南省 256

重庆市 259

四川省 261

贵州省 265

云南省 268

西藏自治区 271

陕西省 273

甘肃省 276

青海省 279

宁夏回族自治区 281

新疆维吾尔自治区 285

新疆生产建设兵团 289

解放军总后勤部卫生部 293

第十七部分 大事记 296

2013年国家食品药品监督管理局大事记 296

2013年国家食品药品监督管理总局大事记 297

第十八部分 附录 316

附录1 社会团体 316

中国药学会 316

中国执业药师协会 318

中国麻醉药品协会 319

附录2 统计数据 321

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 321

进口药品申请的审批情况 321

仿制药申请的审批情况 321

保健食品审批情况 321

化妆品审批情况 322

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 322

全国医疗器械审批情况 322

药品标准制定、修订情况 323

医疗器械标准制定、修订情况 323

GLP检查情况 324

药物临床试验机构资格认定情况 324

中药材GAP认证情况 324

全国药品生产企业GMP认证情况 324

各省药品生产企业GMP认证情况 325

各省实有药品生产企业许可证情况 326

各省实有药品经营许可证情况 327

各省医疗器械生产企业许可证情况 328

各省医疗器械经营许可证核发情况 329

全国查处违法药品、医疗器械情况 330

药品再评价情况 332

药品不良反应监测情况 332

医疗器械不良事件监测情况 332

各省药品不良反应监测情况 333

中药品种保护情况 334

药品行政保护情况 334

附录3 参考资料 335

2013年全国医药工业部分主要经济指标 335

2013年全国化学原料药工业部分主要经济指标 336

2013年全国化学药品制剂工业部分主要经济指标 337

2013年全国生物制剂工业部分主要经济指标 338

2013年全国中成药工业部分主要经济指标 339

2013年全国中药饮片工业部分主要经济指标 340

2013年全国医疗器械工业部分主要经济指标 341

2013年全国卫生材料工业部分主要经济指标 342

2013年药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况 343

附录4 专题报告 344

中国药品审评报告（2012年） 344

国家药品不良反应监测年度报告（2012） 352

政府信息公开工作年度报告（2012年） 355

医疗器械不良事件监测年度报告发布（2012年） 356

附录5 文件目录 358

2013年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 358

2013年国家食品药品监督管理总局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 359

索引 367