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模块一 生物制药工艺技术平台 1

项目一 生物制药工艺基础知识 1

知识目标 1

技能目标 1

素质目标 1

项目简介 1

项目引导 1

一、生物药物的概念及其发展 2

二、生物药物的原料来源 2

三、生物药物的特点 2

四、生物药物的分类 3

项目实施 5

任务一 基因工程制药技术认知 5

任务二 微生物发酵制药技术认知 10

任务三 酶工程制药技术认知 15

任务四 动物细胞工程制药技术认知 22

任务五 植物细胞工程制药技术认知 27

任务六 生物化学制药技术认知 30

任务七 生物制药下游技术认知 35

项目总结 39

项目检测 40

项目拓展 40

项目二 抗生素类生物技术药物的生产 42

知识目标 42

技能目标 42

素质目标 42

项目简介 42

项目引导 42

一、抗生素的定义 43

二、拮抗作用与抗生素 43

三、抗生素的抗菌性能 43

四、抗生素杀菌的主要机制 44

五、新抗生素的寻找 44

六、抗生素的命名与分类 45

七、抗生素的抗菌谱 48

八、抗生素剂量的表示法 48

项目实施 49

任务一 青霉素的生产 49

任务二 红霉素的生产 55

任务三 链霉素的生产 59

项目实训 头孢霉素的发酵生产 62

项目总结 65

项目检测 66

项目拓展 67

项目三 氨基酸类生物技术药物的生产 68

知识目标 68

技能目标 68

素质目标 68

项目简介 68

项目引导 68

一、氨基酸的结构、种类和性质 69

二、氨基酸及其衍生物的药用价值 70

三、氨基酸类药物的生物生产技术 70

四、氨基酸类药物的检测技术 73

项目实施 74

任务一 L-赖氨酸的发酵生产 74

任务二 L-亮氨酸的生产 83

任务三 L-胱氨酸的生产 85

项目实训 L-缬氨酸的发酵生产 86

项目总结 90

项目检测 91

项目拓展 92

项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物的生产 93

知识目标 93

技能目标 93

素质目标 93

项目简介 93

项目引导 93

一、多肽类药物的基础知识 94

二、蛋白质类药物的基础知识 95

三、多肽和蛋白质类药物的生物生产技术 98

项目实施 99

任务一 胸腺激素的生产 99

任务二 促皮质素的生产 101

任务三 白蛋白和丙种球蛋白的生产 102

任务四 生长激素的生产 105

任务五 胰岛素的生产 106

项目实训 胃膜素的生产 109

项目总结 111

项目检测 112

项目拓展 113

项目五 酶类生物技术药物的生产 115

知识目标 115

技能目标 115

素质目标 115

项目简介 115

项目引导 115

一、酶类药物的特点和分类 116

二、酶类药物的生产 119

项目实施 128

任务一 溶菌酶的生产 128

任务二 超氧化物歧化酶的生产 132

任务三 L-天冬酰胺酶的生产 136

项目实训 胃蛋白酶的生产 139

项目总结 141

项目检测 142

项目拓展 142

项目六 糖类生物技术药物的生产 144

知识目标 144

技能目标 144

素质目标 144

项目简介 144

项目引导 144

一、糖类药物的分类与来源 145

二、糖类药物的生理活性 146

三、糖类药物生产的一般方法 147

项目实施 151

任务一 1,6-二磷酸果糖的生产 151

任务二 肝素的生产 152

任务三 透明质酸（HA）的生产 155

任务四 香菇多糖的生产 157

项目实训 甘露醇的生产及鉴定 159

项目总结 162

项目检测 163

项目拓展 163

项目七 脂类生物技术药物的生产 164

知识目标 164

技能目标 164

素质目标 164

项目简介 164

项目引导 164

一、脂类药物的种类、结构和性质 165

二、脂类的药用价值 167

三、脂类药物的生物生产技术 168

四、脂类药物的分离纯化 169

项目实施 170

任务一 胆固醇的生产 170

任务二 前列腺素E2的生产 171

任务三 辅酶Q10药物的生产 173

项目实训 胆红素的生产 175

项目总结 177

项目检测 178

项目拓展 178

项目八 核酸类生物技术药物的生产 180

知识目标 180

技能目标 180

素质目标 180

项目简介 180

项目引导 180

一、核酸的组成、分类和性质 181

二、核酸的药用价值 182

三、核酸类药物的生产方法 184

项目实施 188

任务一 三磷酸腺苷的生产 188

任务二 免疫核糖核酸的生产 191

项目实训 肌苷的生产 193

项目总结 195

项目检测 195

项目拓展 196

项目九 抗体类生物技术药物的生产 198

知识目标 198

技能目标 198

素质目标 198

项目简介 198

项目引导 198

一、抗体的概述 198

二、抗体药物的生产技术 201

项目实施 207

任务一 抗HBsAg的单克隆抗体生产（基因工程） 207

任务二 抗HBsAg的单克隆抗体生产（细胞工程） 209

项目总结 213

项目检测 214

项目拓展 215

项目十 生物制品类生物技术药物的生产 216

知识目标 216

技能目标 216

素质目标 216

项目简介 216

项目引导 216

一、生物制品 216

二、生产生物制品的一般方法 222

三、生物制品的质量检验 224

项目实施 229

任务一 卡介苗的生产（发酵工程） 229

任务二 乙型肝炎疫苗的生产 233

任务三 白细胞介素-2的生产 235

项目总结 238

项目检测 239

项目拓展 240

项目十一 甾体激素类生物技术药物的生产 241

知识目标 241

技能目标 241

素质目标 241

项目简介 241

项目引导 241

一、甾类激素类药物的结构、分类和药用价值 241

二、甾体激素类药物的生产方法 242

项目实施 244

项目总结 245

项目检测 245

项目拓展 246

项目十二 黄酮类生物技术药物的生产 247

知识目标 247

技能目标 247

素质目标 247

项目简介 247

项目引导 247

一、黄酮类药物的分布 247

二、黄酮类药物的生理活性 248

三、黄酮类药物的结构、种类和性质 248

四、黄酮类药物的提取与分离 252

项目实施 254

任务一 黄芩中黄芩苷的提取 254

任务二 葛根中葛根素的提取 255

项目实训 槐花米中芦丁及槲皮素的提取分离及鉴定 256

项目总结 259

项目检测 260

项目拓展 262

模块二 生物制药工艺技术综合实训操作平台 263

项目一 四环素的发酵生产 263

项目二 多黏菌素E的发酵生产 270

项目三 花青素的生产 278

项目四 基因工程α-干扰素的生产 283

项目五 L-天冬氨酸的生产 296

项目六 组织型纤溶酶原激活剂的生产 301

项目七 流感全病毒灭活疫苗的生产 308

参考文献 315