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绪论 1

第一章 药物泡腾剂 5

第一节 泡腾片 5

一、泡腾片的分类 5

二、泡腾片的特点 6

三、泡腾片的质量要求 7

四、国内外已上市的泡腾片 7

附 国内外已上市泡腾片说明书两例 8

第二节 其他泡腾剂型和酸碱系统 11

一、泡腾颗粒剂 11

二、泡腾散剂 12

三、泡腾胶囊剂 12

四、泡腾栓剂 12

五、泡腾剂常用酸碱系统 12

一、概念 14

第一节 稀释剂与吸收剂 14

第二章 泡腾剂的赋形剂 14

二、品种 15

第二节 润湿剂与黏合剂 18

一、概念 18

二、品种 19

第三节 崩解剂 29

一、常用崩解剂品种 29

二、泡腾片崩解的作用机制 33

三、影响泡腾片崩解的因素 35

四、崩解剂加入方法 37

第四节 润滑剂 37

一、概念和作用 37

二、润滑剂的加入方法和分类 38

三、常用的润滑剂品种 39

二、品种 40

第五节 助流剂 40

一、概念 40

第三章 泡腾片的处方工艺设计 42

第一节 湿法制粒压片的处方工艺设计 42

一、稀释剂的选择 42

二、黏合剂与润湿剂的选择 43

三、崩解剂的选择 45

四、润滑剂的选择 46

五、片剂的硬度及其影响因素 48

第二节 直接压片处方的工艺设计 53

一、可压性研究 54

二、流动性研究 54

三、润滑性研究 55

四、干法直接压片的缺陷 55

一、湿法制粒 56

第一节 泡腾片的制备方法 56

第四章 泡腾片的制备方法及设备 56

二、其他方法 57

三、泡腾片制备过程应注意的事项 59

第二节 泡腾片的生产过程 59

一、拟订操作规程 60

二、原辅料的准备与预处理 61

三、称量与混合 78

四、制软材及颗粒 81

五、干颗粒压片前处理 96

六、压片 96

七、包装 102

第五章 泡腾片生产的厂房设施 104

第一节 泡腾片生产厂房布置 104

一、车间布置设计的原则 104

二、泡腾片生产工序及区域划分 106

三、泡腾片生产车间布置的要求 108

四、泡腾片生产车间的区域划分平面布置方案实例 110

第二节 泡腾片生产设备的安置 114

一、原辅料的预处理 114

二、原辅料的称量 114

三、泡腾片制粒 115

四、湿颗粒干燥 115

五、整粒与总混 115

六、压片 115

七、内包装 116

八、外包装 116

第六章 泡腾片生产过程中的问题和解决方法 117

一、裂片 117

二、松片 120

四、泡腾片崩解迟缓 121

三、黏冲 121

五、叠片 122

六、片重差异超限 122

七、泡腾片变色或表面出现斑点 123

第七章 药物泡腾剂制备实例 124

一、甲硝唑阴道泡腾片 124

二、替硝唑阴道泡腾片 129

三、塞克硝唑阴道泡腾片 131

四、双唑泰泡腾片 132

五、聚乙二醇在甲硝唑阴道泡腾片中的应用 134

六、复方替硝唑阴道泡腾片 135

七、制霉菌素泡腾片 136

八、复方甲己泡腾片 138

九、阿奇霉素阴道泡腾片 138

十、左氧氟沙星泡腾片 139

十一、维生素C泡腾片 140

十二、阿司匹林泡腾片 141

十三、N-乙酰半胱氨酸泡腾片 142

十四、布洛芬泡腾片 142

十五、甘菊环烃泡腾片 143

十六、爱德天维泡腾饮片 144

十七、优氯净泡腾消毒片 145

十八、洁尔泡腾消毒片 146

十九、滴霉净泡腾颗粒 147

二十、复方碳酸钙泡腾颗粒 148

二十一、美扑伪麻泡腾颗粒 150

二十二、对乙酰氨基酚泡腾颗粒 151

二十三、氯化钾泡腾颗粒（TPEG） 151

二十四、复方蛇床子泡腾栓 152

二十五、复方洛美沙星阴道泡腾栓 153

二十七、痔疮泡腾栓 154

二十六、复方氟康唑泡腾栓 154

二十八、洗必泰痔疮泡腾栓 155

二十九、头孢曲松钠阴道泡腾栓 156

三十、替硝唑泡腾栓 157

三十一、聚维酮碘泡腾栓 158

三十二、盐酸洛美沙星阴道泡腾栓 159

三十三、颈椎病中药泡腾剂 160

三十四、蕨根汁保健泡腾颗粒 161

三十五、乌梅儿童保健泡腾颗粒 163

三十六、大山楂泡腾片 164

三十七、抗病毒泡腾颗粒 165

三十八、地塞米松泡腾胶囊 166

三十九、盐酸雷尼替丁泡腾胶囊 166

附录 《中国药典》2005年版（二部）制剂通则中有关泡腾剂的剂型 168

参考文献 179