新时期食品药品规范化管理全书 下PDF电子书下载

第一部 分药品的监督管理 3

第一篇 药品管理概论 3

第一章 药事管理的概述 3

第一节 药事管理 3

第二节 药事管理学科 5

第三节 药事管理学的研究方法 10

第二章 药事管理体制及组织机构 14

第一节 药事管理体制与组织机构概述 14

第二节 我国药事管理体制与组织机构 16

第三节 我国药品生产经营行业管理机构 27

第四节 药学教育、科研机构及学术团体 30

第三章 药品监督管理 34

第一节 药品的概述 34

第二节 药品监督管理概述 40

第三节 我国药品监督管理的主要内容 46

第四章 药学与药学人员管理 69

第一节 药学 69

第二节 药学技术人员概述 73

第三节 药师及其管理 74

第四节 执业药师资格制度 77

第五章 药品管理的法律基础 84

第一节 我国药品管理法律法规体系 84

第二节 《药品管理法》的主要内容 87

第一章 药品注册管理的概述 91

第一节 药品注册管理 91

第二篇 药品注册管理 91

第二节 《药品注册管理办法》概述 95

第三节 药品注册的知识产权保护 99

第二章 药物的药学研究的监督管理 105

第一节 药物临床前研究的一般要求 105

第二节 化学药物原料药制备和结构确证的研究 106

第三节 药物的制剂研究 120

第四节 药物的质量研究与质量标准制定 128

第五节 化学药物质量控制分析方法验证 140

第六节 化学药物杂质研究的技术指导原则 147

第七节 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 154

第八节 药物的稳定性试验 160

第九节 药品说明书的内容、格式要求 166

第十节 药品包装、标签规范细则 172

第三章 药物的药理学、毒理学研究监督管理 175

第一节 主要药效学研究 175

第二节 一般药理学研究 181

第三节 非临床药代动力学研究 186

第四节 药物急性毒性试验 196

第五节 药物长期毒性试验 200

第六节 药物特殊毒性试验 205

第七节 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究 209

第四章 药物的临床试验监督管理 215

第一节 药物临床试验的分期及要求 215

第二节 药物临床试验的规定与管理 218

第三节 中药、天然药物临床试验具体要求 220

第四节 化学药品临床试验具体要求 225

第五节 进口化学药品临床试验具体要求 230

第六节 生物制品临床试验具体要求 236

第七节 药品补充申请中临床试验具体要求 237

第八节 化学药物临床药代动力学研究具体要求 239

第九节 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究 245

第十节 临床试验报告的内容与要求 257

第五章 药品的申报与审批管理 270

第一节 新药临床试验的申报与审批 270

第二节 新药生产的申报与审批 273

第三节 新药的监测期限 274

第四节 新药的技术转让 276

第五节 已有国家标准药品的申报与审批 279

第六节 进口药品的申报与审批 281

第七节 非处方药的申报与审批 284

第八节 药品补充申请的申报与审批 287

第九节 进口药品分包装的申报与审批 290

第十节 药品的再注册 292

第十一节 药品注册申报资料要求 294

第六章 药品注册检验与注册标准 299

第一节 药品注册检验管理 299

第二节 药品注册标准的管理 300

第三节 关于提高国家药品标准的行动计划 303

第四节 药品标准物质管理 305

第五节 标准物质原料申报备案办法 307

第七章 药品进口管理办法 310

第一节 药品进口备案 310

第二节 进口药品目录中非药用物品进口备案的规定 315

第三节 进口药品的口岸检验 317

第四节 进口药品抽样规定 318

第五节 药品加工出口的规定 320

第八章 药品国际注册简介 323

第一节 原料药美国FDA注册 323

第二节 欧洲药典适用性证书（CEP）申请 346

第三节 欧洲药物档案（EDMF）申请 353

第四节 CTD文件简介 357

第一节 专利的概述 361

第二节 医药专利的类型 361

第九章 药品专利保护 361

第三节 医药专利的申请 364

第四节 专利权人的权利和义务 366

第五节 专利权的期限、保护范围、终止和无效 368

第一章 药品生产管理概述 371

第一节 药品生产概述 371

第三篇 药品生产管理 371

第二节 药品生产管理 373

第二章 药品GMP概论 379

第一节 药品GMP的产生与发展 379

第二节 GMP在质量管理体系中的地位及作用 391

第三节 药品GMP的实施 396

第三章 药品生产企业机构与人员 401

第一节 组织机构要适应质量保证 401

第二节 人员 404

第三节 人员培训是企业发展的重要战略 406

第四章 药品生产企业厂房、设施及设备管理 410

第一节 厂房的总体设计与布局 410

第二节 工艺布局 411

第三节 室内装修 415

第四节 空气净化调节系统及洁净室的管理 416

第五节 制剂车间的设计和管理 421

第六节 实验动物房的设计与要求 424

第七节 设备的设计、选型和安装 427

第八节 工艺用水系统 431

第九节 设备的管理 432

第十节 计量管理 434

第五章 药品生产企业的物料管理 436

第一节 物料管理系统 436

第二节 物料管理制度 437

第三节 仓储管理 439

第四节 生产部门的物料管理 440

第五节 标签和使用说明书的管理 442

第六章 药品GMP卫生管理 444

第一节 药品GMP卫生概念 444

第二节 清洁卫生制度 445

第三节 药品生产环境的清洁卫生 447

第四节 生产工艺卫生 448

第五节 人员清洁卫生 450

第七章 药品GMP的验证管理 452

第一节 验证与GVP的概念 452

第二节 验证的方式及适用范围 454

第三节 验证工作的基本内容 455

第四节 验证工作的基本程序 456

第五节 验证的文件 457

第八章 药品GMP文件管理 459

第一节 药品GMP文件化概述 459

第二节 生产管理文件和质量管理文件 462

第三节 文件管理 465

第九章 药品生产管理 468

第一节 生产工艺规程、岗位操作法和SOP 468

第二节 生产过程的管理 469

第三节 防止生产过程中的污染和混淆 474

第四节 灭菌管理 478

第十章 药品质量管理 481

第一节 质量管理部门的机构设置 481

第二节 质量管理部门的主要职责 482

第三节 质量标准 484

第四节 质量检验 485

第五节 质量控制 487

第六节 供应商质量体系评估 489

第十一章 产品销售与收回 491

第一节 销售记录及其管理 491

第二节 产品收回 492

第十二章 投诉与不良反应报告 494

第一节 药品不良反应及其监测 494

第二节 药厂对生产中质量问题的处理及监测不良反应的责任 495

第十三章 自检 497

第一节 自检的组织工作 497

第二节 自检规程与内容 498

第十四章 药品GMP认证 500

第一节 药品GMP认证的法律依据 500

第二节 药品GMP认证的实施 501

第一章 药品经营管理概论 505

第一节 概述 505

第四篇 药品经营管理 505

第二节 药品经营企业管理 506

第三节 《药品经营许可证》管理 507

第四节 开办药品经营企业必须具备的条件 508

第二章 药品经营质量管理 517

第三章 药品经营企业购销活动主要控制 519

第一节 药品经营企业购进药品的质量控制 519

第二节 药品购销活动主要内容 520

第三节 药品经营企业门店销售的管理控制 521

第四章 药品经营企业仓储管理 523

第一节 药品仓储管理的主要内容 523

第二节 药品入库和出库的具体要求 524

第五章 贸易市场药材销售管理 525

第五篇 医疗机构药剂管理 545

第一章 医疗机构药品管理 545

第一节 药品管理的概念及目标 545

第二节 医疗机构药品采购管理 545

第一节 处方调配与处方管理 550

第二章 处方调剂、制剂管理 550

第二节 医疗机构制剂管理 557

第一章 药品包装的管理 565

第一节 药品包装的概述 565

第六篇 药品包装、药品价格及广告管理 565

第二节 药品包装、标签、说明书管理 567

第二章 药品价格管理 578

第一节 药品价格管理概述 578

第二节 药品定价的基本原则和依据 580

第三节 药品价格的监督与管理 587

第三章 药品广告管理 591

第一节 药品广告概述 591

第二节 药品广告的审批 593

第一章 特殊药品的管理 599

第一节 麻醉药品、精神药品国际管制概况 599

第七篇 特殊药品的管理 599

第二节 麻醉药品的管理 603

第三节 精神药品的管理 609

第四节 医疗用毒性药品的管理 615

第五节 放射性药品的管理 617

第二章 中药管理 619

第一节 中药的概念及其作用 619

第二节 中药现代化 620

第三节 中药材的管理 623

第四节 中药管理的其他有关规定 629

第一章 药品监管行政处罚概述 635

第一节 药品监管行政处罚的基本内容 635

第八篇 药品监督管理行政处罚 635

第二节 药品监管行政处罚的法律依据 637

第三节 药品监管行政处罚的基本原则 639

第四节 药品监管行政处罚的种类 643

第五节 药品监管行政处罚的管辖 650

第六节 药品监管行政处罚的证据 653

第七节 药品监管行政处罚主观要件 669

第二章 药品监管裁量 673

第一节 一事不再罚原则的适用 673

第二节 药品监管行政处罚中的自由裁量 677

第三节 药品违法行为情节处罚 681

第三章 药品管理行政处罚的追诉时效及办案期限 686

第一节 药品监管行政处罚的追诉时效 686

第二节 裁决期限取消后办案期限 688

第三节 行政强制措施及其处理期限 690

第四章 药品监管行政处罚程序 694

第一节 药品监管行政处罚的一般程序 694

第二节 药品监管行政处罚的简易程序 699

第三节 药品监管行政处罚的听证程序 702

第四节 药品监管行政处罚的执行程序 707

第五章 药品违法行为人的法律责任 718

第一节 违法生产药品的法律责任 718

第二节 药品生产企业违法购销药品的法律责任 727

第三节 违法经营药品的法律责任 728

第四节 医疗机构药品违法行为的法律责任 734

第五节 药品注册违法行为的法律责任 739

第六节 违反特殊管理药品规定的法律责任 742

第七节 违反进口药品管理规定的法律责任 745

第八节 药品标识违法的法律责任 746

第九节 违反医疗器械规定的法律责任 748

第十节 药品广告违法行为的法律责任 759

第十一节 违法以药抵债的法律责任 761

第十二节 药品销售代理及其法律责任 763

第二部分 食品的监督管理 771

第一篇 食品安全监督管理概论 771

第一章 食品安全的危害因素及其控制 771

第一节 食品与食品安全的危害因素 771

第二节 食品安全监管体制 788

第三节 食品安全控制体系 794

第二章 食品卫生质量规定 833

第一节 国家食品卫生标准的规定 833

第二节 食品添加与营养强化的标准与规定 838

第三节 新建食品企业的有关规定 841

第四节 食品违规与处罚的有关规定 844

第三章 食品安全的法律基础 848

第一节 食品安全法律的形成与发展 848

第二节 食品安全的法律框架 857

第三节 食品安全基本法律制度 867

第一章 保健食品注册法规与规章 895

第一节 保健食品的有关知识 895

第二篇 保健食品注册管理 895

第二节 保健食品注册管理法规与规章 899

第三节 《保健食品注册管理办法（试行）》的相关规定 907

第二章 保健食品注册申报与审批流程 911

第一节 保健食品注册申报资料的一般要求 911

第二节 国产保健食品注册申请申报资料与审批流程 914

第三节 进口保健食品注册申请申报资料和审批流程 918

第四节 国产保健食品变更申请申报资料项目和审批流程 920

第五节 进口保健食品变更申请申报资料项目与审批流程 925

第六节 国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目和审批流程 930

第七节 进口保健食品技术转让注册申请申报资料项目和审批流程 932

第八节 保健食品再注册申报资料的具体要求 934

第三章 保健食品安全性毒理学评价 936

第一节 安全性毒理学评价对受试物的要求 936

第二节 保健食品安全性毒理学评价试验的阶段和内容 938

第三节 不同保健食品的毒性试验 942

第四章 保健食品功能学评价 945

第一节 保健食品功能学评价的基本要求 945

第二节 保健食品功能学评价试验项目、试验原则和结果判定 947

第三节 人体试食试验规程的具体要求 962

第四节 可减免安全性毒理学和功能学评价的保健食品 964

第五章 保健食品功效成分及卫生指标检验 967

第一节 保健食品的功效成分和特征成分 967

第二节 保健食品的卫生要求 969

第三节 保健食品的稳定性试验评价 971

第四节 保健食品检验机构 972

第五节 保健食品中功效成分的检测方法 973

第六章 保健食品命名、标签与说明书、质量标准 1023

第一节 保健食品命名的规定 1023

第二节 保健食品标签、说明书 1024

第三节 保健食品产品质量标准及其编制说明 1025

第七章 保健食品原料与辅料 1028

第一节 保健食品原料与辅料的相关规定 1028

第二节 产品研发报告、产品配方、配方依据及生产工艺 1032

第八章 营养素补充剂等保健食品注册申报与审批 1036

第一节 营养素补充剂申报与审评 1036

第二节 真菌类保健食品申报与审评 1041

第三节 益生菌类保健食品申报与审评 1043

第四节 核酸类保健食品申报与审评 1045

第五节 野生动植物类保健食品申报与审评 1046

第六节 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评 1048

第七节 应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评 1051

第八节 保健食品申报与审评补充规定 1053

第一章 食品标准的绪论 1057

第一节 法规与标准的概论 1057

第三篇 食品标准化管理 1057

第二节 标准与法规的研究对象和战略地位 1062

第三节 标准法规与市场经济的关系 1067

第二章 标准化与食品标准制定 1071

第一节 标准与标准化 1071

第二节 食品标准分类与基本内容 1072

第三节 食品标准的制定 1081

第三章 中国食品标准 1112

第一节 概述 1112

第二节 食品基础标准 1117

第三节 食品产品质量标准 1139

第四节 食品检验方法标准 1159

第五节 食品流通标准 1176

第四章 国外食品标准与采用国际标准 1185

第一节 国外食品标准 1185

第二节 采用国际标准 1196

第五章 食品标准化管理规定 1206

第一节 食品标准化管理的规定 1206

第二节 食品企业的国际认证和标准化 1214

第三节 ISO 9000质量体系 1227

第四节 HACCP食品安全管理体系 1235

第六章 无公害食品与绿色食品的有关规定 1244

第一节 食品潜在的危害 1244

第二节 无公害食品的概念及有关规定 1247

第三节 有机食品的有关规定 1254

第四节 绿色食品的有关规定 1257

第七章 保健食品与转基因食品的有关规范 1268

第一节 保健食品管理办法 1268

第二节 保健食品良好生产规范 1269

第三节 功能性食品 1269

第四节 转基因食品的有关规定 1272

第八章 食品标签与商品条码和保质期及广告宣传的规定 1279

第一节 食品标签 1279

第二节 商品条码 1286

第三节 食品的保质期与广告宣传 1290

第九章 食品包装与计量法规 1293

第一节 食品包装与材料的有关规定 1293

第二节 计量与计量法规 1298

第三节 计量违规与监督 1301

第十章 进出口食品检验管理规定 1304

第一节 商品进出口名词术语解释 1304

第二节 检验机构与规定 1310

第三节 进出口商品的签证和受惠法规 1313

第四节 进出口商品时应注意的各项问题 1315

第五节 进出口食品的有关规定 1317

第六节 进出口食品的申请和检验程序 1321

第七节 有关进出口食品生产企业的规定和措施 1324

第一章 食品法律法规的基础知识 1335

第一节 食品法律法规的渊源、体系、制定、实施 1335

第四篇 食品安全法律体系及违法责任 1335

第二节 食品行政执法与监督 1347

第二章 食品安全的行政责任 1360

第一节 行政责任的构成与责任方式 1360

第二节 食品安全的行政责任 1366

第三节 食品安全行政责任的适用 1375

第四节 食品安全行政责任的发展趋势 1387

第三章 食品安全的民事责任 1394

第一节 民事责任的构成与责任方式 1394

第二节 食品安全的民事责任 1400

第三节 食品安全民事责任的适用 1412

第四章 食品安全的刑事责任 1414

第一节 刑事责任的构成 1415

第二节 危害食品安全的刑事责任 1420

第三节 认定危害食品安全犯罪时应注意的问题 1426

第四节 食品安全监督管理过程中的渎职犯罪 1431

第五节 食品安全刑事责任的完善 1441

第五章 食品安全的贸易保护措施 1444

第一节 WTO框架下的食品安全 1444

第二节 中国主要贸易伙伴食品安全的贸易保护措施 1450

第三节 中国食品安全的贸易保护措施 1460

第一篇 综合类 1467

中华人民共和国行政许可法 1467

第三部分 食品药品管理实用法律法规 1467

中华人民共和国行政处罚法 1478

中华人民共和国行政复议法 1486

中华人民共和国行政诉讼法 1493

中华人民共和国国家赔偿法 1501

中华人民共和国标准化法 1507

中华人民共和国消费者权益保护法 1510

中华人民共和国刑法（节录） 1517

中华人民共和国产品质量法 1518

国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 1527

关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知 1532

国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 1532

关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知 1543

药品医疗器械保健食品广告复审制度（暂行） 1543

关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知 1544

违法药品医疗器械保健食品广告警示制度（暂行） 1544

第二篇 药品监督管理实用法律法规 1549

中华人民共和国药品管理法 1549

中华人民共和国药品管理法实施条例 1561

医疗器械监督管理条例 1572

麻醉药品和精神药品管理条例 1578

疫苗流通和预防接种管理条例 1590

中药品种保护条例 1600

药品监督行政处罚程序规定 1603

医疗器械注册管理办法 1607

药物非临床研究质量管理规范 1612

药物临床试验质量管理规范 1618

附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则 1628

药品进口管理办法 1631

医疗器械临床试验规定 1638

药品经营许可证管理办法 1643

药品不良反应报告和监测管理办法 1650

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 1654

互联网药品信息服务管理办法 1656

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 1660

生物制品批签发管理办法 1663

医疗器械生产监督管理办法 1667

直接接触药品的包装材料和容器管理办法 1676

药品生产监督管理办法 1683

医疗器械经营企业许可证管理办法 1691

药品注册管理办法 1705

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 1727

保健食品注册管理办法（试行） 1734

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 1745

药品生产质量管理规范（1998年修订） 1750

药品经营质量管理规范 1758

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 1766

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） 1768

国家药品监督管理局行政立法程序规定 1773

国家药品监督管理局行政复议暂行办法 1777

药用辅料生产质量管理规范 1781

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 1791

药品说明书和标签管理规定 1793

关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知 1796

医疗器械生产日常监督管理规定 1796

第三篇 食品监督管理实用法律法规 1801

中华人民共和国食品卫生法 1801

食品卫生监督程序 1808

食品卫生行政处罚办法 1813

国家食品药品监督管理局、公安部等部门关于食品药品放心工程实施方案 1817

食品卫生监督量化分级标示管理规范 1823

食品安全监管信息发布暂行管理办法 1824

食品企业通用卫生规范 1826

保健食品标识规定 1830

进口食品国外生产企业注册管理规定 1834

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 1837

附件2：出口食品生产企业卫生要求 1841

食品生产加工企业质量安全监督管理办法 1845

卫生部关于委托生产加工食品问题的批复 1852

防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法 1853

食物中毒事故处理办法 1854

食品广告发布暂行规定 1857

酒类广告管理办法 1859

保健食品广告审查暂行规定 1861

国家工商行政管理局关于食品广告、房地产广告管理有关问题的答复 1865

保健食品管理办法 1866

附件1：保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求 1872

保健食品通用卫生要求 1877

卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知 1879

营养素补充剂申报与审评规定（试行） 1883

真菌类保健食品申报与审评规定（试行） 1885

益生菌类保健食品申报与审评规定（试行） 1887

核酸类保健食品申报与审评规定（试行） 1890

野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行） 1891

氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行） 1892

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行） 1895

保健食品申报与审评补充规定（试行） 1897

绿色食品标志管理办法 1899

无公害农产品管理办法 1901

第四部分 基层工作大巡礼 1905

当好人民群众饮食用药安全的忠诚卫士 山东省潍坊市食品药品监督管理局 呙智义 1905

食品综合监督起步工作应重视的四个关系问题 福建省三明市食品药品监督管理局 1908

勇于探索 大胆实践 深入开展农村“两品三网”建设活动 吉林省辽源市食品药品监督管理局 1912

整顿和规范食品药品市场秩序 确保广大市民饮食用药安全 黑龙江省大庆市食品药品监督管理局 1918

积极探索 开拓创新 全面推进食品安全信用体系建设 黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局 张增辉 张桐振 1921

落实科学发展观 创新食品药品监管机制 湖南省衡阳市食品药品监督管理局党组书记、局长 龙勇 1926

用科学监管理念统领药品监管工作的几点思考 湖南省岳阳市食品药品监督管理局 毛谊平 1929

结合实际 发挥优势 切实做好少数民族地区食品安全工作 宁夏吴忠市食品药品监督管理局 高清仓 1934

浅析如何构建和谐药监环境 重庆市食品药品监督管理局綦江县分局 张良玉 1939

如何认识当前食品药品监管的重要性 河北省涿鹿县食品药品监督管理局 1941

建立与科学发展观相适应的科学监管考核评价体系 中共河北省辛集市食品药品监督管理局党组 王振俭 张恒聚 1944

树立和实践科学监管理念的思考和探索 山西省运城市食品药品监督管理局万荣分局 孙克正 1947

平陆县畜牧产品发展状况调研报告 山西省运城市食品药品监督管理局平陆分局 王筱战 王莉 李海英 1951

创新机制抓源头 科学监管促发展 山西省吕梁市食品药品监督管理局交口分局局长 马建平 1956

采取六项措施，加强药品监管 内蒙古正镶白旗食品药品监督管理分局党组书记、局长 赵利杰 1959

如何加强乡村食品药品监管工作力度 内蒙古通辽市食品药品监督管理局科左中旗分局 王智勇 1962

如何加强农村农贸大集食品安全的监管 黑龙江省尚志市食品药品监督管理局 耿少明 1966

做到五个加强 规范食品药品市场秩序 黑龙江省宁安市食品药品监督管理局 关宏伟 1969

探析我市农村食品药品监管存在的问题及对策 黑龙江省海伦市食品药品监督管理局 李敬波 韩守印 1972

对做好药品不良反应监测和报告工作的几点探讨——齐市二药假药事件的启示 黑龙江省巴彦县食品药品监督管理局 梁相文 1974

强化技术支撑 提升科学监管层次 黑龙江省巴彦县食品药品监督管理局 李志国 1977

浅谈加强农村的药品打假治劣工作 黑龙江省克山县食品药品监督管理局局长 赵远兴 1979

加强食品药品安全监管 积极构建和谐常熟 江苏省常熟市食品药品监督管理局 高祖宝 1983

加强农村医疗机构药品监管的几点思考 安徽省太和县食品药品监督管理局 李波 武洪辉 1986

关于涉药法律法规可操作性问题的探讨 福建省光泽县食品药品监督管理局局长 徐耕 1989

浅谈如何树立科学监管理念 江西省瑞金市食品药品监督管理局 郭爱群 1996

基层药品流通领域存在的问题及对策思考 江西省于都县食品药品监督管理局 赖育民 2000

关于加强农村药品安全监管的实践与思考 江西省玉山县食品药品监督管理局 叶松茂 2005

正视现实 克服困难 努力履行监管职责 江西省进贤县食品药品监督管理局 彭红旺 2009

浅谈医疗器械生产、经营企业监督检查中遇到的问题及对策 山东省济南市食品药品监督管理局历城区分局 付宗香 王军 2011

抓规范 促提高 不断提升依法行政水平 山东省临沂市食品药品监督管理局河东区分局 曲宝才 2014

结合实际谈基层执法监管工作中存在的问题及建议 山东省东阿县食品药品监督管理局 杨茂杰 马素华 2018

强化四个协调 凸现抓手作用 努力构建食品安全监管新格局 山东省沂水县食品药品监督管理局 吕瑞军 2021

全面推进“规范药房”创建活动中存在的问题和对策 山东省陵县食品药品监督管理局局长 刘兴军 2025

农村药品市场监督工作存在的问题 山东省鄄城县食品药品监督管理局 史先成 2029

求真务实 开拓创新 扎实推进农村药品“两网”建设 河南省巩义市食品药品监督管理局 周国生 2032

《药品管理法》实施中的问题与建议 河南省许昌县食品药品监督管理局 王廷柱 吕书良 2036

加强城乡药品监管 保障人民身体健康 湖北省保康县食品药品监督管理局党组书记、局长 刘卫东 2038

基层食品药品监管困难与对策浅析 湖北省南漳县食品药品监督管理局 向茂鑫 2042

关于贯彻实施《药品管理法》《药品管理法实施条例》情况的汇报 湖南省炎陵县食品药品监督管理局 张松喜 2044

树立科学的监管理念 积极发挥县局的作用 四川省九寨沟县食品药品监督管理局 杨红军 2046

对如何发挥农村食品药品“两网”建设监督网络作用的思考 四川省威远县食品药品监督管理局 刘汉文 刘明礼 2048

对《药品经营质量管理规范》在工作实际中存在问题的思考 四川省威远县食品药品监督管理局 刘汉文 刘明礼 2051

浅谈基层医疗机构药械管理存在问题及监管对策 云南省永德县食品药品监督管理局 秦卫疆 2054

对如何提高基层食品药品监管效能的几点认识 云南省丽江市永胜县食品药品监督管理局 陈菊清 2057

依法整顿和规范药品市场秩序 确保广大群众用药安全有效 陕西省延安市食品药品监督管理局富县分局 王世德 2060

在创新中提高 在深化中推进——农村药品两网建设的实践与探索 陕西省宝鸡市食品药品监督管理局岐山县分局 李明侠 妙红宁 2062

浅析食品安全监管中存在的问题及建议 陕西省宝鸡市食品药品监督管理局岐山县分局 高根奎 李亚利 2066

树立科学监管理念 创新市场监管方式——对农牧区药品市场监管措施的探讨 新疆和静县食品药品监督管理局 陈新建 宋建国 2068

如何加大农村食品药品市场的监管力度 新疆焉耆县食品药品监督管理局 何勇 2071