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第一章　中药大黄的质量标准研究 1

第一节　文献综述 2

一、品种来源及资源分布 2

二、化学成分研究 2

三、药理作用研究 3

四、鉴别与质量控制研究 5

五、讨论 10

第二节　大黄质量标准研究 10

一、大黄中5种蒽醌含量测定研究 10

二、3种大黄高效液相色谱指纹图谱鉴别的研究 17

三、浸出物检查 19

第三节　大黄质量标准草案及起草说明 19

一、大黄药材的质量标准补充草案 19

第四节　创新点 21

二、大黄质量标准草案起草说明 21

第二章　中药山楂的质量标准研究 25

第一节　文献综述 26

一、品种来源及资源分布 26

二、化学成分研究 27

三、药理作用研究 29

四、鉴别与质量控制研究 30

第二节　山楂质量标准研究 31

一、药材采集和基源鉴定 31

二、山楂中黄酮类成分金丝桃苷及异槲皮素含量测定 33

三、有机酸含量测定 37

四、山楂黄酮类化合物指纹图谱的研究 44

五、水分、总灰分和酸不溶灰分测定 56

六、醇浸出物含量测定 56

一、山楂质量标准（草案） 57

七、重金属、微生物及农药残留检测 57

第三节　山楂质量标准草案及其起草说明 57

二、山楂质量标准（草案）起草说明 59

第四节　讨论和建议 60

第三章　中药牛蒡子的质量标准研究 65

第一节　文献综述 66

一、品种来源及资源分布 66

二、化学成分研究 66

三、药理作用研究 67

四、鉴别与质量控制研究 69

第二节　牛蒡子质量标准研究 70

一、样品收集 70

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 70

三、对照品研究 72

四、含量测定 74

五、指纹图谱研究 79

六、有害元素和农药残留检测 86

第三节　牛蒡子质量标准草案及其起草说明 87

一、牛蒡子质量标准（草案） 87

二、牛蒡子质量标准（草案）起草说明 89

三、对照品标准 89

第四节　讨论和建议 94

第四章　中药丹参的质量标准研究 97

第一节　文献综述 98

一、化学成分研究 98

二、药理作用研究 98

三、鉴别与质量控制研究 100

第二节　丹参质量标准研究 101

一、丹参药材中丹酚酸B的含量测定 101

二、丹参药材中丹参素钠、原儿茶醛的含量测定 104

三、丹参药材中丹参酮ⅡA的含量测定 107

四、水分测定 108

五、灰分测定 108

六、重金属砷盐和有机氯、有机磷农药残留物的检查 109

七、浸出物测定 109

第三节　丹参质量标准草案及其起草说明 110

一、丹参质量标准（草案） 110

二、丹参质量标准（草案）起草说明 112

第四节　讨论和建议 113

第五章　中药乌梢蛇的质量标准研究 115

第一节　文献综述 116

一、商品调查 116

二、性状鉴别 116

三、浸出物鉴别 116

四、鉴别方法研究进展 117

第二节　乌梢蛇质量标准研究 118

一、样品收集 118

二、高特异性引物的设计 119

三、高特异性鉴别PCR条件的确立 122

四、乌梢蛇及其混淆品高特异性PCR的鉴别 123

第三节　乌梢蛇质量标准及起草说明 123

一、乌梢蛇质量标准（草案） 123

二、乌梢蛇质量标准（草案）起草说明 124

第四节　讨论与建议 126

第六章　中药瓜蒌子的质量标准研究 129

第一节　文献综述 130

一、品种来源及资源分布 130

二、化学成分研究 130

三、药理作用研究 132

四、鉴别与质量控制研究 133

第二节　瓜蒌子质量标准研究 134

一、样品收集 134

二、净度测定 135

三、水分测定 135

四、总灰分和酸不溶灰分的检查 136

五、浸出物的测定 136

六、化学成分的提取、分离和结构鉴定 137

七、栝楼仁二醇对照品研究 141

八、鉴别研究 143

九、栝楼仁二醇的高效液相色谱含量测定 144

第三节　瓜蒌子质量标准草案及其起草说明 152

一、瓜蒌子质量标准（草案） 152

二、瓜蒌子质量标准（草案）起草说明 153

三、栝楼仁二醇对照品标准 155

第四节　讨论和建议 159

第七章　中药半夏的质量标准研究 163

第一节　文献综述 164

一、化学成分研究 164

二、药理作用研究 165

三、鉴别与质量研究 167

第二节　半夏质量标准研究 168

一、样品收集 168

二、生物活性方法的选择与测定 169

三、灰分、酸不溶灰分的测定 179

四、水分的测定 179

五、浸出物 180

第三节　半夏质量标准草案及其起草说明 180

一、半夏质量标准（草案） 180

二、半夏质量标准（草案）起草说明 182

第四节　讨论与建议 183

第八章　中药延胡索的质量标准研究 187

第一节　文献综述 188

一、品种来源及资源分布 188

二、化学成分研究 189

三、药理作用研究 189

四、鉴别与质量控制研究 191

第二节　延胡索药材质量标准研究 192

一、样品收集 192

二、鉴别研究 192

三、含量测定 193

四、水分测定 200

五、重金属及有机氯农药残留量 201

六、指纹图谱研究 201

一、延胡索质量标准（草案） 204

第三节　延胡索质量标准草案及起草说明 204

二、延胡索质量标准（草案）起草说明 206

第四节　讨论和建议 207

第九章　中药防风的质量标准研究 211

第一节　文献综述 211

一、品种来源及资源分布 211

二、化学成分研究 212

三、药理作用研究 212

四、鉴别与质量控制研究 213

第二节　防风质量标准研究 214

一、资源分布和样品收集 214

二、水溶性部位化学成分提取分离及其结构鉴定 214

三、质量标准研究 216

一、防风质量标准（草案） 226

第三节　药材的质量标准草案及其起草说明 226

二、防风质量标准（草案）起草说明 227

三、防风色原酮Ⅰ对照品标准 228

四、防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷对照品标准 231

第四节　讨论和建议 234

第十章　中药补骨脂的质量标准研究 237

第一节　文献综述 238

一、品种来源及资源分布 238

二、化学成分研究 239

三、药理作用研究 239

四、鉴别与质量控制研究 240

第二节　补骨脂质量标准研究 242

一、样品收集 242

三、检查 243

二、鉴别研究 243

四、含量测定 245

五、指纹图谱 250

第三节　补骨脂质量标准草案及其起草说明 256

一、补骨脂质量标准（草案） 256

二、补骨脂质量标准（草案）起草说明 257

第四节　讨论和建议 258

第十一章　中药鸡血藤的质量标准研究 261

第一节　文献综述 261

一、品种来源及资源分布 261

二、化学成分研究 262

三、药理作用研究 262

四、鉴别与质量控制研究 263

第二节　质量标准研究 263

一、活血化瘀活性（抗凝作用）成分的筛选、分离及鉴定 263

三、药材中水分、灰分、酸不溶物、浸出物含量测定 265

二、TLC鉴别 265

四、对照品的研究 266

五、含量测定方法学研究 267

第三节　鸡血藤质量标准草案及起草说明 270

一、鸡血藤质量标准（草案） 270

二、鸡血藤质量标准（草案）起草说明 271

三、刺芒柄花素对照品标准 272

第四节　讨论和建议 275

第十二章　中药青蒿的质量标准研究 279

第一节　文献综述 280

一、品种来源及资源分布 280

二、化学成分研究 280

三、药理作用研究 281

第二节　青蒿质量标准研究 283

四、鉴别与质量控制研究 283

一、样品收集 284

二、鉴别 284

三、含量测定 284

四、醇溶性浸出物的测定 292

五、水分测定 292

六、灰分测定 293

第三节　青蒿质量标准草案及其起草说明 293

一、青蒿质量标准（草案） 293

二、青蒿质量标准（草案）起草说明 294

第四节　讨论和建议 296

第十三章　中药苦参的质量标准研究 299

第一节　文献综述 300

一、品种来源及资源分布 300

二、化学成分研究 300

三、药理作用研究 301

四、鉴别与质量控制研究 302

第二节　苦参质量标准研究 302

一、鉴别 303

二、含量测定 303

三、苦参药材中的水分、灰分、酸不溶物、水浸出物含量测定 308

四、苦参药材的指纹图谱研究 308

第三节　苦参质量标准草案及其起草说明 314

一、苦参质量标准（草案） 314

二、苦参质量标准（草案）起草说明 315

第四节　创新点和建议 316

第十四章　中药刺五加的质量标准研究 319

第一节　文献综述 319

一、品种来源及资源分布 319

三、药理作用研究 320

二、化学成分研究 320

四、鉴别与质量控制研究 321

第二节　刺五加质量标准研究 323

一、样品收集 323

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 323

三、对照品研究 325

四、鉴别研究 326

五、含量测定 326

六、指纹图谱研究 332

第三节　刺五加质量标准草案及其起草说明 334

一、刺五加质量标准（草案） 334

二、刺五加质量标准（草案）起草说明 336

三、刺五加苷B和刺五加苷E对照品标准 336

第四节　讨论和建议 342

第十五章　中药虎杖的质量标准研究 345

二、化学成分研究 346

第一节　文献综述 346

一、品种来源及资源分布 346

三、药理作用研究 347

四、鉴别与质量控制研究 348

第二节　虎杖质量标准研究 348

一、样品收集 348

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 349

三、对照品研究 350

四、含量测定研究 352

五、指纹图谱的研究 357

六、有害元素和农药残留量检查 363

第三节　虎杖质量标准草案及其起草说明 365

一、虎杖质量标准（草案） 365

二、虎杖质量标准（草案）起草说明 367

三、对照品标准 367

第四节　讨论和建议 373

第十六章 中药金钱白花蛇的质量标准研究 377

第一节　文献综述 377

一、商品调查 377

二、性状鉴别 378

三、浸出物鉴别 378

四、鉴别方法的研究进展 378

第二节　金钱白花蛇质量标准研究 379

一、样品收集 379

二、高特异性PCR引物的设计 380

三、高特异性PCR鉴别条件的确立 380

四、金钱白花蛇个体差异的研究 382

五、PCR方法稳定性的研究 382

六、金钱白花蛇及其混淆品高特异性PCR的鉴别 382

一、金钱白花蛇质量标准（草案） 383

第三节　金钱白花蛇质量标准及起草说明 383

二、金钱白花蛇质量标准（草案）起草说明 384

第四节　讨论和建议 385

第十七章 中药金银花的质量标准研究 389

第一节　文献综述 390

一、品种来源及资源分布 390

二、化学成分研究 392

三、药理作用研究 397

四、鉴别与质量控制研究 399

第二节　金银花质量标准研究 399

一、样品收集 399

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 400

三、对照品纯度检查 406

四、性状、显微鉴别和薄层鉴别 407

五、主要指标成分含量测定 408

六、指纹图谱研究 421

第三节　金银花质量标准草案及其起草说明 427

一、金银花质量标准（草案） 427

二、金银花质量标准（草案）起草说明 430

三、对照品质量标准 434

第四节　讨论和建议 441

第十八章　中药枳壳的质量标准研究 445

第一节　文献综述 446

一、基源植物考证与药源调查 446

二、化学成分研究 447

三、药理作用研究 448

四、鉴别与质量控制研究 448

第二节　枳壳质量标准研究 449

一、药源调查与样品收集 449

二、新橙皮苷对照品的提取、分离和鉴定 451

三、薄层鉴别 454

四、挥发油的研究 455

五、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷含量测定 458

六、枳壳黄酮类成分的HPLC指纹图谱的研究 462

七、检查 469

八、采收加工 473

第三节　药材的质量标准草案及其起草说明 475

一、枳壳质量标准（草案） 475

二、枳壳质量标准（草案）起草说明 476

三、新橙皮苷对照品质量标准 477

第四节　讨论和建议 478

第一节　文献综述 483

一、品种来源及资源分布 483

第十九章　中药香薷的质量标准研究 483

二、化学成分研究 484

三、药理作用研究 484

四、鉴别与质量控制研究 484

第二节　香薷药材质量标准研究 485

一、样品收集 485

二、对照品研究 485

三、鉴别研究 486

四、含量测定研究 486

五、水分测定 493

六、灰分和酸不溶性灰分测定 493

七、浸出物测定 494

第三节　香薷药材质量标准草案及其起草说明 494

一、香薷质量标准（草案） 494

二、香薷质量标准（草案）起草说明 495

第四节　讨论和建议 497

第二十章　中药钩藤的质量标准研究 501

第一节　文献综述 501

一、品种来源及资源分布 501

二、化学成分研究 502

三、药理作用研究 502

四、鉴别与质量控制研究 503

第二节　钩藤质量标准研究 503

一、样品收集 503

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 504

三、薄层鉴别 507

四、含量测定 507

五、指纹图谱 511

六、重金属、砷盐与有机氯农药残留检查 514

一、钩藤质量标准（草案） 515

第三节　钩藤质量标准草案及其起草说明 515

二、钩藤质量标准（草案）起草说明 516

三、钩藤碱对照品标准 517

第四节　讨论和建议 520

第二十一章 中药前胡（白花前胡）的质量标准研究 521

第一节　文献综述 521

一、品种来源及资源分布 521

二、化学成分研究 522

三、药理作用研究 523

四、鉴别与质量控制研究 526

第二节　白花前胡质量标准研究 526

一、资源分布和样品收集 526

二、对照品研究 527

三、薄层鉴别研究 528

四、含量测定方法学研究及样品含量测定 530

五、检查 534

第三节　白花前胡药材的质量标准草案及起草说明 536

一、白花前胡质量标准（草案） 536

二、白花前胡质量标准（草案）起草说明 537

三、白花前胡甲素对照品标准 539

第四节　讨论和建议 540

第二十二章　中药浙贝母的质量标准研究 545

第一节　文献综述 546

一、品种来源及资源分布 546

二、化学成分研究 546

三、药理作用研究 547

四、鉴别与质量控制研究 548

第二节　浙贝母药材质量标准研究 550

一、样品收集 550

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 551

三、鉴别研究 552

四、RP-HPLC-ELSD法测定浙贝母中主要生物碱的含量 552

五、RP-HPLC-UV法测定浙贝母中主要生物碱含量 559

六、浙贝母参考指纹图谱的建立及指纹图谱相似度研究 562

七、重金属、砷盐和有机氯等农药残留物的检查 565

第三节　浙贝母质量标准草案及其起草说明 566

一、浙贝母质量标准（草案） 566

二、浙贝母质量标准（草案）起草说明 567

第四节　讨论和建议 568

第二十三章　中药黄芩的质量标准研究 571

第一节　文献综述 572

一、品种来源及资源分布 572

二、化学成分研究 574

三、药理作用研究 576

四、化学分析与质量研究 578

一、黄芩对照品的研究 582

第二节　黄芩质量标准研究 582

二、黄芩药材薄层色谱鉴定 585

三、HPLC法测定黄芩药材中黄芩素、汉黄芩素的含量 585

四、水分检测 588

五、浸出物含量检测 589

六、重金属、砷盐和有机氯、有机磷农药残留物的检查 590

第三节　黄芩质量标准草案及其起草说明 590

一、黄芩质量标准（草案） 590

二、黄芩质量标准（草案）起草说明 592

第四节　讨论和建议 594

第二十四章　中药黄芪的质量标准研究 599

一、品种来源及资源分布 600

二、化学成分研究 600

第一节　文献综述 600

三、临床与药理研究 605

四、质量控制 609

第二节　黄芪质量标准研究 611

一、药材采集和基源鉴定 611

二、药理活性 612

三、化学成分的提取、分离和结构鉴定 614

四、对照品研究 618

五、黄芪黄酮类成分的含量测定 622

六、黄芪甲苷的含量测定 633

七、黄芪药材指纹图谱 641

八、鉴别、重金属、农药残留及灰分的测定 654

第三节　黄芪质量标准草案及其起草说明 656

一、黄芪质量标准（草案） 656

二、黄芪质量标准（草案）起草说明 659

第四节　结果与讨论 660

第二十五章　中药黄连的质量标准研究 669

第一节　文献综述 670

一、品种来源及资源分布 670

二、化学成分研究 671

三、药理作用研究 671

四、黄连的鉴别与质量控制研究概况 673

第二节　黄连质量标准研究 675

一、样品收集 675

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 675

三、鉴别研究 676

四、含量测定 676

五、指纹图谱研究 680

六、重金属、砷盐和农药残留测定 684

一、黄连质量标准（草案） 686

第三节　黄连质量标准草案及其起草说明 686

二、黄连质量标准（草案）起草说明 688

第四节　讨论和建议 689

第二十六章　中药续断的质量标准研究 693

第一节　续继相关研究的文献综述 694

一、品种来源及资源分布 694

二、化学成分研究 695

三、药理作用研究 698

四、鉴别与质量控制研究 698

第二节　续断质量标准研究 699

一、资源分布和样品收集 699

二、化学成分研究 700

三、标准品的研究 702

四、药效学研究 704

六、含量测定研究 707

五、薄层鉴别研究 707

七、总灰分和酸不溶性灰分的测定 711

八、水分测定 712

第三节　续断质量标准草案及起草说明 712

一、续断质量标准（草案） 712

二、续断质量标准（草案）起草说明 714

三、川续断皂苷Ⅵ对照品标准 714

第四节　讨论和建议 717

第二十七章　中药路路通的质量标准研究 721

第一节　文献综述 722

一、基源与资源分布 722

二、化学成分研究 722

三、药理作用研究 722

四、鉴别与质量控制研究 722

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定 723

第二节　路路通质量标准研究 723

一、样品收集 723

三、对照品研究 724

四、药理研究 726

五、鉴别研究 729

六、含量测定及方法学考察 730

七、总灰分、酸不溶灰分的测定 733

八、水分的测定 734

九、醇溶性浸出物的测定 734

第三节　路路通质量标准草案及其起草说明 735

一、路路通质量标准（草案） 735

二、路路通质量标准（草案）起草说明 736

三、路路通酸对照品标准 737

第四节　讨论和建议 739