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第一节　概述 1

一、药物制剂的定义与常用术语 1

第一章　绪论 1

二、药物制剂的分类与制成剂型的目的 2

第二节　药物制剂的发展与任务 3

一、药物制剂的发展概况 3

二、药物制剂的任务 4

第三节　药品标准与药品法律规范 5

一、药品标准 5

二、药品法律规范 6

第四节　处方 7

本章小结 7

复习思考题 8

一、概述 9

二、物理灭菌法 9

第一节　灭菌方法与无菌操作 9

第二章　制药卫生 9

三、化学灭菌法 12

四、无菌操作法 13

五、无菌检查法 13

六、F与F0值 14

第二节　空气洁净技术与应用 16

一、空气洁净技术 16

二、空气滤过 17

三、洁净室的净化标准与管理 18

本章小结 19

复习思考题 19

三、表面活性剂在表面现象中的作用 20

二、表面活性剂的结构特点 20

第一节　概述 20

第三章　表面活性剂 20

一、表面活性剂的定义 20

四、表面活性剂的分类 21

五、表面活性剂的基本性质 24

六、表面活性剂的生物学性质 27

第二节 表面活性剂在药物制剂中的应用 28

一、增溶 28

二、乳化 30

三、润湿 30

四、表面活性剂的其他应用 30

本章小结 31

复习思考题 31

二、原水及预处理 32

三、原水的质量检查 32

第一节　概述 32

一、分类、用途 32

第四章　制药用水 32

第二节　制备纯水的方法 33

一、离子交换法 33

二、电渗析法 35

第三节　制备注射用水的方法 35

一、蒸馏法 35

二、反渗透法 37

三、综合法 38

第四节　注射用水的质量控制 39

本章小结 39

复习思考题 39

一、液体制剂的定义、特点与质量要求 40

第一节　概述 40

第五章　液体制剂 40

二、液体制剂的分类 41

三、溶液浓度的表示方法与浓溶液的稀释计算 41

四、液体制剂的溶剂 42

五、液体制剂的防腐、矫味与着色 43

六、配制液体制剂的基本操作 44

第二节　增加药物溶解度的方法 45

一、溶解度及表示方法 45

二、溶解度与分子结构的关系 46

三、增加药物溶解度的方法 46

第三节　低分子溶液剂 47

一、溶液剂 47

二、糖浆剂 48

四、醑剂 49

三、芳香水剂 49

五、甘油剂 50

第四节　高分子溶液剂 50

一、高分子溶液剂的性质 50

二、制备方法与举例 51

第五节　溶胶剂 52

第六节　混悬液型液体制剂 52

一、混悬剂的质量要求 52

二、混悬剂的稳定性 52

三、混悬剂的稳定剂 53

四、混悬剂的制备与举例 54

五、混悬剂的质量评价 55

六、凝胶剂 55

第七节　乳浊液型液体制剂 55

四、乳化剂 56

三、乳剂形成的条件 56

一、乳剂的组成、类型和特点 56

二、乳剂的质量要求 56

五、乳剂的制备与举例 57

六、乳剂的稳定性变化 59

七、复合型乳剂 60

八、乳剂的质量评价 60

第八节　不同给药途径的液体制剂 60

一、合剂 60

二、洗剂、冲洗剂 61

三、搽剂 61

四、鼻用液体制剂 61

五、耳用液体制剂 61

复习思考题 62

本章小结 62

七、灌肠剂 62

六、含漱剂 62

第六章　粉碎、筛分、混合 64

第一节　粉碎 64

一、概述 64

二、粉碎方法 64

三、粉碎设备 65

四、粉碎器械的使用和保养 67

第二节　筛分 67

一、筛分的定义和目的 67

二、药筛和药粉的分等 68

三、筛分设备 68

二、混合方法和设备 69

一、概述 69

第三节　混合 69

四、筛分的注意事项 69

三、混合过程注意事项 70

本章小结 71

复习思考题 71

第七章　蒸馏、蒸发与干燥 72

第一节　蒸馏 72

一、概述 72

二、常用的蒸馏方法与设备 72

第二节　蒸发 74

一、概述 74

二、影响蒸发的因素 74

三、常用的蒸发方法及设备 74

二、影响干燥的因素 76

一、概述 76

第三节　干燥 76

三、常用干燥方法和设备 77

本章小结 81

复习思考题 81

第八章　浸出制剂 82

第一节　概述 82

一、浸出制剂的定义和特点 82

二、浸出制剂的种类 83

三、中药成分与疗效的关系 83

四、浸出溶剂与辅助剂 83

第二节　浸出过程及影响因素 85

一、浸出过程 85

二、影响浸出的因素 86

二、浸渍法 87

第三节　浸出方法与设备 87

一、煎煮法 87

三、渗漉法 88

四、回流提取法 90

五、水蒸气蒸馏法 90

六、大孔树脂吸附分离技术 91

七、超临界萃取技术 91

第四节　固体与液体的分离 91

一、沉降分离法 91

二、滤过分离法 92

三、澄清分离法 94

四、离心分离法 95

第五节　常用浸出制剂 97

一、汤剂 97

二、中药合剂与口服液 98

三、酒剂 100

四、酊剂 101

五、流浸膏剂与浸膏剂 102

六、煎膏剂（膏滋） 105

第六节　浸出制剂的质量控制 106

一、药材的来源、品种与规格 106

二、制法规范 107

三、理化标准 107

四、卫生学标准 108

本章小结 108

复习思考题 108

四、注射剂的给药途径 109

三、注射剂的分类 109

二、注射剂的特点 109

第一节　注射剂的概述 109

第九章 注射剂与其他无菌制剂 109

一、注射剂的定义与发展概况 109

五、注射剂的质量要求 110

第二节　热原 111

一、热原的概念及污染途径 111

二、热原的组成及理化性质 111

三、热原的除去方法 111

四、热原的检查方法 112

第三节　注射剂的溶剂 112

一、注射用水 112

二、注射用油 112

二、帮助主药混悬和乳化的附加剂 113

四、调节pH值的附加剂 113

三、防止氧化的附加剂 113

一、增加药物溶解度的附加剂 113

第四节　注射剂的附加剂 113

三、注射用其他溶剂 113

五、抑制微生物繁殖的附加剂 114

六、减小疼痛与刺激的附加剂 114

七、调节渗透压的附加剂 114

第五节　注射剂的制备 115

一、注射剂生产工艺流程 115

二、注射剂容器与处理 116

三、注射剂的配制与滤过 117

四、注射剂的灌封 119

五、注射剂的灭菌与检漏 120

六、注射剂的质量检查 120

二、输液的种类 121

一、输液的定义与特点 121

七、注射剂的印字与包装 121

第六节　输液 121

八、注射剂举例 121

三、输液的质量要求 122

四、输液的制备 122

五、输液举例 124

第七节　粉针剂 124

一、概述 124

二、注射用无菌粉末的制备 125

三、典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析 126

第八节　眼用液体制剂 126

一、眼用液体制剂的定义与质量要求 126

二、眼用液体制剂的种类 126

五、眼用液体制剂的制备 127

四、眼用液体制剂的附加剂 127

三、眼用药物吸收途径及影响因素 127

六、眼用液体制剂的质量检查 128

七、举例 128

本章小结 128

复习思考题 128

第十章　散剂、颗粒剂、胶囊剂 129

第一节　散剂 129

一、散剂的定义与特点 129

二、散剂的分类 129

三、散剂的制备 130

四、散剂举例 133

五、特殊散剂的制备 133

二、颗粒剂的分类 135

一、颗粒剂的定义和特点 135

第二节　颗粒剂 135

三、颗粒剂的制备 136

四、颗粒剂的质量检查 137

五、包装与贮存 138

六、举例 138

第三节　胶囊剂 139

一、概述 139

二、分类 139

三、制备 140

四、胶囊剂的质量检查与贮藏 145

五、举例 145

本章小结 146

复习思考题 147

二、片剂的特点 148

三、片剂的分类 148

第十一章　片剂 148

一、片剂的定义 148

第一节　概述 148

四、片剂的质量要求 149

第二节　片剂的辅料 149

一、稀释剂和吸收剂 149

二、润湿剂与黏合剂 151

三、崩解剂 152

四、润滑剂 153

五、着色剂与矫味剂 154

第三节　片剂的制备 154

一、片剂生产区域划分及工艺流程 154

二、片剂生产岗位 155

三、湿法制粒压片 156

四、直接压片法 163

五、干法制粒压片 164

六、中药片剂的制备 164

七、压片过程中可能发生的问题及解决方法 166

第四节　片剂的包衣 168

一、包衣的目的、种类及质量要求 168

二、包衣方法与设备 168

三、包衣物料及包衣工艺 170

四、包衣过程中的常见问题及解决方法 175

第五节　片剂的质量检查 176

一、外观性状 176

二、重量差异 176

五、溶出度和释放度 177

四、崩解时限 177

三、硬度和脆碎度 177

六、含量均匀度 178

七、微生物限度 178

八、鉴别和含量测定 178

第六节　片剂的包装与贮存 179

一、片剂的包装 179

二、片剂的贮存 179

第七节　片剂举例 179

一、性质稳定药物的片剂 179

二、不稳定药物的片剂 179

三、含挥发性药物的片剂 180

四、中药片剂 181

五、肠溶片 181

本章小结 181

复习思考题 182

第一节　丸剂概述 183

一、中药丸剂的定义与特点 183

二、中药丸剂的分类 183

第十二章　丸剂与滴丸剂 183

三、中药丸剂的赋形剂 184

四、中药丸剂的制备 184

五、质量控制 187

六、丸剂的包装及贮存 189

七、举例 189

第二节　滴丸剂 189

一、概述 189

二、常用基质和冷凝液 189

三、制备方法及设备 190

四、质量检查 190

复习思考题 191

五、举例 191

本章小结 191

第十三章　软膏剂、乳膏剂、眼膏剂 192

第一节　软膏剂、乳膏剂 192

一、概述 192

二、软膏剂的基质 192

三、乳膏剂的基质 194

四、软膏剂的制备及举例 195

五、乳膏剂的制备及举例 196

六、软膏剂和乳膏剂药物加入的一般方法 197

七、软膏剂、乳膏剂的质量评定 197

八、软膏剂和乳膏剂的包装与贮藏 198

第二节　眼膏剂 198

复习思考题 199

本章小结 199

第一节　膜剂 200

一、膜剂的定义与特点 200

二、膜剂的分类 200

三、膜剂的成膜材料与附加剂 200

第十四章　膜剂、涂膜剂 200

四、膜剂的制备 201

五、膜剂的质量检查 201

六、膜剂的举例 202

第二节　涂膜剂 202

一、涂膜剂的定义与特点 202

二、膜剂的成膜材料与附加剂 202

三、涂膜剂的制备 202

四、涂膜剂的举例 202

复习思考题 203

本章小结 203

第十五章　气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 204

第一节　气雾剂 204

一、气雾剂的定义、分类与特点 204

二、吸入气雾剂的吸收 205

三、气雾剂的组成 205

四、气雾剂的制备 207

五、气雾剂的质量检查 209

六、气雾剂举例 210

第二节　喷雾剂 210

一、喷雾剂的定义、分类与特点 210

二、喷雾剂的质量检查 211

第三节　粉雾剂 212

一、粉雾剂的定义、分类和特点 212

三、喷雾剂的举例 212

二、粉雾剂的装置 213

三、粉雾剂的附加剂 213

四、粉雾剂的质量控制 213

五、吸入方式及体外流速的评价 214

六、粉雾剂的举例 215

本章小结 215

复习思考题 215

第十六章　栓剂 216

第一节　概述 216

一、栓剂的定义与分类 216

二、栓剂的作用特点 217

三、栓剂的吸收途径 218

四、栓剂的剂量 218

一、栓剂基质的要求 219

二、栓剂基质的分类 219

五、栓剂的质量要求 219

第二节　栓剂的基质 219

三、栓剂基质的选择 221

第三节　栓剂的制备及举例 221

一、栓剂生产工艺流程及岗位 221

二、栓剂的制备 222

三、栓剂举例 223

第四节　栓剂的质量检查和包装贮存 224

一、栓剂的质量检查 224

二、栓剂的包装与贮存 225

本章小结 226

复习思考题 226

二、β-环糊精包合物的应用 227

一、环糊精的结构与性质 227

第一节　β-环糊精包合技术 227

第十七章 药物制剂新技术与新剂型 227

三、β-环糊精包合物的制法 228

第二节　固体分散技术 229

一、常用载体 229

二、固体分散体的类型 230

三、固体分散体的制法 230

四、固体分散体的速效原理 231

五、固体分散体在缓控释制剂上的应用 232

第三节　微型包囊技术 232

一、概述 232

二、微囊在药剂中的应用特点 233

三、囊材与囊心物 233

四、微型胶囊的制法 234

六、影响微囊药物释放速率的因素 237

五、微型胶囊举例 237

七、微囊的质量评定 238

第四节　靶向制剂 238

一、定义与分类 238

二、靶向给药制剂的特点 238

三、靶向给药制剂的研究进展 238

四、脂质体 239

五、微球 241

六、纳米粒 242

七、主动靶向制剂和被动靶向制剂 243

第五节　缓释与控释制剂 243

一、缓释制剂 243

二、控释制剂 246

二、经皮给药系统的类型 250

第六节　经皮给药制剂 250

一、经皮给药制剂的特点 250

三、药物经皮吸收的机理 251

四、药物经皮给药系统的材料 251

五、经皮给药系统的制备 252

六、经皮给药制剂的质量控制 253

本章小结 253

复习思考题 253

第十八章　生物技术药物制剂 255

一、生物技术药物制剂的定义 255

二、生物技术药物产品及其未来 255

三、蛋白质类药物制剂 255

四、蛋白质类药物新的给药系统 256

复习思考题 257

本章小结 257

五、举例 257

第十九章　药物制剂的稳定性 258

第一节　概述 258

一、研究药物制剂稳定性的意义 258

二、药物制剂稳定性的研究范围 258

三、稳定性的化学动力学基础 258

第二节　制剂中药物的化学降解途径 259

一、水解 260

二、氧化 261

三、其他反应 262

第三节　影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 262

一、处方因素 262

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响 264

一、原料药 266

第四节　药物稳定性试验方法 266

三、药物制剂稳定化的其他方法 266

二、药物制剂 267

三、稳定性重点考查项目 268

四、经典恒温法 268

本章小结 272

复习思考题 273

第二十章　药物制剂的配伍变化 274

一、概述 274

二、注射液的配伍变化 274

三、配伍变化的处理方法 275

四、药物的相互作用 275

本章小结 276

复习思考题 277

实验一　药剂工作中的称与量及《中国药典》的查阅 278

实验须知 278

第二十一章　药物制剂技术实验指导 278

实验二　参观灭菌设备及药物制剂生产洁净区 281

实验三　液体药剂的制备 282

实验四　参观制粉机械设备 290

实验五　浸出药剂的制备 290

实验六　注射剂的制备 292

实验七　散剂的制备 297

实验八　胶囊剂的制备 299

实验九　片剂的制备 303

实验十　水泛丸的制备 310

实验十一　滴丸的制备 311

实验十二　软膏剂的制备 312

实验十三　栓剂的制备 314

参考文献 317