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第一章　总论 1

第一节　医学科研管理概述 1

一、管理科学简述 1

二、医学科研管理的概念及内涵 4

三、医学科研管理的基本要素 8

四、医学科研管理的创新 15

第二节　医学科研管理的基本原理、原则及其应用 18

一、系统原理 18

二、人本管理原理 19

三、效益原理 20

四、整分合原则 21

五、反馈原则 23

六、相对封闭原则 24

七、能级原则 26

八、弹性原则 27

九、行为原则 28

十、竞争原则 29

第三节 医学科研管理人员的素质与知识能力构成要求 30

一、医学科研管理在医学科技发展中的作用 30

二、医学科研管理人员的基本素质 32

三、医学科研管理人员的基本知识能力构成 36

四、21世纪医学科技发展对管理人员的特殊要求 37

五、提高科研管理人员素质与知识能力的途径 38

第二章 医学科研管理的任务、特点和基本方法 40

第一节　医学科研管理的任务与特点 40

一、医学科研管理的任务分类 40

二、医学科研管理的主要任务 41

三、医学科研管理的主要特点 50

第二节　医学科研管理的基本方法 53

一、系统分析 53

二、层次分析 56

三、专家咨询 60

四、综合评估 62

第三章 医学科研管理战略和领导决策 68

第一节　医学科研的战略管理 68

一、战略管理的基本概念、内涵和特点 68

二、医学科研战略管理的基本过程 71

三、医学科技发展规划 73

四、我国的几次重大科学技术发展规划简介 77

第二节　医学科研管理中的领导决策 82

一、医学科研管理中的领导科学 82

二、医学科研管理中的科学决策 84

三、预测在医学科研决策中的作用 90

二、医学科研课题的分类 94

一、医学科研课题的概念 94

第四章 医学科研项目管理 94

第一节　医学科研课题的组织管理 94

三、医学科研存在的问题及建议 106

四、申请书的撰写 107

五、项目的评审与立项 111

六、医学科研课题的实施管理 113

七、医学科研课题的总结与验收 115

二、医学科研经费管理的目标 116

三、医学科研经费管理的原则 116

一、医学科研经费管理的含义 116

第二节　医学科研经费管理 116

四、医学科研经费的筹集 117

五、医学科研经费的管理机制 117

六、医学科研经费的预结算管理 117

七、医学科研经费的核算管理 118

八、医学科研费用的监督管理 119

第三节　医学学术交流与学会管理 120

一、医学学术交流 120

二、各类学会的管理 122

第一节　医学科研成果管理 124

一、医学科研成果管理概述 124

第五章 医学科研成果管理与成果转化 124

二、医学科研成果的鉴定 126

三、医学科研成果的登记 130

四、医学科研成果的奖励 132

第二节　医药科技成果转化 142

一、科技成果转化的系统分析 143

二、我国科技成果转化的主要模式 144

三、我国医药科技成果转化的特点与注意事项 146

四、我国科技成果转化过程中的制约因素 147

五、推进科技成果转化的措施 151

附录一　影响我国科技成果转化的有关产权问题分析 154

附录二　经济发达国家科技成果转化法律环境介绍 156

第六章 医学科研档案和信息管理 160

第一节 医学科技档案管理利用与科技保密 160

一、医学科技档案概述 160

二、医学科技档案的收集、整理与鉴定 164

三、医学科技档案的保管与利用 168

四、医学科技档案的保密工作 174

第二节　医学信息检索与利用 179

一、信息检索基础 179

二、中文生物医学信息检索 186

三、外文生物医学信息检索 190

四、医学信息的积累、筛选与评价 201

五、医学科技项目查新 207

第七章　医学科研条件管理 211

第一节　医学科研设备管理 211

一、设备管理概述 211

二、设备的前期管理 218

三、设备的使用与维护管理 226

四、设备的维修管理 230

第二节　医学科研中的实验动物管理 233

一、国内外医学实验动物管理概况 233

二、医学实验动物管理的目的和意义 234

三、医学实验动物法制化、标准化管理的内容 235

四、加强医学实验动物管理的几点设想 245

第三节　实验室建设与管理 247

一、实验室的作用 247

二、实验室发展的成因分析 248

三、实验室管理的原则 249

四、实验室建设与管理的主要内容 249

五、目前实验室管理存在的问题与管理对策 251

第四节　医学科研信息化建设与管理 253

一、科研管理信息化现状 253

三、科研管理信息化的近期目标及远景规划 254

二、科研管理信息化的意义 254

四、科研管理信息化项目建设内容方案 255

五、科研管理信息化的关键技术分析 258

六、科研管理信息化建设应注意的几个问题 259

第八章　新药、保健食品、化妆品及医疗设备的研发与申报 261

第一节　新药的研发与申报 261

一、新药的定义与分类 261

二、新药研究的主要内容及基本要求 265

三、新药的申报程序及资料要求 266

四、新药申报资料项目 270

一、保健食品的研发 275

第二节　保健食品的研发与申报 275

二、保健食品的申报 277

三、保健食品注册申请申报资料的一般要求 279

四、国产保健食品注册申请申报资料的具体要求 281

第三节　化妆品的研发与申报 286

一、化妆品的研发 286

二、化妆品的申报 287

第四节 医疗器械的研发与申报 289

一、医疗器械的研发 289

二、医疗器械的申报 290

一、何谓知识产权 292

第一节　知识产权及其特征 292

第九章 医学科研管理中的知识产权 292

二、知识产权的特征 294

第二节　知识产权保护的发展趋势 295

一、世界知识产权保护的发展趋势 295

二、我国知识产权保护工作的趋势 298

附录一　世界知识产权组织和公约 299

附录二　我国知识产权法制建设 300

第三节　专利法与专利权 301

一、几个名词解释 301

三、专利法保护的客体 302

二、专利法保护的主体 302

四、不受专利法保护的客体 306

五、专利的申请 307

六、授予专利权的条件 312

七、专利权的归属 314

第四节　医药卫生领域的专利保护 316

一、医药业知识产权是知识产权的焦点之一 316

二、我国医药知识产权保护现状 317

三、医药知识产权保护的范围 318

第五节 医药卫生科研管理中的专利问题 320

一、计划管理中的专利问题 320

二、医药科技成果管理中的专利问题 321

一、专利的实施 322

二、专利许可贸易 322

第六节　专利的实施和许可贸易 322

三、特殊许可 323

四、专利许可贸易合同 324

第十章 医学科研协作和医学科研管理学论文写作 326

第一节　医学科研协作的意义、作用和原则 326

一、医学科研协作的意义 326

二、医学科研协作的作用 326

三、医学科研协作的原则 327

二、按协作的单位分类 328

第二节　医学科研协作的形式 328

一、按协作的学科分类 328

三、医学科研协作中应注意的问题 332

第三节 医学科研管理学论文写作的分类、特点和结构 333

一、医学科研管理学论文的分类 333

二、医学科研管理学论文的特点 333

三、医学科研管理学论文的结构 334

第四节 医学科研管理学论文的写作过程与写作方法 335

一、医学科研管理学论文的主要写作过程 335

二、提高医学科研管理学论文写作水平的方法 337

主要参考文献 339