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一、沿革 1

第一章　绪论 1

二、制粒的含义与目的 2

三、制粒技术分类 3

四、制粒技术的现状 3

五、制粒技术的发展趋势 8

第二章　药物与辅料 10

一、药物与辅料特性 10

二、制粒常用辅料 16

三、药物与辅料的相容性 23

参考文献 24

第一节 颗粒的性质 26

一、颗粒基本性质 26

第三章　颗粒性质及制剂的质量评价 26

二、颗粒其他性质 31

第二节 颗粒性质与制剂的体外质量评价 38

一、颗粒基本性质与制剂成型工艺 38

二、颗粒的流动性、充填性与制剂成型工艺 38

三、颗粒压缩性与制剂成型工艺 39

第三节 颗粒性质与制剂体内质量评价 39

一、生物利用度 40

二、颗粒性质与制剂的生物利用度 42

参考文献 45

第四章　干燥理论 47

第一节 干燥原理 47

一、干燥原理概述 47

二、物料中的水分 47

三、干燥速率 48

第二节 干燥设备 50

一、厢式干燥器 51

二、隧道式烘房 51

三、流化床干燥器 52

四、喷雾干燥器 56

参考文献 56

第五章　湿法制粒技术概论 57

一、含义与特点 57

二、分类与选用原则 57

三、湿颗粒形成原理 58

四、应用与进展 60

参考文献 61

一、含义与特点 62

二、原理 62

第一节 概述 62

第六章　挤压制粒技术 62

第二节 设备与原理 63

第三节 工艺与影响因素 69

一、工艺 69

二、影响因素 72

第四节 常见问题与解决方法 74

一、颗粒过粗、过细、粒度分布过大产生的原因与解决方法是什么？ 74

二、颗粒过硬产生的原因与解决方法是什么？ 74

三、色泽不均产生的原因与解决方法是什么？ 74

四、颗粒流动性差产生的原因与解决方法是什么？ 74

五、颗粒吸湿产生的原因与解决方法是什么？ 74

实例1 挤压制粒法制备复方板蓝根颗粒（冲剂） 75

第五节 实例 75

六、筛网“疙瘩”现象产生的原因与解决方法是什么？ 75

实例2 挤压制粒法制备复方维生素B颗粒剂 76

实例3 挤压制粒法制备磷酸钠泡腾颗粒剂 76

实例4 挤压制粒法制备调肝颗粒剂 76

参考文献 78

第七章　离心制粒技术 79

第一节 概述 79

一、含义与特点 79

二、原理 80

第二节 设备与原理 80

第三节 工艺与影响因素 81

一、工艺 81

二、影响因素 82

第四节 常见问题与解决方法 83

第五节 实例 84

实例1 离心制粒法制备微晶纤维素空白微丸 84

实例2 离心制粒法制备糖粉淀粉颗粒工艺影响因素分析 85

实例3 离心制粒法制备麝香保心微丸 86

实例4 离心制粒法制备利巴韦林缓释微丸 87

参考文献 89

第八章　高速剪切混合制粒技术 90

第一节 概述 90

一、含义和特点 90

二、原理 91

第二节 设备与原理 92

一、高速剪切混合制粒机的制造要点 93

二、常用设备比较 95

一、工艺 96

第三节 工艺与影响因素 96

二、影响因素 97

第四节 常见问题与解决方法 98

第五节 实例 100

实例1 高速剪切混合制粒法制备尼美舒利片 100

实例2 高速剪切混合制粒法制备阿司匹林控释骨架片 102

附　低速剪切混合制粒 102

一、含义与特点 103

二、原理 103

三、设备 103

四、工艺流程 104

参考文献 104

第九章　干法制粒技术概论 106

一、含义与特点 106

二、干法制粒原理 107

三、分类与选用原则 108

四、应用与进展 108

参考文献 109

第十章　滚压法制粒技术 110

第一节 概述 110

一、滚压法制粒的应用特点 110

二、原理 118

第二节 设备与原理 118

一、送料系统 119

二、滚压轮 121

三、油压系统 124

四、真空除气系统 124

七、其他支持系统 126

五、冷却系统 126

六、粉碎机 126

第三节 工艺与影响因素 127

一、工艺 127

二、影响因素 128

第四节 常见问题与解决方法 132

一、物料未经滚压出现大量细粉渗漏时的解决方法是什么？ 132

二、颗粒可压性降低时的解决方法是什么？ 132

三、出现滚压压制物的不均匀性时的解决方法是什么？ 132

四、物料在滚压轮上黏附的解决方法是什么？ 133

第五节 实例 133

实例1 滚压法制粒技术制备阿莫西林胶囊 133

实例2 滚压法制粒技术制备头孢氨苄颗粒剂 133

附2 粉碎直接制粒技术 134

附1 重压法制粒技术 134

参考文献 135

第十一章　流化床制粒技术 136

第一节 概述 136

一、含义与特点 137

二、流化床制粒原理 139

三、流化床制粒工艺流程 140

四、应用 140

第二节 设备与原理 141

一、原理 141

二、设备 145

第三节 工艺与影响因素 152

一、工艺 152

二、流化床制粒影响因素 153

二、风沟床现象是什么？其产生的原因和解决方法是什么？ 161

第四节 常见问题与解决方法 161

一、塌床现象是什么？其产生的原因和解决方法是什么？ 161

三、物料冲顶产生的原因和解决方法是什么？ 162

四、物料黏结槽底现象产生的原因和解决方法是什么？ 162

五、物料结块现象产生的原因和解决方法是什么？ 162

六、湿粒干燥所需时间延长产生的原因和解决方法是什么？ 163

七、制粒过程产生较多的细粉或粗颗粒的原因和解决方法是什么？ 163

八、制备中药颗粒容易出现的问题和解决方法是什么？ 164

第五节 实例 164

实例1 流化床制粒技术制备对乙酰氨基酚（扑热息痛）片（Arometic-Ⅱ流化床） 164

实例2 流化床制粒技术制备感冒清热颗粒（YBZL-500型流化床） 165

实例3 流化床制粒技术制备养心颗粒（Arometic-Ⅱ流化床） 167

实例4 流化床制粒技术制备活血止痛冲剂（Arometic-Ⅱ流化床） 168

参考文献 169

第十二章　喷雾干燥制粒技术 171

第一节 概述 171

一、含义与特点 171

二、喷雾干燥制粒原理 173

三、喷雾干燥制粒工艺流程 177

第二节 设备与原理 178

一、设计原理与喷雾干燥制粒系统 178

二、喷雾干燥单元过程与设备 183

第三节 工艺与影响因素 195

一、工艺 195

二、影响因素 196

三、干燥温度选择不当会造成的影响是什么？解决方法是什么？ 198

二、药液处理不当会造成什么后果？解决方法是什么？ 198

一、干燥设备选择与安装不当会造成什么后果？解决方法是什么？ 198

第四节 常见问题与解决方法 198

四、粘壁现象的解决方法是什么？ 199

五、后处理不当会造成什么后果？解决方法是什么？ 199

第五节 其他喷雾制粒技术 199

一、流化喷雾制粒技术 199

二、喷雾冷冻干燥制粒技术和喷雾冷凝干燥制粒技术 201

第六节 应用及实例 202

一、在片剂、胶囊剂、颗粒剂方面的应用及实例 202

实例1 喷雾干燥制备天麻促智颗粒 203

实例2 喷雾干燥制备金桐根颗粒 204

实例3 喷雾干燥制备肠必清颗粒 204

实例4 喷雾干燥制备肝毒净颗粒 205

实例6 喷雾干燥制备益肾降压颗粒 206

实例5 喷雾干燥制备非晶型醋酸麦迪霉素 206

实例7 喷雾流化制粒制备甘露醇颗粒 207

实例8 喷雾流化制粒制备对乙酰氨基酚（扑热息痛）片 208

实例9 流化喷雾干燥制备PVA薄膜包衣灯盏细辛胶囊 209

实例10 喷雾干燥制备养阴生津胶囊 210

实例11 喷雾干燥制备康复欣胶囊 210

实例12 喷雾干燥制备脑康胶囊 212

二、在胶剂方面的应用 214

三、在微球、微囊、前体脂质体和干燥乳剂方面的应用 215

实例1 喷雾干燥法制备壳聚糖微球 216

实例2 喷雾干燥法制备藿香挥发油微囊 216

实例4 喷雾干燥法制备丹参酮前体脂质体 217

实例5 喷雾干燥法制备前体脂质体 217

实例3 喷雾干燥法制备肠溶微囊 217

实例6 鸦胆子油喷雾干燥乳剂的制备 218

参考文献 218

第十三章　液相中晶析制粒技术 220

第一节 概述 220

一、含义与特点 220

二、原理 221

第二节 工艺与影响因素 223

一、工艺流程 223

二、影响因素 224

第三节 常见问题与解决方法 225

第四节 实例 225

参考文献 226

一、含义与特点 228

第十四章　熔融制粒技术 228

第一节　概述 228

二、原理 230

第二节 设备与原理 231

第三节 工艺与影响因素 232

一、工艺流程 233

二、影响因素 233

第四节 常见问题与解决方法 235

一、加热时间或终点难控制的解决方法是什么？ 235

二、黏合剂添加量或种类不合适的解决方法是什么？ 235

第五节 实例 236

实例1 高速熔融搅拌混合法制备卡托普利颗粒 236

实例2 高速熔融搅拌混合法制备对乙酰氨基酚缓释微丸 236

参考文献 237