药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册PDF电子书下载

第一篇　药品医疗器械监督执法文书制作规范与书写格式 1

第一章　药品医疗器械监督行政执法文书概述 5

第二章　药品医疗器械监督执法文书的制作规范与书写示范格式 8

第三章　药品监督行政执法文书制作及案件管理系统软件应用简要说明与操作方法（单机版、网络版） 80

第二篇　药品、医疗器械监督稽查与案件查处工作体会 99

第一章　药品、医疗器械监督稽查工作体会 103

第二章　案件查处中掌握执法依据与执法程序的工作体会 126

第三章　增强执法意识坚持依法行政工作体会 155

第三篇　典型案例分析与讨论 187

第一章　药品生产、制剂配制案件 193

第二章　有关药品经营案件 204

第三章　使用环节药品购进、管理、使用案件 229

第四章　医疗器械生产、经营案件 248

第四篇　药品、医疗器械监督稽查与案件查处过程中执法问题与解答、解决方式 253

第一章　违法主体资格认定 263

第二章　违法行为认定的依据 267

第三章　案件证据的调查与收集 282

第四章　执法程序要求及执法文书应用中的问题 289

第五章　监督稽查的重点和案件查处中的执法技巧 297

第六章　如何发现和查处隐蔽性强、欺骗性大的新手段、新形式制售假劣药品违法行为 315

第五篇　药品、医疗器械监督抽验的操作与案件查处的协调 325

第一章　药品监督抽验的原则与操作规范 328

第二章　医疗器械监督抽验的原则与操作规范 355

第六篇　药品标准知识　药品抽查检验　药品快速鉴别 361

第一章　药品标准简介 364

第二章　药品快速鉴别方法 372

第三章　药品快速鉴别箱及药品快速检测车 454

第四章　药品快速鉴别、快速检测车与药品抽查检验、监督稽查及案件查处的关系 474

第七篇　附录 481

第一章　法律 485

第二章　行政法规 532

第三章　部门规章 572

第四章　相关政策法规 613