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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药药剂学的概念 1

二、中药药剂学的任务 1

三、中药药剂学的常用术语 2

第二节 中药药剂学的发展 3

一、古代中药药剂学的简况 3

二、现代中药药剂学发展简介 4

第三节 药物剂型的分类 5

一、药物制成剂型的目的 5

二、药物剂型的分类 5

三、中药剂型选择的基本原则 6

第四节 中药药剂的工作依据 7

一、药品标准 7

二、药事法规 9

实训 《中国药典》查阅方法 11

第二章 中药调剂技术 12

第一节 处方 12

一、处方的含义、种类与意义 12

二、医师处方 13

第二节 中药房的组织结构与管理 15

一、中药房的类型与任务 15

二、中药房调剂室的设施 16

三、中药斗谱的编排 17

四、调剂工作制度 18

五、特殊药物的管理制度 19

第三节 中药处方调剂的操作规程与基本知识 20

一、中药处方调剂的操作规程 20

二、中药处方调剂的基本知识 22

第四节 调剂用药的供应 28

一、饮片的供应 28

二、中成药的供应 29

实训一 参观中医院药剂科 31

实训二 参观药店（大药房） 31

实训三 处方调配 32

第三章 制药卫生 33

第一节 概述 33

一、制药卫生的含义 33

二、中药制剂的卫生标准 34

三、微生物污染中药制剂的途径及预防措施 35

第二节 制药环境的卫生管理 37

一、中药制药环境的基本要求 37

二、空气洁净技术及应用 38

三、洁净室的卫生与管理 40

第三节 灭菌方法与灭菌操作 42

一、灭菌工艺验证 42

二、物理灭菌法 43

三、化学灭菌法 48

四、无菌操作法 50

第四节 防腐 51

一、防腐措施 51

二、常用防腐剂及使用要点 51

实训 参观中药厂 53

第四章 粉碎 筛析 混合 55

第一节 粉碎 55

一、粉碎的目的 55

二、粉碎的基本原理 55

三、粉碎方法 56

四、粉碎设备 58

五、微粉学基础知识 64

第二节 筛析 67

一、筛析的目的 67

二、药筛的种类与规格 67

三、粉末的分等 68

四、筛析的设备 69

五、筛析的注意事项及影响因素 70

第三节 混合 70

一、混合的目的 70

二、混合的原则 71

三、混合的机理 71

四、混合的方法 72

五、混合设备 72

第五章 浸出技术 75

第一节 概述 75

一、药材成分与疗效 75

二、药材成分浸出的目的 76

第二节 中药的浸提与精制 76

一、中药浸提过程 76

二、影响浸提的因素 77

三、常用浸提溶剂 78

四、浸提辅助剂 79

五、常用浸提方法与设备 79

六、常用精制方法 86

第三节 蒸发 88

一、影响蒸发的因素 88

二、常用蒸发方法与设备 88

第四节 干燥 95

一、影响干燥的因素 95

二、常用干燥方法与设备 96

实训 参观中药厂 106

第六章 浸出制剂 107

第一节 概述 107

一、浸出制剂的含义与特点 107

二、浸出制剂的种类 108

第二节 汤剂 108

一、概述 108

二、汤剂的制备 109

三、举例 111

第三节 合剂 111

一、概述 111

二、合剂的制备 111

三、质量要求与检查 112

四、举例 112

第四节 糖浆剂 113

一、概述 113

二、糖浆剂的制备 114

三、质量要求与检查 114

四、举例 115

第五节 煎膏剂 115

一、概述 115

二、煎膏剂的制备 115

三、质量要求与检查 117

四、举例 117

第六节 流浸膏剂与浸膏剂 118

一、概述 118

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备 118

三、质量要求与检查 119

四、举例 120

第七节 酒剂与酊剂 120

一、概述 120

二、酒剂与酊剂的制备 120

三、质量要求与检查 122

四、举例 123

实训 浸提制剂的制备 125

第七章 液体药剂 127

第一节 概述 127

一、液体药剂的含义与特点 127

二、液体药剂的分类与质量要求 128

第二节 表面活性剂 130

一、表面活性剂的含义 130

二、表面活性剂的特点 130

三、表面活性剂的性质 131

四、常用的表面活性剂 133

五、表面活性剂在中药药剂中的应用 134

第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法 135

一、溶解度及其影响因素 135

二、增加药物溶解度的方法 136

第四节 真溶液型液体药剂 137

一、溶液剂 137

二、芳香水剂与露剂 139

三、甘油剂 139

四、醑剂 140

第五节 胶体溶液型液体药剂 141

一、概述 141

二、胶体溶液的分类 141

三、胶体溶液的性质 142

四、胶体溶液的稳定性 142

五、胶体溶液的制备与举例 143

第六节 乳浊液型液体药剂 144

一、概述 144

二、乳浊液的形成 145

三、乳化剂 146

四、乳浊液的稳定性 146

五、乳浊液的制备 148

六、举例 150

第七节 混悬液型液体药剂 151

一、概述 151

二、影响混悬液稳定性的因素 151

三、混悬液的稳定剂 153

四、混悬液型液体药剂的制备 153

五、举例 154

第八节 其他液体药剂 155

一、灌肠剂 156

二、灌洗剂 156

三、洗剂 156

四、搽剂 156

五、滴耳剂 156

六、滴鼻剂 157

七、漱口剂 157

第九节 液体药剂的矫嗅、矫味与着色 157

一、液体药剂的色、香、味 157

二、矫味剂与矫嗅剂 157

三、着色剂 158

第十节 液体药剂的包装与贮藏 158

一、液体药剂的包装 158

二、液体药剂的贮藏 158

实训 液体药剂的制备 160

第八章 注射剂与滴眼剂 164

第一节 概述 164

一、注射剂的含义、特点与分类 164

二、注射剂的给药途径 165

三、注射剂的质量要求 166

四、中药注射剂的发展概况 166

第二节 热原 167

一、热原的含义与特点 167

二、热原的基本性质 168

三、注射剂被热原污染的途径 168

四、除去热原的方法 168

五、热原的检查方法 169

第三节 注射剂的溶剂 170

一、注射用水 170

二、注射用油 170

三、注射用其他溶剂 171

第四节 注射剂的附加剂 172

一、增加主药溶解度的附加剂 172

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 172

三、防止主药氧化的附加剂 172

四、抑制微生物增殖的附加剂 173

五、调整pH值的附加剂 173

六、减轻疼痛的附加剂 174

七、调整渗透压的附加剂 174

第五节 中药注射剂的制备 178

一、中药注射剂制备的工艺流程 178

二、中药注射剂原料的准备 178

三、注射剂的容器与处理 182

四、注射剂的配液与滤过 186

五、注射剂的灌封、灭菌、质检、印字与包装 188

六、举例 193

第六节 中药注射剂的质量控制 194

一、中药注射剂的质量控制项目与方法 194

二、中药注射剂的质量问题讨论 195

第七节 输液剂与血浆代用液 196

一、输液剂的特点与种类 196

二、输液剂的质量要求 197

三、输液剂的制备 197

四、输液剂质量问题讨论 200

五、血浆代用液 201

六、举例 201

第八节 粉针剂与其他注射剂 202

一、粉针剂 202

二、混悬液型注射剂 205

三、乳浊液型注射剂 207

第九节 滴眼剂 208

一、概述 208

二、滴眼剂的附加剂 208

三、滴眼剂的制备 209

四、举例 210

实训 中药注射剂的制备 213

第九章 外用膏剂 217

第一节 概述 217

一、外用膏剂的含义、特点与分类 217

二、外用膏剂的透皮吸收 217

第二节 软膏剂 218

一、概述 218

二、软膏剂的基质 219

三、软膏剂的制备 223

四、软膏剂的质量检查 225

五、举例 226

第三节 膏药 227

一、膏药的含义 227

二、黑膏药的制备 227

三、黑膏药的质量评价 228

四、举例 229

第四节 其他外用膏剂 230

一、橡胶膏剂 230

二、凝胶膏剂 231

三、糊剂 232

四、涂膜剂 233

实训 软膏剂的制备 235

第十章 栓剂 239

第一节 概述 239

一、栓剂的含义 239

二、栓剂的特点 240

三、栓剂的质量要求 240

四、栓剂中药物的吸收途径及影响因素 240

第二节 栓剂的基质 241

一、栓剂基质应具备的性质 241

二、栓剂常用基质的种类 242

三、栓剂的附加剂 243

第三节 栓剂的制备 243

一、药物的处理与加入方法 243

二、润滑剂 243

三、置换价 243

四、栓剂的制备方法 244

五、举例 245

第四节 栓剂的质量评定、包装与贮藏 246

一、栓剂的质量评定 246

二、栓剂的包装与贮藏 246

实训 栓剂的制备 247

第十一章 散剂 250

第一节 概述 250

一、散剂的含义 250

二、散剂的特点 250

三、散剂的分类 251

四、散剂的质量要求 251

第二节 散剂的制备 251

一、一般散剂的制备 251

二、特殊散剂的制备 252

第三节 散剂的质量检查、包装与贮藏 255

实训 冰硼散的制备 257

第十二章 颗粒剂 259

第一节 概述 259

一、颗粒剂的含义 259

二、颗粒剂的特点 259

三、颗粒剂的种类 259

第二节 颗粒剂的制备 260

一、水溶性颗粒剂的制备 260

二、酒溶性颗粒剂的制备 263

三、混悬性颗粒剂的制备 264

四、泡腾性颗粒剂的制备 264

五、举例 264

第三节 颗粒剂的质量控制 265

一、颗粒剂的质量要求 265

二、影响中药颗粒剂质量的因素 266

三、颗粒剂有关质量问题的讨论 267

实训 板蓝根颗粒剂的制备 271

第十三章 胶囊剂 274

第一节 概述 274

一、胶囊剂的含义 274

二、胶囊剂的特点 274

三、胶囊剂的种类 275

第二节 胶囊剂的制备 275

一、硬胶囊剂的制备 275

二、软胶囊剂的制备 278

三、肠溶胶囊剂的制备 279

第三节 胶囊剂的质量评定、包装与贮藏 280

一、胶囊剂的质量评定 280

二、胶囊剂的包装与贮藏 281

第十四章 片剂 283

第一节 概述 283

一、片剂的含义 283

二、片剂的特点 283

三、片剂的分类 284

第二节 片剂的辅料 285

一、稀释剂与吸收剂 285

二、润湿剂与黏合剂 286

三、崩解剂 287

四、润滑剂 288

第三节 片剂的制备 289

一、湿法制颗粒压片法 290

二、干法制颗粒压片法 295

三、粉末直接压片法 296

四、压片时可能出现的问题及解决办法 297

第四节 片剂的包衣 299

一、片剂包衣的目的、种类与要求 299

二、片剂包衣的方法与设备 300

三、片剂包衣物料与工序 302

第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏 305

一、片剂的质量检查 305

二、片剂的包装、贮藏 307

第六节 片剂举例 307

实训 半浸膏片的制备——牛黄解毒片 311

第十五章 丸剂 314

第一节 概述 314

一、丸剂的特点 314

二、丸剂的分类 315

三、丸剂的制法 315

第二节 水丸 316

一、水丸的特点与规格 316

二、水丸的赋形剂 317

三、水丸对药粉的要求 317

四、水丸的制法 318

五、举例 322

第三节 蜜丸 323

一、蜜丸的特点与规格 323

二、蜂蜜的选择与炼制 323

三、蜜丸的制法 324

四、举例 327

第四节 浓缩丸 328

一、浓缩丸的特点 328

二、药料处理的原则 328

三、浓缩丸的制法 328

四、举例 329

第五节 滴丸 329

一、滴丸的含义与特点 329

二、滴丸基质的要求与选用 330

三、滴丸冷凝液的要求与选用 330

四、滴丸的制法与设备 330

五、滴丸的质量控制 331

六、举例 332

第六节 其他丸剂 332

一、微丸 332

二、糊丸 334

三、蜡丸 335

第七节 丸剂的包衣 336

一、丸剂包衣的目的 336

二、丸剂包衣的种类 336

三、丸剂包衣的方法 337

第八节 丸剂可能出现的问题及解决办法 338

一、丸剂染菌途径与防菌灭菌措施 338

二、克服丸剂溶散超时限的措施 339

第九节 丸剂的质量检查、包装与贮藏 340

一、丸剂的质量检查 340

二、丸剂的包装与贮藏 342

实训 丸剂的制备 344

第十六章 气雾剂与喷雾剂 347

第一节 气雾剂 347

一、概述 347

二、气雾剂的组成 348

三、气雾剂的制备 351

四、举例 352

五、气雾剂的质量检查 352

第二节 喷雾剂 353

一、概述 353

二、喷雾剂的制备 354

三、喷雾剂的质量要求 354

第十七章 其他剂型 357

第一节 膜剂 357

一、概述 357

二、膜剂的质量要求 358

三、膜剂的成膜材料 358

四、膜剂的制备与举例 359

第二节 丹剂 360

一、概述 360

二、丹剂的制备与举例 360

三、丹剂生产过程中的防护措施 362

第三节 海绵剂 363

一、概述 363

二、海绵剂的制备与举例 363

第四节 胶剂 366

一、概述 366

二、胶剂的原辅料选择 366

三、胶剂的制备 367

四、胶剂的质量要求 369

五、胶剂举例 369

第五节 其他传统剂型 369

一、锭剂 369

二、糕剂 370

三、钉剂 371

四、线剂 371

五、条剂 372

六、灸剂 373

七、熨剂 374

八、棒剂 374

九、烟剂、烟熏剂 375

实训 珠黄吹喉膜的制备 378

第十八章 中药新剂型与新技术简介 379

第一节 长效制剂 379

一、缓释制剂、控释制剂的含义与特点 379

二、缓释制剂、控释制剂的分类 380

三、缓释制剂、控释制剂的制备 380

第二节 速效制剂 384

一、固体分散体 384

二、微型灌肠剂 387

三、其他速效制剂 387

第三节 靶向制剂 388

一、靶向制剂的含义与特点 388

二、靶向制剂的分类与制备 389

第四节 包合技术简介 392

一、β-环糊精包合技术 392

二、微型包囊技术 398

三、脂质体的制备技术 402

实训一 β-环糊精包合物的制备 405

实训二 微囊的制备 406

第十九章 中药制剂的稳定性与有效性 408

第一节 中药制剂稳定性研究概述 408

一、研究中药制剂稳定性的意义 408

二、研究中药制剂稳定性的任务 408

三、中药制剂稳定性的研究现状 409

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 409

一、影响中药制剂稳定性的因素 409

二、中药制剂稳定性的措施 412

第三节 中药制剂的稳定性考察方法 413

一、化学动力学简介 413

二、中药制剂稳定性的考察项目 414

三、中药制剂稳定性的考察方法 415

第四节 中药制剂的有效性 417

一、生物药剂学与药代动力学简介 418

二、影响中药制剂有效性的因素 419

三、生物利用度的研究方法 423

第二十章 药物制剂的配伍变化 428

第一节 概述 428

一、药物制剂配伍用药的目的 428

二、药物制剂配伍变化的类型 428

第二节 药物制剂的配伍变化 429

一、药理学的配伍变化 429

二、药剂学的配伍变化 430

三、预测配伍变化的实验方法 434

第三节 配伍变化的处理原则与方法 435

一、处理原则 435

二、处理方法 436